病原微生物菌种及毒株样品生物安全事件应急预案（共5篇）

病原微生物菌种及毒株样品生物安全事件应急预案（共5篇）（一）保藏机构病原微生物菌（毒）种及样品生物安全事件应急预案1.适用范围本预案适用于各级各类病原微生物菌（毒）种保藏中心、专业保藏库（含国家级、省级、地市级保藏机构，以及经审批设立的单位内部保藏库）在菌（毒）种及样品的接收、保藏、供应、保藏设施运维等环节发生的生物安全事件应急处置。2.编制依据依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《菌（毒）种保藏机构管理办法》《人间传染的病原微生物名录》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）等法律法规及标准制定。3.事件分级按照事件危害程度、影响范围，分为四级：（1）特别重大生物安全事件（Ⅰ级）：保藏的一类、二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样品丢失、被盗、被抢且24小时内未找回，或泄露后可能造成跨区域大范围传播；发生保藏人员感染高致病性病原微生物并出现人间传播证据；我国尚未发现或已宣布消灭的病原微生物菌（毒）种丢失、泄露。（2）重大生物安全事件（Ⅱ级）：保藏的一类、二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样品丢失、被盗、被抢后24小时内未找回但未发生外溢；高致病性病原微生物泄露局限于保藏库内部，未造成人员感染；保藏设施（如负压库、低温冷库、生物安全柜）发生严重故障，可能导致病原扩散。（3）较大生物安全事件（Ⅲ级）：保藏的一类、二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样品丢失、被盗、被抢后24小时内全部找回，未发生扩散；三类病原微生物菌（毒）种或样品丢失、被盗、被抢，可能造成局部公共卫生危害。（4）一般生物安全事件（Ⅳ级）：三类、四类病原微生物菌（毒）种或样品在保藏库内发生少量泄露，未造成人员感染；四类病原微生物菌（毒）种或样品丢失后24小时内找回，未造成公共卫生危害。4.组织机构及职责（1）应急指挥部：由保藏机构主要负责人任总指挥，生物安全负责人任副总指挥，成员包括保藏部、安保部、后勤保障部、医疗保健部、行政部负责人。总指挥负责应急处置的统一指挥、资源调度、重大决策；副总指挥负责具体处置方案的制定、现场指挥、信息上报。（2）现场处置组：由保藏部、生物安全管理人员组成，负责现场封锁、泄露处置、样品核查、环境消毒、效果评价。（3）流调监测组：由医疗保健部、疾控联络员组成，负责人员健康监测、暴露人员流行病学调查、医学观察管理、环境采样检测。（4）安保维稳组：由安保部人员组成，负责现场警戒、人员管控、配合公安部门开展丢失被盗事件调查。（5）后勤保障组：由后勤保障部组成，负责应急物资供应、设备抢修、通讯保障、交通协调。（6）信息上报组：由行政部组成，负责事件信息的收集、整理、上报，对接属地卫生健康、疾控部门，做好信息发布管理。5.监测与预警（1）监测措施：保藏库实行24小时视频监控、双人双锁管理制度，菌（毒）种及样品出入库实行双人核对、扫码登记；保藏设施配备温湿度自动监测、压力梯度监测、生物安全柜性能监测系统，每2小时巡查1次；每月开展1次菌（毒）种及样品账物核对，每季度开展1次保藏设施全面性能检测。（2）预警分级：对应事件分级，分为蓝色预警（Ⅳ级）、黄色预警（Ⅲ级）、橙色预警（Ⅱ级）、红色预警（Ⅰ级），预警信息由生物安全负责人核实后发布，同时报总指挥。6.应急响应（1）Ⅳ级响应：由保藏部负责人启动，现场处置组20分钟内到达现场处置，处置完成后2小时内将情况报生物安全负责人。