20111229TFZRJ600L真空乳化机确认报告

1、TFZRJ-600L真空乳化机设计、安装、运行、性能确认报告天津药业集团有限公司1概述本报告依据真空乳化搅拌机设计、安装、运行、性能确认方案中所规定的各项检查确认项目，按照相关的检查程序实施确认，通过测试分析及数据整理来确认该设备各部件功能达到工艺要求和设计标准。并确认按该设备操作规程的可行性。起草人审核人批准人部 门生产科制造部、质量控制部质量受权人姓 名高凡党绍春、曲志萍李静签 名日 期2设计确认报告。2.1概述：本报告依据真空乳化搅拌机设计确认方案中所规定的各项检查确认项目，按照相关的检查程序实施确认，通过测试分析及数据整理来确认该设备各部件功能达到工艺要求和设计标准。并确认按该设备操作

2、规程的可行性。2.2 真空乳化搅拌机设计确认测试总结。2.2.1真空乳化搅拌机设计确认记录表（见附表一）2.2.2设计确认汇总表（附表二）2.2.1设计确认内容设计确认记录表 附表一确认项目认可标准确认结果检查人确认人1、设备对生产工艺的适应性确认适应生产工艺要求适应 不适应郭行陶洋2、设备生产能力确认满足生产需求设备的生产能力为： 200L600L 上述生产能力：能满足生产需求不能满足生产需求郭行王海宁3、设备的材质确认符合GMP要求（与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品）关键部件材质为（如有抛光处理请注明）：SUS304不锈钢 上述材质：符合GMP要

3、求不符合GMP要求陈燕鹏郭平4、设备大小与生产场地的匹配性确认设备大小应与生产场地匹配，设备维修侧空间0.8m，非维修空间0.4m。生产场地大小为：长：8.95m宽：7.76m高：2.60m局部升高5.00m设备大小为：长： 2570mm 宽： 1250mm 高： 2700mm 全高： 3950mm 设备大小与生产场地是否匹配：是 否陈燕鹏郭平5、设备是否易于维修、操作的确认设备应易于维修、操作简便设备维修简便设备操作简便高凡郭平6、设备的零件、计量仪表的通用性和标准化确认设备的零件、计量仪表符合通用性和标准化要求符合 不符合郭洪瑾王帅7、设备与本公司的公用工程系统配套确认设备应与本公司的公用

4、工程系统配套是 否高凡郭平8、供应商信息确认供应商资质及证明文件齐备是 否高凡郭平9、设备文件及技术指标确认提供的文件齐全，符合预定的设计标准和GMP要求所提供的文件有：设计图纸使用说明书技术图纸工厂的测试和检查文件设备制造图线路图材料清单部件清单材料验收报告建议的备品备件清单购货定单和合同设备的设计：符合预定的设计标准和GMP要求不符合确认的设计标准和GMP要求。高凡郭平10、供应商提供的技术培训水平，售后服务的确认供应商能够提供良发的技术培训水平及健全完善的售后服务能提供良好技术培训水平能提供健全完善的售后服务高凡郭平11、设备的性能、价格比确认设备的性能良好、价格合理是 否高凡郭平12、

5、设备重要性能测试或确认报告确认设备重要性能测试或确认报告结果合格是 否高凡郭平13、设备可编程控制器控制软件和数据线及其触摸屏的程序及密码。分为两级管理，为管理员和操作者是 否孔圣立郭平2.2.2设计确认汇总表（附表二）项 目是否通过检查人复核人设计确认记录表是高凡郭平结论：根据上述设计确认项目测试结果得出结论，确认该TFZRJ-600L真空乳化搅拌机各项技术指标和工艺要求符合设计要求。确认人: 高凡 2011年4月5日复核人: 郭平 2011年4月5日2.3结论：根据以上设计确认项目测试结果，证明该TFZRJ-600L真空乳化搅拌机能达到规定的各项技术指标和工艺要求。可为下一步安装确认提供依

