药事管理学期末复习模拟试题

1、药事管理学期末复习模拟问题一、名词解释(每个小题三分，正题加六分)1 .知识产权2 .药品标准二、选题(本题共75分)a型问题：整体上有ABCDE这五个答案候补，只能从其中选择一个答案。 请把正确的标签放在问题后的括号里1 .我国成为世界医药生产大国是因为()a .传统中药生产b .化学药品制剂的生产c .化学原料药的生产d .生物制剂的生产e .进口原料生产2 .确保医药行业持续健康发展的基础是()a .医药基础研究b .医药应用研究c .生产管理研究d .市场竞争研究e .新药和新技术的研究开发3、中药在中医临床治疗药中的特色是()a .复方为主，多成分入药b .药物处方成分单一、明确c

2、.以单味中药处方为主d .补益为主e .以新剂型为主4 .在中药药理学研究中的发展方向应是()a .单味中药研究b .复方药研究c .精制单一成分的实验d .剂型改造研究e .药效研究5 .以为人类疾病防治提供安全有效的药品，增进人类健康为目标的社会体系是()a .药学事业b .药品生产c .药品经营d .经济事业e .药事管理6、药事管理是国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特征是()a .技术能力强b .专业性强c .政策性强d .学科相互渗透e .体制性强七、改革开放以来，中国药品监督管理工作模式不断发展，逐渐变化()a .行政管理模式b .法制管理模式c .经济管理模式d .经验管理

3、模式e .技术网络模式8、世界各国在药品管理中全面控制各种药事活动的重要方面是逐渐发展和完善()a .药事组织b .药事管理者c .药学教育和人才培养d .药事法立法e .实行药剂师考试制度9 .随着社会的发展，现代药房管理的核心问题是()a .储藏药的管理b .养生药的管理c .调剂药物的管理d .上市药物的管理e .合理用药的管理10 .药物经济学分析应用中达成的目标是()a .降低医疗费b .提高药品的安全系数c .制定用药病例报告d .增加高技术附加值e .提高服务质量和治疗成本十一、新中国通过现代立法程序公布的药事法律A. 药政管理的若干规定B. 药政管理条例 (试行)C. 麻醉药品

4、管理条例D. 麻醉药品管理办法E. 中华人民共和国药品管理法12 .按照中国药品管理法的规定，中国对药品生产、经营企业和医院的制剂实行()A. 许可证制度B. 合格证制度C. GMP认证制度D. 营业执照制度E. 药品注册证制度13.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻了国务院紧急通知 (国发14号文件)。 全国认可的合法中药专业市场现在已共享()A.27个B.15个二十个D.18个E.17个14 .中国特有的药品监督管理体制要求确立的社会主义医药市场体系是()a .创造企业发展缓慢的环境b .规范化的企业生产环境c .药品生产经营形式的多样化d .积极发展三资医药企业e .统一开放竞争秩序1

5、5 .药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是()a .药品的生产、流通、价格、使用、广告b .药品的生产、流通、使用、广告和价格c .药品研究、生产、流通、使用、价格d .药品研究、生产、流通、价格和使用e .药品的开发、生产、流通、价格、广告16 .发展传统药，必须充分认识中国中药的最本质特征()a .优秀的民族文化遗产b .传统天然药物c .在中医辨证理论指导下应用的药物d .天然植物药e .继承、发扬和提高17 .生产毒品必须是SDA指定的合法药品生产企业，已经取得()A. 药品制剂许可证B. 药品GMP认证书C. 中药品种保护证书D. 药品经营许可证E. 药品经营合格证1

6、8 .证明中药品种的保护期为20年的证明号()A.ZYB 11096003B.ZYB 12095063C.ZYB 20796025D.ZYB 207960221E.ZYB 20796002219 .我国目前的药品管理法规定没有批准文号的药品为()a .中医药b .血液制品c .生物化学药品d .化学原料药e .中药、中药饮片20 .国家基本药物选定原则中“临床必要”是()a .临床使用的治疗药b .预防、诊断和治疗用药品c .临床使用资料验证的药品d .对患者容易使用的药品e .便于临床的营养保健药品2l .根据我国药品管理法实施条例的规定，“新药”是指()a .药典上没有的药品b .未研究的

