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文档简介
学术汇报2026年CSCO肝癌诊疗指南更新要点总结预防·筛查·诊断·治疗日期2026年课程导览01理念之变从治病到管人,全周期管理框架确立02早筛早诊关口前移,预警模型与筛查标志物升级03外科介入根治攻坚,围术期策略与介入体系重构04系统治疗方案扩容,晚期一线二线格局全面更新05全程管理以人为本,特殊人群分层与支持治疗章节理念之变:从治病到管人防治策略向全周期管理升级从以治疗为中心,转向预防筛查诊断治疗一体化01双指南发布诊疗进入新阶段2026年我国肝癌诊疗领域迎来两份重量级文件2026年,两份重量级文件,正式改写肝癌诊疗的新阶段指南发布国家卫健委
《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》,2026年3月30日正式印发CSCO《原发性肝癌诊疗指南》2026版,2026年9月在CSCO年会发布指南发布疾病负担依然沉重发病率居我国恶性肿瘤
第4位,死亡率居
第2位2022年新发
36.77万例,占全球病例的
42.5%2022年死亡
31.65万例,病死率位列
第2疾病负担诊疗现状与目标中国人群肝癌5年相对生存率仅
14.4%,诊断时中晚期比例超过
50%目标:推动实现《健康中国2030规划纲要》总体癌症5年生存率提高
15%诊疗现状推动实现《健康中国2030规划纲要》总体癌症5年生存率提高
15%从治病到管人的理念转变首次将预防、筛查和监测独立成章,纳入肝癌预防的专业论述理念转变从以治疗为中心,转向预防筛查诊断治疗全周期管理证据取向中国证据越来越主导,多项中国学者原创成果被纳入制定历程2011年首版发布以来,已历经五次重要更新权威背景国家卫健委委托复旦中山医院主导,十余位院士、百余位专家智慧凝聚章节早筛早诊:关口前移提前预警,锁定超高风险人群筛查从两项联合升级为三项联合02风险分层与早期预警升级风险评估模型升级,防线前移至
12.5%
年发生率的超高风险人群风险分层模型升级新增双模型在2024版aMAP评分基础上新增
aMAP-2和aMAP-2Plus模型锁定超高风险人群可识别肝癌年发生率高达
12.5%
的超高风险人群早期预警与筛查频次肝癌早期预警模型新增模型可提前
3至12个月
预警约95%肝癌的发生分层筛查策略中高风险人群每6个月筛查一次;超高风险人群可缩短至
6至12个月
并采用增强影像学检查筛查标志物与间隔双升级筛查手段由两项联合升级为三项联合,高风险人群间隔由6个月缩短至3个月标志物升级3项常规筛查三联由B超加AFP,升级为B超加AFP加PIVKA-Ⅱ三联循环微小RNA首次纳入,联合AFP、PIVKA-Ⅱ作为Ⅰ级推荐筛查标志物液体活检对早期肝癌诊断敏感度达82%间隔缩短与人群扩展4项高风险人群间隔HBV与HCV相关人群筛查间隔由6个月缩短至3个月极高危人群每3个月行超声加AFP、PIVKA-Ⅱ、miRNA-122与miRNA-21检测隐匿感染人群既往乙肝感染(HBsAg阴性、HBcAb阳性)纳入筛查脂肪性肝病代谢功能障碍相关脂肪性肝病纳入中高风险人群范畴诊断阈值与病理分级精进明确影像学典型表现加血液学标志物阳性即可临床诊断,无需常规穿刺活检影像诊断阈值更新3项肝胆特异性对比剂MRI诊断阈值动脉期强化不低于1.5倍肝实质、延迟期廓清不低于20%微小结节优先推荐最大径不超过1cm,优先推荐普美显增强MRI精确诊断亚厘米肝癌定义0期不超过1.0cm,局部切除术后5年OS率达97.3%病理分级与分子检测3项病理新增MVI四级分级M0无侵袭、M1低危、M2a与M2b高危国产GPC-3病理诊断试剂盒纳入指南,特异性高达97.7%新增HCC特殊亚型及ICC靶向检测规范涉及FGFR2、IDH1、ERBB2、BRAF等章节外科与介入:根治攻坚围术期治疗填补空白HAIC与SIRT首次独立推荐03转化治疗让不可切除变可切除外科部分首次新增以手术切除为目标的综合治疗策略专节,正式确立转化治疗、新辅助治疗在提升手术根治率中的地位。TALENTOP研究证据靶向联合免疫治疗为初始不可切除肝癌创造手术机会转化成功后手术切除,序贯阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗维持治疗
12个月至治疗失败时间由持续系统治疗组的
11.8个月
延长至
20.4个月转化治疗定位12个月维持治疗持续系统治疗组11.8个月→转化成功后20.4个月至治疗失败时间显著延长围术期三明治策略确立围术期三明治式方案确立,中位无事件生存期由19.4个月提升至42.1个月CARES-009研究核心数据3项三明治式围术期方案卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼,形成术前治疗、手术、术后治疗的三明治式方案术前新辅助治疗MPR达35.1%,病理学完全缓解为4.4%术后辅助治疗高危复发患者可考虑O加Y免疫方案外科技术更新2项机器人辅助肝切除首次写入指南,并发症发生率更低极小肝癌微创消融不超过2cm的极小肝癌,效果媲美手术切除,创伤更小TACE联合免疫靶向成标准推荐TACE加靶向加免疫三联疗法