6、据。2.4建议：在完成该设备的设计确认，再进行安装确认。3 安装确认报告3.1 概述：本报告依据真空乳化搅拌机安装确认方案中所规定的各项检查确认项目，按照相关的检查程序实施确认，通过测试分析及数据整理来确认该设备在安装时，整机及各部件功能达到工艺要求和设计标准。3.2 真空乳化搅拌机安装确认测试总结。3.2.1 真空乳化搅拌机文件资料确认检查（见附表三）3.2.2 真空乳化搅拌机公共设施安全及安装场地确认检查记录（见附表四）3.2.3 真空乳化搅拌机主要部件安装确认检查记录（见附表五）3.2.4 真空乳化搅拌机各设备材质确认检查记录（见附表六）3.2.5 真空乳化搅拌机仪器仪表的校正检查记录（

7、见附表七）3.2.6 真空乳化搅拌机公共动力设施及安装场地确认检查记录（见附表八）3.2.7 真空乳化搅拌机安装确认位置图（附图一）3.2.8 真空乳化搅拌机安装确认汇总检查记录（见附表九）3.2.1真空乳化搅拌机文件资料确认检查 文件资料确认 （附表三）序号确认项目确认内容及要求结果检查人确认人1乳化机型号TFZRJ-600LTFZRJ-600L高凡郭平2乳化机名称真空乳化机真空乳化机高凡郭平3设备编号高凡郭平4数量1台1台高凡郭平5装箱单有存于档案室高凡郭平6合格证有存于档案室高凡郭平7使用说明书有存于档案室高凡郭平8材质证明书有存于档案室高凡郭平9设备主要部件结构图有存于档案室高凡郭平1

8、0电气原理及接线图有存于档案室高凡郭平11主配套件的说明书、合格证等有存于档案室高凡郭平结论：根据上述提供的真空乳化搅拌机文件资料得出结论，确认该TFZRJ-600L真空乳化机的文件资料齐全，能够进行安装。确认人：郭平 2012年 2月13日复核人：高凡 2012年 2月13日3.2.2 公共设施安装确认检查结果记入下表。公共设施的安装确认 （附表四）序号确认项目确认内容及要求确认方法检查结果检查人确认人1安装位置二层非激素1线配制室1对照设计图纸检查安装符合设计图纸，确认安装在二层非激素1线配制室1陈燕鹏郭平2生产维修空间设备维修侧空间0.8m，非维修空间0.4m。对照设计图纸检查与卷尺测量

9、。距墙最近距离1000mm陈燕鹏郭平3循环水管循环水管管径32mm采用游标卡尺测量循环水管管径32.02mm孔圣立郭平4压缩空气管压缩空气管管径18mm采用游标卡尺测量压缩空气管管径18.32mm孔圣立郭平5真空管真空管管径32mm采用游标卡尺测量真空管管径32.22mm孔圣立郭平6电压380V10%采用万用表测量电压：389V韩忠祥王雅惠7电流60A采用万用表测量电流：30A韩忠祥王雅惠8外露材质及要求材质要求为304不锈钢，表面抛光或者亚光处理，附有材质证明书附质保书，合格证，表面光滑，无划痕，目测有质保书，合格证，表面光滑，无划痕。 陈燕鹏郭平9整机外观表面抛光平整光滑、无损伤、毛刺及锐

10、边；涂漆件表面色泽均匀、无起壳、脱皮现象。目测表面抛光平整光滑、无损伤、毛刺及锐边；涂漆件表面色泽均匀、无起壳、脱皮现象。陈燕鹏郭平10控制原理符合电器原理图与图纸相符符合电器原理图，与图纸相符。韩忠祥王雅惠11各管路系统与图纸技术文件相符，且标有管内物名及走向。与图纸相符与图纸技术文件相符，标有管内物名及走向。孔圣立郭平12水环式真空泵符合相应国家标准。附有产品质保书和合格证有产品质保书和合格证。陈燕鹏郭平13整机安装水平设备工作平面水平框式水平仪测量水平仪气泡无上下偏动陈燕鹏郭平14机器内清洁机器表面无灰尘，罐内无异物目测机器表面无灰尘，罐内无异物陈燕鹏郭平结论：根据上述公共设施及安装的确

11、认得出结论，确认公共设施及安装符合所设计要求和使用标准。确认人：高凡 2012年2月13 日复核人：郭平 2012年2月13 日3.2.3主要部件的安装确认主要部件安装确认记录表 （附表五）项 目标 准检查结果检查人复合人乳化锅安装牢固，锅内带三套搅拌装置，锅底部装有气动出料阀、测温元件安装牢固，锅内带三套搅拌装置，锅底部装有气动出料阀、测温元件陈燕鹏郭平主轴和传动系统均质器、搅拌桨、括板安装牢固，转动无卡阻均质器、搅拌桨、括板安装牢固，转动无卡阻陈燕鹏郭平液压系统部件牢固、安装到位部件牢固、安装到位陈燕鹏郭平温度控制系统蒸汽夹套无泄漏，传感器、控制箱齐全，各按钮无卡阻。蒸汽夹套无泄漏，传感器

