可穿戴设备在卫生健康领域生命体征监测中的应用及展望

卫生健康专题汇报可穿戴设备在卫生健康领域生命体征监测中的应用及展望监测·临床·治理·展望日期2026年10月内容导览01技术演进与监测能力从传感器到多参数连续监测02临床应用与健康管理院内外场景与慢病管理价值03挑战瓶颈与规范治理数据安全、精度验证与标准缺失04政策环境与产业生态政策导向与产业链协同格局05趋势展望与行动建议技术演进方向与落地路径01CHAPTER技术演进与监测能力从器件形态到监测参数技术底座决定了可穿戴设备能测什么、测得准不准。从单点测量到连续监测设备形态的演进，本质是让监测更贴近日常、更长时间连续。从单点测量到连续监测，佩戴形态持续演进手环与手表最普及集成光学与电学传感当前最普及的佩戴形态智能贴片连续采集柔性贴合皮肤适合术后与住院场景连续采集智能织物高依从将传感织入衣物提升舒适度与长期依从性耳戴与无感设备新维度利用耳部血流等生理特征拓展监测维度核心传感原理与监测参数不同传感技术对应不同监测目标，多传感融合

是提升准确性的关键。传感技术参数覆盖传感技术与监测参数5种光电容积脉搏波心率、血氧、血压趋势心电图心电节律、心律失常生物阻抗呼吸、体成分加速度计活动、睡眠、跌倒温度传感体表温度趋势多传感融合提升准确性监测能力的现实边界连续数据并不等于临床结论，能力边界需要被正视。连续≠结论，边界需要被正视信号质量与临床解读两重受限，决定监测数据的现实价值：连续采集不等于临床结论。信号质量运动伪影与佩戴松动会直接影响信号质量结果高度依赖佩戴依从性，脱落即数据中断临床解读单点数据难以替代临床金标准测量数据连续却缺少标注与临床解读，价值受限02CHAPTER临床应用与健康管理从院内监护到院外管理真实场景中的价值，才是技术落地的检验标准。院内场景的连续监护可穿戴让监护从固定床位走向自由活动。4类院内监测场景连续留存数据与院内信息系统对接术后监护术后患者早期活动中的心率与活动量监测安全预警住院患者跌倒风险识别与预警隔离防护隔离病房远程监测，减少医护人员接触暴露数据整合与院内信息系统对接，实现数据连续留存院外慢性病长期管理长期连续监测，弥补了门诊间断测量看不到的盲区。心血管管理高血压与房颤的长期节律与趋势追踪节律趋势代谢管理血糖与代谢指标的日常化管理血糖日常化呼吸管理呼吸系统疾病的日常呼吸状态监测呼吸监测远程随访数据自动回传，支持医生远程随访与调药自动回传远程调药心血管与睡眠健康监测心血管与睡眠，是可穿戴监测价值最明确的领域。心律失常筛查心脏节律长期捕捉房颤等事件，提升检出率睡眠呼吸初筛呼吸监测识别呼吸暂停，辅助趋势观察自主神经评估神经状态心率变异性反映身体状态异常事件提醒预警提示触发预警，推动及时就医健康管理价值与覆盖人群价值不在记录，而在于把健康管理

前置到日常

。主动管理价值从被动就医转向主动健康管理。人群覆盖对象覆盖慢病人群、术后康复人群与老年人群。职业健康企业支持企业员工健康与职业健康监护。真实数据监测为公共卫生监测提供连续真实世界数据。03CHAPTER挑战瓶颈与规范治理数据安全与精度之问价值越大，风险与责任越需要被正视。数据安全与隐私保护健康数据的高敏感性，要求更高的安全底线。生命体征数据属于

高敏感个人信息技术防护传输与存储环节需

加密与访问控制合规边界数据跨境流动涉及

合规与主权问题合规与主权问题测量精度与临床验证从趋势监测到临床诊断，仍存在一道验证鸿沟。从趋势监测到临床诊断，验证鸿沟不容忽视。精度定位消费级设备与医疗级设备的精度定位不同稳定性运动伪影与个体差异影响测量稳定性标准缺失与互操作性数据孤岛，限制了可穿戴设备价值的放大。标准缺失形成数据孤岛，限制可穿戴设备价值的放大格式与接口不同厂商设备的数据格式与接口不统一集成成本与医院信息系统的集成成本较高质量规范缺乏统一的质量评价与数据规范互操作性互操作性标准建设成为行业共同诉求04CHAPTER政策环境与产业生态政策牵引与产业协同外部环境决定了技术能走多快、走多远。政策导向与战略机遇数字健康政策的持续推进，为可穿戴落地提供制度支撑。政策多维推进，为可穿戴设备在远程服务、慢病管理、审批创新与数据合规等关键方向铺平落地路径。远程服务互联网加医疗健康推动远程健康服务发展，为可穿戴设备提供数据采集与交互的常态化通道。慢病管理分级诊疗与慢病管理带来持续监测需求，驱动可穿戴设备在院外实现长期健康跟踪与干预。审批创新医疗器械审批路径不断明确，鼓励创新产品加快进入市场，为可穿戴健康设备提供合规通道。数据合规数据要素与健康数据合规管理逐步规范，保障可穿戴设备采集的健康数据安全有序流通与使用。产业链协同格局从传感器到临床服务，协同能力决定产品能否落地。上游传感器、芯片与柔性电子材料中游终端设备厂商与算法平台下游医疗机构、健康服务与保险串联层数据服务与云平台串联全链条审批监管与合规路径合规能力，是可穿戴设备进入医疗市场的门槛。医疗器械注册注册管理医疗级功能需按医疗器械路径注册管理。产品定位区分定位明确消费级与医疗级产品定位需清晰区分。数据合规认证合规准入数据合规与隐私保护认证成为准入条件。上市后监测质量追溯上市后质量追溯与不良事件监测不可缺位。05CHAPTER趋势展望与行动建议下一站，主动健康从被动记录走向主动干预，是可穿戴的必然方向。多模态融合与智能赋能多模态融合与算法赋能，将突破单点测量的局限。多传感融合提升测量准确性与鲁棒性。算法模型实现个体化校准与自适应。边缘计算降低功耗，提升实时响应。风险预警从数据采集走向风险预警与判断。从监测走向健康干预监测只是起点，闭环干预才是

价值释放

的关键。第1环监测监测构建监测、预警、干预的完整闭环第2环预警预警与健康服务、保险等场景深度结合第3环干预干预以提醒与教育提升用户依从性第4环响应响应联动远程医疗，实现异常快速响应落地建议与行动路径从临床验证与标准建设入手，分步推进落地。先行临床验证先行用

证据

建立行业信任规范标准建设推动数据规范与

互操作性

标准落地生态开放生态打通设备与服务

接口场景聚焦场景分层分步推进

高价值

落地迈向普惠的健康监测可穿戴的长期价值，是让健康监测走向

普惠。