2011年XX食品药品安全工作方案

1、XXXXXX社区2011年食品药品安全对策贯彻加强国务院、兰州市城关区食品药品安全管理的精神，切实推进我国社区“食品药品安全工程”建设，努力建立统一、高效的食品药品安全综合管理体系，提高全市食品药品安全水平，为确保人民群众的食品药品安全制定了本工作方案。一、指导思想以党的十七大精神和“三个代表”重要思想为指导，应对构建社会主义和谐社会的要求，切实确立“以人为本、执政为民、科学监督管理”的理念，建立“全市统一领导、部门分工监督、各方面合作行为、社会广泛参与”的工作机制，进一步加强政府责任形成监督管理功能部门的关系，形成监督管理能力，规范食品药品生产经营秩序，大力建立监督管理的长期机制，进一步提高

2、我市食品药品安全水平，有效防止重大食品药品安全事件的发生，确保人民群众的饮食药品安全。二、工作目标在深入推进“食品药品放心工程”的基础上，建立企业自律、行政监督、社会监督的“三位一体”食品药品安全业务体系，全面建立和完善县(市、区)、乡镇(街)、村(社区)三级食品药品安全监督组织的指导体制，“政府负责，监督部门负责， 企业是食品药品安全第一责任人”形成食品药品安全责任体系实现食品药品安全工作的组织机构完善，部门责任分担明确，综合协调有力的供给网络主体清晰，城乡监督管理全面垄断， 市场经营秩序规范透明的信息网络健全，信息资源共享，信息互操作快捷的产品质量合格，企业诚信守信，审查奖惩分明，人民群众

3、饮食药物安全有效、方便、经济。三、工作任务(一)大力建立食品药品安全保障体系。1、推进食品药品安全责任体系建设。 建立“政府负责总，监督部门负责各，企业是食品药品安全第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善责任制度和责任追究制度，形成完整的监督管理链，实现无缝的监督管理。 按照“属地管理”原则，各级政府对管辖区内的食品药品安全负责，实行行政负责人责任制，把食品药品安全监督纳入工作目标和审查内容。 各监督管理部门应当按职能分工，履行各自的职责，认真做好食品药品安全监督管理工作，加强日常监督检查，根据实际情况认真组织专业建设，着力侦查违法事件。 采取切实有效的措施，促进食品药品企业履行第一责

4、任人的责任。2、推进食品药品安全组织指导体系建设。 加强各级食品药品安全委员会、乡镇(街)食品药品安全领导小组和群众合作组织建设，充实员工，增加资金投入，健全工作制度。 健市、县二级政府负责，乡镇(街)直接负责，以各职能部门为监督管理主导，在乡镇(街)、村(社区)合作的基础上，建立县(市、区)、乡镇(街)、村(社区)三级联动监督管理的食品药品组织的指导体系。3、推进食品药品安全应急体系建设。 根据中华人民共和国突发事件应对法的要求，按照“统一、高效、运行协调、快速、紧急秩序”的原则，制定玉林市重大食品药品安全事件应急预案和玉林市重大食品药品安全事件应急预案操作手册，定期实施训练，进一步提高食品

5、药品安全突发事件的应急处理能力。 每年至少组织一次食品药品安全危险性评价工作，发现问题，解决问题。 建立农村集体宴席注册报告指导制度，预防农村食品药品突发事件，50多名农村集体宴席注册报告指导率达到80%，100多名农村集体宴席注册报告指导率达到100%。4、推进食品药品安全信息管理系统建设。 进一步健全信息特报团队和信息制度，规范信息管理，确保信息渠道，加强管辖区内食品药品安全信息的监测、评价、宣传、预警和处理。 应用数据监控技术和视频监控技术相结合的现代信息化手段，建立面向企业的远程监控平台和实时监控系统。5、推进食品药品安全诚实自律体系建设。 开展食品安全示范县(乡镇)设立活动，确保北流

