CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版：多发性骨髓瘤诊治更新要点

指南解读·学术汇报CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版多发性骨髓瘤诊治更新要点解读汇报时间：2026年课程导览01循证升级指南总览—从推荐列表到证据解释04免疫前移复发难治治疗—多靶点序贯整合02精准分层诊断与危险分层—IMWG标准与动态评估05MRD驱动维持与监测—深度缓解指导决策03四药诱导初治治疗—前线强化与体能适配06全程管理特殊人群—高危亚型与基层落地指南总览与循证升级知其然，更知其所以然01指南解读循证分级标准支撑快速迭代四级证据，共识门槛递减1A1A类高水平meta分析、大样本多中心RCT共识度≥80%1B1B类小样本RCT、大样本队列共识度≥70%2A2A类观察性研究、亚组分析2B2B类个案报道、专家经验年度更新，快速落地CSCO指南区别于其他学会指南的最大优势是每年更新一版，确保最新临床研究成果及时落地。保护医患，纳入超适应症制定初衷是尽量保护广大医疗工作者，将部分超适应症但具备充分循证数据的药物与治疗方法纳入指南，帮助临床医生减少决策困惑与风险。新版参照NCCN做法，对每一项循证内容补充详细讨论与解读，帮助医生理解更新背后的逻辑。CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版05/21诊断标准与危险分层高危不是静态标签，而是动态评估02指南解读诊断标准锚定骨髓瘤定义事件2025年IMWG更新诊断标准两条路径并行路径一骨髓单克隆浆细胞≥10%或

活检证实髓外浆细胞瘤或路径二满足上述任一，且存在≥1项骨髓瘤定义事件CRAB终末器官损害骨髓瘤定义事件·四项C校正血清钙>2.75mmol/LR肾功能损害A贫血B影像学证实的骨病SLiM生物标志物高危事件骨髓瘤定义事件·三项S骨髓单克隆浆细胞≥60%Li受累/非受累游离轻链比值≥100MMRI发现≥5mm局灶性骨损害分型构成IgG型55%–60%IgA型20%–25%轻链型15%–20%其余为IgD、IgM、IgE、双克隆及不分泌型CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版07/21初治多发性骨髓瘤治疗前线强化，深度缓解03一线治疗·适合移植患者适合移植患者四药诱导前移Ⅰ级推荐全面前移D-VRd、D-VCd等四药联合方案全部纳入适合移植高危患者的一线Ⅰ级推荐，新诊断多发性骨髓瘤进入四药诱导时代。可及性落地2026年2月达雷妥尤单抗皮下注射四药方案在中国获批，用于适合自体干细胞移植的新诊断患者。PERSEUS研究核心数据中位随访47.5个月·DVRdvsVRd↓58%疾病进展或死亡风险降低75.2%vs47.5%整体MRD阴性率（DVRd对VRd）87.9%≥CR率64.8%持续MRD阴性≥12个月者CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版10/21指南解读不适合移植转向体能适配管理01口径转变不再以单一年龄划界，转向体能适配的三级精细管理。02治疗路径拓宽DRd方案在不适合移植人群中纳入全线推荐；体能状态良好者同样具备接受四药强化的条件。动态评估实证上海仁济医院真实世界研究显示，30%的不适合移植患者经达雷妥尤单抗方案诱导后由中等体能改善为良好体能，提示动态衰弱再评估可为部分患者争取移植机会。96.6%总人群客观缓解率41.4%达微小残留病阴性体能适配策略在不降低疗效的前提下实现个体化。CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版11/21复发难治多发性骨髓瘤治疗从药物轮换到机制序贯04指南解读多靶点新机制药物纳入推荐壹埃普奈明全球首个DR4/DR5死亡受体激动剂，实现与PI、IMiD、CD38单抗的全组合覆盖贰玛贝兰妥单抗全球首个

抗BCMA抗体偶联药物首次复发患者新增联合方案推荐提供门诊可及选择叁埃纳妥单抗双特异性抗体临床应用指导原则2026年版于哈尔滨发布覆盖患者筛选、治疗实施与不良反应管理CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版14/211–3种既往治疗失败联合达雷妥尤单抗/泊马度胺+地塞米松纳入推荐既往3种方案失败联合硼替佐米、卡非佐米、沙利度胺、来那度胺+地塞米松Ⅱ级推荐MRD驱动与维持治疗深度缓解，指导决策05指南解读MRD跃升为治疗决策指标关键数据IMROZ研究·5年随访证实实现MRD阴性的中位时间14.72个月Isa-VRd组对32.79个月VRd组5年无进展生存率63.2%Isa-VRd组对45.2%VRd组决策价值基于MRD结果调整治疗策略，有望延长中位无进展生存期62

个月104

个月CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版16/211角色跃升MRD从疗效评估指标转为高危干预与维持治疗的决定性驱动力。2监管背书2024年4月，FDA肿瘤药物咨询委员会支持将MRD作为多发性骨髓瘤方案加速审批的替代终点。3循证支撑8000余例Meta分析显示，MRD阴性及持续阴性与更优PFS、OS显著相关。指南解读维持治疗分层面对新证据ATLAS强化维持获益67.5%KRd维持4年无进展生存率对比来那度胺单药38.0%移植后

180

例，中位随访

69

个月风险比

HR0.46——高危人群强化维持价值明确ENDURANCE疗程不必无限延长68.6%vs69.0%7年总生存率：持续用药组vs固定2年组无显著差异未移植标危

516

例持续组严重不良事件率更高5年第二原发肿瘤累积发生率

11.2%vs8.3%CASSIOPEIA监测手段分层10−6灵敏度级别血清质谱可作维持期无创监测补充10⁻⁶

级灵敏度仍依赖骨髓评估三项证据共同指向：按风险与缓解深度分层制定维持策略CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南2026版17/21特殊人群与全程管理精准分层，全程守护062026版更新要点CNS受累独立章节填补空白独立成章新增2026版指南新增伴中枢神经系统受累章节，覆盖诊断、多模态治疗与随访路径，首次为这一缺乏共识的亚型提供系统指引。髓外病变分层预后较好骨孤立性浆细胞瘤与髓外孤立性浆细胞瘤放疗为根治标准预后差·最高危人群髓外多发性骨髓瘤恶性程度高、预后差；复发后再次出现髓外病变者为最高危人群CAR-T现状与方向CAR-T是髓外多发性骨髓瘤有效率最高的方案，但仍存在瓶颈：缓解深度不足复发更快无进展生存期显著缩短1CAR-T桥接治疗2双