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文档简介
1、编 码:A页 码:共 11 页 文档管理规范目录1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 定义5. 作业内容6. 相关表单7. 流程图1. 目的为建立和保持一个有效的文件管理体系,而制定有关文件的管理要求,以方便文件的检索查阅和保存,并确保在公司运行的各个场合都能使用有效版本的文件。2. 适用范围适用于本公司研发部所有文件的管理。3. 职责3.1 研发产品定型文件的制定3.1.1 研发部工程师需要根据研发实际情况编写产品研发BOM。3.1.2 生产中心PE工程师需要在研发产品小规模试产成功后,根据BOM编写规范来编写产品定型BOM。3.1.3 其他产品定型文件,需由研发部人员编写,并保证是最新的
2、,能够用于生产的文件。 3.2 文件的提交 3.2.1 研发项目在小批量试制成功后,需要向公司文控提交项目研发资料,既研发产品定型文件,在提交时需由提交人填写文件申请登录表,由该部门经理审核后把资料和申请表一同提交给文控处,由文控备案。 3.2.2 研发过程中产生的一般文件,由工程师下发后交给文控处统一保管。3.3 研发部产品定型文件的修改和废止 3.3.1 产品定型文件在提交后需要修改的,需由提出修改人员填写变更单,该变更单的变更内容需要通过中试试验无误并且经过项目负责人,研发部经理签字同意和总经理审批后方可生效变更修改。具体文件修改办法参见本文件5.4.6和版本号修改办法参见本文5.1.2
3、。3.3.2 产品定型文件需要废止的,需要通过研发工程师填写文件废止单,并报部门经理同意和总经理审批后,交由公司文控处做废止处理。处理办法参见本文5.4.6。 3.5文件的借阅 3.5.1.一般性文件的借阅,首先由借阅人填写借阅申请单,通过部门经理审核后方可在文控处登记借阅。 3.5.2 受控文件的借阅,受控文件作为公司保密文件原则上不能借阅,却有特殊情况需要借阅者,需要填写受控文件借阅单,经部门领导审批后,需由总经理批准后,方可在文控处登记借阅。 3.5.3 受控文件需要当天借阅,当天返还,任何个人或组织不得以任何形式外泄公司机密文档。3.6研发过程中产生的文档的修改和废止,由工程师填写文件
4、修改和文件废止申请单,通过部门经理审批同意后,直接替换原件。 4. 定义4.1研发部产品定型文件:指研发部项目转产后,已经通过生产小批量试产成功,并且确认可以投产的产品资料。包括BOM,原理图,结构图,测试报告,程序等文件。4.2研发部产品研发文件:指研发部项目研发过程中产品的资料,包括研发部项目立项任务书,需求分析,方案论证报告,项目评审记录,打板资料,研发部采购申请单和领料回执单等文件。4.3受控文件:指研发所产生的PCB文档,原理图,BOM,测试标准,相关协议,源程序等文件。5. 作业内容5.1文件编号规则 5.1.1文件编号 文件流水号:001-999 各文件类别:01产品定型文件 0
5、2产品研发文件 03受控文件 文件制订部门代号本工厂英文名简写:ACUMEN5.1.2 版本号5.1.2.1 文件版次编码 / 修订次数(0、14)版本(如A、B) 注:同一份文件的各页版本必须相同,各修订次数可不一致,每页修订后上升为A/1,某页修订超过4次,或同一份文件修订等于或大于4处时,可直接更换版本。5.1.2.2 表单只有版本,修订后直接换版。5.2 文件编写的格式:5.2.1 受控文件5.2.1.1 BOM:根据研发部颁布的BOM编写规范编写。参考附表一5.2.1.2 结构图:根据目前国家制图标准制图。5.2.1.3 程序:程序需要注明升级版本号。5.2.2 研发过程中产生的文件
