乳腺癌内分泌治疗中国专家共识解读总结2026

乳腺癌内分泌治疗中国专家共识解读总结202601｜精准检测：先把“分型”做准1.HR标准化检测•所有浸润性乳腺癌，建议用免疫组化（IHC）检测ER、PR。

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ER和/或PR≥1%细胞核着色判为HR阳性；ER阳性1%～10%为弱阳性。

•强调标准取材、4%中性甲醛及时充分固定、规范切片和存放；每批染色设置阴、阳性对照。

•IHC报告应包括染色强度和阳性比例。2.HER2低表达与超低表达•

HER2低表达：IHC1+；或IHC2+且FISH阴性。

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HER2超低表达：IHC0，且≤10%浸润癌细胞呈不完整、微弱细胞膜染色，建议报告为HER2IHC0（存在膜染色）。

•二者均按HER2阴性指南管理，并根据HR状态分层。02｜新辅助内分泌：可起始、可序贯，但非常规首选目前证据尚不足以将新辅助内分泌作为常规首选推荐；新辅助内分泌联合CDK4/6抑制剂可作为新辅助化疗的合理替代方案。诊疗建议要点：适用于需要新辅助治疗、暂不适合手术或化疗者；绝经后、HR高表达、低Ki-67人群更可能获益。AI+CDK4/6抑制剂可作为不适合新辅助化疗者的初始治疗，最佳疗程4～6个月；治疗有效者可继续至6个月并择期手术。也可用于新辅助化疗反应不佳或不良反应难以耐受者，更换为AI+CDK4/6抑制剂2～4个月，疗效评估后手术。不推荐绝经前患者常规使用新辅助内分泌；若化疗疗效不佳/难以耐受，可参照绝经后推荐，同时联合OFS（卵巢功能抑制）。术后辅助化疗需综合治疗前临床分期、术后病理分期、内分泌治疗反应、患者身体状况综合权衡；低复发风险且新辅助内分泌反应好者，可考虑化疗降阶或豁免。03｜辅助内分泌：按复发风险分层风险分层简表：高风险：

•淋巴结转移≥4个；

•或淋巴结转移1～3个，且合并任一因素：肿瘤最大径≥5cm、组织学3级、Ki-67≥20%。中风险：

•淋巴结转移1～3个，不合并其他风险因素；

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T3～4N0M0；

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T2N0M0伴风险因素：组织学3级，或组织学2级伴Ki-67≥20%或基因检测高风险。低风险：

•T1N0M0；

•或T2N0M0不伴风险因素。绝经后•

AI是基本辅助内分泌治疗。

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高风险：AI+阿贝西利2年，或AI+瑞波西利3年。

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中风险：AI+瑞波西利3年。

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低风险：单用AI。

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ER弱阳性（1%～10%）：可酌情辅助内分泌治疗，但不推荐辅助强化（含延长内分泌治疗、CDK4/6抑制剂强化）。

•5年标准内分泌治疗后：中风险延长至7～8年，高风险延长至10年；优先继续AI，不能耐受可换用TAM（他莫昔芬）。绝经前•

高风险：OFS+AI+阿贝西利2年，或OFS+AI+瑞波西利3年。

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中风险：OFS+AI+瑞波西利3年。

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低风险：TAM单药；＜40岁可考虑OFS+TAM。

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延长治疗：完成5年初始内分泌治疗的患者，伴随风险因素者建议延长内分泌治疗疗程（例如肿瘤最大径＞2cm、淋巴结转移、组织学3级、年龄＜35岁、Ki-67≥30%）。TAM治疗5年后：已绝经者接受3～5年AI；仍绝经前继续TAM至满10年。完成5年OFS+AI者：已绝经继续3～5年AI；仍绝经前转换为5年TAM。04｜HR阳性HER2阴性复发转移：一线优选CDK4/6联合内分泌一线首选：内分泌联合CDK4/6抑制剂，按既往内分泌治疗分层。未经内分泌治疗、辅助内分泌结束12个月以上复发转移、TAM治疗失败：AI+CDK4/6抑制剂。AI辅助或一线治疗失败：氟维司群+CDK4/6抑制剂。辅助内分泌失败且PIK3CA突变：可考虑氟维司群+哌柏西利+伊那利塞。CDK4/6抑制剂辅助治疗后出现转移：完成CDK4/6抑制剂治疗12个月后复发转移：仍可选择内分泌+CDK4/6抑制剂；治疗期间或结束12个月内复发转移：参照CDK4/6抑制剂失败后策略。CDK4/6抑制剂失败后：HER2低表达/超低表达：首选T-DXd。HER2零表达：既往化疗获益，或复发转移阶段尚未化疗，可选择化疗或TROP2-ADC。既往内分泌+CDK4/6抑制剂治疗获益者：可选内分泌联合另一机制靶向药，或换用另一种CDK4/6抑制剂。基因检测提示AKT通路异常：建议内分泌联合AKT抑制剂；CDK4/6抑制剂既往经治≥12个月：可考虑内分泌换用另一种CDK4/6抑制剂；mTOR、HDAC抑制剂也为可选方案。化疗或ADC达到客观缓解/疾病稳定后，可序贯内分泌维持治疗。CDK4/6抑制剂治疗失败后，建议转移灶活检行病理、IHC及基因检测；部分新药国内尚未获批，鼓励符合条件患者参加临床研究。05｜HR阳性HER2阳性（“三阳性”）新辅助、辅助阶段以化疗联合抗HER2靶向为主；辅助化疗结束后继续抗HER2靶向联合标准辅助内分泌。复发转移首选抗HER2靶向联合化疗；本次共识新增一线T-DXd联合帕妥珠单抗方案推荐（基于DESTINY-Breast09研究证据）。老年、肿瘤负荷低、疾病进展缓慢、不能耐受化疗者，可选择抗HER2靶向联合内分泌，可考虑联合CDK4/6抑制剂。初始抗HER2靶向联合化疗取得客观缓解/疾病稳定后，可保留抗HER2靶向、停用化疗，改为联合内分泌维持，可考虑加用CDK4/6抑制剂。06｜基因检测时机与方法辅助内分泌失败后初次复发转移，以及一线内分泌+CDK4/6抑制剂治疗失败者，建议检测：PIK3CA、AKT1、PTEN、ESR1、BRCA1/2。优先高通量测序（NGS）做多基因检测；不具备NGS条件时，按需选择PCR检测目标基因。肿瘤组织标本为首选；组织难以获取，可采用循环肿瘤DNA（ctDNA）

本文为专家共识科普速览，仅供医务工作者学习参考，不构成任何临床诊疗建议。具体诊疗请遵