各级人员培训标准管理规程(最新)1[1]

1、.文件名称人员培训与考核标准管理规程文件编号J.R/PX/SMP/00201起 草部门：人力资源部人员：日期年 月 日审 核部门：人力资源部人员：日期年 月 日审 核部门：质量管理部人员：日期年 月 日批 准部门：质量负责人人员：日期年 月 日实施日期年 月 日颁发部门公司办公室分发部门办公室（1份）、质量管理部（1份）、生产管理部（1份）、物供部（1份）、市场部（1份）、人力资源部（1份）、各车间（共3份）修订情况1. 目的建立公司人员培训、考核的管理规程，使培训、考核管理工作制度化、规范化，提高全体员工的业务能力和管理水平。2. 范围本标准适用于公司全体员工的培训、考核工作。3. 责任3.

2、1 培训机构公司成立培训小组：组 长：人力资源部部长组 员：培训管理员、各部门培训师3.2 培训职责3.2.1人力资源部负责公司层级的培训工作，承担以下职责：3.2.1.1负责汇总各部门上报的培训计划、确定培训内容，编制公司年度培训计划并组织实施；负责组织培训效果调查，建立培训档案。3.2.1.2负责聘请、指定培训教员；负责审核确定、印制培训教材。3.2.1.3负责确定考核试题、印制考核试卷、组织培训考核、组织阅卷、统计考核成绩。3.2.1.4负责对培训、考核中出现的违规违纪情况按照制度进行处理并通报处理结果。3.2.2各部门在人力资源部的指导下，开展部门培训工作，并承担以下职责：3.2.2.

3、1向人力资源部上报培训计划，负责本部门操作规程、操作技能及GMP知识等相关培训。3.2.2.2负责确定本部门培训试题、印制考核试卷、组织培训考核、组织阅卷、统计考核成绩。3.2.2.3培训、考核结束后，3日内将培训、考核中出现的违规违纪情况及处理意见上报人力资源部；10日内将培训教材、考核试卷、考核成绩统计分析等资料上报人力资源部。3.2.3培训管理员负责按培训计划组织培训，安排日期、课时、地点及授课内容；负责培训档案的管理工作。3.2.4培训管理员在每年7月对培训情况做阶段性总结，并将上半年存在的不足之处，在下半年进行改进。次年1月对上年度的培训情况进行年度总结，将培训内容、培训方式、培训效

4、果、培训考核方式等方面存在的问题，作为指导制定下一年度培训计划的依据。3.2.5公司临时组织的培训工作，由公司领导指定部门负责；各部门临时组织的培训由组织者负责实施。培训结束后将相关资料报至人力资源部。4. 规程4.1 培训考核计划的制定4.1.1各部门于每年12月30日前制定本部门下年度培训考核计划，经部门负责人审核同意后报人力资源部。4.1.2 人力资源部每年1月20日前，根据各部门计划、上级培训安排及企业发展目标编制公司年度培训考核计划，报质量负责人审核、总经理审批。4.1.3人力资源部应将审批后的培训考核计划发给公司各部门。4.2培训分类公司培训内容分为岗前培训、在岗培训、特殊培训三种

5、 4.2.1 岗前培训4.2.1.1所有新招聘员工，不论是否来自制药企业，都必须进行岗前培训、考核合格后，方可上岗。4.2.1.2公司员工转岗前，必须进行岗前培训、考核合格后，方可转岗。4.2.1.3岗前培训内容由人力资源部牵头、会同关联部门确定。4.2.2在岗培训4.2.2.1 所有岗位工作人员，每年都要结合工作岗位参加继续培训。4.2.2.2 在岗培训以规范岗位操作、理解和实施GMP为目标，具体内容由人力资源部牵头、会同关联部门确定。4.2.2.3 发生下列情况，应及时修订年度培训计划并开展在岗培训：4.2.2.3.1 公司机构调整或管理职能发生变化、员工职责发生变更时。4.2.2.3.2

6、 公司生产设备、工具、技术、程序、方法变更，相应管理规程或标准操作规程修改后。4.2.2.3.3 国家有关法律法规修改或新法规颁布，相应管理规程或标准操作规程修改后。4.2.2.3.4 员工能力与其完成工作所需知识技能有差距时。4.2.3 特殊培训4.2.3.1 检验操作人员按规定参加各级药监部门、药检所等举办的检验技能培训并取得相应资格证书。4.2.3.2 中药材采购人员、中药材库库保员、中药材（饮片）验收人员、前处理提取车间人员、前处理提取车间质量监控员、化验员进行中药鉴定学知识的培训，并具备识别药材真伪、优劣的技能。4.2.3.3 非洁净区操作工进入洁净区（包括但不限于维修工、电工等）进

7、行洁净区标准操作规程、洁净作业及微生物相关知识培训。4.2.3.4 特殊工种（校验员、司炉工、电工、司机等）操作人员必须经相关部门培训考核合格并持证上岗。4.3培训方式培训方式分为厂内培训、厂外培训两种。4.3.1 厂内培训4.3.1.1 每年进行至少一次全员GMP基础知识集中培训。4.3.1.2 各部门至少每半年进行一次专业知识集中培训。4.3.1.3 可根据工作需要聘请专家进行专题讲座培训（全员集中培训及相关管理人员专题讲座培训）。4.3.1.4 培训方法应注重实效，可采用讲授法、讨论法、视听法、实地作业等。4.3.1.5 人力资源部确定培训授课讲师，并提前30天通知授课讲师备课，授课讲师

