ISO-TS16949基础知识.PPT

1、,ISO/TS16949基础知识,(一)、世界汽车行业质量管理体系说明,美国：QS 9000 德国：VDA 6.1,法 国：EAQF 意大利：AVSQ,第一章：ISO/TS16949的产生背景,1.美国的汽车工业质量体系：,QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。,2.德国的汽车工业质量体系：,VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。

2、在1991年发布了第一版的VDA VDA 6.1是以ISO 9004为基础，并参考了QS 9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。 VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。,3.法国的汽车工业质量体系：,法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。,4.意大利的汽车工业质量体系：,意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要的车厂有FIAT、 IVECO等,(二)、中国大陆工业概况和供

3、应商的困境,1.大陆汽车工业概况: 目前以中外合资为主，自身的汽车工业相对弱小。 主要的合资对象有： 德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木,2、中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,+,+,+,=$,是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,1、ISO/TS16949的发展,BS5

4、750,ISO9000:1994,QS9000,AVSQ,VDA,EAQF,ISO/TS16949：1999,ISO/TS16949：2002,ISO9001：2000,第二章：ISO/TS16949的发展历程,2、IATF的成立,1996年，世界知名汽车制造厂（ 宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、大众 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany). ）组成 (the Interna

5、tional Automotive Task Force)国际汽车工作小组，简称为IATF。,1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准； ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；,ISO/TS1

6、6949：2002,ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是： 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织 实施ISO9001：2000的特殊要求 ISO/TS16949 :2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。,第三章： 各大汽车制造厂对 ISO/TS16949：2002的态度,1、目前承认TS16949的汽车主机厂,美国 GM FORD DAIMLER-CHRYSLER 法国 雷诺 标致 雪铁龙,德国 BMW VW AUDI OPEL 意大利 FIAT 日本

7、 JAMA协会,详细资料可查看以下网址：,通用（GM）： 1999年11月30日声明：同时接受QS9000和ISO/TS16949。不接受 VDA 6.1、EAQF或AVSQ作为ISO/TS16949或QS9000的等同标准。 2002年8月声明：对于目前已通过QS9000认证的供应商，强烈推荐在QS9000认证证书到期前升级为ISO/TS16949：2002，但最迟不能超过2006年12月14日或各OEM顾客要求的更早的期限。 福特（FORD）: 1999年10月7日声明，认可ISO/TS16949为QS9000的等同标准。 2002年8月声明同通用公司！ 戴姆勒克莱斯勒（Daimler-C

8、hrysler）: 要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO/TS16949注册认证。,2、各大汽车制造厂对ISO/TS16949的态度,宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求供应商符合ISO/TS16949的要求； 德国大众汽车：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求获得ISO/TS16949的注册认证； 雪铁龙/雷诺： 作为EAQF的另一种选择被接受；要求供应商2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注册认证； 菲亚特Fiat：任何新的认证必须是TS16949的认证，并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书； 博世(Bosch)：要求内部

9、工厂和所有供应商采用ISO/TS16949。,第四章：ISO/TS16949 的适用范围,ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织： a)生产材料； b)生产零件和维修零件； c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； d)工模具和生产设备。,第五章：ISO/TS16949 的目标,建立汽车行业基本质量体系； 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费。,第六章：推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同

10、的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。,第七章：ISO/TS 16949:2002的构成,TS 的 组 成,ISO/TS16949:2002质量管理体系要求,ISO/TS16949:2002检查表,IATF的ISO/TS16949:2002指南,AIAG共7本,VDA共14本,通用的顾客手册(共41本),ANFIA共9本,FIEV共11本,TS 16949:2002质量管理体系的内容,整合,QS 9000,VDA 6.1,其他汽车体系,汽车业共同质量体系要求,特定顾客的特定要求,共同部分,特殊部分,顾客的特殊要求可在以下网站获得：,国际标准ISO9000,ISO/TS 16949

11、要求 零件和过程批准程序,手冊,程 序,作业指导书,其他文件,规定国际质量体系要求,国际汽车质量体系要求,顾客支持的相关手册 Advanced Quality planning Control plan Tools and Techniques,第一层次 确定途径和职责,第二层次 确定谁、做什么 、何时做,第三层次 回答如何做,第四层次 信息的及時记录诸如表格、表单、标签,顾客特定要求,顾客相关质量 体系要求,第八章、TS16949质量体系文件结构,如何实施ISO/TS16949：2002,ISO/TS16949:2002简介,TS 16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称

