麻醉药品、精神药品的管理

1、、管制医疗机构毒品、精神性物质管理、内容基础、处方管理办法毒品和精神性物质管理规定医疗机构毒品、第一类精神性物质管理规定麻醉药品临床应用指南、精神性药物临床应用指南、内容摘要、毒品和精神性药物在医疗机构实施麻醉药品、一种精神性药品管理系统中医院毒品和精神性药品管理现状及对策精神性物质第一型精神性物质第二型精神性物质目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生负责部门共同制定和调整公布的法律规定，根据药品管理法第35条，个国家对毒品和精神性物质、医用毒性药品、放射性药品实行特别管理，并公布毒品和精神性药品品种目录。国家食品药品监督管理局食品净值(2005)、麻醉药品123种(25种

2、) (吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、富贵津、可待因、阿橘片)精神药物132种第53种(阿橙片)作用于中枢神经系统的麻醉性毒品可以有选择地缓解或缓解疼痛，但不会影响意识、触觉、听觉等，缓解疼痛引起的精神紧张、烦躁和不安的不愉快情绪。药物依赖性，精神性药物，精神性药物直接作用于中枢神经系统，使兴奋或抑制，持续使用产生依赖性的药物。，毒品和精神药物具有重要的医疗价值，具有临床药物本身广泛使用的几种特殊毒性，即药物依赖性。例如，使用或管理不当会导致严重的滥用问题，社会公害毒品和精神药物具有双重特性，适当地使用药物，不适当地使用毒品，根据国际协议的目的促进毒品和精神药物的合法生产和使用，促进毒

3、品和精神药物的双性日之剑、麻醉、精神药物双性药、医疗目的、非医学目的、镇痛禁止吸烟、贩卖、种植和走私鸦片、吗啡、海洛因等各种毒品，严惩违规者；从1950年春天开始禁止栽培，从根本上根除了烟毒来源，1950年11月卫生部公布了关于严禁鸦片烟毒的通令及实施规则：指定专业制药工厂生产；指定中国制药公司负责供应。任何其他机关和个人都不能种植、制造、运输或销售麻醉药品，违者依法处刑，我国毒品管制的历史(2)，1963年5月卫生部与公安部联合发出加强毒品管理的通知，各种管理措施更为严格，1978年国务院规定，麻醉药品管理暂行条例和麻醉药品管理条例:使用毒品医生的资格1985年中国加入联合国实施细则和经修正

4、的1961年麻醉药品单一公约，规定了履行该公约的义务的中国毒品管制历史(3)，1987.11.28中华人民共和国国务院，1971年精神药品公约 1988.12.27中华人民共和国国务院，麻醉药品管理办法 1998年国家药品监督管理局成立，颁布了一系列法规立即剂等不得超过3次剂量，1998年连续7天使用，1998年药物监督案(1998)160号“对癌症患者使用吗啡作为止痛药，应根据病情需要和耐药性，由医生决定剂量”(不限药典的吗啡极量)，毒品的临床剂量变化(2)，1999年国家医药各处方量为15日，将芬太尼透皮贴剂的每日剂量扩大到15天，药物临床剂量变化(3)，199号药物净值2002精神药品管

5、理办法毒品注射剂处方1次3天以下，麻醉药物管制(西方)释放制剂处方1次15天以下，其他剂型毒品处方1次7天以下国食净2004432号医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供应管理办法的通知麻醉剂注射剂处方在1次3天以下，药物管制(西方)释放制剂处方在1次15天以下，其他两种药剂的麻醉剂处方不超过1次7天。1种精神药物注射剂处方在1次7天以下，其他剂型的1种精神药物处方在1次15天以下。药物临床剂量变化(4)，2005.11.14卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例药物，第一类精神药物注射处方一次剂量；其他投药处方不能超过3天。控释制剂处方不能超过7天剂量。第二种精神药物处方一般不能超过7天

6、的剂量。为癌症疼痛、慢性中度及重度癌痛患者发放的麻醉剂、1种精神药物注射剂处方不得超过3天。其他投药处方不能超过7天。毒品的临床使用变化(5)，2007.3.8卫生部麻醉药品和精神药品管理条例晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，根据无极限，即吗啡等阿片类镇痛药的个人耐药性，决定剂量，但要密切关注副作用的监测。注射剂处方不超过1次3天的剂量，控制(西方)释放制剂处方不超过1次15天的剂量，其他剂型的麻醉剂处方不超过1次7天的剂量。药物临床剂量的变化(6)，2007.5.1卫生部麻醉药品管理办法是门诊部(紧急)就诊患者发放的麻醉剂，第一类精神药物注射剂，每种处方一般使用一次；控制缓释制剂，每种

7、处方不得超过7天使用量。对于其他剂型，每个处方不能超过3天使用量。为了门(紧急)，为癌症疼痛患者和中度、重度慢性疼痛患者发放的麻醉剂，1种精神药物注射剂，每种处方不能超过3天剂量；控制缓释制剂，每种处方不得超过15天使用量。对于其他剂型，每个处方不能超过7日使用量。为住院患者发放的毒品和1种精神药物处方将1天1次。特别是需要加强管制的毒品，盐酸二氢埃托芬的处方仅限于一级普通，在二级以上医院使用。盐酸哌替啶的处方是一次商用量，只能在医疗机构内使用。第二部分医院麻醉，精神药物管理系统的实施，麻醉，精神药物总是其特点，热点医院麻醉，精神药物应用管理所面临的情况和药物品种及剂型增加控制药物目录动态转换

