长春长生疫苗事件.ppt

1、,长春长生疫苗事件,还有多少信任可以重来？,索永兰,目 录 CONTENTS,事件始末,事件影响,事件处理,PART ONE,事件始末,1.1 事件背景,Part 1,7月21日，一篇名为疫苗之王的文章迅速在微信朋友圈引爆，关注度已超百万，这篇文章把疫苗安全的问题推到风口浪尖。,1.2 起因,Part 1,起因 车间老员工实名举报，国家药监局飞检长生生物,从上周开始，起初是长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题，紧接着又爆出长春长生及武汉生物的2个批次的百白破疫苗也出事，舆论哗然。,长春长生的问题 企业编造生产记录和产品检验记录 随意变更工艺参数和设备,1.2 起因,Part 1,至少在7月

2、11日之前，长春长生生物科技有限责任公司员工实名举报信就已经到了国家药监局。 7月11日，国家药品监督管理局对长春长生进行飞行检查。 7月15日，国家药监局发表公告称，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假。通告称，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。 7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。,1.2 起因,Part 1,7月17日，长生生物发声明称，此次所有涉事疫苗尚未出厂销售，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。然而，长生生物单方面的质量保证并不能给人们信心，重庆疾控中心发布信息，宣布重庆市全面停用长春长生生产的

3、狂犬疫苗。 7月18日，山东疾控中心发布信息，宣布山东省已全面停用长春长生生产的人用狂犬病疫苗，长生生物口碑急转直下。,1.3 发酵：从人用狂犬病疫苗到百白破疫苗,Part 1,相对来说，虽然狂犬病致死率极高，可发生率低，问题狂犬疫苗也没有流通上市； 但百白破疫苗出事，全国家长陷入了恐慌！ 被查出有问题的批次高达65万支，数量众多，触目惊心。,1.4 百白破是什么,Part 1,百白破是一类（免费）疫苗，用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病，是属于国家计划免疫内的药物，必须接种。,1.5 疫苗流向,Part 1,官方数据显示，这批“问题疫苗”，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往

4、重庆市、河北省。,PART TWO,事件影响,出事疫苗效果,疫苗在公共卫生中的关键地位,2.1 出事疫苗效果,Part 2,7月20日，吉林省食药监局在官网公开了吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书，落款处日期是7月18号，疫苗事件彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆：长生生物生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”（批号：201605014-01）经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定，按劣药论处。 所谓效价，是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。通俗地讲，就是打了疫苗效果不好，甚至没有效果，但对人体没有危害

5、。,2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位,Part 2,添加标题,2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位,Part 2,今天的我们，基本上很少考虑瘟疫的影响，很多人甚至对瘟疫都觉得好遥远。毕竟在疫苗的作用下，曾经大名鼎鼎的天花已经彻底在普通人中消失了，剩下的只在实验室。而其他的比如结核，甚至有的人没听说过。因为我们有疫苗来对抗这些感染。 今天国家强制注射的疫苗就有不少，比如乙肝疫苗,小儿麻痹糖丸,百白破三联,白破二联,麻疹疫苗,A加C疫苗等。,2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位,Part 2,但是，如果有一天，忽然有人告诉你，给人们注射的疫苗，基本上每个新生儿都注射过的疫苗，可能效价有问题，甚至根本

6、就是假疫苗，怎么办？ 而且，这还不是一个假设，因为已经证实有的疫苗出问题了，这个问题也成为了一个现实，那就是，这些人基本上对某些疾病根本没防御能力。万一哪天突然爆发了传染病，那么这些人将在疾病面前无丝毫的抵抗能力。 想象一下一个放大版的非典爆发会是什么情况。,PART THREE,事件处理,新华社报道,反思,报道内容,处罚内容,3.1 新华社报道,Part 3,7月22日,7月23日,7月23日,3.2 报道内容,Part 3,3.3 处罚内容,Part 2,吉林省食药监局处罚是否过轻？ 25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。 但处罚决定书中也明确了处罚依据根据药品管理法，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚。 多位法律界人士称，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。 有资深律师建议，类似行为应十倍处罚封顶，但他也坦诚，现行药品管理法15年才修订过，短时间内再修订可能性不大。,3.4 反思,Part 3,我们不得不思考，我们过去这十几年间，每年注射疫苗的人上亿，那就是累计至少几亿甚至可能更多的人，他们注射的疫苗到底有没有