半固体制剂专业知识讲座软膏基质

PHARMACEUTICS·SEMISOLID半固体制剂专业知识讲座软膏基质汇报时间：2026半固体制剂讲座讲座导览01软膏剂与基质总论建立基本概念02油脂性基质烃类、类脂类与硅酮类03乳剂型与水溶性基质组成与特点04基质选用原则合理选用与临床实践软膏基质·专业知识讲座02/19软膏剂与基质总论基质是软膏剂的骨架与载体01半固体制剂讲座软膏剂：定义与基本组成软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂，涂布于皮肤、黏膜或创面，起保护、润滑或局部治疗作用。处方构成药物决定疗效发挥治疗作用的活性成分，其疗效取决于自身活性与基质的配合。+基质药物载体·“骨架”决定药物能否稳定存在、按预期速度释放并透入皮肤；占软膏剂总量的大部分，直接影响稠度、涂展性与皮肤刺激性。理解软膏剂，须先弄清基质这一“骨架”。软膏基质·专业知识讲座04/19“”半固体制剂讲座基质的作用：远不止是载体01

物理成型使药物均匀分散，保持半固体形态，便于取用与涂布。02

制剂性能决定稠度、粘附性与耐清洗程度。03

释放关键药物须先从基质中溶出，再向皮肤扩散——基质的亲水亲油平衡、与药物的相容性直接左右透皮吸收。04

附加保护为皮肤提供滋润与保护，减少刺激。“基质的作用不止于“装药”，选择合适基质因此成为软膏处方设计的核心环节。”软膏基质·专业知识讲座05/19半固体制剂讲座理想基质的基本要求01性质稳定长期贮存不与药物反应、不酸败变质02安全无刺激对皮肤和黏膜无刺激性、无过敏性03稠度适宜易涂布、不污染衣物04相容性好药物均匀分散并稳定存在05一定吸水性能吸收患处分泌物06易于清洗方便患者使用没有哪一种基质能同时完美满足全部条件，因此才有按性质分类、按用途选用的必要——后续对油脂性、乳剂型与水溶性基质的逐一分析，都将围绕这些标尺展开。软膏基质·专业知识讲座06/19油脂性基质烃类、类脂类、硅酮类各有所长02半固体制剂讲座·油脂性基质烃类基质：凡士林与液状石蜡凡士林经典软膏基质组成与性质多种烃类组成的半固体混合物，化学性质稳定，几乎不与药物反应，对皮肤无刺激性，是经典软膏基质。突出优点封闭性强：在皮肤表面形成油膜，减少水分蒸发，有利于皮肤水合与药物渗透。主要局限油腻、不易清洗；吸水性差，难以吸收分泌物，不宜用于急性渗出较多的创面。液状石蜡稠度调节剂组成与作用液体烃类，常与凡士林配合使用，用于调节软膏稠度，使制剂更容易涂展。二者组合是调节油脂性基质稠度的常用手段软膏基质·专业知识讲座08/19半固体制剂讲座类脂类基质：羊毛脂与蜂蜡羊毛脂吸水·亲肤绵羊皮脂腺分泌物精制而得，成分接近人体皮脂，亲肤性好。吸水性突出，可吸收约自身重量

两倍

的水分。蜂蜡增稠·增硬蜂巢提取，熔点六十余摄氏度，常温为固体，用于提高稠度与硬度。羊毛脂质地粘稠，单独使用不便，多作辅助基质类脂类一般不单独作主基质，与烃类配合，共同调节稠度、吸水性与涂展性软膏基质·专业知识讲座09/19半固体制剂讲座硅酮类基质：二甲硅油的特点二甲硅油：稳定、安全、透气化学性质极为稳定，无刺激、无致敏形成疏水保护膜，透气性好，不阻碍皮肤呼吸不易被汗液冲掉，适合防护性软膏局限：疏水带来相容性差与多数水性药物相容性差难以清洗，适用范围较窄油脂性基质小结封闭、润滑、化学惰性油腻、难清洗、吸水性有限烃类打底类脂类调吸水硅酮类保防护软膏基质·专业知识讲座10/19共同优势共同问题功能分工乳剂型与水溶性基质从油包水到水包油，再到水溶性03半固体制剂讲座乳剂型基质：油水两相的结合问题→对策油脂性基质油腻、难清洗引入乳剂型基质乳剂型基质油相+水相+乳化剂，形成稳定油水混合体系——保留润滑保湿，改善涂展性与可洗性两类乳剂型基质油包水型（W/O）外相为油，封闭性强、滋润度好水包油型（O/W）应用最广外相为水，清爽、易涂展、易清洗，应用最广乳化剂类型与用量决定乳剂类型与稳定性，是配制关键软膏基质·专业知识讲座12/19半固体制剂讲座·软膏基质油包水型基质：滋润与缓释结构油为连续相、水为分散相，外观呈半固体油状，涂后形成较完整油膜。优势滋润性强、封闭性好，适合干燥皮肤与需持续作用的制剂外相为油，药物释放相对缓慢，利于局部较长时间维持药效局限与平衡仍较油腻，清洗不如水包油型方便配制时调节水相比例与乳化剂，可在滋润度与可使用性之间取得平衡常见于滋润修复类与部分激素类软膏，体现基质类型与药物释放行为的直接关联。软膏基质·专业知识讲座13/19油·连续相水·分散相软膏基质·类型解析水包油型基质：清爽易洗的主流选择连续相是水，油为分散相。外观洁白细腻，涂展性好，用后无油腻感，易水洗，患者顺应性高，是现代软膏剂中应用最广的基质类型。洁白细腻无油腻感易水洗顺应性高水为连续相，油滴分散其中适用与释放水相可与水性分泌物相容，适合少量渗出的皮损；药物从外水相释放较快，利于起效。局限与对策水分易蒸发，须加保湿剂与防腐剂，并密封贮存。水包油型与油包水型的选择，本质是

清爽易用

与

滋润封闭

之间的权衡。软膏基质·专业知识讲座14/19“半固体制剂讲座水溶性基质：聚乙二醇类组成水溶性高分子材料，最常用聚乙二醇类；随相对分子质量不同呈液态至固态，高低分子量品种配合调节稠度。优点STRENGTHS能与水任意混合，吸水性很强适合有渗出的创面，吸收分泌物而不影响药效容易清洗，无油腻感局限LIMITATIONS润滑保护作用较弱，久用可能使皮肤干燥部分药物在聚乙二醇中稳定性较差“至此，软膏基质形成

油脂性、乳剂型、水溶性

三大类完整体系。”软膏基质·专业知识讲座15/19基质选用原则依药物性质与临床需求合理选用04半固体制剂讲座基质选用原则：药物性质优先溶解性定方向亲脂性药物选用油脂性基质或油包水型乳剂基质亲水性药物选用水包油型乳剂基质或水溶性基质稳定性与释放需求稳定性：凡士林、二甲硅油等惰性基质适合对化学环境敏感的药物；聚乙二醇可能影响某些药物稳定，需谨慎释放需求：需快速起效→倾向水包油型；需缓释持久→可选油脂性或油包油型“药物性质决定基质的基本方向，是选用时不可跳过的一步。”软膏基质·专业知识讲座17/19半固体制剂讲座基质选用原则：结合临床需求皮损状态决定方向干燥、皲裂皮肤宜选滋润封闭性强的油脂性基质

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或油包水型有渗出的急性皮损宜选吸水性好的水包油型

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或水溶性基质使用感受影响顺应性颜面等暴露部位宜用清爽易洗的水包油型，避免油腻影响生活易过敏人群优先