7、药品c .未在我国销售的药品d .未使用的药品e .未生产的正品22 .实施药品分类管理制度安排处方药的购买和使用()a .必须依靠执行药剂师的处方b .必须接受执行医生或执行助理医生的处方c .没有必要用医生的处方自己判断d .按照药品说明书进行自我治疗e .直接向杜会药店购买23、实施药品分类管理制可以节约药品资源，降低医药费用，有助于推进我国()a .消费者安全药b .提高医务人员的专业水平c .医疗保险制度改革d .医疗福利制度的发展e .原料药的出口24 .实施非处方药(OTC )管理，要求药品生产企业首先到达()a.PS标准B.GMP标准C.GSP标准D.GCP标准E.GAP标准2

8、5 .药学的社会功能和任务对卫生事业、经济事业的重要贡献之一和社会对药学寄予期待的是()a .药店管理b .药学交流c .开发新药d .药物治疗e .临床药理26 .合理用药受到社会的关注，1960年代以来药学发展的新领域是()a .社会零售药店b .药品质量检查c .药品质量监督d .医药业务e .临床药学27 .通过药剂师资格考试的人，必须在取得资格证书后申请()a .只能执行认证b .登记后，允许执行c .注册后才能执行d .只有经过认证才能执行e .工作单位允许执行28 .药事管理研究药事组织的()a .组织结构b .组织理论c .组织概念d .组织特征e .组织管理29 .药品的社会

9、功能应该通过防治疾病来保障人们的健康，借鉴该药品的生产经营组织()a .把社会利益放在第一位b .把经济利益放在第一位c .把合理的药品放在第一位d .药物供给第一e .药物生产居首位30 .国家以法律形式建立我国药品监督管理体制的重要文件是()A. 中华人民共和国药品管理法B. 中华人民共和国药品管理法实施方法C. 药品注册管理办法D. 中华人民共和国质量法E. 中华人民共和国宪法3l. 中华人民共和国药品管理法公布实施，让药品监督管理()a .全面、综合、协调发展b .作用、地位和效果得到认可c .保证药品的供给质量d .有法律，可以依法工作e .适应国际贸易形势32 .国家规定药品生产企

10、业生产药品()A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品生产企业许可证D. 药品生产企业合格证E. 药品分类管理制度33 .国家药品标准是法定的()a .国际标准b .国际先进标准c .企业标准d .国家强制技术标准e .国家推荐技术标准34 .制定国家药品标准的原则在质量管理的前提下充分体现()a .技术先进，经济合理，使用方便b .安全有效，经济合理，操作简单c .科学、实用、规范和先进d .经济合理、现实、安全有效e .高标准、严格要求、参考引进35 .药品质量监督管理是国家实施的()a .职能管理b .服务管理c .技术管理d .强制管理e .组织管理b型问题(配合

11、选择)的替代答案是前、问题是后各问题组对应于同一个答案组，各问题只有一个答案，各答案可以重复选择，也可以不选择。a .升丹、精炼方法b .升华蒸馏方法c .“轻粉”制法d .轻粉、红升丹、白降丹e .生物发酵法36 .晋代葛洪将炼丹术应用于实验()37 .李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是()a .自主出击，加速创新b .研究专利药物的改造c .旧药挪用旧药用新药d .待机期间的仿造生产e .购买专利进口药品我国化学药品发展对策刍议38 .国际上各国在保护现有药品专利方面应对不同特征()39 .世界上每年都有保护期和专利期过期的化学药品，通过早期的研究是可能的()a .中药材的质量研究b .