12、、控制箱齐全，各按钮无卡阻。陈燕鹏郭平安全系统安全锁、上盖双按钮系统、升降限动微动开关均安装到位安全锁、上盖双按钮系统、升降限动微动开关均安装到位陈燕鹏郭平触摸屏外观完整，开关有效，显示清晰外观完整，开关有效，显示清晰陈燕鹏郭平可编程控制器触摸屏采用合资品牌设备，设计美观、稳定、实用。控制模块使用西门子品牌。触摸屏采用合资品牌设备，设计美观、稳定、实用。西门子品牌。孔圣立郭平结论：根据上述主要部件安装确认得出结论，确认TFZRJ-600L真空乳化机主要部件外观完整，部件齐全，安装牢固。确认人：陈燕鹏 2012年2月13 日复核人：郭平 2012年2月13 日3.2.4设备材质确认设备材质确认记

13、录表 （附表六）部件材质标准检测结果检查人复合人乳化罐SUS316LSUS316L陈燕鹏高凡均质器SUS316LSUS316L陈燕鹏高凡搅拌桨器SUS316LSUS316L陈燕鹏高凡刮板F4F4陈燕鹏高凡结论：根据上述安装设备的材质得出结论，确认该TFZRJ-600L真空乳化机的设备材质符合标准。确认人: 陈燕鹏 2012年2月13 日复核人：高凡 2012年2月13 日3.2.5仪器仪表校验记录表仪器仪表校验记录表 （附表七）仪器规格型号测试范围测量精度证书编号检定日期有效期压力真空表Z100-0.10MPa2.52011-08-1624个月压力表YZ60-0.10.5MPa2.52011-

14、08-1624个月万用表MF47DCSB2011-0336个月游标卡尺0-150mm/0.02mm0.02mm0-150mm2011-10-0812个月框式水平仪SK2000.02Tb0.02mm/mCDJZIj2011-05-0536个月结论: 根据上述提供的仪器仪表校验记录得出结论，确认该TFZRJ-600L真空乳化机的仪器仪表校验合格，能够进行安装。确认人: 郭洪瑾 2012年2月13 日复核人: 王帅 2012年2月13 日3.2.6公共动力设施及安装场地的确认公共动力设施及安装场地确认表 附表八项目标准检测结果检查人复核人电源安装到位、线路布置合理安装到位、线路合理韩忠祥王雅惠压缩空

15、气管径18mm，安装到位、管路布置合理。密封压缩空气管进出口，通压缩空气至0.8Mpa，然后将浓度约5洗洁精水涂 抹在管路接口处观查，应无气泡。管径18.04mm，安装到位、管路布置合理。密封压缩空气管进出口，通压缩空气至0.8Mpa，然后将浓度约5洗洁精水涂 抹在管路接口处观查，无气泡。孔圣立郭平蒸汽管径32mm，安装到位、管路布置合理。密封蒸汽管进出口，通压缩空气至0.8Mpa，然后将浓度约5洗洁精水涂抹在管路接口处观查，应无气泡。管径32.03mm，安装到位、管路布置合理。密封蒸汽管进出口，通压缩空气至0.8Mpa，然后将浓度约5洗洁精水涂抹在管路接口处观查，无气泡。孔圣立郭平循环水管径

16、32mm，安装到位、管路布置合理。密封循环水管进出口，通压缩空气至0.8Mpa，然后将浓度约5洗洁精水涂抹在管路接口处观查，应无气泡。管径32.05mm，安装到位、管路布置合理。密封循环水管进出口，通压缩空气至0.8Mpa，然后将浓度约5洗洁精水涂抹在管路接口处观查，无气泡。孔圣立郭平安装位置按设计图纸安装到位、便于操作，该机安装在二层非激素一线配制室内。设备安装稳固，经冲击试验检验设备稳定。该机安装在二层非激素一线配制室内。设备安装稳固，经冲击试验检验设备稳定。孔圣立郭平结论: 根据上述公共动力设施及安装场地的确认得出结论，确认公共动力设施及安装场地符合所设计要求和可操作性。确认人: 孔圣立

