双特异性抗体支持护理策略

双特异性抗体支持护理策略机制认知·毒性识别·监测预防·全程管理汇报人护理团队·2026年10月课程导览01认识双抗与护理挑战作用机制与毒性来源，明确护理角色02核心毒性识别与处理CRS、ICANS、感染的识别分级与应对03护理监测与预防策略阶梯给药、监测频率与感染预防04全程管理与患者教育院内到院外的连续护理路径认识双抗与护理挑战理解机制，才能预判风险从作用机制出发，看清护理关注的重点01双抗如何精准杀伤肿瘤双特异性抗体通过工程化设计同时识别两个不同抗原表位，核心在于免疫细胞衔接机制。三大作用模式与亲和力差异设计，构成双抗精准杀伤肿瘤的核心机制三大作用模式3项免疫细胞杀伤一端结合肿瘤抗原如BCMA、CD20，另一端结合T细胞CD3，强制形成免疫突触双信号通路阻断同时抑制两条致癌通路，减少肿瘤逃逸蛋白复合物桥接模拟凝血因子功能，如艾美赛珠单抗结构与亲和力设计3项IgG样型保留Fc段，半衰期长、可间歇给药非IgG样型分子量小、穿透力强，但半衰期极短需持续输注亲和力差异肿瘤抗原结合臂为高亲和力nM级，CD3结合臂为低亲和力μM级，避免过度激活获批药物与临床布局截至2024年6月，全球已有11款双抗获批，其中7款用于血液肿瘤、4款用于实体瘤。全球双抗赛道快速推进，国内获批与临床布局同步加速，血液肿瘤与实体瘤领域多点突破。国内获批动态艾伯维Epcoritamab：2026年5月在中国获批，联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤。百济神州塔拉妥单抗（DLL3×CD3）：2026年4月获附条件批准，用于广泛期小细胞肺癌。智翔金泰GR1803（BCMA×CD3）：上市申请获受理，目标为三线及以上复发难治多发性骨髓瘤。研发与可及性临床研究规模200+种抗肿瘤双抗处于临床研究阶段15种获批医保覆盖格菲妥单抗纳入2026版国家医保目录，为血液领域唯一纳入基本医保的双抗。护理角色的三大定位护理是双抗治疗安全链条上最前端的观察者三大定位构成评估、监测、教育的完整闭环，贯穿双抗治疗的全程照护角色定位3项评估者识别患者风险因素与毒性征兆监测者执行生命体征与症状的动态观察教育者指导患者识别异常并及早就医护理难度为何更高3项毒性特征与传统化疗免疫治疗不同，需要专门的知识储备急性反应CRS等起病隐匿、进展迅速，高度依赖早期识别全程管理延伸至院外，随访连续性要求高核心毒性识别与处理识别早一步，处理稳一分CRS、ICANS与感染，护理观察的第一道防线02CRS分级识别标准CRS是双抗最常见的急性毒性，发热是其标志性表现分级临床特征处理方向1级轻度仅发热，无低血压或缺氧退热、排除感染、密切观察2级低血压补液可纠正，或需低流量吸氧托珠单抗±地塞米松3级危重需升压药，或需高流量吸氧大剂量激素+托珠单抗，ICU监护4级极危需多种升压药，或需正压通气高剂量激素+托珠单抗抢救BCMA与GPRC5D靶向双抗CRS发生率

46%~79%大多为2级及以下CRS的分级处理策略分级干预，2级是启动靶向治疗的关键节点01分级策略一线药物托珠单抗：IL-6受体拮抗剂，通常在CRS达2级或有恶化趋势时立即使用糖皮质激素：二线或重症联用，8至10毫克地塞米松可有效治疗复发难治性病例：可考虑大剂量激素、阿那白滞素等其他抗IL-6药物02分级策略预防性用药预防性托珠单抗：首个阶梯剂量前4至8毫克每公斤预防性使用，CRS发生率降至0%~23.1%阶梯剂量后地塞米松：阶梯剂量和首个全剂量后每日使用，可将CRS发生率降至23.1%~31%03分级策略支持治疗器官功能支持：补液、纠正电解质紊乱、维持酸碱平衡，加强器官功能支持ICANS识别与评估ICANS是可逆的神经紊乱，常与CRS并存ICANS是一类与免疫治疗相关的可逆性神经毒性综合征，需系统化识别与分级管理临床表现表现为失语、意识水平改变、认知障碍、运动无力、癫痫，甚至脑水肿等多系统神经症状。通过