12、无污染生药的研究c .中药材的生物技术研究d .扩大中药材应用部位的研究e .海洋药用资源研究40、随着公共生活质量的提高和环境意识的加强，在中药材的生产和管理方面应该重视()41 .细胞培养的活性成分和试管培养繁殖技术的应用研究是()a .医院药房管理b .药品企业管理c .药物市场研究d .医药储备管理e .社会药店管理42 .未开处方的处方药物管理制度实施后，在公共保健中发挥很大作用的是()43 .研究医药企业自身计划、组织、人员配置、控制等管理功能()A. 中华药典B. 关于严禁鸦片烟毒的通令C. 中华人民共和国药典D. 中华人民共和国药品管理法E. 药品生产质量管理规范44.1953

13、年新中国颁布的第一部药品标准法典是()45.1950年中央人民政府政务院发表的重要文件是()每个x型问题(多个选择)问题的解答候补中有2个以上的正解。 少的选择和多的选择都不能分开。46. 药品管理法医疗机构相关人员明确禁止在购买药品时，领取药品生产、经营企业或其代理人给予的财产或其他利益的“相关人员”是指()a .药品生产企业负责人b .医疗机构的负责人c .药品购买者d .药品监督管理员e .医生等47 .根据濒危野生动植物种国际贸易条约，中国明确禁止贸易，取消药用标准的中药是()a .麝香b .虎骨鹿茸d .犀角e .塔班角48 .我国药品管理法制定的目的是()a .加强药品监督管理b

14、.保证药品的质量c .保护人民使用药品的合法权益d .保障人体用药的安全e .保护人民的健康49 .在药事管理研究课题中应对药事组织的研究()a .满足社会发展的要求b .以现代管理科学组织理论为指导c .不断变化和发展药事组织d .结合本国药学发展特征e .充分满足“客户的需要”50.SDA制定规则加大药品研究中违法行为的处罚力度是()a .推进药品生产企业GMP认证制度的实施b .打击消灭虚假行为c .提高药品生产企业的现代化水平d .保证报告资料在药品研究中的可靠性e .保证实施药品分类管理制度3 .简单的答案(本题一共19分)1 .为什么“药事管理学”的形成是社会发展的需要？2 .请回

15、答“药品上市后再评价”的定义及其目的3 .药品作为特殊商品有什么特殊性？为什么要严格控制药品质量？药事管理学期末复习模拟问题的答案和评价标准(参考)一、名词解释(每个小题3分，共计6分)1 .知识产权知识产权是根据人对脑力劳动创造的智力(技术)的成果依法享受的权利的总称。2 .药品标准国家药品标准是国家为保证药品质量而制定的质量指标、检测方法和生产技术等技术要求二、选题(每个小题1.5分，共计75分)a型问题1.C 2.E 3.A 4.B 5.A 6.C 7.B 8.D 9.E10.a 11.e 12.a 13.e 14.e 15.e 16.c 17.b18.b 19.e 20.b 21.c

16、22.b 23.c 24.b 25.c26.e 27.b 28.a 29.a 30.a 31.d 32.b 33.d34.C 35.Db型问题36.b 37.d 38.b 39.d 40.b 41.c 42.e 43.b44.C 45.Bx型问题46.B、c和e47.B、d48.A、b、c、d和e49.A、b和d50.B、d三、简单的答案(一共19分)1.a:(5分钟)药事管理学成为新学科的原因是(1) 20世纪以来药学科学的发展，药品品种数量增加很快(2)把药品作为特殊商品，如何组织药品的生产、流通，控制药品质量，保障供给(3)如何保证合理用药，防止药物滥用(四)国家建立药事组织，制定药品标准，需要各方面共同遵守(五)政府必须制定有关法律、法规，执法机关必须依法监督管理药品。因此，建立研究药品管理中出现问题的学科，用法律、政策引导药学事业的正常发展，产生了药事管理学。2.a:(5分钟)(1)药品再评价是运用药物流行病学、药理学、药学、临床医学等学科的方法和知识，对被认可的市售药品在社会人中的疗效、副作用、用药方案等是否符合安全有效、合理的用药原则进行的科学评价和估计。(2)目的：药品监督管理部门为制定相关药品政策提供依据客观评价特定药品的安全性和有效性为最佳药物疗法提供咨询、指导和规范化的临床合理用药依法淘