17、 2012年2月13 日复核人: 郭平 2012年2月13 日3.2.7 设备安装位置图： 附图一3.2.8 安装确认结论：以上真空乳化机安装确认的每一项内容是否与验收标准相符合，汇总情况见下表：安装确认汇总表 （附表九）项 目是否通过检查人复核人文件资料确认是高凡郭平公共设施的安装确认是高凡郭平主要部件的安装确认是高凡郭平设备材质确认是高凡郭平仪器仪表校验记录是高凡郭平公共动力设施及安装场地确认是高凡郭平设备安装位置图是高凡郭平结论：根据以上安装确认项目测试结果，确认该TFZRJ-600L真空乳化机能达到规定的各项技术指标和工艺要求，与验收标准相符合，能够进行运行确认。确认人: 高凡 201

18、2年2月13 日复核人: 郭平 2012年2月13 日3.3结论：根据以上安装确认项目测试结果，检查并确认TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求；同时检查并确认TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机的安装符合设计要求。可为下一步运行确认提供依据。3.4建议：在进行完该设备的安装确认，再进行运行确认。4 运行确认报告4.1 概述：本报告依据真空乳化搅拌机运行确认方案中所规定的各项检查确认项目，按照相关的检查程序实施确认，通过测试分析及数据整理来确认该设备在空载运行时，整机及各部件功能达到工艺要求和设计标准。4.2真空乳化搅拌机运行确认测试总结。4.2.1设备运行

19、前检查确认（见附表十）4.2.2整机负载运行检查确认（见附表十一）4.2.3控制系统性能确认表（见附表十二）4.2.4人员培训确认表（见附表十三）4.2.5真空乳化搅拌机运行确认汇总检查（见附表十四）4.2.1 设备运行前检查设备运行前确认 附表十项目检查标准检查结果检查人确认人设备运行前检查检查动力管路系统联轴部分应无泄漏，其中压缩空气管路、循环水管路、蒸汽管路用洗洁精水进行检查。符合标准高凡郭平检查电器接线，可采用检查油泵的旋向来确定相位的正确，不可在相位不明的情况下启动均质器。符合标准高凡王雅惠检查乳化搅拌锅内应无杂物符合标准高凡郭平结论：根据对上述设备运行前的检查得出结论，确认该TFZ

20、RJ-600L型真空乳化搅拌机可进行运行确认。确认人：高凡 2012年2月13 日复核人：郭平 2012年2月13 日4.2.2控制系统确认控制系统运行确认表 附表十一项目标准要求检查结果检查人确认人操控过程检测应有地线符合标准韩忠祥王雅惠触摸屏各键灵敏符合标准韩忠祥王雅惠控制屏能显示并调整均质器转速符合标准韩忠祥王雅惠控制屏能显示并调整慢速搅拌转速符合标准韩忠祥王雅惠控制屏能显示并调整温度上下限的设定。符合标准韩忠祥王雅惠控制屏能显示并调整锅内加热与冷却符合标准韩忠祥王雅惠控制屏配料锅搅拌开关及各阀控制开关，油泵/真空泵控制开关。符合标准韩忠祥王雅惠CIP清洗头气动元件动作灵敏符合标准韩忠祥

21、王雅惠出料口气动元件动作灵敏符合标准韩忠祥王雅惠开关锁应有效有效韩忠祥王雅惠急停开关应有效、应灵敏有效、灵敏韩忠祥王雅惠接线应牢固安装牢固韩忠祥王雅惠说明：根据上述控制系统运行确认得出结论，确认该TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机操作过程控制有效、灵敏，接线牢固。确认人：韩忠祥 2012年2月13 日复核人：王雅惠 2012年2月13 日4.2.3空载运行系统检查确认附表十二序号确认项目目的确认方法可接受标准测试结果测试人复核人1机器杂音检查机器各传动部位，保证机器运行时无异常杂音开机运行15分钟观察机器运行时应无杂音。如有杂音应进行检查和调试，保证机器运行时无杂音。无异常杂音无异常杂音孙立

