成人急性淋巴细胞白血病中国诊疗指南

诊疗指南·2026成人急性淋巴细胞白血病中国诊疗指南诊断分型·危险分层·分层治疗·免疫前移·全程管理发布日期2026年10月指南导览01指南概览与疾病背景版本沿革、流行病学与更新要点02诊断分型与危险度分层MICM诊断体系与预后分组标准03分层治疗策略Ph状态与年龄分层的方案选择04免疫靶向与移植免疫治疗前移与移植决策05疗效监测与全程管理MRD监测、支持治疗与随访指南概览与疾病背景读懂指南，先读懂疾病与版本从流行病学到指南沿革，建立共同认知起点01成人ALL的疾病负担与现状成人ALL约占成人急性白血病的20%~30%，规范诊疗是疗效提升的关键成人ALL预后显著劣于儿童，规范诊疗需求迫切0.67/10万发病率70%+发病高峰：儿童期（0到9岁）占儿童白血病20%~30%成人占比：ALL约占成人急性白血病70%~90%疗效现状：完全缓解率，3到5年无病生存率30%~60%30%长期生存：成人患者无病生存率，显著低于儿童指南版本的沿革与背景制定主体中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组2013年首版共识发布首版中国成人ALL诊断与治疗专家共识2024年版发表于中华血液学杂志参考

WHO2022分类

与

NCCN指南2025年版进一步更新参考

NCCNALL指南

及

WHO最新分类

进一步更新2026版CSCO恶性血液病诊疗指南于

2026年4月25日

正式发布2026版核心更新要点危险度分层新增低倍体与近三倍体为高危组更精准识别预后不良人群免疫前移Ph阴性B-ALL新增免疫靶向诱导方案推荐术语规范统一"贝林妥欧单抗""奥加伊妥珠单抗"等药物通用名MRD检测正式推荐免疫组库NGS技术诊断分型与危险度分层精准分型，是精准治疗的前提MICM诊断模式与危险度分层的完整框架02MICM诊断模式与诊断标准精准诊断是分型治疗的前提诊断要点诊断模式采用

MICM

模式，即细胞形态学、免疫学、细胞遗传学与分子遗传学分型标准诊断分型采用

WHO

最新分类标准关键阈值骨髓中原始或幼稚淋巴细胞比例

≥20%

才可诊断ALL标本采集初诊应行骨髓穿刺加骨髓活检，骨髓干抽者可采用外周血与骨髓活检并作免疫组化例外情况少数因发热或用糖皮质激素致原始细胞比例不足20%者，需结合病史鉴别MICMWHO≥20%免疫学分型参考EGIL标准采用多参数流式细胞术进行免疫分型，最低诊断分型参考EGIL标准（1995）亚型免疫学标准B系ALLCD19、CD79a、CD22至少两个阳性早期前B-ALL无其他B细胞分化抗原表达普通型ALLCD10阳性前B-ALL胞质IgM阳性T系ALL胞质或膜CD3阳性早期前T-ALLCD7阳性皮质T-ALLCD1a阳性遗传学与分子学检查检分子检测推动成人ALL走向精准分型与预后判断染色体核型分析常规开展，必要时联合

FISH

检查融合基因筛查重点筛查

KMT2A、CRLF2、JAK2

基因重排及

TP53

基因缺失分子学检测覆盖融合基因筛查与

BCR-ABL1样ALL

筛查基因突变检测建议采用

NGS

检测基因突变与拷贝数变异，支撑精准诊断特殊类型ETP-ALL

需关注其独特免疫表型危险度分层与预后分组好预后良好遗传学异常超二倍体高超二倍体融合基因t(12;21)或

ETV6-RUNX1差预后不良遗传学异常低二倍体低二倍体重排KMT2A重排融合基因t(9;22)或

BCR-ABL1分层治疗策略同一疾病，不同人群，不同方案Ph阴性与Ph阳性ALL的分层治疗全景03Ph阴性ALL诱导治疗年轻成人（<40岁）Ph阴性B-ALL的诱导治疗与疗效困境90%诱导CR率近90%达完全缓解44~62%MRD阴性率仅44%~62%达MRD阴性5%早期死亡率约5%早期死亡核心诱导方案适用人群：年轻成人及青少年（小于40岁）优先方案：儿童特点联合化疗VDLP长春新碱柔红霉素门冬酰胺酶泼尼松2026版新增推荐小于40岁Ph阴性B-ALL推荐“多药联合化疗后序贯贝林妥欧单抗”II级推荐减毒增效：减强度化疗序贯免疫减强度VDCP序贯贝林妥欧单抗诱导的临床研究数据减毒增效路径可行且获益显著为年轻成人B-ALL提供减毒增效新路径方案与人群减强度VDCP化疗序贯1周期