（2）Ⅲ级响应：由生物安全负责人启动，应急指挥部全体成员到岗，4小时内完成初步风险评估，处置情况每24小时更新1次，2小时内报属地卫生健康行政部门。（3）Ⅱ级响应：由总指挥启动，全机构进入应急状态，1小时内完成初始评估，2小时内报属地卫生健康行政部门和省级疾控中心，处置情况每6小时更新1次，配合疾控部门开展处置。（4）Ⅰ级响应：由总指挥启动，立即封锁保藏库及周边区域，2小时内报属地卫生健康行政部门、公安部门、省级疾控中心，同时报国家卫生健康委相关职能部门，配合国家级专家组开展处置，信息实行每日零报告制度。7.核心处置流程（1）菌（毒）种丢失/被盗/被抢处置：①第一时间封锁保藏库出入口，管控所有出入人员，调取监控录像、出入库登记记录，核查丢失样品的种类、数量、危害程度；②2小时内按分级要求上报属地卫生健康部门、公安部门，配合公安部门开展调查；③对保藏库及周边区域进行环境采样监测，排查病原外溢风险；④对所有接触人员开展健康监测，根据病原最长潜伏期确定医学观察期限，出现疑似症状立即转运至定点医院；⑤找回丢失样品后，经核酸检测、活性验证确认无外溢风险，经专家组评估后方可解除封锁。（2）菌（毒）种泄露处置：①立即启动保藏库应急报警，所有人员按规范路线撤离至清洁区，脱卸防护装备并进行手消毒；②开启负压排风系统最高档位，对泄露区域进行通风换气，空气置换时间不少于1小时；③现场处置组穿戴BSL-3级防护装备（正压防护服、N95/KN95颗粒物防护口罩、护目镜、双层乳胶手套、防水鞋套）进入泄露区域，用吸水材料由外向内覆盖泄露区域，倾倒有效氯浓度5000mg/L的含氯消毒剂（针对芽孢、分枝杆菌）或2000mg/L的含氯消毒剂（针对病毒、细菌繁殖体），作用时间不少于60分钟（繁殖体不少于30分钟）；④清理污染物品，全部装入双层医疗废物袋，经高压灭菌后按感染性废物处置；⑤对泄露区域及周边2米范围进行擦拭消毒，对空气采用过氧化氢熏蒸或紫外线照射消毒，消毒后开展环境采样监测，连续3次采样阴性后方可解除封锁；⑥对所有可能暴露人员开展医学观察，必要时给予暴露后预防用药。（3）保藏设施故障处置：①低温冷库断电：立即启用备用柴油发电机，30分钟内恢复供电，若备用电源故障，将样品转移至备用低温保藏设备，转移过程严格执行生物安全规范，记录转移样品的种类、数量、时间；②负压库压力失效：立即关闭库门，启动备用负压机组，15分钟内恢复压力梯度，若无法及时恢复，将库内高致病性样品转移至备用保藏设备，封闭故障库并开展环境消毒；③生物安全柜故障：立即停止操作，将样品转移至正常运行的生物安全柜，对故障柜内进行消毒，联系专业人员维修，经性能检测合格后方可重新使用。8.后期处置（1）善后处置：对因事件造成人身伤害的人员，按规定给予医疗救治、抚恤补助；对受污染的设施设备进行全面消毒、评估，符合要求后方可重新启用。（2）事件调查：事件处置结束后10个工作日内，由应急指挥部组织开展事件调查，查明事件原因、经过、危害程度、责任人员，形成调查报告报属地卫生健康部门。（3）预案修订：根据事件调查结果，及时修订完善本预案，每2年组织1次预案全面修订。9.保障措施（1）物资保障：储备足够的应急物资，包括：BSL-2/3级防护装备各20套以上，有效氯含量50%的含氯消毒剂50kg以上，75%乙醇20L以上，过氧化氢消毒剂10L以上，吸水纱布、医疗废物袋、利器盒各200件以上，备用发电机1台，低温备用保藏设备2台，环境采样设备2套，通讯设备5台以上。所有应急物资每季度盘点1次，及时补充更新，确保在有效期内。（2）人员保障：建立应急处置队伍，每年开展不少于4次的生物安全培训，每半年组织1次应急演练，演练内容包括菌毒种丢失、泄露、设施故障等场景，演练后及时评估整改。（3）经费保障：每年安排专项应急经费，用于物资储备、培训演练、事件处置、设施维修等。（二）科研教学类实验室菌（毒）种及样品生物安全事件应急预案1.