ICE评分

定向评估并分级。发生机制细胞因子、内源性T细胞及外周激活的单核细胞，经受损的

血脑屏障

扩散至中枢。护理关注点每

8小时

评估精神状态、头痛、异常运动等中枢毒性表现。病情变化时增加评估频率，警惕

意识改变。感染风险与长期威胁感染总体发生率

45.8%~80%，26%

的患者死亡与感染相关时间分布2项总感染中位发生时间

44至49天；3至4级感染中位

3.8个月按病原体类型细菌感染中位

20至55天；病毒

26至31天；真菌

41天病原体与部位3项常见病原体革兰氏阴性菌为常见细菌；呼吸道病毒为常见病毒；曲霉菌占真菌感染

75%感染部位呼吸道最常见，其次为胃肠道、尿道、皮肤我国重点关注需额外关注

结核分枝杆菌、乙型肝炎病毒血液学毒性与脱靶效应血象监测是常规必修项，中性粒细胞与发热性中性粒细胞减少需重点防控血液系统毒性中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少

是常见不良反应中性粒细胞过低可使用

粒细胞集落刺激因子重度中性粒细胞减少或

发热性中性粒细胞减少

时，应暂停双抗并给予支持治疗GPRC5D靶向脱靶效应5项味觉障碍黏膜炎掌跖红细胞感觉障碍指甲营养不良全身皮疹护理监测与预防策略把预防做在事件发生之前阶梯给药、监测频率与感染防控的护理落地03治疗前评估与准备治疗前的准备，是安全的第一道防线基线评估活动性感染筛查·评估器官功能、骨髓功能及合并症，未控制者暂缓治疗血常规重点关注

中性粒细胞

和

血红蛋白，CT或PET-CT评估肿瘤负荷骨髓穿刺评估骨髓浸润，为

CRS风险分层

提供依据感染筛查完成

CMVPCR、HIV、HBV、HCV

血清学检测，阳性者加做对应PCR用药前

1周内

行肺部CT检查疾病控制良好阶段考虑

流感、肺炎球菌、带状疱疹和新冠

疫苗接种阶梯给药与预处理阶梯给药是预防严重反应的核心设计阶梯给药分步递增·密切监测采用阶梯剂量法，从极小剂量逐步增加至目标剂量首次全剂量给药期间需住院监测，观察24小时或更长时间治疗中的监测要点关键监测期2项首次全剂量给药后重点监测

24至48小时

内症状触发时发热、血流动力学改变、呼吸困难或低氧、神经系统症状出现时，每4小时或更频繁监测生命体征首周期症状触发监测内容3项液体平衡与体重密切监测液体平衡、每日体重CRS评估每日至少

2次，病情变化时随时评估中枢毒性表现每8小时评估精神状态、头痛、异常运动等中枢毒性表现液体平衡CRS中枢毒性长期监测2项基线检查治疗前检查基线免疫球蛋白水平定期复查治疗后

每月定期复查基线检查每月复查感染预防三道防线把预防做在事件发生之前病毒预防2项阿昔洛韦/伐昔洛韦预防VZV与HSV，贯穿治疗全程及停药后3个月HBsAg/HBV-DNA阳性者治疗前至少1周开始抗病毒，疗程至停药后12至18个月细菌与真菌预防2项细菌预防常规不推荐；有感染史或长期中性粒细胞减少者可选用左氧氟沙星抗真菌策略结合中性粒细胞减少、激素使用和当地感染特征决定抗菌或抗真菌策略免疫球蛋白替代2项IgG低于400毫克每分升建议替代治疗研究显示3级以上感染减少约80%全程管理与患者教育治疗有周期，护理无终点从院内监测到院外随访的连续管理04患者教育与自我管理让患者成为安全链条上的一环关键宣教内容3项警惕

CRS

与中枢神经毒性、肿瘤溶解综合征体温

≥38.0℃

立即就医，可能为感染注意个人卫生、避开人多场所、外出戴口罩自我管理支持2项合理安排休息与活动、均衡营养、允许慢下来提供心理支持，缓解治疗中的焦虑与恐惧院内到院外的全程管理全程管理路径治疗前评估→剂量递增期监测→感染预防→院外随访1治疗前评估覆盖

治疗前评估→剂量递增期监测→感染预防→院外随访

的完整链条院外管理关键是保持稳定联系，患者出现

发热、乏力、咳嗽、腹泻

等异常时尽早反馈2停药后随访停用双抗后仍继续

感染监测

和必要的预防措施，直至

免疫功能恢复规范随访既观察疗效，也持续评估

感染、血细胞减少和免疫功能变化3前沿探索国际进展国际正探索

固定周期治疗模式，缩短药物暴露时间以降低感染风险2026共识与前沿进展权威证据持续更新护理实践2026权威证据推动多发性骨髓瘤与鳞状非小细胞肺癌治疗实践持续更新2026权威共识感染管理·专家共识中华医学会血液学分会发布多发性骨髓瘤双特异性抗体治疗相关感染管理中国专家共识2026年版规范感染防控实践，为临床诊疗提供循证指导规范感染防控实践循证指导关键临床数据