贝林妥欧单抗

诱导29例初治患者，中位年龄41岁初治B-ALL核心疗效指标93%CR率零诱导期死亡84%MRD阴性率86%2年总生存率诱导期无死亡事件中位无事件生存47个月巩固强化与维持治疗第一步巩固强化治疗巩固强化治疗CR后应行巩固强化治疗，常用

Hyper-CVAD

方案高危患者建议行

造血干细胞移植第二步维持治疗维持治疗通常持续

2到3年常用药物：6-巯基嘌呤（6-MP）

联合

甲氨蝶呤（MTX）

低剂量口服全程动态监测MRD动态监测治疗期间需动态监测

MRD，据此调整治疗策略Ph阳性ALL分层治疗治疗涵盖诱导、巩固与维持阶段，必要时行造血干细胞移植以

酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合化疗

为基石，按

年龄与MRD状态

分层细化<65岁·MRD阴性小于65岁缓解后MRD阴性TKI联合化疗巩固后进入维持治疗I级推荐≥65岁·MRD阳性大于等于65岁MRD阳性奥加伊妥珠单抗联合TKI巩固，清除MRD后进入维持I级推荐II级推荐诱导治疗更新TKI联合奥加伊妥珠单抗2026版新增老年患者的去化疗探索老年高危B-ALL的去化疗方案与循证数据临床困境耐受性下降老年患者化疗耐受性显著下降，低强度诱导的缓解率与生存获益有限去化疗方案路径2026版新增·II级推荐≥65岁伴合并症B-ALL推荐奥加伊妥珠单抗诱导后序贯贝林妥欧单抗巩固研究方案2周期奥加伊妥珠单抗诱导序贯4周期贝林妥欧单抗巩固关键疗效数据85%复合CR率58.6%3年总生存率33例中位年龄71岁患者仅一例诱导期死亡中位无事件生存30.9个月免疫靶向与移植免疫前移，正在改写治疗范式CAR-T、双特异性抗体与造血干细胞移植04免疫靶向治疗前移免疫治疗正从后线挽救走向一线诱导与巩固免疫前移带来更高缓解率与更优缓解质量，提升

MRD转阴率01双特异性T细胞衔接抗体贝林妥欧单抗靶向CD19

的双特异性T细胞衔接抗体02抗体偶联药物奥加伊妥珠单抗靶向CD22

的抗体偶联药物CAR-T细胞治疗进展产品进展2026版R/RALL一级推荐新增CD19CAR-T普吉奥仑赛纳基奥仑赛为国内首款针对ALL的CD19CAR-T，适用年龄≥18岁成人普吉奥仑赛适用3到21岁儿童及年轻成人群体推荐调整与前线探索二级推荐由"维奈克拉"调整为BCL2抑制剂，国内已有三种获批前线探索：CAR-T用于缓解后一线巩固，初步数据显示几乎全部患者实现NGS-MRD转阴造血干细胞移植决策MRD状态已成为移植决策的核心变量异基因移植指征B-ALLCR1期年龄≤35岁高危组（Ph阳性、T315I突变、MLL-AF4等）或MRD持续阳性≥CR2期首次血液学复发经挽救治疗达CR2者，争取尽早行异基因移植T-ALL指征与B-ALL类似，年龄限制放宽至40岁以下2025CSCO指南删除异基因移植适应证中"≤65岁"的年龄限制自体移植与最新指南自体移植前提MRD持续阴性，连续检测至少两次以上2026ASH指南接受儿童方案达CR1者一般不常规推荐异基因移植，MRD状态是决策关键疗效监测与全程管理监测到位，管理到底MRD监测、支持治疗与随访规范05MRD监测迈入NGS时代检测手段多参数流式细胞术（MFC）实时定量PCR（RQ-PCR）二代测序（NGS）临床意义与决策价值2026版更新：正式推荐

免疫组库NGS技术

用于MRD监测，灵敏度更高、检测深度更强评估疗效、预测复发、指导治疗方案调整MRD持续阴性（连续两次以上）是自体移植的前提条件MRD状态是异基