22、勇陈燕鹏2设备运行平稳无异常振动检查机器进气压力，保证机器运行平稳、可靠打开压缩空气截门，观察15分钟内机器进气压力，0.4MPa进气压力0.7MPa。气量不足应调大进气量，气压超过0.8 Mpa，应逆时针调节减压阀，如机器运行不稳定，应进行检查主传动机构，保证设备主轴上各凸轮运转平稳，无异常振动。压缩空气压力0.4MPa进气压力0.7MPa ，机器运行平稳，无异常振动。压缩空气压力0.6MPa，机器运行平稳，无异常振动。孙立勇陈燕鹏结论：根据上述空载运行系统检查确认得出结论，确认该TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机能够在空载运行状态下无异常杂音，机器运行平稳，无异常振动。确认人：孙立勇 2

23、012年2月13 日复核人：陈燕鹏 2012年2月13 日4.2.4 真空乳化机整机负载检查整机负载运行确认表 附表十三项目检查结果检查人确认人电气开关灵敏，可靠。电气开关灵敏，可靠。韩忠祥王雅惠气动系统气压稳定无泄漏气动系统气压稳定无泄漏孔圣立郭平循环水系统无泄漏制冷稳定。循环水系统无泄漏制冷稳定。孔圣立郭平各连接件、紧固件连接可靠无松动。各连接件、紧固件连接可靠无松动。孔圣立郭平运行平稳无异常声音运行平稳无异常声音韩忠祥王雅惠工作连续可靠、匹配、协调、同步工作连续可靠、匹配、协调、同步孔圣立郭平结论：根据上述整机负载运行确认得出结论，确认该TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机在负载运行状态

24、，能够灵敏、可靠、连续，无泄漏、无松动，运行平稳无异常。确认人：韩忠祥 2012年2月13 日复核人：王雅惠 2012年2月13 日4.2.5人员培训确认人员培训确认表 附表十四项目培训内容检查结果检查人确认人培训1、制剂组操作工已接受本厂培训已培训郭行高凡2、制剂组操作工熟悉设备工作原理已培训郭行高凡3、制剂组操作工熟悉设备操作SOP已培训郭行高凡结论：根据以上运行确认得出结论，确认该设备操作人员已培训完成，员工已熟悉工作原理，可熟练操作。 确认人：高凡 2012年2月13 日复核人：郭行 2012年2月13 日4.2.6如以上运行确认的每一项内容与检查标准相符合，通过运行确认，见下表运行确

25、认汇总表 附表十五 项目是否通过检查人确认人设备运行前检查确认通过高凡郭平控制系统性能确认表 通过高凡郭平整机空载运行检查确认通过高凡郭平整机负载运行检查确认通过高凡郭平人员培训确认表通过高凡郭平结论：根据以上运行确认得出结论，确认该TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机能够进行性能确认。 确认人：郭平 2012年2月13 日复核人：高凡 2012年2月13 日4.3结论：按真空乳化搅拌机操作规程进行操作，检查该机在规定时间内各部件运行状况符合设计要求，控制系统正常工作，设备运行系统无异常振动、噪音，各项技术指标符合设计要求。4.4建议：在完成该设备的运行确认后，再进行该设备的性能确认。5性能确

26、认报告5.1概述：本报告依据真空乳化搅拌机性能确认方案中所规定的各项检查确认项目，按照相关的检查确认项目实施，通过测试分析及数据整理来确认该设备各项性能能达到工艺要求和设计标准。并确认按该设备操作程序进行生产操作的可行性。5.2真空乳化搅拌机性能确认测试总结。5.2.1可编程控制器系统性能确认检查（见附表十五）5.2.2安全保护系统性能确认测试检查（见附表十六）5.2.3真空泵系统性能确认测试检查（见附表十七）5.2.4进料出料系统性能确认测试检查（见附表十八）5.2.5加热冷却系统性能确认检查（见附表十九）5.2.6上盖提升下降系统性能确认测试检查（见附表二十）5.2.7搅拌系统性能确认检查

27、表（见附表二十一）5.2.8真空乳化搅拌机性能确认汇总检查（见附表二十二）5.2.1 可编程控制器系统性能确认附表十五确认方法可接受标准确认结果检查人确认人无编程权限的一般操作人员打开应用程序进行参数修改无编程权限的一般操作人员应无法打开应用程序进行参数修改无编程权限的一般操作人员无法打开应用程序进行参数修改。高凡孔圣立有编程权限的系统维护人员凭密码进行编程修改参数有编程权限的系统维护人员凭密码可以打开应用程序进行编程及修改参数。有编程权限的系统维护人员凭密码可以打开应用程序进行编程及修改参数。高凡孔圣立当确定外部电源、气源、运行参数都在规定范围内，在人机界面选择药液制备及分配画面，然后在控制