适用范围本预案适用于高等院校、科研院所、生物医药企业等单位的BSL-1、BSL-2、BSL-3实验室，在菌（毒）种及临床、环境、动植物样品的领用、保存、实验操作、废弃物处置等环节发生的生物安全事件应急处置。2.编制依据依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染的病原微生物名录》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《科研实验室生物安全管理规范》等法律法规及标准制定。3.事件分级结合科研实验场景细化分级：（1）特别重大事件（Ⅰ级）：实验用一类、二类高致病性病原微生物丢失、泄露，导致实验室外人员感染或出现社区传播；实验活动涉及我国尚未发现的病原微生物发生泄露、丢失。（2）重大事件（Ⅱ级）：BSL-3实验室操作高致病性病原微生物时发生大面积泄露，或出现实验人员感染高致病性病原微生物；高致病性菌（毒）种丢失后24小时内未找回。（3）较大事件（Ⅲ级）：BSL-2实验室操作三类病原微生物时发生泄露，未造成人员感染；高致病性菌（毒）种丢失后24小时内找回，未发生外溢；生物安全柜、离心机等核心设备故障，可能导致病原扩散。（4）一般事件（Ⅳ级）：BSL-2实验室操作四类病原微生物时发生少量泄露，未造成人员暴露；实验样品轻微溢出，仅局限于生物安全柜内。4.组织机构及职责（1）应急领导小组：由实验室主任任组长，生物安全管理员任副组长，成员包括各课题组负责人、安全员、后勤联络员。组长负责应急处置的整体指挥，副组长负责现场处置、人员调度、信息上报。（2）现场处置组：由各课题组骨干实验人员组成，负责现场封锁、泄露处置、设备抢修、样品转移。（3）健康监测组：由单位医务室或合作医疗机构人员组成，负责暴露人员处置、医学观察、健康随访。（4）后勤保障组：由后勤人员组成，负责应急物资供应、消毒服务、废物处置。5.监测与预警（1）监测内容：实验前核查生物安全柜、离心机、高压灭菌器等设备性能，确保正常运行；菌（毒）种实行双人领用、双人保管、双人使用，当日使用当日归还，不得在实验室过夜保存（特殊情况需经生物安全委员会审批）；实验人员每日开展健康监测，出现发热、咳嗽等疑似症状不得进入实验室。（2）预警触发：设备报警、样品泄露、人员出现疑似症状、菌毒种账物不符等情况立即触发预警，由生物安全管理员核实后启动相应响应。6.应急响应（1）Ⅳ级响应：由课题组负责人启动，现场人员立即处置，处置完成后1小时内报生物安全管理员，做好记录留存。（2）Ⅲ级响应：由生物安全管理员启动，应急领导小组1小时内到岗，4小时内完成风险评估，2小时内报单位生物安全委员会和属地疾控部门。（3）Ⅱ级响应：由实验室主任启动，全实验室暂停实验活动，2小时内报属地卫生健康部门和省级疾控中心，配合开展流调处置。（4）Ⅰ级响应：由实验室主任启动，立即封锁实验室所在楼宇，2小时内报属地卫生健康、公安、疾控部门，配合国家级、省级专家组开展处置。7.核心处置流程（1）生物安全柜内样品泄露处置：①立即停止实验，保持生物安全柜运行，将未污染的样品转移至安全区域；②用吸水纸巾由外向内覆盖泄露区域，缓慢倾倒有效氯浓度2000mg/L的含氯消毒剂（针对高致病性病原用5000mg/L），作用30分钟（芽孢类病原作用60分钟）；③用镊子将污染的吸水纸、破碎玻璃放入利器盒，再次用消毒剂擦拭柜内台面、内壁，消毒后继续运行生物安全柜30分钟；④所有处置物品经高压灭菌后丢弃，处置人员按规范脱卸防护装备，进行手消毒，详细记录事件时间、病原种类、泄露量、处置过程。（2）实验室开放区域泄露处置：①立即停止所有操作，发出警报，所有人员停止移动，避免污染扩散；②穿戴好对应等级防护装备后，用吸水材料覆盖泄露区域，喷洒消毒剂，作用时间不少于60分钟；③对污染区域的地面、墙面、台面进行擦拭消毒，空气采用紫外线照射1小时或过氧化氢喷雾消毒；④消毒后开展环境采样，连续2次阴性后方可恢复使用；⑤所有暴露人员进行健康监测，必要时采取预防措施。