8、：千桂津，复方樟脑酊，利他林缓释制剂，三唑仑，三聚氰胺咖啡因个人诈骗罪、团伙犯罪、当前的课题、药品管理困难、对特药管理的新法规、规章陆续出台，国家管理制度也给特药管理带来了难题和难题。医院干部要学习国家的各种法律、法规、规定，有效执行监督功能的药剂师要熟悉和掌握适用于医院的各种法律、规定，才能加强管理。正确合理使用麻醉和精神药物，最大限度地满足临床的要求，不断制定有关法律、法规知识、更新、掌握的相关毒品、精神药物使用管理规定的正确处方，第三十八条医疗机构根据国务院卫生主管部门的规定，以本机关负责的医生为对象，对麻醉和精神药物使用知识进行培训、评价、测试、合格的试验、麻醉药品和第一型精神药物。开

9、业医生取得麻醉药品和一级精神药品的处方资格后，本医疗机构才能开出麻醉药品和一级精神药品处方，但不能为自己开出其处方。医疗机构应当定期向所在地市人民政府卫生主管部门报告吸毒和一级精神药品处方自助者名单及其变更情况，并参考同级药品监督管理部门。医务人员应当按照国务院卫生主管部门制定的临床应用指南使用麻醉药品和精神药品。使用精神药品管理办法第4章，麻醉药品临床应用指导原则第8章法律责任，取得第72条印章卡的医疗机构违反本条例规定的，以下情况之一，由指示改正的市政府市人民政府卫生主管部门警告；逾期不改，5000韩元以上1万韩元以下罚款；情节严重，取消那个印鉴卡。对直接负责的主管人员及其他直接责任人员依

10、法给予降级、罢免、开除处分。(一)未按照规定购买、储存麻醉药品和第一型精神药品的；(二)未按照规定保管毒品和精神药品或者未按照规定处方的全北注册；(3)毒品和精神药物的购买、库存、使用数量没有按规定报告。(四)紧急借用毒品和第一类精神药品后，没有记录。(e)未按照规定销毁毒品和精神药物。，第七十三条有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医生，违反本条例规定，发行麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指南使用麻醉药品和第一类精神药品的，在有关医疗机构取消麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，原发证部门吊销执业证书。执业医生按照临床应用指南的要求不使用第二精神药物或者不使用

11、专用处方，发放第二精神药物导致严重后果的，原发证部取消执业证书。未取得麻醉药品和第一精神药品处方资格的执业医生擅自发放麻醉药品和第一精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门警告，停止其实践活动。取消造成严重后果的执业证书；构成犯罪的人依法追究刑事责任。处方的调配者、检查者违反本条例的规定，未验证毒品和第一类精神药品处方，导致严重后果，原发证部门取消了其执业证书。对好毒品、第一类精神药物使用培训和评价工作，卫生部办公室通知，二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药物相关知识培训和评价，其他医疗机构可以规定地方卫生行政部门结合的地区实际情况。教育和评估内容包括：有关法律、法规、法规、医疗机构中毒品

12、和精神药物的使用和管理系统，如处方管理办法，麻醉药品管理办法，关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知和癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定；药物、精神药物临床应用指南；癌痛、急性疼痛和严重慢性疼痛的规范化治疗；医源性药物依赖的预防和报告；毒品和第一类精神药物的副作用预防和治疗。医疗机构毒品、一级精神性物质管理规定(共5章33条)、一章一般规则1条根据严格医疗机构的毒品、一级精神性物质管理、保障正常医疗工作的需要，医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例制定本规定。第二条卫生部在全国医疗机构主管毒品和第一类精神药物使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的使

13、用监督管理。医疗机构麻醉，第一类精神药物管理规定第二章麻醉，第一类精神药物管理机关和工作人员(1)，第三类医疗机构由管理负责人、医疗管理、药房、护理、保安等部门参与建立麻醉、精神药物管理机关，专门工作人员指定麻醉，第一类精神药物日常管理第四条医疗机构要将毒品和一类精神药品管理列入本机关年度目标责任制评价，建立对麻醉药品、一类精神药品使用的特别检查制度，定期组织检查，做好检查记录，及时纠正现有问题和隐患。第五条医疗机构要建立和严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、接受、保管、发放、安置、使用、破损报告、销毁、丢失和盗窃事件报告、值班检查等制度，制定各直觉的责任。日常工作由药店部门负责。麻醉药品

14、、精神药品处方管理规定第二章毒品、第一类精神性物质管理机关和工作人员(2)，第六条医疗机关毒品、第一类精神性物质管理工作人员应当熟悉毒品、精神性物质相关法律、法规、规章，熟悉毒品、第一类精神性物质使用和安全管理工作。第七条医疗机构工作责任心强，熟悉工作的药学专业技术人员负责药品的采购、保存、调配使用和管理，人员要比较稳定。第八条医疗机构应当定期对与毒品有关的管理、药房、医疗人员进行相关法律、法规、法规、专门知识、职业道德教育和培训，第九条医疗机构根据本机关的医疗要求，按照有关规定购买毒品和第一类香药，保持合理库存。药品货款必须采用银行转账方式。第十条毒品类、第一类精神药品保管审查必须立即检查，对最低包装至少2人验收，收货记录为2人签名。收货验收必须是专用记录，包含日期、传票号码、料号摘要、投药形式、规格、单位、数量、批号、有效期限、生产单位、服务单位、品质状况、接受结论、接受及保管人的签名。第十一条检查中发现遗漏、缺陷毒品，第一类精神药品必须进行双人库存登记，医疗机构负责人批准、盖章后，向交货企业咨询、处理。麻醉药品临床应用指导原则第三章麻醉药品，购买第一类精神药品，保管(1)，第十二条储存毒品，第一类精神药品专人，特别库(柜)锁，两个双锁(药房药柜等于周转仓库，周转仓库每天必须结算)，同一双锁进入专用储藏柜