12、是： 质量管理体系汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求 TS 16949:2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。,ISO/TS16949的组成,TS 的 组 成,ISO/TS16949:2002质量管理体系要求,ISO/TS16949:2002检查表,IATF的ISO/TS16949:2002指南,AIAG共7本,VDA共14本,通用的顾客手册(共41本),ANFIA共9本,FIEV共11本,ISO/TS16949:2002的目的,在供应链当中提供持续改进、强调缺陷

13、预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发； ISO/TS16949:2002与适当的顾客特殊要求相配合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求； 是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业共同的质量管理体系。,汽车业供应商的质量体系要求,ISO9001:2000要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS 16949:2002,顾客特定 要求,如何实施ISO/TS16949:2002,4.1 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序

14、和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；,如何实施ISO/TS16949:2002,e）监视、测量和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织必须按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,Quality Management Proces

15、s Model ISO 9001:2000质量管理体系模式图：,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的 持续改进,基本过程模式,管理,活动,能力、方法,顾客,输入,需要的,输出,识别质量管理体系所需的过程,识别过程： 市场调研、 产品和过程设计、 顾客要求识别和评审、 制造、 交付、 服务、 文件控制、 记录控制 等,过程分类,关键过程,支持性过程,管理过程,输入和输出都和顾客有关的过程是关键 过程。,每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。,对组织或质量体系进行管理的过程。,关键过程举例,产品和

16、过程设计 顾客要求评审 制造 交付 安装 收付款 服务,支持性过程举例,制造过程的支持性过程： 文件控制 记录控制 培训 供应商评估和选择 采购 检验和试验 库房管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制,管理过程举例,经营计划管理 方针和目标管理 管理评审 持续改进 纠正和预防措施,如何实施ISO/TS16949:2002,了解与识别汽车业COP （Customer Oriented Process） 了解与识别汽车业SP （Support Process） 了解与识别汽车业MP （Management Process） 使用章鱼图分析法分析三种过程； 使用龟形图分析法分析每

17、项过程。,章鱼图分析法Octopus,流程,活動,Process、 activity,谁主导？、 谁配合？,输出 产品、服务 等,效率绩效测量 时间、 成本、 等指标,硬件 软件 环境等,输入 材料、需求、 顾客及法规 要求等,过程、活动,怎么做 方法、程序,过程分析-龟形图分析法,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT,WHAT,INPUT,HOW,确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法,当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法； 准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等； 如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准

18、则和方法必须符合标准的要求； 如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求； 如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了产品和过程设计过程的要求，.7和.8规定了服务过程的要求,.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求； 可通过质量管理体系过程展开图进行。,质量管理体系过程展开图,如何支持过程的运行,在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？ ISO/TS16949：2002中4.1 d)规定： 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和

19、对这些过程的监视； 关键词： 必要的； 资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）； 信息（记录、生产报表、库存报表等）。,如何监视、测量和分析过程,标准的要求： 4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程； 过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。 必须测量过程以明确其有效性； 应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；,制定过程目标,目标制订要求： 满足SMART 原则，即: Specified：具体的、 Measurable：可测量的、 Attainable ：可达到的、 Real：符合真实现状的、 Time：具有时间性的。,制定关键过程目标

20、,制造过程的目标： 生产计划完成率100% 工序合格率98%； 装配一次合格率大于92%； 所有的特殊特性Cpk大于1.33； 批量不合格为； 交付过程的目标： 100%准时交货； 错送次数为0； 交付过程不合格件数为0,制定支持性过程目标,设备管理过程的目标： 设备完好率大于98%； 设备保养计划完成率大于95%； 设备故障停机时间小于60小时/月； 平均设备修理时间小于50分钟/次； 采购过程的目标： 100%准时交货； 采购合格率大于96%； 超额运费小于5000元/季。,Customer expectations alignment with organizational activi

21、ties,五大 技术 手册,产品质量先期策划和控制计划 （APQP Repeatability 重复性 Reproducibility再现性 ; Linearity 线性 ; Stability 稳定性 。,手册简介-SPC,Statistical Process Control 在试生产过程中，分析控制特殊特性的过程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK 1.67 、CPK 1.33）时，必须制定和实施纠正措施计划。 在批量生产过程中，使用控制图确保特殊特性处于受控状态、预防不合格的产品； 控制图分为计量型和计数型两大类，各四种（如：均值和极差控制图 Xbar-RChart)；,手册简介-

22、PPAP,Production Part Approval Process PPAP的目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件； 提交等级分为5级； 完整的提交项目有19项； 不管顾客是否规定提交要求或提交等级，必须准备所认证产品的完整的PPAP资料。,顾客通常会要求提交的项目？,生产件样品 零件提交保证书 尺寸检查结果 材料、性能试验结果 产品标准、设计图纸 设计和