6、市食品安全示范县顺利通过自治区检查的其他各县(区)食品安全示范乡镇工作如期完成。 农村食品药品“二网”(农村食品药品监督网和供给网)开展建设示范县建设活动的城镇药品安全“四无社区(村)”“社区(村)内药品医疗设备未经非法加工储藏的黑点、药品医疗设备非法销售的现象、药品医疗设备的质量问题没有障碍的事件、药品推进食品药品企业诚信体系建设，依靠行业协会，提高食品医药行业信用管理标准，加大企业诚信档案培训力度，加强自律意识和质量意识，完善内部质量管理体系。6 .推进食品药品安全目标评价体系建设。 坚持“年初提出目标，通过年末验收，实施平时验收”的工作模式，将工作任务分解到各级有关部门执行，加强食品药品

7、的安全性。 将食品药品安全工作纳入工作目标和审查内容，完善食品药品安全目标管理审查方法，完善定量审查体系，进一步建立和完善市民评议、专家评价、部门审计等综合评价机制，形成适合我市食品药品安全工作的目标审查体系。 认真开展先进审查活动，表彰食品药品安全工作突出、成绩显着的公司。(二)全力实施药品全过程监督管理，提高药品质量水平。1、加强对研发环节的监督管理。 与上级合作进行药品注册申请、现场审查、整理工作，整顿和规范研究秩序，规范药品研究临床试验。2、加强生产环节的监督管理。 建立生产企业日常监督管理机制，加强药品生产技术检验审计，增强对高风险产品的监督管理能力和监督性，增强企业的法律意识，加强

8、企业自觉实施药品生产质量管理规范 (GMP )，遵守国家法律法规的企业质量意识， 监督指导企业质量保障体系，严格调查确保药品生产安全的违法行为，从根本上保证药品安全有效。3、加强流通环节的监督管理。 严格规范药品经营企业行为，鼓励企业全面落实药品经营质量管理规范 (GSP )，净化药品流通市场。 整顿和规范药品交易秩序，坚决打击药品经营许可证租赁、采购渠道混乱、购买记录不完善、经营、租赁和转型期租赁柜台以及“卖票”等行为，培养健康有序、公平竞争的药品流通市场。4 .加强对使用环节的监督管理。 提高医疗机构购买和使用药品的监督力，大力推进医疗机构“药房(箱)”建设，提高医疗机构药房管理规范化，对

9、医疗机构药品终端消费者实行安全责任。 加强药品副作用和不良事件监测，完善报告机制和预警机制，确保药品安全事件的早期发现、有效应对和迅速处理。 加强“毒、麻、精”等特殊药品管理，规范医务人员处方行为，加强临床上合理用药的宣传、教育、管理和监督，提高临床上合理用药水平。5 .加强对中药材的监督管理。 积极探索适合玉林实际的中药材管理方法，规范中药材的生产、加工、经营、使用行为。 加强对玉林药材市场的日常监督，整理市场上销售中西成药、中药饮片、毒性药材、野生动植物药材的行为，由业主依法经营，发展玉林药材市场。6 .加强药品广告的监督管理。 工商、药品监察等有关部门联合行动，认真执行新修订的药品广告审

10、查办法和药品广告审查发布标准，提高对发布违法药品和保健食品广告的打击力。7 .加强基础药品的安全保障建设。 开展农村药品“二网”示范县建设活动，结合“二网”建设和“新农合”活动，推进“多网一体型”“多员一体型”，在探索保障农村药品安全的有效方法的城镇开展药品安全“四无社区(村)”建设，探索城镇药品安全保障的新载体。(三)强调重点，加强日常监督管理，着力消除食品安全危险。1 .加强对农业投入品的监督管理。 完善农业投入品管理制度，规范农业投入品使用行为。 加强对农业投入品的监督管理，定期开展农业投入品和农产品质量安全状况的检查，建立农产品质量安全例行监视制度和农产品质量安全跟踪制度，定期开展农药

