复用医疗器械、器具和物品集中管理制度

复用医疗器械、器具和物品集中管理制度为规范复用医疗器械、器具和物品的集中化管理，保障消毒供应质量，防范医院感染风险，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1-2023）、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2023）、《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2023）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）等法律法规及行业标准，制定本制度。本制度适用于各级各类医疗机构内所有重复使用的诊疗器械、器具和物品的集中回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、储存、发放及全流程追溯管理，承接医疗机构复用医疗器械消毒供应服务的第三方社会化消毒供应机构参照执行。1管理职责1.1医疗机构主体责任医疗机构主要负责人是复用医疗器械集中管理的第一责任人，负责统筹协调资源配置，保障消毒供应中心（以下简称CSSD）的人员、设备、场地符合规范要求，将消毒供应质量纳入医院质量管理和绩效考核体系，定期听取消毒供应质量工作汇报，协调解决重大问题。1.2职能部门职责1.2.1医院感染管理部门负责对复用医疗器械集中管理的全流程进行质量监督、监测与指导，组织开展消毒供应相关院感知识培训，参与消毒供应相关医院感染事件的调查与处置，每季度向医院质量管理委员会汇报消毒供应质量情况，对CSSD提交的质量改进方案进行审核与指导。1.2.2护理管理部门负责CSSD的人员管理、操作流程落实、日常质量考核，组织开展护理专业技能培训，协调CSSD与临床科室的沟通衔接，定期收集临床科室对消毒供应工作的意见并督促整改。1.2.3医务管理部门负责协调临床科室落实复用医疗器械使用后的规范处置，督导临床科室严格执行无菌物品使用规范，配合院感部门开展消毒供应相关感染事件的流行病学调查与处置。1.2.4医学装备管理部门负责复用医疗器械、器具和物品的采购、验收、维护、报废管理，建立全院复用器械台账，保障器械性能完好；负责CSSD相关设备的定期校准、维修与保养，建立设备档案，确保设备运行参数符合规范要求。1.2.5后勤管理部门负责CSSD的水、电、蒸汽、通风、消防等后勤保障，负责CSSD建筑设施的日常维护，保障环境温湿度、洁净度符合规范要求。1.3临床科室职责临床科室主任、护士长为本科室复用器械管理第一责任人，负责落实本科室复用器械使用后的初步去污、分类暂存及交接工作；不得私自清洗、消毒、灭菌复用器械，不得使用非CSSD供应的无菌复用器械；指定专人负责复用器械的交接与核查，发现无菌物品包装破损、过期、污染等情况立即停止使用并反馈CSSD；配合CSSD开展质量追溯工作。1.4CSSD职责负责全院复用医疗器械、器具和物品的统一回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、储存、发放工作，严格执行各项操作规范；建立健全内部质量管理制度、岗位职责、操作流程及应急预案，成立质量控制小组，每月开展质量自查与持续改进；负责全流程质量追溯，记录各环节操作信息、质量监测数据，按要求保存追溯资料；负责对临床科室复用器械使用后初步处理、暂存工作进行指导与培训，定期征求临床科室意见，优化服务流程；组织开展科室人员专业培训与职业防护，保障工作人员职业安全；配合院感、医务、护理等部门的质量检查与感染事件调查。2操作流程管理2.1回收管理2.1.1回收频次临床普通病区每日上、下午各回收1次；手术室、介入导管室、口腔科、内镜中心、血液透析室等复用器械使用量大的科室每4小时回收1次；急诊、ICU等科室按需回收，紧急使用器械随叫随收。2.1.2临床暂存要求临床科室使用后的复用器械应在使用后1小时内移送至科室专用暂存点，暂存时间不得超过4小时；暂存点应配备带盖的专用收集容器，标识清晰，不得与生活垃圾、医疗废物混放；暂存点环境每日用500mg/L含氯消毒剂擦拭消毒1次。