新诊断多发性骨髓瘤患者管理共识解读

共识解读新诊断多发性骨髓瘤患者管理共识解读诊断·分层·治疗·全程管理日期2026年10月共识解读导览01共识背景与更新2024至2026年指南核心动态梳理02诊断标准与流程IMWG与中国指南诊断要点03风险分层与预后动态分层与超高危识别04治疗策略选择移植与非移植分层路径05疗效监测与维持MRD驱动治疗决策06支持治疗与管理骨病感染血栓与特殊人群共识背景与更新精准分层，全程护航从指南更新到流行病学，建立共识背景01MM疾病特征与流行病学多发性骨髓瘤是克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，为血液系统第2常见恶性肿瘤中国年发病约

2.6/10万，年死亡

14568例，中位发病

59岁疾病特征流行病学中国发病率约

2.6/10万，年死亡人数

14568例中位发病年龄

59岁，显著低于欧美国家的

69岁随人口老龄化，发病率逐年上升，疾病管理趋向慢性化指标数据中国发病率2.6/10万年死亡人数14568例中位发病年龄59岁欧美中位年龄69岁指南共识更新动态梳理国内外最新指南共识，为后续诊断与治疗推荐建立事实基础2024中国指南修订新增超高危MM定义整合R2-ISS分期纳入CAR-T与双特异性抗体关键更新高危分层与免疫治疗纳入2025门诊管理专家共识规范收治标准明确随访频率强化患者教育关键更新门诊全流程管理规范2025“弥合差距”共识16位专家对51个问题投票形成11项建议关键更新共识达成，11项建议落地2026CSCO指南含CD38单抗四药联合诱导成为适合移植患者标准策略关键更新四药联合成标准策略01020304诊断标准与流程早识别，早诊断从CRAB到SLiM，明确诊断要点02核心诊断标准与流程确诊需骨髓克隆性浆细胞

≥10%

或活检证实浆细胞瘤，并伴CRAB或SLiM。CRAB症状4项高钙血症血钙

>2.75mmol/L肾功能不全肌酐清除率

<40ml/min贫血血红蛋白

<100g/L骨病影像学

≥1处溶骨性病变SLiM指标3项骨髓克隆性浆细胞≥60%受累/非受累游离轻链比≥100MRI局灶病灶>1处关键检测与影像评估实验室检测更新3项血清游离轻链（FLC）调整为必查项目，新增LDH检测免疫固定电泳明确M蛋白类型骨髓穿刺活检及流式确认克隆性浆细胞影像评估推荐3项低剂量CT/PET-CT全身低剂量CT或PET-CT替代传统X线，提升骨病检出率2025SMSG骨髓克隆性浆细胞≥60%为独立诊断指标PET-CT局灶病灶阈值由5mm调整为3mm风险分层与预后分层越精准，决策越清晰从R-ISS到R2-ISS，识别高危人群03分层体系与高危遗传学R-ISS2项整合

LDH在ISS基础上新增生化指标维度整合

del(17p)引入高危细胞遗传学标志物R2-ISS2项再整合

1q21扩增在R-ISS基础上进一步纳入提高预后判断精准度风险分层更精细、指导更明确高危遗传学与打击定义高危遗传学del(17p)、t(4;14)、t(14;16)、t(14;20)、gain1q、del1p

或

p53突变双打击/三打击双打击

指存在任意

2

个高危因素，三打击

指存在

3

个及以上，需强化治疗超高危MM与预后评估超高危MM定义2025SMSG1q21扩增不再作为独立高危标志，需与TP53缺失或t(4;14)共突变方纳入高危组原发浆细胞白血病起病即为白血病表现，侵袭性最强的高危亚型髓外病变浆细胞侵犯骨外组织，预后显著恶化复杂核型（≥3种异常）染色体异常累积，基因组高度不稳定一线治疗后12个月内进展早期快速复发，提示耐药克隆主导适合移植患者超10年总生存期老年（>75岁）约

