输血实验室室间与室内质控规范PPT演示课件.ppt

1、输血实验室血型血清学 室间与室内质控,陕西省安康市中心医院输血科 方晓蕾,1,输血实验室室内质控,2,血型室内质控的内容,设备仪器；离心机、冰箱、孵育箱、加样器 试剂：定型血清、细胞、其它试剂 实验；实验的选择、对照、环境对结果的影响 实验室相关文件；操作规范、登记、记录、报告与复核体系 人员培训；,3,设备仪器,离心机： （1）并未规定必须用何种离心机， 但建议用血库专用离心机 （2）离心力离心转速 ； 标准的离心力9001000g （3）离心时间；定型、各类判读结果的试验15秒； 各类洗涤细胞的试验60秒 （4）校正频率；每六个月一次,4,离心对血型鉴定的重要性,离心力过高，易形成亚型判断

2、失误或假阳性 离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性,A1 Aint A2 A3 Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael,4+,3+,1+,0,5,血库试剂,试剂抗血清 抗-A, 抗-B, 抗-AB, 抗-D 其他血型试剂 抗人球蛋白血清 试剂红细胞 A 细胞, B 细胞 筛选细胞 (O1, O2) 抗体筛选谱细胞 Coombs 质控细胞 ( IgG-致敏细胞) 增效剂 如. Liss ,LIM,6,选择确认有效的试剂,只有通过国家认可的试剂才可使用. 仔细阅读供应商应提供所有数据(产品说明书) 以证明它们的试剂在特异性和效价方面符合最低标准 购买前通过对样本的测试

3、来对试剂的质量进行评估,7,ABO和Rh(D)抗血清的最低标准,抗血清 试验细胞 效价* 亲和力( sec ) Anti-A A1 128 15 A2 64 30 A2B 64 45 Anti-B B 128 15 Anti-D R1r 16 60 * 无稀释血清与3相应红细胞抗原在盐水试管法3至4。,8,用于ABO反定型的试剂红细胞,A 细胞- 与抗A，抗A1反应4，与抗B无反应 B 细胞- 与抗B反应4，但与抗A，抗A1无反应 A 细胞& B 细胞尽可能不表达M.Lewis，P1抗原,9,抗体筛选细胞,2-3 份O细胞 通常是 R1R1 & R2R2 细胞 两份细胞应明确表达的抗原 :D,

4、C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Dia (尽可能是纯合子),10,抗体鉴定细胞,大于8份O细胞 对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局 一组细胞应包括 rr, rr, r” r(r”r) 细胞型 和至少 包括 R2 R2 表现型 至少1至2种细胞为 Le(a-b-), K(+), Fya (-), M(-) 和 Mia (+) 和 至少 2 种表现型纯合子 Jka, Jkb,11,评估试剂、技术,若该试剂或技术是首次使用，则需增加试验 新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五十份标本，包括婴儿贫血

5、，亚型，弱D抗原,12,举例； ABO血型定型差错,差错的类型(技术性错误的常见来源) 血液标本或试管的鉴定不当(无样本送检与验收的SOP) 红细胞悬浮液过浓或过淡(未按实验操作S0P进行） 人为的书写错误（无血型鉴定试验复核体系） 忽略观察溶血现象（员工未进行严格的岗位技能培训） 未加入试剂（体系缺乏校正与复核） 未按照制造者的说明书操作（未按实验操作S0P进行） 离心机校准不良.（仪器设置未过行核正与定期检查） 试剂受到污染或过期（缺乏试剂的认证与日常室内质控） 温度在离心过程中增高（员工未进行严格的岗位技能培训）,13,举例；员工需进一步培训 避免ABO血型定型差错,非技术性错误的常见来

6、源 减弱或缺少的抗原反应 A或B亚型 疾病状态 过量可溶性血型物质 未知的抗原 获得性A或B抗原 改变的抗原；T、Tn活化及Cad多凝集 低频率抗原抗体的反应,14,举例；员工需进一步培训 避免ABO血型定型差错,非技术性错误的常见来源 减弱的或缺乏的抗体反应 年龄 丙种球蛋白过低血症 丙种球蛋白缺乏血症 嵌合现象 未知的抗体反应 缗钱状形成 冷型自身抗体 未知同种抗体,15,环境对结果的影响,温度：IgM 4C IgG 37 C 抗A、抗B在37 C条件下反应的活性 是4 C时的1/3,16,输血实验室室间质控,17,WHO-室间质量评估项目(EQA),EQA目标:在所有的世界卫生组织成员国

7、中建立一个对输血机构的质控体系进行监控的机制 EQA的益处 对参加的实验室本身 对所有的参加者 一般信息 实验室之间的比较 监测技术发展水平 促进改善与提高,18,血型血清学WHO IEQAS,监测实验的： 技巧与技术 操作者的熟练程度 实验的步骤 每年2 次,实验项目包括 ABO 定型 RhD 定型 红细胞抗体筛选 红细胞抗体鉴定 交叉配血,19,对于参加的个体,对个体进行监控 检测出实验室中实验步骤中存在的问题 与其它实验室进行比较,20,对于参加的实验室,提出忠告与培训 对实验室所用的方法，技术，试剂，试剂盒提出意建与建议 发现问题 提供可选择的相关信息 信息的交流,21,EQA 计划,

8、目的在于通过以下途径来改进相关标准 证实良好的技术 有益于提高质量 证实信息与培训 对质量是有影响,22,单个实验室中发现的问题 通过大家一起来解决,通过网络 交换信息，试剂，建议 信息整理,23,EQA,不要总是期望在记录中保持“历史清白”就是好的 参与 研究中突出的问题 赴之以行动 为防止重犯而进行的体系改进 监测,24,评估的效果,改进性能 剔除落后的方法 选择适合您的技术与试剂 使实验操作技能得以改善与提高 推荐介绍更新的指导方针,25,错误率 - UK,26,参加单位总错误率 WHO IEQAS 2000 - 2001,27,错误率 - WHO REQAS 2002-2003,28,

9、练习 输血实验室中出现的差错,事件 实验室收到血样，保存 快速定型为 A 型 患者在傍晚将急诊手术 配了4 单位 A型血， 按要求发血 给患者输注1单位血 血压下降，因此又加速输了3单位血 患者术后情况恶化 ICU 第二天发现患者为O型,29,调查,实验室繁忙 高级员工不在 初级员工在记录本上记录结果时出现书写错误，将O型错记为A型 实验室负责人 (组织病理学专业) 几乎没有输血实验室工作经验 过于自信! 兼职管理，对于输血没有兴趣, 签定一份每周80小时的合同，必需随叫随到参加输血 A+ 交叉配血 在间接抗人球实验中，洗细胞后在XM试管中仅剩下极少细胞， 而每周的 对照抗D正常。细胞洗涤仪可能存在问题 酶试验与室温试验常出现阳性，这可能是非特异性的 XM实验没有重复 ABO 分型没有复核, 虽然没有要求这样做,30,结果,患者存活 ， 但延长肾脏透析时间,31,分析1 人为错误,在报告中出现错误的ABO血型 交叉实验结果判读错误 对仪器设备功能的假想 对实验结果的判定出现错误 对出现结果差异的实验未进行复检 发血前未进行间接抗人球交叉配血 临床医生未认识到这是急性HTR,32,分析2 系统错误,员工 有这么多员工都不在场 没有最少工作人员配置的政策 初级员工工作时缺乏高级技术人员的监督 科室主管待命系统 缺乏训练和经验，缺乏动力, 过度操劳 设