2.1.3回收工具使用封闭式专用回收车，车身标注“污染复用器械”标识，不得与无菌物品转运车混用；回收车每次使用后应采用500mg/L含氯消毒剂对内外表面进行擦拭消毒，干燥后存放在指定区域。2.1.4回收操作回收人员应在科室暂存点交接器械，不得在诊疗区域清点器械，防止气溶胶扩散污染；交接时应核对器械数量、品名及初步处理情况，做好交接记录，双方签字确认；回收过程中若发现器械缺损、配件缺失，应立即登记并反馈科室及医学装备部门。2.1.5特殊污染器械回收被朊毒体、气性坏疽、突发不明原因传染病病原体污染的器械，使用科室应立即采用对应消毒剂进行初步浸泡消毒后，用双层黄色医疗废物袋密封，标注“特殊感染”字样及病原体名称，单独放置，通知CSSD专人回收，不得与普通器械混放。2.2分类管理2.2.1分类区域所有复用器械必须在CSSD去污区进行分类，严禁在其他区域分类处理污染器械。2.2.2人员防护去污区工作人员操作时应穿戴工作服、防水隔离衣、圆帽、医用外科口罩、护目镜或防护面屏、双层橡胶手套、防水靴，处理特殊感染器械时应升级为一次性防护服、N95及以上级别的防护口罩。2.2.3分类原则根据器械的材质（金属、塑胶、玻璃、硅胶等）、精密程度（普通器械、精密器械、腔镜器械等）、污染程度、灭菌方式（压力蒸汽灭菌、低温灭菌、干热灭菌等）进行分类放置，避免不同材质器械相互腐蚀、精密器械碰撞损坏。2.2.4分类操作分类时应在水面下或专用排风罩下操作，防止气溶胶产生；清点器械数量，检查器械完整性，发现缺损、断裂、锈蚀等情况及时登记，报送医学装备部门处置；锐器（如手术刀片、缝针、钻头等）应单独放置在防刺穿容器内，防止职业暴露；管腔器械、带腔隙的器械应拆开可拆卸部件，充分暴露管腔内部；特殊感染器械应在专用分类台单独处理，处理后对环境及工具进行终末消毒。2.3清洗管理2.3.1清洗方式选择首选机械清洗，适用于大部分普通金属器械、玻璃器械、耐湿耐高温的塑胶器械；手工清洗适用于精密复杂器械（如显微外科器械、眼科器械、内镜配件、牙科手机等）、有特殊构造的管腔器械、不能耐受机械清洗的器械。2.3.2通用清洗流程预洗：采用流动自来水冲洗器械表面的可见污染物，水流压力控制在0.2MPa-0.3MPa，避免压力过大导致污染物飞溅。主洗：机械清洗应按器械类型选择对应清洗程序，加入医用酶清洗剂，清洗温度控制在40℃-60℃，保持酶的最佳活性；手工清洗应在液面下操作，使用软毛刷沿器械纹理刷洗，齿牙、关节、螺丝等死角部位重点刷洗，避免产生气溶胶。漂洗：采用流动自来水冲洗器械表面残留的清洗剂及污染物，冲洗时间不少于2分钟。终末漂洗：采用纯化水或蒸馏水对器械进行终末冲洗，管腔器械应采用纯化水反复冲洗管腔内壁，确保无清洗剂残留。2.3.3超声清洗要求精密器械、有细小孔隙的器械可采用超声清洗辅助去污，超声清洗频率为28kHz-40kHz，清洗时间3分钟-5分钟；器械应放置在专用支架上，避免碰撞损伤；超声清洗液应现配现用，连续使用不超过4小时，污染严重时及时更换。2.3.4清洗用水要求预洗、主洗、漂洗用水应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022）要求；终末漂洗用水应符合纯化水标准，25℃时电导率≤15μS/cm，每日监测电导率并记录；每月监测纯化水微生物指标，细菌菌落总数≤100CFU/mL，不得检出致病性微生物。2.3.5清洗剂要求应选用符合《医用清洗剂卫生要求》（GB/T27949-2020）的医用清洗剂，根据器械材质、污染类型选择对应的酶清洗剂、碱性清洗剂、酸性清洗剂、中性清洗剂；清洗剂应按产品说明书要求的浓度配制，使用时限不超过产品规定，且最长不超过24小时。2.4消毒管理2.4.1消毒方式选择清洗后的器械应立即进行消毒，首选湿热消毒，不耐热的器械可采用化学消毒或高水平消毒方法。2.4.2湿热消毒要求采用机械清洗消毒器进行湿热消毒的，消毒参数应符合A0值≥3000的要求，可选择90℃/10min、93℃/3min、100℃/1min等参数组合，具体以设备验证参数为准；每批次消毒应监测温度、时间及A0值，记录留存，不合格批次器械需重新消毒。