（3）人员职业暴露处置：①针刺伤/切割伤：立即在安全区域脱去手套，从近心端向远心端轻轻挤压伤口，挤出损伤处血液，避免局部挤压，用流动清水和肥皂水交替冲洗5分钟以上，用75%乙醇或0.5%碘伏消毒伤口并包扎；②黏膜暴露：用大量生理盐水或流动清水反复冲洗暴露的眼结膜、口腔黏膜，冲洗时间不少于10分钟；③暴露后立即上报生物安全管理员，根据暴露病原的种类、暴露级别，评估是否需要暴露后预防用药，按病原最长潜伏期开展医学观察，出现疑似症状立即前往定点医院就诊。（4）实验动物逃逸处置：①立即关闭实验室门窗，封锁出入口，防止动物逃出实验室；②穿戴防护装备进行捕捉，捕捉后对动物体表进行消毒，评估是否携带病原，若为感染动物，需采集样本检测，必要时实施安乐死；③对动物逃逸区域进行全面消毒，开展环境采样监测，所有接触人员进行健康监测。8.后期处置（1）事件评估：处置结束后5个工作日内，由应急领导小组组织开展事件评估，分析原因，总结经验，提出整改措施。（2）整改落实：针对事件暴露出的问题，完善管理制度，加强人员培训，更换或维修设备，开展全覆盖生物安全隐患排查。（3）档案管理：所有事件处置记录、调查报告、整改资料存档，保存期限不少于10年。9.保障措施（1）应急物资：每个BSL-2实验室入口处配备应急处置箱，内含防护装备、消毒剂、吸水材料、利器盒、急救用品等，每月检查1次，及时补充更换。（2）培训演练：新入职人员必须经生物安全培训考核合格后方可上岗，每年开展不少于2次的应急演练，演练内容覆盖常见生物安全事件场景。（3）技术支撑：与属地疾控中心、定点医院建立合作机制，获得技术支持和医疗保障。（三）临床检测机构菌（毒）种及样品生物安全事件应急预案1.适用范围本预案适用于医疗机构检验科、病理科、第三方医学检验实验室等机构，在临床标本接收、检测、菌（毒）种分离培养、阳性标本保存、废弃物处置等环节发生的生物安全事件应急处置。2.编制依据依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医院感染管理办法》《人间传染的病原微生物名录》等法律法规及标准制定。3.事件分级结合临床检测场景细化：（1）特别重大事件（Ⅰ级）：临床标本中检出我国尚未发现或已宣布消灭的病原微生物，或检出一类高致病性病原微生物且发生泄露，导致医务人员或就诊人员感染。（2）重大事件（Ⅱ级）：临床标本中检出鼠疫、霍乱、炭疽等一类高致病性病原微生物，未发生扩散；BSL-2实验室发生高致病性病原微生物泄露，出现人员暴露。（3）较大事件（Ⅲ级）：临床标本检测过程中发生三类病原微生物泄露，未造成人员感染；检出二类高致病性病原微生物，未发生泄露。（4）一般事件（Ⅳ级）：普通临床标本（四类病原）在接收、检测过程中发生少量泄露，未造成人员暴露；高压灭菌器出现轻微故障，未导致感染性废物外溢。4.组织机构及职责（1）应急管理小组：由机构主要负责人任组长，检验科主任、生物安全负责人任副组长，成员包括院感科、医务科、护理部、后勤保障部、保卫科负责人。组长负责统一指挥，副组长负责具体处置、部门协调、信息上报。（2）标本处置组：由检验科技术人员组成，负责阳性标本封存、泄露处置、检测复核、环境消毒。（3）医疗救治组：由医务科、临床科室人员组成，负责暴露人员救治、患者隔离、密切接触者排查。（4）院感防控组：由院感科人员组成，负责消毒效果评价、感染防控指导、人员健康监测。（5）信息联络组：由行政人员组成，负责上报信息、对接疾控部门、协调送检单位。5.监测与预警（1）监测措施：标本接收实行双人核对，检查包装完整性，发现破损、泄露立即按规范处置；检测过程严格执行生物安全操作规范，可疑阳性标本需经2名以上复核人员确认；核心设备每日校准，每月开展性能验证；实验室工作人员每日晨午检，监测体温及健康状况。