28、盘面上选择功能键。根据设备运行状态（液位、温度等）调节各自调节阀及管路开关能够调节运行状态。根据设备运行状态（液位、温度等）调节各自调节阀及管路开关能够调节运行状态。高凡孔圣立断开电源，观察可编程控制器系统及整个系统运行情况，可编程控制器程序及设置的参数保存情况可编程控制器系统停止运行，程序及设置的参数被保存起来，不因断电而丢失。可编程控制器系统停止运行，程序及设置的参数被保存起来，断电后不丢失。高凡孔圣立恢复电源，观察系统恢复情况系统应恢复开机初始化状态系统恢复开机初始化状态高凡孔圣立结论：根据上述可编程控制器系统确认得出结论，确认该TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机运行过程中程序控制符合

29、操作标准。确认人：孔圣立 2012年2月13 日复核人：高凡 2012年2月13 日5.2.2安全保护系统性能确认。序号确认项目目的确认方法可接受标准测试结果测试人确认人1安全锁检查安全锁的可靠性1、关闭主罐所有阀门，打开主罐盖上真空管路阀门，触摸启动真空泵按钮，使罐内真空度达到-0.4MPa时，触摸停止真空泵按钮，取下主机上的安全锁，触摸启动罐盖上升按钮，观察上盖应能打开。如取下安全锁不起作用，应通知电工进行检查修复后重新验证。2、打开真空阀门使真空表压回位至0，触摸罐盖上升按钮，提升罐盖到极限位置，触摸启动慢速搅拌、快速搅拌机、真空泵，观察搅拌及真空泵应不能启动。如上述搅拌还能启动，应切断

30、总电源。检查通知电工修复后重新验证。3、上罐盖打开后，触摸启动罐盖下降按钮，观察罐盖应能下降。如取下任何一个安全锁，若罐盖还继续下降，应关闭总电源。通知电工进行检查修复后重新验证。1在真空状态下不能打开上盖。2.当上盖打开时，混合和均质、真空泵停用。3分别取下任一个安全锁，触摸下降按钮，罐盖无下降动作。符合标准王强陈燕鹏2急停开关检查系统急停按钮。触摸开启慢速搅拌转速30转/分，按下急停开关观察慢速搅拌，电机应停止转动。如急停开关不起作用，应通知电工关闭总电源。进行检查修复后再重新验证。电机关闭，机器迅速停车。符合标准王强陈燕鹏结论：根据安全保护系统性能确认得出结论，确认TFZRJ-600L型

31、真空乳化搅拌机能够在运行状态下有安全保护措施。确认人：陈燕鹏 2012年2月13 日复核人：王强 2012年2月13 日附表十六5.2.3真空泵系统检查确认，目的：检查并确认各系统的灵敏性和有效性。附表十七序号项目目的确认方法可接受标准测试 时间测试结果测试人确认人1真空度检查真空表的灵活性关闭主罐上所有阀门，打开主罐盖上真空管路阀门，启动真空泵，使真空度上升到-0.09MPa时停止真空泵，打开放空阀，使真空气压回位至0。如真空表不回0，应检定真空表，更换后重新验证。真空表反应灵敏，最大真空度-0.09Mpa,当停止真空泵时，放空罐内真空时，真空表回0。 30分钟真空表反应灵敏，在测试期间内压

32、力示值为-0.09Mpa，放空罐内真空时，真空表示值回0。王强陈燕鹏2罐体密封性检查常温下罐体的密封性应符合工艺要求同上操作，当真空度达-0.09MPa时停止真空泵，在30分钟内观察真空表显示值变化，每5分钟记录一次。如真空表在30分钟内下降超过-0.01 MPa，应检查罐体密封圈是否有损坏，如损坏应通知保全更换密封圈后再重新验证。真空度达-0.09MPa，真空表30分钟内表值下降不超过-0.01MPa5分钟真空表示值-0.09 Mpa王强陈燕鹏10分钟真空表示值-0.09 Mpa15分钟真空表示值-0.09 Mpa20分钟真空表示值-0.09 Mpa25分钟真空表示值-0.09 Mpa30分