6、5.2.2.1 由公司文控控制文件的编号和版本,文件的格式参照目前研发部同类文件的格式,同类文件必须使用同种格式。5.2.2.2 研发过程中产生的文件必须包括公司名称、文件编号、版次、页次、制定、审核、批准等。5.3文件与资料控制程序说明5.3.1文件的编制 5.3.1.1由各个项目的项目负责人组织其项目组的成员编写研发文件。5.3.1.2文件的编号参见5.1,文件格式参见5.2。5.3.1.3文件编制者应确保文件清晰、易懂、可操作。5.3.2 文件的审批5.3.2.1审批权限参见本文件3,审批人应确保文件的质量,满足质量管理体系的要求,可操作。5.3.2.2对于涉及多个部门的文件可以采取文件
7、会审的方式审核。5.3.2.3文件在制定及审批时,必须注明其制定及审批日期。5.3.3 文件的发放/回收5.3.3.1文件提交前由文件编制部门填写文件登录/修订/废止/补发申请单,确定文件发放范围和数量。受控文件不能下发,如果确实需要借阅的,需要填写受控文件借阅单,经过部门领导审核和总经理批准后方可借阅。受控文件需要当天借阅,当天返还。任何个人或组织不得保存和泄露。其它体系文件由文件批准人确定分发范围和数量。文控文员编制文件总览表。5.3.3.2文控文员在文件发放前应确认:文件是否清晰、易读、可操作;格式、内容是否正确无误;编号、版本及文件是否已得到相关人员的批准;在确认无误后登录,并制定文件
8、发放/回收登记表,作为文件制定和发放的依据;然后按规定复印所需份数,不得错页、漏页;制作完成后保留文件原件;副本文件加盖蓝色“受控文件”印章后发放,收文部门应核对页数、页码无误后,在文件发放/回收登记表上签收确认。5.3.3.3外来文件由各相关部门负责识别与质量管理体系的相关性,对需发放执行的外部文件,由文控文员按本文件5.4.3.1与5.4.3.2办理,加盖“外来文件”识别章,并建立外来文件清单,外来文件可直接沿用原编号,原文件无明确编号时,按本文件5.1执行。5.3.3.4 非发放范围人员需领用文件时,应以文件登录/修订/废止/补发申请单向文控中心申请补发。5.3.3.5 修订/废止文件由
9、文控文员负责回收旧版本,并在原文件发放/回收登记表上注明,作废文件应立即加盖“无效文件”章或直接销毁;作废文件原件应加盖“参考文件”章保留二年(保留期限另有规定除外)。5.3.4文件的使用管理5.3.4.1文件的使用部门/使用人应妥善保管好文件,置于使用者易取阅的地点,如有丢失、损坏应及时以书面形式向文控中心申请补发。5.3.4.2受控文件不得私自复印/打印/涂改、书写或加注记号。5.3.4.3一般性文件停止使用一年以上,由使用部门填写文件登录/修订/ 废止/补发申请单申请废止,经原审批人批准后交文控中心废止,若申请未获批准,则将文件交文控中心保管。5.3.5文件的评审文件使用者在工作过程中,
10、应评价文件的充分性和适宜性,必要时,应提出更新的需要。5.3.6 文件的修订或作废5.3.6.1文件发放后,如需修订或作废时,由提出人填写文件登录/修订/废止/补发申请单按原审批程序审批,原审批人不能审批时,而改由其接替人或授权人审批。5.3.6.2文件修订后,由文控文员通知各部门将旧版文件交文控中心后换领新文件。5.3.6.3发往外部(认证公司或客户及其代表)的参考(非受控)文件在修改或换版时,只作通知并发放新文件,可不收回旧文件。5.3.6.4外来的技术文件,由技术相关部门跟踪管制,确定本公司之外来技术文件为最新版本。5.3.6.5外来的国际/国家/行业标准由管理者代表与外界联络,确保本公司作用之外来标准为最新版本。6. 相关表单:6.1 文件总览表6.2 文件发放/回收登记表6.3 外来文件清单6.4 文件登录/修订/废止/补发申请单6.5 BOM编写规范6.6 受控文件借阅单7.流程图见附件1:定型文件制定流程图 文件制定 中试测试和生产小批量试制文件整理审批提交给文控保存和下发OKOK
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