静脉用药集中调配规范

静脉用药集中调配规范安全·无菌·精准·可追溯汇报单位：药学部静脉用药调配中心·2026年10月内容导览01规范与政策框架法规依据、定义与适用范围02设施与人员保障洁净分区、设备配置与资质要求03全流程操作规程从医嘱审核到成品发放的标准步骤04质量控制与安全防护质控指标、差错管理与职业防护规范与政策框架先立规矩，再谈操作明确法规依据与适用范围01两部文件奠定规范根基指南主要适用于二级以上医疗机构静配中心的建设和管理2010年6月《静脉用药集中调配质量管理规范》施行首次明确全面基本要求首次明确人员、房屋设施、设备、药品管理、规章制度、卫生消毒等基本要求，并规定从处方审核到成品发放的全流程操作规程2021年12月《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》印发进一步规范建设与管理进一步规范静配中心建设与管理，防范职业暴露风险什么是静脉用药集中调配静脉用药集中调配是药品调剂的一部分属性静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。适用范围肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。强制要求肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。参照执行医疗机构其他部门开展集中或分散临床静脉用药调配。统一管理，责任到人管理体制静配中心由药学部门统一管理，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责组织监督检查，各级卫生健康行政部门加强监督管理药师定位药师是用药医嘱审核的第一责任人，负责干预不合理用药核心原则遵循安全、有效、经济、适宜的原则开展集中调配服务延伸参与静脉输液使用评估，为医务人员提供药品信息与咨询服务，宣传合理用药知识设施与人员保障环境达标是底线洁净分区与资质门槛02三区分离，人流物流不交叉选址原则远离污染源，不宜设于地下室或半地下室，宜设于人员流动少的安静区域，且便于成品输液运送区域之间形成合理缓冲，人流物流出入走向合理洁净区调配操作间一次更衣室、二次更衣室及洗衣洁具间非洁净控制区普通更衣室、清洁间、医嘱审核、打印标签、贴签摆药、成品核查与包装配送辅助工作区药品库、物料贮存库、脱外包区、转运箱存放区等局部百级是无菌调配的生命线洁净级别调配操作间1万级操作台局部

百级一次更衣室

10万级二次更衣室

1万级设备匹配水平层流洁净台：普通药物与肠外营养液生物安全柜：抗生素与危害药品空气净化初效、中效、高效

三级过滤，保持室内正压，阻止外部污染空气侵入环境参数温度

18至26摄氏度，相对湿度

40%至65%，每日记录温湿度与压差岗位不同，门槛不同岗位资质要求中心负责人药学专业本科以上学历，本专业中级以上职称审方药师本科以上学历，5年以上临床用药或调剂经验，药师以上职称摆药、调配、成品核对药士以上专业技术职务任职资格人员配备与健康管理要求·依据工作实际执行人员配备70至90袋（瓶）成品输液/每人每日平均调配按此工作量配备人员健康管理每年至少一次健康检查并建立档案患传染病等不宜从业者，调离岗位双考核合格方可上岗上岗准入双考核合格后方可独立上岗洁净规范连体洁净服、口鼻遮盖、头发不外露、指甲≤0.1厘米、不佩戴首饰手表手卫生把关七步洗手法≥15秒，加药前75%乙醇消毒待挥发能力养成2项岗前培训覆盖规章制度、工作流程、环境要求与安全知识，理论考核与实操考核双合格方可独立上岗继续教育定期接受药学专业继续教育，涵盖新药知识、新设备操作与最新法规政策日常行为约束3项着装规范万级洁净区穿连体式洁净服，口罩完全遮盖口鼻，头发不外露，指甲不超过0.1厘米，不佩戴首饰手表手卫生七步洗手法搓揉不少于15秒，加药前用75%乙醇均匀消毒双手并待其挥发健康自查呼吸道感染、皮肤破损化脓、腹泻等人员主动报备并调离洁净区岗位全流程操作规程每一步都有标准从医嘱到成品的闭环03十三步闭环，环环相扣从医嘱开具到输液输注，十三步闭环环环相扣1开具处方或用药医嘱2医嘱信息传递至静配中心3药师审核处方或用药医嘱4打印输液标签5贴签摆药6核对药品7混合调配输液8成品输液核对9成品输液包装10分病区密闭容器，加锁或加封条11配送至病区12病区药疗护士开锁核对签收13用药前再次核对病历医嘱并输注审方是把风险挡在门外药师是审方的核心，第一道关口决定用药安全上限审核不是走过场——每一条医嘱都经药师逐项把关，把风险挡在处方落地之前。底线原则审方是防止用药风险的第一道关口，把关越严，用药越安全。审核内容7项形式审查临床诊断与药品相符性品种规格给药途径用法用量的正确性与适宜性静脉药物配伍适宜性溶媒适宜性包装材料适宜性皮试结果与特殊不良反应信息处置方式沟通调整存在错误及时与处方医师沟通调整并签名拒绝调配对用药错误或不能保证成品输液质量的医嘱，拒绝调配实践参考全年审核电子处方33.2万张拦截不合理处方4217张溶媒选择不当38%