33、钟真空表示值-0.09 Mpa结论：根据上述真空泵系统检查确认得出结论，确认TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机的真空泵系统能够在运行状态下具有灵敏性和有效性。确认人：陈燕鹏 2012年2月13 日复核人：王强 2012年2月13 日5.2.4进料出料系统检查确认附表十八序号项目目的确认方法可接受标准测试结果测试人确认人1进料检查进料系统可靠性和管路密封性称取约300kg纯化水，启动主罐真空泵按钮使主罐真空度达到-0.06MPa以上，打开油水相物料管路截门，在真空负压作用下，观察纯化水吸入乳化机情况。如进料不顺畅或管路有泄漏现象，应通知进行检查修复后，再重新验证。进料应顺畅、应无卡料，管路应无

34、泄漏进料顺畅，无卡料，管路无泄漏王强陈燕鹏2出料检查出料系统可靠性和管路密封性关闭真空阀门触摸启动出料气动阀门，开启物料输出泵，观察纯化水排放情况。如出料不顺畅，乳化罐内有剩余纯化水，应通知保全检查罐底气动阀是否损坏，如损坏应进行更换，管路如有泄漏应进行检修后重新确认。出料顺畅，真空乳化罐内无剩余纯化水，管路无泄漏。出料顺畅，真空乳化罐内无剩余纯化水，管路无泄漏。王强陈燕鹏结论：根据上述进料出料系统检查确认得出结论，确认TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机的进料出料系统具有可靠性，管路具有密封性。确认人：陈燕鹏 2012年2月13 日复核人：王强 2012年2月13 日5.2.5加热冷却系统附

35、表十九序号项目目的确认方法可接受标准测试结果测试人确认人1加热系统检查确认温度控制系统的灵敏性、准确性和加热系统的可靠性用真空泵向主罐内抽入300kg纯化水，通过触摸屏查看罐内纯化水实际温度，打开蒸汽阀门、启动慢速搅拌，将罐内纯化水加热至50。到达温度后，停止慢速搅拌，用双金属温度计测量罐内纯化水实际温度。如加热管路有泄漏应进行检修，如触摸屏温度与温度计实测温度相差超过2，应进行检查罐体内温度传感器是否接触良好，修复后重新确认。加热蒸汽畅通，蒸汽管路无泄漏。到达设定温度后停止加热，触摸屏温度显示值和温度计实测温度相差不超过2。显示温度：50王强陈燕鹏测量温度：49偏差：12冷却系统检查确认温度

36、控制系统的灵敏性、准确性和冷却系统的可靠性关闭蒸气进汽节门，打开罐底循环水阀门，触摸开启慢速搅拌，在触摸屏上观察温度显示值变化待冷却达到35后停止慢速搅拌。用双金属温度计测量罐内纯化水实际温度。如循环水管路有泄漏应进行检修，如触摸屏温度与温度计实测温度相差超过2，应进行检查罐体内温度传感器是否接触良好，修复后重新确认。循环水管路畅通，无泄漏。触摸屏温度显示值和温度计实测温度相差不超过2。显示温度：35王强陈燕鹏测量温度：33偏差：2结论：根据上述对加热冷却系统确认得出结论，确认该TFZRJ-600L型真空乳化搅拌机的加热冷却系统具有准确性、可靠性。确认人：陈燕鹏 2012年2月13 日复核人：

37、王强 2012年2月13 日5.2.5上盖提升下降系统附表二十序号项目目的确认方法可接受标准测试结果测试人确认人1上盖提升下降检查确认主机液压升降系统灵活性和安全性及控制系统的可靠性。检查真空表压力在零位时，在触摸屏上分别触摸上盖启动上升、停止、下降按钮，检查上盖控制系统上升、停止、下降，及升到限定高度和下降到最低限度时的准确性和可靠性。如上盖提升到上限位置或下降到下限位置，主机液压升降系统失去控制，应立即关闭设备总电源,等修复后重新验证。主机液压升降系统上升至最高限应自动停止，启动真空泵，检查罐体周围密封无漏气，降至低限时罐体密封严密，控制系统控制上升、停止、下降准确可靠。主机液压升降系统上升至最高限自动停止，启动真空泵，罐体周围密封无漏气，降至低限时罐体密封严密，控制系统控制上升、停止、下降准确可靠。王强陈