2.4.3化学消毒要求适用于不耐热的复用器械（如软式内镜、部分塑胶器械等）的消毒，消毒剂应符合《消毒剂使用指南》（国卫通〔2020〕1号）及产品说明书要求；常用化学消毒剂及使用参数：0.55%邻苯二甲醛高水平消毒时间≥5分钟，2%戊二醛高水平消毒时间≥20分钟（灭菌时间≥10小时），含氯消毒剂中水平消毒浓度为500mg/L、作用时间≥30分钟，高水平消毒浓度为2000mg/L、作用时间≥30分钟；化学消毒剂应每日监测浓度，如实记录，浓度不合格时立即更换；连续使用时间不超过产品规定的最长时限，更换时应对消毒容器进行清洁消毒。2.4.4消毒后器械应及时移送至干燥环节，不得长时间浸泡在消毒液或水中，防止器械腐蚀。2.5干燥管理2.5.1干燥方式选择首选机械干燥，采用专用干燥柜进行干燥；管腔器械可配合压缩空气吹干，精密器械可采用低纤维絮擦布辅助擦干，严禁自然晾干或用普通抹布擦拭。2.5.2干燥参数金属器械干燥温度设置为70℃-90℃，干燥时间20分钟-30分钟；塑胶、硅胶类器械干燥温度设置为50℃-60℃，干燥时间30分钟-40分钟；具体参数可根据器械类型及设备性能调整，以器械完全干燥为准。2.5.3干燥操作器械应充分展开，关节打开、齿牙张开，管腔器械应竖直放置，管腔开口朝下，利于水分排出；压缩空气应经过滤装置过滤，无油、无水、无杂质，压力控制在0.1MPa-0.2MPa，防止压力过大损坏精密管腔器械；干燥完成后应检查干燥效果，表面、关节、齿牙及管腔内无水分、水珠，不合格的器械重新干燥。2.6检查与保养管理2.6.1检查区域器械检查与保养应在CSSD检查包装区进行，该区域为洁净区域，非工作人员不得随意进入。2.6.2检查内容清洗质量：采用目测或带光源放大镜（放大倍数10倍-20倍）检查器械表面、关节、齿牙、管腔内壁，无血渍、污渍、水垢、锈斑等残留，管腔通畅无堵塞。功能状态：检查器械关节是否灵活、锁扣是否牢固、咬合是否紧密、刀刃是否锋利、螺丝是否松动，带电源的器械应检查电路是否通畅、功能是否正常；精密器械应逐一检查配件完整性及功能，确保符合使用要求。2.6.3保养要求选用耐高温灭菌的医用器械润滑油，不得使用凡士林、石蜡油等影响灭菌因子穿透的润滑剂；保养部位为器械关节、锁扣、咬合处等活动部位，管腔器械内部无需上油；上油应均匀适量，避免过多导致残留；保养后应再次核对器械品名、数量、规格，确保与交接记录一致。2.7包装管理2.7.1包装材料要求应选用符合《最终灭菌医疗器械的包装》（GB/T19633.1-2015、GB/T19633.2-2015）要求的包装材料，常用包装材料包括医用棉布、医用皱纹纸、无纺布、纸塑包装袋、硬质灭菌容器等。医用棉布包装材料首次使用前应进行高温去浆处理，累计使用次数不超过50次，每次使用前应采用灯光检查法检查有无破损、污渍，不合格的及时报废。纸塑包装袋应选择与器械大小匹配的规格，不得强行装入过大器械导致包装破损。硬质灭菌容器应每次使用前检查密封装置、过滤网是否完好，容器内外无污渍、锈迹。2.7.2包装要求包装前应再次核对器械数量、规格、功能状态及清洗质量，确认合格后方可包装；高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，放置于包的中心部位或最难灭菌的位置。包装体积：下排气式压力蒸汽灭菌器的灭菌包体积不得超过30cm×30cm×25cm；预真空式压力蒸汽灭菌器的灭菌包体积不得超过30cm×30cm×50cm。包装重量：金属器械包重量不得超过7kg，敷料包重量不得超过5kg。包装松紧适度，用专用封口绳或化学指示胶带封口，不得使用别针、铁丝等尖锐物品封口，防止刺破包装。纸塑包装的密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm，封口应平整、严密，无气泡、褶皱、破损，密封强度符合要求。盘、盆、碗等容器类器械应侧放或斜放，开口朝向一致，利于蒸汽穿透及空气排出；管腔器械应盘绕放置，管腔两端开口暴露，不得打折堵塞。手术器械包应分层放置，底层放置较重器械，上层放置较轻器械，关节打开、齿牙张开，器械之间用纱布隔开，避免碰撞。