居首标签是全程追溯的载体可追溯，来自标签信息的完整与不被遮挡纸质或电子备份标签保存

1年

备查标签信息3项标签内容患者基本信息、用药信息、药学专业人员信息，由系统自动编号特别提示须做皮试、高警示药品、输注时方可加入，以及滴速、避光、冷藏等特殊要求非整支用量标签注明实际抽取药量，以供核查摆药核对3项双人核对实行双人核对并签名或盖章，标签不得覆盖基础输液名称、规格、批号与有效期摆放原则先进先用、近期先用高警示药品固定区域并设明显警示标识，冷藏药品放冷藏柜三十分钟，为无菌赢得时间设备启动调配前30分钟启动净化系统、层流洁净台与生物安全柜，确认处于正常工作状态台面消毒用蘸有75%乙醇的无纺布，从上到下、从内到外擦拭各个部位物料准备注射器、75%乙醇、碘伏、无纺布、利器盒、医疗废弃袋、砂轮、笔调配前校对按标签核对药品名称、规格、数量、有效期与外观完好性每一个动作都有讲究禁止事项不得采用交叉调配流程，调配过程中出现异常立即停止操作步骤4步注射器准备检查并拆除外包装，旋转针头连接固定，确保针尖斜面与刻度处于不同侧面消毒处理75%乙醇或碘伏消毒基础输液袋加药处、安瓿瓶颈或西林瓶胶塞开启安瓿对着洁净工作台侧壁打开，不可对着高效过滤器，防止药液溅至滤材抽吸注入针尖斜面朝上靠安瓿瓶颈口抽吸，经加药口注入输液袋高风险药品，双人双签高风险药品必须有更高一级的核对与防护，双人双签守住安全底线危害药品防护防护要求须在生物安全柜内调配，按防护要求穿戴个人防护用品，重视操作者职业防护操作要点独立区域调配，调配前电子扫码核对药品信息、患者信息与配伍禁忌包装处理危害药品成品单独包装，废弃物按规定分类处理特殊药品管理特殊管理高警示药品、冷藏药品、需避光药品分别按标识与储存条件管理记录要求非整瓶用量、特殊加入顺序须在标签与调配记录中体现最后一道关，交给双人双签核成品核对外观检查输液袋有无裂纹，进行挤压试验核对核对药名、规格、用量性状观察有无浑浊、沉淀、变色送包装配送与病区签收配送按病区分别置于密闭容器，加锁或加封条，由配送工人送至病区签收药疗护士开锁或启封后核对签名，用药前再次与病历医嘱核对运运输监控2至8摄氏度15至25摄氏度冷藏药品2至8摄氏度，常温药品15至25摄氏度调配完成到临床接收一般不超过

2小时质量控制与安全防护质量是配出来的质控指标与职业防护04配置前中后，三个阶段二十一项3个阶段质控阶段配置前/配置中/配置后

全程覆盖10项关键控制点21项质控指标逐项明确责任人与检查频次3.0阶段

×21项指标体系配置前处方审核药品效期与规格核对近效期预警配置中无菌操作加药剂量标签打印监控抽查配置后双人双签核对成品外观与密封性运输温时追踪监测数据说话环境监测144次全年监测监测对象：尘埃粒子、微生物菌落监测频次：百级区相对较高浮游菌100%沉降菌100%尘埃粒子100%成品检验抽检指标：外观、pH值、微生物限度不合格处理：立即排查原因并销毁目标：杜绝流入临床内毒素32批次检测批次检测对象：成品细菌内毒素合格率：100%密封性抽检对象：输液袋外观及密封性指标：破损漏液率保持极低水平差错集中在三个环节四类调配差错构成鉴差错闭环与整改成效总量全年记录调配差错

17例，均为一般差错，无严重差错闭环建立

实时记录、当日分析、3日整改、月度复盘

差错闭环机制成效优化电子标签校验规则、升级智能货架、修订特殊溶媒使用指南，12月单月差错率降至

0.004%预案在平时，安全在急时职业暴露防范3项措施危害药品在

生物安全柜

内调配从源头隔离危害药品气溶胶与飞溅，杜绝职业暴露风险。规范穿戴

防护用品按规程佩戴手套、护目镜与防护服，形成阻断暴露的物理屏障。避免

气溶胶泄漏规范操作与密闭转运，防止危害药品气溶胶扩散污染环境。02应急场景与演练成效突发情况快速响应，保障用药安全应急场景演练成效层流台故障30分钟

内完成备用设备启动，保障当日

120袋

急诊用药供应批量药品信息错误依托信息系统快速锁定问题批次，1小时

内完成

230袋

在配药品召回与重新调配从个人经验到体系保障过去护士一人凭经验配液→现在药师专业审核+多重核对机制+条形码全程追溯