11、残留、家畜产品药物滥用、水产品药物残留的专业整备。2、加强对食品生产加工的监督管理。 严格食品生产加工准入制度，支持名优企业和产品。 实行生产企业监督管理制度，实施食品生产加工企业分类监督管理。 开展新资源食品、食品添加剂、食品包装材料等安全性评价。 加强对家庭式、手工式等小食品加工的监督管理，严厉打击无执照、不具备质量安全条件的经营食品、添加剂的滥用、使用非食品原料加工食品的生产、向保健食品添加违禁药、假冒劣质食品的生产销售等违法行为。3 .加强对食品流通和消费领域的监督管理。 实施“百镇千村万店”项目，构建垄断全市农村的食品现代流通网。 推进农业贸易市场文明、规范建设，加强市场建设和改造，

12、全面实行市场巡逻、监督提取和食品卫生例行监测制度，严格实施不合格食品退市、召回、废弃、公布制度。 推进餐饮业、食堂全面实施食品卫生监督定量等级管理制度，完善和加强食品污染物监测和食源性疾病监测体系建设。 加强畜禽屠宰行业的管理。 加强食品安全标志和包装管理。4 .加强重点品种和重点场所的监督管理。 采取综合措施，有效抑制销售假冒儿童食品的行为。 降低监督管理重点和工作重点，加强城乡结合部市场的监督管理，加强对分散在村子(社区)、学校周边和建设现场的小加工研讨会、小杂货店、小餐厅和大食品批发市场的监督管理。 重点加强学校、幼儿园食堂，集中对饮食企业、农业贸易市场、超市、大型饮食企业等部门的监督管

13、理。5 .充分发挥检查资源的作用。 进一步加强农业、质量监督、卫生等部门食品检验机构的建设，充分发挥市、县两级食品检验机构的作用。 进一步整合农业、质量监督、卫生等部门的食品检验资源，实现资源共享，避免不必要的重复检测和重复建设，逐渐建立垄断食品栽培(养殖)、生产、流通、消费等环节的食品安全监控网络，发挥检验技术监督管理的优势，提高食品安全的监督管理水平。四、实施程序这次活动分四个阶段进行。(1)调动引进阶段(2008年6月7月)。全市各级有关部门应当按照市政府的统一配置，制定实施方案和检验方法，具体配置食品药品的安全工作。 通过集中训练、媒体宣传等形式，向相应市场主体的法定代表人和负责人广泛

14、宣传这次活动的各种要求和作为食品药品安全“第一责任人”应该承担的责任和应该履行的义务，并敦促他们按照要求认真进行自我调查。(2)组织实施阶段(2008年8月2009年8月)。各级各有关部门要采取有力措施，进一步细化工作目标，落实责任，切实开展食品药品安全各工作，防止其流于形式。(3)总结检查阶段(2009年910月)。各级各有关部门要认真总结本次活动的工作特点和主要效果，彻底调查弥补不足的工作，建立和改进长期的监督管理机制，加强工作成果。 市食品安全协调委员会审查和检查组织人员。 表扬活动开展的地区，通报并批判活动没有开展的地区。(4)完善提高阶段(2009年11月-12月)。在上一阶段工作的

15、基础上，进一步完善各食品药品的安全工作制度，完善食品药品安全监督管理的长期机制，提高我市食品药品的安全水平，确保大众饮食药品的安全。五、工作要求(1)提高认识，切实加强对食品药品安全工作的指导。食品药品安全是公共安全的重要组成部分，直接关系到人们的健康和生命安全，是人们最基本、最直接、最现实的利益需求。 近年来，我市为食品药品安全做了很多工作，食品药品的安全整体水平大幅度提高。 但是全市食品药品生产经营规范化程度还很低，安全控制整体能力不强，监督管理体制还不完善，经常禁止制造销售假冒食品药品，食品安全危险依然存在。 各级有关部门充分认识和重视开展食品药品安全工作的必要性和重要性，加强领导，把食品药品安全工作切实安排到重要工作日程上，精心组织本辖区、本部门食品药品安全工作，加强调查，及时掌握情况，促进检查，促进食品药品安全工作(二)加强宣传，营造食品药品安全工作良好的社会气氛。各级有关部门要充分发挥报纸、广播、电视、网络等各媒体的舆论引导作用，大力宣传开展食品药品安全工作的重要意义，宣传全民的质量法制观念和提高食品药品的质量知识， 大众遵守提高识别假