2.7.3包外标识每个灭菌包外应贴有标识，内容包括：物品名称、包装者工号、审核者工号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期、失效日期，标识应清晰、完整，便于追溯。2.8灭菌管理2.8.1灭菌方式选择应根据器械的材质、耐热耐湿性能、灭菌要求选择合适的灭菌方式，耐热耐湿的器械首选压力蒸汽灭菌，不耐热不耐湿的器械可选用环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌等低温灭菌方式，耐高温不耐湿的器械可选用干热灭菌。2.8.2压力蒸汽灭菌设备类型：包括下排气式压力蒸汽灭菌器、预真空式压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器，脉动真空灭菌器的脉动次数应≥3次，预真空度≥98kPa。灭菌参数：下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌温度121℃，灭菌压力102.9kPa，灭菌时间：金属器械20分钟，敷料包30分钟；预真空/脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌温度132℃-134℃，灭菌压力201kPa-216kPa，灭菌时间：金属器械4分钟，敷料包6分钟。装载要求：灭菌物品应竖放，包与包之间留有≥2.5cm的间隙，利于蒸汽穿透与冷空气排出；物品不得接触灭菌器内壁及门的内表面，防止冷凝水浸湿包装；下排气式灭菌器的装载量不得超过柜室容积的80%；预真空式灭菌器的装载量不得超过柜室容积的90%，且不得少于10%，防止小装量效应影响灭菌效果；金属器械包放在灭菌架下层，敷料包放在上层，避免金属包产生的冷凝水打湿下层敷料包；盆、碗、盘等容器类物品应侧放，开口朝下；硬质灭菌容器应平放，不得叠放，容器的透气孔应处于打开状态。灭菌操作：灭菌前应检查灭菌器性能、蒸汽压力、水源、电源是否正常，排除灭菌器内冷空气；灭菌过程中应实时监测温度、压力、时间等参数，确保符合灭菌要求，如实记录灭菌参数；灭菌结束后，待灭菌器内压力降至0、温度降至80℃以下时方可开门取物，取物时应戴隔热手套，防止烫伤；取出的灭菌包应检查包装完整性，有无湿包、破损，包外指示物变色是否符合要求，不合格的包视为污染，重新处理。2.8.3环氧乙烷灭菌适用范围：不耐热、不耐湿的精密器械（如电子内镜、电刀笔、导线等）的灭菌。灭菌参数：环氧乙烷浓度600mg/L-1200mg/L，灭菌温度50℃-60℃，相对湿度60%-80%，灭菌时间≥6小时，具体参数以设备验证结果为准。通风要求：灭菌后的物品应进行通风解析，去除残留环氧乙烷，解析时间≥12小时（温度50℃时）或≥7天（室温下），解析后残留量应符合国家标准要求。安全管理：环氧乙烷灭菌器应安装在通风良好的专用房间内，配备防爆装置及环氧乙烷浓度报警装置，操作人员应经过专门培训，严格遵守操作规程，防止中毒、爆炸等事故发生。2.8.4过氧化氢低温等离子体灭菌适用范围：不耐热、不耐湿的管腔器械、精密器械的快速灭菌，如硬式内镜、内镜配件、手术器械等。灭菌参数：过氧化氢浓度≥6mg/L，灭菌温度45℃-55℃，灭菌周期根据器械类型选择，标准周期28分钟-75分钟，具体以设备说明书及验证参数为准。注意事项：灭菌物品应充分干燥，不得有水分残留，以免影响等离子体产生及灭菌效果；管腔器械的长度、内径应符合设备适用范围，超长、超细管腔器械不得采用该方式灭菌；灭菌物品不得含有纤维素、纸、棉织物等吸收过氧化氢的材料。2.8.5干热灭菌适用范围：耐高温、不耐湿的物品，如玻璃器皿、粉剂、油剂、金属器械等的灭菌。灭菌参数：160℃/120分钟、170℃/60分钟、180℃/30分钟，具体参数根据物品类型选择。注意事项：灭菌物品应充分干燥，包装材料应耐高温；装载量不得超过灭菌器容积的2/3，物品之间留有间隙，不得接触灭菌器内壁；灭菌后待温度降至40℃以下方可开门取物，防止玻璃器皿炸裂。2.9储存管理2.9.1储存区域要求灭菌后的物品应存放在CSSD无菌物品存放区，该区域为洁净区域，温度应≤24℃，相对湿度应≤70%，通风换气次数≥4次/小时，非工作人员不得随意进入。