（2）预警触发：标本泄露、检出高致病性病原微生物、设备故障、人员出现疑似感染症状等立即触发预警。6.应急响应（1）Ⅳ级响应：由检验科负责人启动，现场人员立即处置，1小时内报生物安全负责人和院感科。（2）Ⅲ级响应：由生物安全负责人启动，应急管理小组2小时内到岗，2小时内报属地疾控部门，开展风险评估。（3）Ⅱ级响应：由机构主要负责人启动，暂停相关区域检测活动，2小时内报属地卫生健康部门和疾控中心，配合开展流调。（4）Ⅰ级响应：由机构主要负责人启动，立即封锁实验室及相关诊疗区域，2小时内报属地卫生健康、公安、疾控部门，配合开展疫情处置，实行信息每日零报告。7.核心处置流程（1）标本接收环节泄露处置：①立即停止接收，将破损/泄露标本放入双层密封袋，标注“生物危害”字样，按感染性废物处置；②对泄露的包装、接收台面、地面用有效氯2000mg/L的含氯消毒剂覆盖消毒，作用30分钟；③登记送检单位、患者信息、泄露情况，反馈送检单位，必要时协调重新采集标本；④接收人员按规范进行手消毒，若发生暴露，立即按职业暴露流程处置。（2）检出高致病性病原微生物处置：①立即封存所有阳性标本、培养物及相关试剂，封闭实验室操作区域，人员不得擅自离开；②2小时内报属地卫生健康部门和疾控中心，将阳性标本送疾控中心复核；③配合疾控部门开展流行病学调查，排查患者、密切接触者、实验室暴露人员，落实隔离医学观察措施；④对实验室进行终末消毒，环境采样检测阴性后方可恢复使用；⑤按要求进行传染病网络直报，不得隐瞒、缓报、谎报。（3）实验室污染处置：①发生大面积污染时，立即撤离所有人员，封闭实验室，开启负压排风；②由专业人员穿戴BSL-3级防护装备进行终末消毒，空气用过氧化氢熏蒸，地面、台面、设备用2000mg/L含氯消毒剂擦拭，作用60分钟；③消毒后开展环境采样，对高频接触部位、空气、台面等进行采样检测，连续3次阴性后方可解除封锁；④所有污染的实验物品、废物经高压灭菌后处置。（4）人员感染处置：①立即将感染人员转运至定点医院隔离治疗，排查密切接触者，落实医学观察措施；②封闭感染者工作的实验室，开展全面消毒和环境监测；③配合疾控部门开展流调，查明感染来源，评估传播风险；④对其他工作人员开展健康监测，必要时全员开展病原筛查。8.后期处置（1）善后工作：对感染人员、暴露人员提供医疗保障和心理疏导，对受影响的患者做好解释和诊疗安排。（2）事件调查：处置结束后7个工作日内形成调查报告，报属地卫生健康部门，分析事件原因，明确责任，提出整改措施。（3）持续改进：完善标本管理制度、检测流程、生物安全防护措施，定期开展隐患排查，每年开展不少于2次的应急演练。9.保障措施（1）物资储备：配备足够的防护装备、消毒剂、应急检测试剂、隔离用品，储备量满足30天以上使用需求，每月盘点补充。（2）人员培训：所有检验人员必须经生物安全培训考核合格后方可上岗，每年开展高致病性病原微生物检测、应急处置培训不少于4学时。（3）协作机制：与属地疾控中心、定点医院建立联动机制，畅通标本送检、人员救治、技术支持渠道。（四）病原微生物菌（毒）种及样品运输环节生物安全事件应急预案1.适用范围本预案适用于从事病原微生物菌（毒）种及样品运输的单位（含公路、铁路、航空、水路运输企业，以及自行安排运输的收发货单位），在菌（毒）种及样品装卸、运输、中转、交接等环节发生的生物安全事件应急处置。2.编制依据依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《感染性物质运输包装规范》（GB12268-2012）等法律法规及标准制定。3.事件分级结合运输场景细化：（1）特别重大事件（Ⅰ级）：运输的一类、二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样品丢失、被盗、被抢，或发生大面积泄露，导致运输沿线人员感染或扩散风险；运输我国尚未发现的病原微生物发生丢失、泄露。