23、过程FMEA 过程流程图 初始过程研究 测量系统分析研究 控制计划 检查辅具等,ISO/TS16949体系辅导模式：,导入准备阶段,体系建立阶段,体系执行阶段,体系认证阶段,1、导入准备阶段：,导 入 准 备 阶 段,2、体系建立阶段：,体 系 建 立 阶 段,3、体系执行阶段：,体 系 执 行 阶 段,4、体系认证阶段：,体 系 认 证 阶 段,推行失败的原因,失败的原因： 没有采用过程方式建立体系； 厂家或顾问不知道使用章鱼图分析COP、SP、MP； 没有分析、定义相关过程的绩效指标，更谈不上累积12个月的绩效指标和趋势。,推行失败的原因,所建立的体系没有考虑顾客的特殊要求，应明确： 目前

24、顾客有那些？ 顾客有与ISO/TS16949:2002 有关的要求吗？ 有那些收集渠道或方法？ 收集后如何与体系相结合？,与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单,与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单,与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单,与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单,推动ISO/TS16949成功的要素:,专业的顾问公司、具有丰富辅导经验的顾问团队的辅导； 最高管理者的决心与支持、授权、参与; 中层管理者的责任、全力支持，如期完成推行 配合工作; 全体员工的配合与积极参与; 建立并彻底落实管理体系; 持续改进。,答疑 Q 供應商/分

25、包商開發之共同品質系統; 減少變異及增加效率; 減少第二者系統稽核; 減少多數第三者登錄; 改善品質要求了解之共同語言。,問 題 10,解 答,ISO/TS 16949有哪些效益?,問 題 11,解 答,是否可能在取得ISO/TS 16949證書，同時取得ISO 9001:2000之證書呢？,是的，這是企業在商業上之決策。但是ISO 9001:2000證書和ISO/TS 16949證書是分開的。而且稽核人天數可能相等，或是增加報告費或證書費而已。,問 題 12,解 答,這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎？,不，只是IATF的驗證規劃必須遵守，而且其人天數也包含了ISO 9001:2000

26、之應有人天數。,問 題 13,解 答,ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？,例如：DaimlerChrysler 的特殊條款，大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求，都要在組織的品質管理系統作考慮。這些需求可能包括，適當的工具，如 FMEA，MSA，及對員工資格的需求。在稽核前，要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的Readiness Evaluation上，並包括在證書的附件上，驗證公司會以下表做審核。,ISO/TS 16949：2002 書面審查評估項目 1

27、/2,ISO/TS 16949：2002 書面審查評估項目 2/2,新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的評價嗎？,問 題 14,解 答,新版查檢表的問題並不會直接問，而是作為一種指導和查核完整性與否的參考。而且一般加上客戶要求，會比查檢表內容還多！,證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？,問 題 15,解 答,在一單獨的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件） IATF標誌（與其他標誌一樣的突顯）,問 題 17,ISO/TS 16949:2002 的年度稽核是否可以每六個月作一次？,可以。,解 答,問 題 18,解 答,內部稽核員資格的需求為何？,ISO 9000:2000

28、 稽核員的資格以及對ISO/TS 16949:2002 的了解，包括，汽車工業“流程導向”的稽核。自己唸書是不夠的！最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。,問 題 19,解 答,內部稽核的範圍是什麼？,品質管理系統所有的要求與要素都必須考慮,客戶特定要求必須考慮 。,哪一些 品質目標與量測必須被建立？,至少針對關鍵流程，這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。,問 題 20,解 答,為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本？,客觀地來說，這沒有改版的必要。因為改版只會增加成本，但是無法提供額外的利益。VDA 6.1 已經

29、被證明為運作成功，而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那些想要打入國際市場的組織，可以選擇 ISO/TS 16949。對那些想要發展超出 ISO 標準的組織，EFQM 模式可以作為參考。,問 題 21,解 答,什麼時候可以提升至 ISO/TS 16949？,問 題 22,解 答,一般來說，任何時間都可以提昇至 ISO/TS 16949。但是若考慮經濟因素，昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行，因為升級之後，一個新的三年稽核的循環開始了。然而，依照驗證的規則， ISO/TS 16949 要求的符合性需要以 12 個月的時間來證明。 補充事項：這 12 個月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統，而可以依照任何其它的品質系統標準。然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗證的申請，所有個別的要求都必須提供符合 ISO/TS 16949 驗證方案的證據，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依照 ISO/TS 16949 要求的完整的內部稽核，與管理審查。,依照 QMC 報告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？,問