首次成为中期肝癌标准推荐,疾病进展或死亡风险降低
29%至34%01研究一TALENTACE研究TACE联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗。中位PFS显著优于单独TACE。02研究二LEAP-012研究TACE联合仑伐替尼加帕博利珠单抗。2025年6月获NMPA批准适应症。03研究三EMERALD-1研究TACE联合度伐利尤单抗加贝伐珠单抗。中位PFS显著优于TACE加安慰剂。04方案四双艾方案卡瑞利珠单抗加阿帕替尼配合TACE。肿瘤控制时间由3个月提升至近11个月。HAIC与SIRT跃升独立推荐介入治疗体系重构,HAIC与SIRT首次独立推荐,与TACE并重01独立推荐HAIC采用中国特色
FOLFOX方案:奥沙利铂+5-FU+亚叶酸钙尤其适用于门静脉癌栓或巨块型肝癌转化治疗
ORR可达64%至77%02治疗更新SIRT与TACE及消融更新SIRT明确适应证、操作规范及联合免疫治疗的潜力TACE强调
精细TACE
理念消融治疗适应证扩展至3个以内、不超过3cm的多发肿瘤章节系统治疗:方案扩容一线优先推荐扩展至七个中位总生存从六个月迈向三十个月04一线优先推荐扩展至七个一线优先推荐方案从
2024版的少数几个
扩展至
7个新增优先推荐一线新组合纳武利尤单抗+伊匹木单抗阿帕替尼+卡瑞利珠单抗菲诺利单抗+贝伐珠单抗特瑞普利单抗+贝伐珠单抗安罗替尼+派安普利单抗保留方案既往推荐多纳非尼仑伐替尼替雷利珠单抗索拉非尼FOLFOX4化疗双免方案刷新长期生存纪录双免治疗正在刷新晚期肝癌的长期生存纪录,约三分之一患者生存期超过4年01双免疫联合方案CheckMate-9DW(O加Y双免疫)全球人群中位OS23.7个月,中国人群
23.5个月,数据高度一致4年OS率高达
31%23.7月·OS全球中位生存期长期获益显著02双免联合方案STRIDE方案(度伐利尤单抗加曲美木单抗)全球
5年OS率19.6%、6年OS率17.1%中国大陆扩展队列中位OS达
20.04个月,优于全球均值治疗6年后仍近六分之一患者存活,长期生存获益不断刷新17.1%·6年OS率长期生存获益持续刷新中国原创方案疗效对比APOLLO研究由中国专家主导、中国患者参与,结果发表于《LancetOncology》《LancetOncology》·APOLLO研究中国原创双终点显著获益——中位PFS与中位OS均优于索拉非尼亲代健(中国)临床获益中位PFS6.9个月vs2.8个月,降低47%风险中位OS16.5个月vs13.2个月,降低31%风险统计学两个终点均达统计学显著,中国方案全球验证二线治疗与中医药协同西医二线:明确方案基础方案瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗、雷莫西尤单抗(AFP≥400ng/mL)、卡瑞利珠单抗新增替雷利珠单抗,用于既往接受索拉非尼、仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期患者中医药:系统化进展适应证明确阿可拉定(淫羊藿素)适应证明确辅助治疗槐耳颗粒辅助治疗地位确立中位生存从六月迈向三十月24款NMPA累计批准肝癌系统治疗药物截至2026年1月,覆盖四类治疗机制。10种靶向药物10种免疫检查点抑制剂3种化疗药物1种中药中位总生存时间从6个月到预计超过30个月,实现系统性进步。中国治疗发展三阶段2007-2017跑步时代索拉非尼时期2018-2021并跑时代靶向联合免疫涌现2022至今领跑时代靶向+免疫+介入联合,中国数据开始领跑章节全程管理:以人为本抗肿瘤与全身管理并重特殊人群分层诊疗路径首次建立05三类特殊人群首次分层从聚焦肿瘤控制,转向维护患者整体健康非酒精性脂肪性肝炎相关肝癌新增分层诊疗路径针对非酒精性脂肪性肝炎相关肝癌新增分层诊疗路径,实施个体化诊疗老年肝癌新增分层诊疗路径针对老年肝癌新增分层诊疗路径,实施个体化诊疗肝功能Child-PughC级肝癌新增分层诊疗路径针对肝功能Child-PughC级肝癌新增分层诊疗路径,实施个体化诊疗抗病毒治疗贯穿诊疗全程抗病毒治疗应贯穿诊疗全程,形成
抗肿瘤加全身状况管理并重
的综合管理体系抗病毒治疗三原则全面启动抗病毒治疗所有HBsAg阳性患者,无论HBVDNA水平高低,均需启动抗病毒治疗优选高耐药屏障药物恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦
等优先推荐治疗贯穿全程抗病毒治疗应
贯穿全程支持治疗扩充对症支持治疗大幅扩充大幅扩充
保肝、利胆、升白细胞与升血小板
等对症
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