2.9.2储存设施要求采用专用无菌物品存放架或存放柜，存放架应距地面20cm-25cm，距墙壁5cm-10cm，距天花板≥50cm，防止受潮、积尘；存放架应保持清洁，每日采用500mg/L含氯消毒剂擦拭，地面每日清洁消毒2次，空气每日采用空气消毒机或紫外线消毒，紫外线消毒时间≥30分钟/次，每日2次。2.9.3储存要求无菌物品应按类别、失效日期分类存放，标识清晰，实行“先进先出、近效期先出”的原则。储存有效期：医用棉布包装的无菌物品，存放环境温度≤24℃、相对湿度≤70%时，有效期为14天；不符合环境要求时，有效期为7天；医用皱纹纸、无纺布、纸塑包装袋、硬质灭菌容器包装的无菌物品，有效期为180天；一次性使用无菌物品的有效期按产品说明书执行。每日检查无菌物品的储存状态，发现包装破损、潮湿、污染、标识不清、过期的物品，应立即移出存放区，重新处理。2.9.4环境监测无菌物品存放区每季度进行空气、物表微生物监测，空气菌落总数≤4CFU/（15min·直径9cm平皿），物表菌落总数≤5CFU/cm²，不得检出致病性微生物。2.10发放管理2.10.1发放原则无菌物品发放应严格执行“先进先出、近效期先出”的原则，发放前应核对物品名称、规格、数量、灭菌日期、失效日期、包装完整性、包外指示物变色情况，确认合格后方可发放，不合格物品严禁发放。2.10.2发放工具采用封闭式无菌物品转运车，车身标注“无菌物品”标识，不得与污染器械回收车混用；转运车每次使用后应采用500mg/L含氯消毒剂擦拭消毒，干燥后存放在清洁区域。2.10.3发放流程CSSD根据临床科室的申请或常规供应基数，配备无菌物品，核对无误后装车，由专人配送至临床科室；配送人员与临床科室专人在科室清洁区域交接，核对物品信息，双方签字确认，做好发放记录；临床科室接收的无菌物品应立即存放于科室无菌物品存放柜内，不得长时间放置在污染区域。2.10.4紧急发放遇急诊手术、突发公共卫生事件等紧急情况，可启动应急供应流程，优先供应急用无菌物品；植入物灭菌后紧急使用时，可采用快速生物监测（嗜热脂肪杆菌芽孢快速指示剂，1小时出结果），监测合格后方可发放，同时做好记录，术后跟踪患者感染情况，24小时内补全正式生物监测结果。3全流程追溯管理3.1追溯系统建设医疗机构应建立复用医疗器械全流程追溯信息系统，覆盖回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查包装、灭菌、储存、发放、临床使用全环节，通过条码、RFID等技术实现信息可查询、流向可追踪、责任可追溯。3.2追溯内容回收环节：回收日期、时间、来源科室、器械名称、数量、回收人员、交接人员；清洗消毒环节：清洗消毒设备编号、清洗程序、温度、时间、A0值、清洗剂类型、操作人员、质量检查结果；检查包装环节：器械检查结果、保养情况、包装材料、包装者、审核者、包内化学指示物放置情况；灭菌环节：灭菌器编号、灭菌批次、灭菌参数（温度、压力、时间）、物理监测结果、化学监测结果、生物监测结果、灭菌操作人员；储存发放环节：储存位置、发放日期、发放科室、发放人员、接收人员；临床使用环节：使用患者姓名、住院号、手术名称、使用时间、手术医师、责任护士。3.3追溯资料保存清洗、消毒、灭菌及发放记录应至少保存3年，植入物相关的追溯资料应长期保存，便于后续随访及感染事件追溯。3.4追溯响应当发生疑似与复用医疗器械相关的医院感染暴发或不良事件时，应在4小时内完成相关批次物品的全流程追溯，明确物品流向、接触患者、质量监测情况，为事件处置提供依据。4特殊器械管理4.1特殊感染器械管理朊毒体污染器械：使用科室应立即将器械浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液中作用60分钟，双层密封并标注“朊毒体污染”后移交CSSD；CSSD应在专用区域单独处理，先采用1mol/L氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消毒，再按常规流程清洗，灭菌采用134℃-138℃压力蒸汽灭菌18分钟，或121℃下排气式灭菌120分钟；处理完成后对环境、工具进行终末消毒。