ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗（2026.1.1版）

2026·ASCO动态指南2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗ASCO-OntarioHealth动态临床实践指南更新要点汇报时间：2026年2026ASCO动态指南·多发性骨髓瘤治疗指南导览五大章节·建立全片认知地图1指南背景

与方法学动态更新机制与循证基础2冒烟型

骨髓瘤治疗关口前移与高危界定3新诊断MM一线治疗四药联合时代来临4复发难治MM免疫前移与多靶点序贯5动态精准

管理诊断分层与MRD驱动指南背景与方法学动态更新，让推荐与证据同步01指南更新背景三大动因催生指南更新自

2019年首版指南发布以来，多发性骨髓瘤治疗经历爆发式变革，三大动因共同催生本次更新。1治疗手段扩容CAR-T细胞疗法与双特异性抗体等T细胞重定向治疗相继获批，治疗选择显著丰富。治疗手段演进2四药联合获益多项大型

III期RCT

显示四药联合方案带来显著无进展生存期获益。方案优化演进3疾病定义前移IMWG2014年SLiM-CRAB标准将部分冒烟型骨髓瘤重新划入活动性骨髓瘤，高危冒烟型骨髓瘤的RCT结果也已出炉。疾病定义演进临床亟需对何时干预、如何干预给出新指引，指南更新由此成为必然。2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗04/23循证方法学161项RCT夯实循证底座检索与纳入文献检索自

2005年1月1日

至

2024年6月6日，纳入每组至少

50例

患者的随机对照试验。161

项随机对照试验217

篇纳入文献证据分级质量以

Cochrane偏倚风险工具

与

GRADE分级

双重评估。确定性分级·四档高中低极低动态评审常设专家小组定期修订，确保建议与最新证据同步。1公开征求意见2025年5月13日至27日·收到

14份

反馈2外部评审5名

临床专家及ASCO血液恶性肿瘤指南咨询组成员3正式发表JClinOncol2026年4月刊2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗05/23冒烟型骨髓瘤从观察等待到选择性干预02指南章节·冒烟型骨髓瘤高危冒烟型开启选择性干预管理转向关口前移观察等待既往管理策略走向选择性干预高危人群介入时机高危患者条件性推荐主动监测条件性推荐路径之一达雷妥尤单抗治疗治疗时长上限

36个月可选干预来那度胺非常规推荐不常规推荐非高危患者证据质量低·推荐强度强不建议治疗证据质量低推荐强度强决策前提先以当前诊断算法准确界定疾病状态，全面评估是正确决策的基础2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗07/23循证解读AQUILA研究支撑干预建议循证依据HR0.49vs主动监测AQUILA研究显示，达雷妥尤单抗较主动监测显著改善无进展生存期。定义陷阱AQUILA试验将高危定义为骨髓克隆性浆细胞≥10%，且至少满足五项条件之一：1血清M蛋白≥3g/dL2IgA型3免疫麻痹4受累/未受累游离轻链比值8至<1005骨髓克隆浆细胞>50%至<60%该定义与现行其他风险分层系统存在差异，可能将部分他系统下不属高危者划入高危。临床应对：决策需结合

PETHEMA、Mayo20182/20/20、IMWG、PANGEA

等模型综合评估，仔细讨论个体因素。2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗08/23治疗起点·冒烟型骨髓瘤排除活动性骨髓瘤是前提1干预前先排除活动性MMSLiM-CRAB标准

是核心工具，指南作为良好实践声明予以强调单独游离轻链比值≥100或骨髓浆细胞比例≥60%者，进展速度可能比既往认知更慢不宜机械套用阈值仓促决策2治疗门槛事实上有所提高高风险界定的精准化与共同决策，共同构成冒烟型骨髓瘤管理的双支点。无症状·可能长期不进展

人群，长期系统治疗的获益需与毒性、负担充分权衡干预前先排除活动性骨髓瘤，避免对非活动性患者过度治疗2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗09/23新诊断MM一线治疗四药联合改写一线格局03移植评估移植资格破除年龄单一划线移植资格不再只看实足年龄或肾功能，转向整体健康综合判断。破除单一划线，让评估回归患者本身的健康全貌。基线判断只是起点，而非一成不变的终点。四维评估体能状态身体功能水平衰弱程度储备与耐受能力合并症共病负担评估整体健康状况综合健康全貌证据与推荐证据质量：中等推荐强度：强配套实践除非明确不符合条件，诊断时即转诊移植中心确定资格。2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗11/23指南章节·适合移植人群一线治疗四药诱导成为移植前标准方案确立达雷妥尤单抗

或

艾沙妥昔单抗

＋

硼替佐米、来那度胺、地塞米松CD38单抗＋VRd＝四药方案正式成为移植前标准诱导证据质量：中等推荐强度：强周期基线≥4

个月诱导治疗时长4

个周期基线周期数等待移植期间可接受更多周期替代选择来那度胺难以获得的地区，沙利度胺可作为含达雷妥尤单抗方案的合理替代。四药诱导以更深缓解，为后续移植衔接奠定基础2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗12/23TIE人群·治疗格局不耐受移植同样迎来四联老年占比高约

