抗菌药物分级管理目录解读

抗菌药物分级管理目录解读分级标准·目录变化·处方权限·临床应用2026年10月目录01政策溯源与分级逻辑法规依据与三级分级标准02目录2026版核心变化降级、新增与升级管控03权限处方权限与会诊制度各级医师权限边界04管控临床应用与落地执行刚性指标与耐药预警01政策溯源与分级逻辑分级管理，法规先行从管理办法到指导原则，读懂分级管理的制度根基分级管理的法规依据分级管理有明确的法规依据与备案机制《抗菌药物临床应用管理办法》的核心支撑3项配套依据《抗菌药物临床应用指导原则》，部分省市已更新至新版上位法律执业医师法、药品管理法、处方管理办法等备案机制分级管理目录由省级卫生健康行政部门制定，报卫生部备案抗菌药物分为三级四大因素决定抗菌药分级非限制长期应用安全有效，耐药性影响小，价格低限制安全有效但耐药性影响大或价格高特殊不良反应明显或临床资料较少，需严格控制分级依据安全性疗效耐药性价格《抗菌药物临床应用管理办法》据此划分三级三级管理对照级别划分标准非限制使用级长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低限制使用级长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高特殊使用级有明显或严重不良反应；需严格控制避免过快耐药；临床资料较少；价格昂贵目录制定与动态调整目录不是一成不变，而是定期评估、动态调整省级制定分级管理目录标准不低于省级医疗机构参照制定本机构目录国家卫生健康委统筹调整每两年一次组织全国性目录调整省级国家目录基础上调整10%

品种调整后15个工作日内报备案机构目录调整周期2年为原则最短不少于1年022026版目录核心变化目录在变，管控更精准降级释放活力，升级筑牢耐药防线2026版目录三类调整有降有增，管控更精准目录调整三个方向：降级释放活力、新增丰富供给、严控筑牢防线变化一部分药物降级，用药选择更灵活通过目录等级调整，释放活力，为临床用药提供更灵活的选用空间。变化二部分药物新增，丰富临床用药供给扩充目录药物品种，丰富供给，满足更多临床用药需求。变化三严控新型强效药物，筑牢耐药防线从严管理新型强效药物，筑牢耐药防线，遏制耐药风险蔓延。这些药物管理级别下调部分常用药降级，基层用药更灵活药物原级别现级别阿奇霉素区分口服与注射统一非限制使用级米诺环素、多西环素限制使用级非限制使用级诺氟沙星（口服）限制使用级非限制使用级头孢吡肟、厄他培南、氨曲南特殊使用级限制使用级新增品种与管控要求新增限制使用级5项头孢地嗪、头孢卡品酯新增限制使用级抗菌药物奥马环素（口服）、利奈唑胺（口服）、特地唑胺（口服）新增口服类限制使用级抗菌药物新增特殊使用级5项奥马环素（注射）、依拉环素、特地唑胺（注射）新增注射类特殊使用级抗菌药物泊沙康唑、艾沙康唑注射剂新增抗真菌类特殊使用级药物新增品种与管控要求抗菌药物分级管理3项新增限制使用级头孢地嗪、头孢卡品酯；奥马环素（口服）、利奈唑胺（口服）、特地唑胺（口服）新增特殊使用级奥马环素（注射）、依拉环素、特地唑胺（注射）；泊沙康唑、艾沙康唑注射剂使用范围新增品种原则上仅限三级医院和二级综合医院使用四地联合发布统一目录“区域协同制定统一目录成为新趋势”区域协同成为新趋势四地联合制定统一目录四地联合发文北京市、天津市、河北省、内蒙古自治区四地卫健委联合制定《四地医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2026年版）》发布实施2026年9月8日发布，自发布之日起实施涵盖规模目录涵盖临床常用抗菌药物

122种（以通用名计）调整报送各医疗机构须于2026年12月31日前完成本机构目录调整报送03处方权限与会诊制度权限与职称挂钩，越级须补办特殊使用级不得门诊使用，会诊同意方可开具处方权限与职称挂钩医师职称可授予处方权高级专业技术职务任职资格非限制使用级、限制使用级、特殊使用级中级以上专业技术职务任职资格非限制使用级、限制使用级初级职称及乡村医生非限制使用级特殊使用级管理与会诊特殊使用级不得在门诊使用“特殊使用级须会诊同意且门诊禁用”—管理原则策适用管理要求会诊同意须严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具会诊人员由感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等高级职称医师及临床药师担任越级使用与补办手续抢救生命垂危，可越级使用越级使用是例外须

限时限量

并补办手续使用前提因抢救生命垂危患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。记录要求越级使用须详细记录用药指征。补办时限应当于24小时内补办越级使用的必要手续。用量限制越级使用限于1天用量。药师调剂与培训考核“处方权不是终身制，而是动态调整”处方权动态管理—培训·考核·评估·调整，闭环保障用药安全权资质管理与动态评估药师资格药师经培训并考核合格后，方可取得抗菌药物调剂资格定期培训二级以上医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识培训医师资格医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应处方权动态调整授权后进行动态评估，不适应的进行调整04临床应用管控与落地指标刚性，预警分级用数据说话，让合理用药成为临床习惯三类处方比例管控目标抗菌药物使用率目标对比20%门诊使用率目标40%急诊使用率目标40%住院使用率目标门诊管控目标最严，上限20%门诊处方比例管控最严急诊与住院目标均为40%微生物送检率要求药物级别越高，治疗前微生物送检率要求越严处方点评制度点评范围与频次所有特殊使用级抗菌药物处方须点评超常使用三个月以上的抗菌药物品种须点评每季度抽取不少于

100张非限制使用级、50张限制使用级处方点评点评结果应用点评结果纳入医师绩效考核、职称评审和定期考核超常处方

3次以上且无正当理由的医师，限制其处方权耐药预警分级机制分级管控措施耐药率超过75%应暂停临床应用超过30%：通报预警信息超过40%：提示慎重经验用药超过50%：要求参照药敏试验结果选用超过75%：暂停针对此目标细菌的临床应用专档管理与信息化监测专档管理碳青霉烯类、替考拉宁、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素等实行专档管理季度点评季度监测统计碳青霉烯类用药强度、适应症符合率、细菌培养送检率