（2）重大事件（Ⅱ级）：运输的高致病性病原微生物发生包装破损、泄露，局限于运输工具内部，未造成外溢；高致病性菌（毒）种丢失后24小时内未找回。（3）较大事件（Ⅲ级）：运输的三类病原微生物菌（毒）种或样品发生包装破损、少量泄露，未造成人员感染；高致病性菌（毒）种丢失后24小时内找回，未发生外溢。（4）一般事件（Ⅳ级）：运输的四类病原微生物菌（毒）种或样品发生轻微泄露，仅局限于外层包装内，未造成人员暴露。4.组织机构及职责（1）应急指挥部：由运输单位主要负责人任总指挥，安全管理负责人任副总指挥，成员包括运输管理部、车辆/设备管理部、安全管理部、后勤部负责人，以及收发货单位联络员。总指挥负责统一指挥，副总指挥负责现场处置、信息上报、部门协调。（2）现场处置组：由经过生物安全培训的运输护送人员组成，负责现场警戒、泄露初步处置、样品转移、配合专业人员处置。（3）安全保卫组：由安保人员组成，负责现场警戒、人员管控，配合公安部门开展丢失被盗调查。（4）后勤保障组：由后勤人员组成，负责应急物资供应、车辆维修、交通协调、医疗支援。（5）信息联络组：由行政人员组成，负责上报信息、对接收发货单位、卫生健康、疾控部门。5.监测与预警（1）监测措施：运输前对包装进行双人核查，确保三层包装完整、标识清晰、温度监测设备正常；运输过程中实行GPS实时定位，温度数据每15分钟上传1次，护送人员每2小时巡查1次包装状态；高致病性病原微生物运输实行双人护送制度，不得中途停留、搭乘无关人员，不得搭乘公共交通工具。（2）预警触发：包装破损、温度异常、车辆故障、样品丢失、护送人员出现疑似症状等立即触发预警。6.应急响应（1）Ⅳ级响应：由运输护送人员立即启动，现场处置后报运输单位安全管理部门，做好记录。（2）Ⅲ级响应：由运输单位安全管理负责人启动，2小时内报单位总指挥和收发货单位，4小时内完成风险评估。（3）Ⅱ级响应：由运输单位总指挥启动，2小时内报属地卫生健康部门和疾控中心，配合开展处置。（4）Ⅰ级响应：由运输单位总指挥启动，立即封锁运输工具及周边区域，2小时内报属地卫生健康、公安、疾控部门，配合开展流调和处置。7.核心处置流程（1）运输途中包装破损/泄露处置：①立即将运输车辆停靠在空旷、人员稀少的上风区域，设置警戒线，禁止无关人员靠近；②护送人员穿戴BSL-2级防护装备（防护服、N95口罩、护目镜、双层手套、鞋套），高致病性病原需穿戴BSL-3级防护装备，对包装进行检查；③若仅外层包装破损，内层次级容器完整，将次级容器转移至备用外层包装中，对原外层包装进行消毒后按医疗废物处置；④若次级容器破损、内容物泄露，用吸水材料覆盖泄露区域，喷洒有效氯5000mg/L的含氯消毒剂，作用60分钟，将破损的次级容器放入备用的密封生物安全罐中，对运输工具内部进行全面消毒；⑤2小时内按分级要求上报卫生健康部门和疾控中心，配合开展环境监测和风险评估；⑥护送人员按要求开展医学观察，出现疑似症状立即就医。（2）样品丢失/被盗/被抢处置：①立即报警，保护现场，设置警戒，禁止无关人员进入；②2小时内报属地卫生健康部门、公安部门、疾控中心，以及收发货单位，提供丢失样品的种类、数量、危害程度、包装情况等信息；③配合公安部门开展调查，调取运输路线监控，排查接触人员；④对丢失地点周边区域开展环境监测，评估传播风险，必要时落实人员健康监测和防控措施；⑤样品找回后，经检测确认无外溢风险，经专家组评估后方可解除管控。（3）运输车辆故障处置：①立即停靠在安全区域，设置警示标志，检查包装完整性和温度情况；②若短时间无法修复，立即联系备用车辆，在做好防护的前提下将样品转移至备用车辆，转移过程中避免包装碰撞、震动；③若为高致病性病原微生物运输，转移时需经生物安全负责人评估同意，安排专人监督；④记录故障情况、转移时间、样品状态，上报收发货单位。