1/3患者诊断时≥75岁超半数为老年患者（≥65岁）01非衰弱、可耐受者CD38单抗

联合

VRd（艾沙妥昔单抗

或

达雷妥尤单抗）证据质量：高推荐强度：强02不适合四药者达雷妥尤单抗

联合

来那度胺、地塞米松或

VRd三联证据质量：高推荐强度：条件性治疗目标：最佳质量与深度缓解，须个体化设定；每次随访评估生活质量，动态修订目标。2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗13/23循证核心·一线治疗IMROZ研究锚定四联疗效国际多中心III期头对头比较IMROZ研究头对头比较

Isa-VRd

与标准

VRd中位随访

59.7

个月40%疾病进展或死亡风险（Isa-VRd组

较VRd组）HR=0.60，98.5%CI0.41-0.88动态衰弱概念部分患者经有效治疗后体能状态改善，四联治疗后仍有机会转变为移植候选人群。1基线评估仅作初始参考2治疗中以国际骨髓瘤工作组标准每周期评估缓解深度3达最佳缓解后至少3个月1次，持续复评、动态调整策略2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗14/23复发难治MM免疫疗法前移，多靶点并行04复发/难治治疗BCMA靶向疗法进入后线推荐推荐格局突破BCMA靶向疗法正式进入后线推荐，涵盖

CAR-T

与双特异性抗体。排序依据细化既往治疗线数、耐药机制、患者合并症共同决定方案选择。治疗思路转向免疫治疗从末线前移，跨机制疗法尽早引入取代传统药物轮换。复发评估分层生化复发且单克隆蛋白增速缓慢可先观察；临床复发或侵袭性特征出现时及时启动治疗。2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗16/23免疫治疗·CAR-TCAR-T证据支撑早线拓展疗效数据Cilta-cel98%总缓解率77%24个月PFS率Ide-cel73%总缓解率8.8个月中位PFS适应症前移基于注册试验PFS获益，FDA于2024年4月批准

Ide-cel

用于二线治疗后、Cilta-cel

用于一线治疗后；2025年NCCN指南列为

1类推荐毒性权衡Cilta-cel

疗效更优，但伴随颅神经麻痹、帕金森综合征等延迟性非典型神经系统事件风险，临床需平衡获益与毒性2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗17/23双抗治疗·多靶点序贯双抗拓展多靶点序贯格局1现货型选择落地加速批准Linvoseltamab于

2025年7月获

FDA加速批准，用于既往

≥4线治疗（含抗CD38单抗、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂）的成人患者。2非BCMA出路开启跨机制选择GPRC5D

靶点进入临床视野，为

BCMA靶向治疗后复发患者提供跨机制选择。3指南趋势同步2026版CSCO2026版CSCO指南摒弃传统药物轮换，尽早引入跨机制疗法——CAR-T与双抗进入早线推荐，新增

GPRC5D

靶点。开启多靶点免疫序贯格局：为BCMA治疗后复发患者提供跨机制出路2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗18/23动态精准管理分层精准，动态调整05诊断与评估诊断标准走向分子与影像并重01SLiM-CRAB纳入生物标志物≥60%骨髓克隆性浆细胞≥100受累/未受累游离轻链比值直接定义活动性骨髓瘤高危冒烟型患者可在器官损害前启动治疗02影像首选全身低剂量CT较传统X线片更早发现溶骨性病变较全身MRI辐射剂量更低03分期与髓外病变更新ISS分期整合乳酸脱氢酶、细胞遗传学异常与基因突变髓外病变软组织浆细胞瘤与骨相关髓外病变区分对待，前者预后更差，单独标注为

EMD+亚组2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗20/23高危患者分层高危定义转向动态多因素评估静态标签动态评估高危界定不再依赖单一遗传学异常，转向多因素综合判断。双打击/三打击同时携带

≥2种高危细胞遗传学异常（如del17p、t(4;14)、t(14;16)）。归入超高危组·需强化治疗临床高危标志复发不足

18个月统一视作高危，提示前线治疗失败者的生物学侵袭性。早期复发=高危新增CNS-MM章节填补中枢神经系统受累这一极端高危亚型的规范化管理空白。极端高危亚型·规范化管理高危定义动态演进，推动治疗强度与风险等级深度绑定，超高危患者得以在更早节点获得强化干预。2026ASCO动态指南：多发性骨髓瘤治疗21/23动态管理核心MRD驱动全程治疗决策单纯疗效评估指标决定性驱动力MRD跃升微小残留病（MRD）跃升为指导高危干预或维持治疗的决定性驱动力。1治疗目标转向MRD阴性

作为深度缓解的量化标志，促使治疗目标从