气性坏疽污染器械：使用科室应立即采用1000mg/L-2000mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟-60分钟，有明显污染物的采用5000mg/L-10000mg/L含氯消毒剂浸泡至少60分钟，双层密封并标注“气性坏疽污染”后移交CSSD；CSSD单独清洗消毒后，采用压力蒸汽灭菌，灭菌参数按规范执行，处理后对环境进行终末消毒。突发不明原因传染病污染器械：按国家卫生健康委发布的相关防控指南要求进行初步处理、密封包装、标识明确后移交CSSD，CSSD按指定流程单独处理，确保消毒灭菌合格。多重耐药菌污染器械：使用科室应采用500mg/L含氯消毒剂初步擦拭去污，单独放置并标注“多重耐药菌污染”，CSSD回收后单独清洗、消毒、灭菌，避免交叉污染。4.2外来器械与植入物管理外来器械是指由医疗器械生产经营企业提供，临时在医疗机构使用的手术器械；植入物是指放置于人体体内用于替代、修复、支撑的医疗器械。外来器械及植入物必须在医学装备部门备案，供货企业及产品资质齐全、合法有效，严禁使用未备案的外来器械及植入物。外来器械应在手术前24小时送达CSSD，由CSSD统一进行清点、清洗、消毒、包装、灭菌，严禁器械公司人员自行处理外来器械或直接将未灭菌的外来器械带入手术室。植入物灭菌必须每批次进行生物监测，监测合格后方可发放使用；急诊手术需紧急使用的，可采用快速生物监测，合格后放行，同时做好记录，术后跟踪患者情况，及时补充正式生物监测结果。外来器械使用后，由手术室移交CSSD进行清洗消毒，再由器械公司人员取回，移交时双方签字确认，严禁使用后直接由公司人员带走。CSSD应建立外来器械及植入物处理台账，记录器械来源、名称、数量、手术患者信息、灭菌监测结果、归还情况等，实现全流程追溯。5人员与设备设施管理5.1人员管理5.1.1人员配置CSSD人员数量应与医院床位、手术量、复用器械处理量相匹配，护士与工人比例合理，满足工作需求；CSSD负责人应具备护理或相关专业大专以上学历，中级以上职称，具备3年以上消毒供应工作经验，经专业培训合格。5.1.2培训要求新上岗人员应进行岗前培训，培训内容包括法律法规、行业标准、操作规范、职业防护、设备使用、质量控制等，培训时间不少于120学时，考核合格后方可独立上岗；在岗人员每年应接受继续教育培训，培训时间不少于40学时，其中医院感染防控相关内容不少于10学时，培训后考核合格方可继续上岗；定期开展操作技能比武、质量案例分析等活动，提升人员专业能力。5.1.3健康管理工作人员每年应进行1次健康体检，患有活动性肺结核、病毒性肝炎、皮肤感染、肠道传染病等传染性疾病的，应调离消毒供应岗位，治愈后方可返岗。5.1.4职业防护去污区工作人员应按要求佩戴个人防护用品，操作前检查防护用品完整性，操作中不得随意摘除，操作后按流程脱卸防护用品，执行手卫生；配备必要的职业防护用品及应急处置物品，如洗眼器、急救箱、职业暴露应急处置包等；发生职业暴露（如锐器伤、皮肤黏膜接触污染物）时，应立即按应急预案进行处置，上报医院感染管理部门，按要求进行随访与预防用药。5.2设备设施管理5.2.1设备台账CSSD应建立设备设施台账，记录设备名称、型号、编号、采购日期、生产厂家、使用寿命、维修保养情况等，专人负责设备管理。5.2.2维护保养压力蒸汽灭菌器、清洗消毒器、低温灭菌器等大型设备，应每日进行班前检查，每周进行常规保养，每季度进行全面维护，每年由有资质的机构进行计量校准及性能验证，确保设备运行参数符合规范要求；压力容器（压力蒸汽灭菌器）应按《特种设备安全法》要求，定期由特种设备检测机构进行检测，取得检测合格证明后方可使用，安全阀、压力表每年校准1次；纯水设备应每日监测产水电导率，每月更换前置过滤器滤芯，每季度进行反渗透膜清洗，每年进行全面性能检测，确保水质符合要求。5.2.3设施维护CSSD的建筑设施、通风系统、蒸汽管道、给排水系统等，由后勤部门定期维护，确保环境温湿度、通风、蒸汽压力等符合规范要求。6质量监测与持续改进6.1质量控制小组CS