（4）护送人员出现疑似感染症状：①立即将车辆停靠在安全区域，联系就近的定点医院，将患者转运就诊；②对运输车辆、样品包装进行全面消毒，封存样品；③2小时内报属地卫生健康部门和疾控中心，配合开展流调，排查密切接触者，落实医学观察措施；④待风险评估通过后，样品方可继续运输或退回。8.后期处置（1）事件调查：处置结束后10个工作日内形成调查报告，报属地交通、卫生健康部门，分析事件原因，落实整改措施。（2）人员管理：对参与处置的人员开展健康监测和心理疏导，对符合条件的给予工伤认定和补助。（3）预案修订：根据事件情况及时修订预案，每2年开展1次全面修订。9.保障措施（1）物资保障：每台运输车辆配备应急处置箱，内含防护装备、消毒剂、吸水材料、备用密封容器、医疗废物袋、急救用品、温度监测设备等，每次运输前检查1次，确保齐全有效。（2）人员保障：所有运输护送人员必须经生物安全培训考核合格，熟悉应急处置流程，每年开展不少于2次的应急演练。（3）资质保障：运输高致病性病原微生物必须取得省级以上卫生健康部门颁发的准运证，运输车辆、包装、人员必须符合相关资质要求。（五）病原微生物菌（毒）种及样品销毁环节生物安全事件应急预案1.适用范围本预案适用于保藏机构、实验室、检测机构、医疗废物处置单位等所有涉及病原微生物菌（毒）种及样品销毁的单位，在销毁物品转运、销毁操作、效果监测、废弃物处置等环节发生的生物安全事件应急处置。2.编制依据依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《人间传染的病原微生物名录》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）等法律法规及标准制定。3.事件分级结合销毁场景细化：（1）特别重大事件（Ⅰ级）：待销毁的一类、二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样品在销毁前丢失、被盗，或销毁失效导致病原大范围扩散，造成人员感染。（2）重大事件（Ⅱ级）：高致病性病原微生物菌（毒）种在销毁过程中发生大量泄露，或销毁设备严重故障导致未完全灭菌的废弃物外溢；待销毁的高致病性菌（毒）种丢失后24小时内未找回。（3）较大事件（Ⅲ级）：三类病原微生物菌（毒）种在销毁过程中发生少量泄露，未造成人员感染；高压灭菌、焚烧等销毁设备出现故障，导致销毁延迟，未造成病原扩散。（4）一般事件（Ⅳ级）：四类病原微生物菌（毒）种在销毁过程中发生轻微泄露，未造成人员暴露；销毁效果监测初筛不合格，经复核后合格。4.组织机构及职责（1）销毁应急小组：由单位生物安全负责人任组长，销毁操作负责人、监销人任副组长，成员包括销毁操作人员、安全员、后勤人员。组长负责应急处置的指挥协调，副组长负责现场处置、效果评估、信息上报。（2）现场处置组：由销毁操作人员组成，负责现场封锁、泄露处置、设备抢修、重新销毁。（3）监测评价组：由生物安全检测人员组成，负责消毒效果监测、环境采样检测、风险评估。（4）后勤保障组：由后勤人员组成，负责应急物资供应、设备维修、废物转运。5.监测与预警（1）监测措施：销毁前对销毁物品的种类、数量、包装进行双人核对，确保与销毁清单一致；对销毁设备（高压灭菌器、焚烧炉、化学消毒设备）进行开机前检查，确保性能正常；销毁过程中实时监测温度、压力、时间等参数，每批次开展化学指示剂监测，每月开展不少于1次生物指示剂监测（高压灭菌用嗜热脂肪芽孢杆菌，焚烧用枯草杆菌黑色变种芽孢）；销毁后对废弃物进行核查，确保完全销毁。（2）预警触发：包装破损、设备故障、参数异常、生物监测不合格、物品丢失等立即触发预警。6.应急响应（1）Ⅳ级响应：由销毁操作负责人启动，现场立即处置，1小时内报生物安全负责人，做好记录。（2）Ⅲ级响应：由生物安全负责人启动，应