5年中位生存治疗策略选择分层治疗，精准施策从四药诱导到ASCT，制定标准路径04适合移植患者诱导方案含CD38单抗四药方案成为适合移植新诊断多发性骨髓瘤首选，推荐3-4周期诱导后序贯ASCT关键循证与管理要点MAIA研究D-VRd对比VRd，中位PFS延长至67.5个月（HR0.42）疗程控制拟行ASCT者，诱导含来那度胺疗程需控制在≤4个疗程，避免烷化剂损害干细胞动员采集标准干细胞采集推荐CD34+细胞数≥2×10⁶/kg，理想5×10⁶/kg治疗路径执行规范MAIA研究D-VRd对比VRd，中位PFS延长至67.5个月（HR0.42）疗程控制拟行ASCT者，诱导含来那度胺疗程需控制在≤4个疗程，避免烷化剂损害干细胞动员采集标准干细胞采集推荐CD34+细胞数≥2×10⁶/kg，理想5×10⁶/kg不适合移植与高危策略老年/衰弱患者减量策略减量起步，动态升级先采用二药方案，体能改善后升为三药，可选用减量VCd等方案CASSIOPEIA试验BCMA双抗联合ASCT89%高危组3年OS率提升至NCCN2025推荐Ⅰ类BCMA/CD3双抗Teclistamab联合ASCT为首选诱导（Ⅰ类证据）ⅡaVRd降为Ⅱa类疗效监测与维持深度缓解，动态监测从MRD阴性到维持调整，指导全程05维持治疗与分层策略ASCT后维持治疗首选

来那度胺，高危患者推荐

硼替佐米联合来那度胺维持治疗策略2项NCCN2025分层更新标准风险患者来那度胺单药维持由Ⅰ类降为

Ⅱb类；伊沙佐米联合来那度胺维持PFS获益提升

12.8个月MRD驱动策略持续MRD阴性满

2年

者允许暂停维持治疗，密切监测

sFLCMRD的临床价值与认可MRD在完全缓解基础上实现更深层次评估，NGF/NGS灵敏度达10⁻⁶，预测PFS/OS能力超越IMWG传统标准技术优势完全缓解基础上评估，NGF/NGS灵敏度达10⁻⁶，预测PFS/OS能力超越IMWG传统标准监管认可2024年4月ODAC会议将MRD<10⁻⁵联合CR认定为支持新药加速审批的早期替代终点临床验证基于MRD的临床试验（PERSEUS、MIDAS、ADVANCE）证实动态监测可指导治疗强化或减量MRD达成率对比分析MRD<10⁻⁵达成率对比59%Dara-KRd组·MRD<10⁻⁵达成率33%对照组·MRD<10⁻⁵达成率48%阈值跨越·预测PFS获益阈值Dara-KRd组显著提升，跨越预测PFS获益的

48%

阈值支持治疗与管理全程管理，生命提质从骨病感染到老年衰弱，覆盖全周期06骨病预防与治疗要点抗骨吸收治疗首选，2年持续疗程强化骨病控制抗骨吸收治疗首选2项唑来膦酸4mg每3-4周1次，至少持续2年地舒单抗120mg每月1次，尤其适用肾功能不全（CrCl<30ml/min）患者管理要点更新2项减停条件完全缓解且骨病稳定者可考虑降低给药频率或停药MSAG2025所有新诊断患者均应采用抗骨吸收治疗感染与血栓规范管理感染管理BsAb治疗相关感染总体发生率

45.8%~80%，BCMA靶向BsAb感染率可达

80%治疗前筛查

CMV/HBV/HCV，HBV阳性者抗病毒治疗至停药后

12-18个月血栓与神经病变管理来那度胺需分层抗凝：低危组用

阿司匹林，高危组用

低分子肝素周围神经病变：Dara-KRd

可作为Dara-VRd/Isa-VRd的替代方案特殊人群与全程管理发病率对比12.3/10万70岁以上发病率为50岁以下组的

24.6倍I