8、应认真准备并在培训7日前将课件发给人力资源部（如需书面考核，则同时将试卷和答案发给人力资源部）。4.3.1.6 人力资源部应在培训5日前将课件上传到公司GMP公共邮箱，供职工下载学习；需闭卷考核的，应印发书面教材。4.3.2 厂外培训4.3.2.1 集团组织的各类培训，人力资源部应根据要求及时拟定参训人员名单，上报公司领导审批后通知相关人员参加培训。4.3.2.2 各部门应积极收集培训信息，部门负责人认为有必要参加的，拟定参训人员名单报人力资源部，由人力资源部汇总后统一上报公司领导审批。4.3.2.3 参加厂外培训的员工必须书写培训心得，在培训结束后7日内交到人力资源部存档；培训心得不得抄袭应

9、付，要将培训内容与工作实际相结合，公司领导不定期抽查，发现抄袭应付现象给以警告处理。4.4 培训考核培训考核分为书面考核、口头考核、实操考核三类。人力资源部会同参训部门负责人共同决定考核方式，特殊情况下公司领导可指定考核方式。4.4.1 书面考核书面考核分为闭卷考核、开卷考核两类。4.4.1.1 书面考核试卷由授课讲师准备，人力资源部可根据情况调整、补充。4.4.1.2 书面考核试卷分数分配比例：岗位实操60%、理论知识20%、提高拓展知识20%。4.4.1.3 出卷人、印卷人应保守试题秘密，不得以任何方式泄漏考题。4.4.1.4 以满分100分计，闭卷考核合格分数为60分，开卷考核合格分数为

10、80分。4.4.1.5 书面考核不合格的，有一次补考机会。补考仍不合格的，可采取原岗位降级使用、调整至低职级岗位、待岗等处理措施。4.4.1.6 补考试卷由授课讲师准备，人力资源部可根据情况调整、补充。分数分配比例同4.4.1.2，补考试卷与首次考核试卷重复率不得超过35%。4.4.2 口头考核、实操考核4.4.2.1 考核前，授课讲师应将考核题目、答案要点（实操动作分解）、分数分配、合格标准上报人力资源部。4.4.2.2 公司开展的培训考核，由人力资源部指定考核人；部门开展的培训考核，由部门负责人指定考核人。4.4.2.3 人力资源部组织人员对部门考核合格人员进行抽查。考核合格人数少于3人（

11、含）的全部抽查，3人至10人（含）的按 比例抽查。4.4.2.4 公司领导组织人员对人力资源部考核合格人员进行抽查，比例同4.4.2.3条规定。4.4.2.5 抽查由公司纪检部门负责，采取随机方式确定人选。4.4.2.6 被抽查员工30%不符合考核标准的，责令考核人重新对全部参训人员重新考核；再次抽查仍有30%不符合考核标准的，对考核人记小过处分并更换考核人重新考核，直至抽查合格为止。4.4.2.7 同一员工一年内抽查考核三次不合格的，可采取原岗位降级使用、调整至低职级岗位、待岗等处理措施。4.5 培训考核效果评估每次培训考核后，都要进行效果评估；厂级培训考核由人力资源部评估，部门培训考核由考

12、核人评估。评估内容包含但不限于以下事项：4.5.1 参加培训人员考核成绩与年龄层次、学历层次、工作岗位关联性。4.5.2 考核知识要点得分率与年龄层次、学历层次、工作岗位关联性。4.5.3 通过以上两点统计，分析本次培训考核取得的成效和需要针对性培训内容。4.5.4 根据考核分数分布考察考核试题的科学性。4.2.1.1 新招聘员工、企业员工初级培训内容4.3.1.1.1 公司简介、公司发展史及发展方向、企业文化、企业产品简介、企业各项规章制度、安全消防知识。4.3.1.1.2 中华人民共和国产品质量法4.3.1.1.3 中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例4.3.1.1.

13、4 药品生产质量管理规范及附录、药品GMP检查评定标准4.3.1.1.5 药品生产质量管理规范认证管理办法4.3.1.1.6 中华人民共和国计量法4.3.1.1.7 中华人民共和国安全生产法4.3.1.1.8 卫生、微生物学基础知识4.3.1.1.9 GMP文件系统管理4.3.1.1.10 特殊药品的管理4.3.1.1.11 各部门职责定岗位后按部门或岗位培训相应管理文件及操作规程。4.3.1.2 企业领导人及负责人初级培训内容4.3.1.2.1 新招聘员工初级培训内容。4.3.1.2.2 现代企业管理知识4.3.1.2.3 企业经营、销售知识4.3.1.2.4 各部门GMP管理标准文件4.3

14、.1.3 其他人员初级培训内容4.3.1.3.1 新招聘员工初级培训内容。4.3.1.3.2 对GMP文件中管理文件及操作规程的培训见“培训文件一览表”4.5 相关记录：培训后必须进行考核并记录培训、考核情况。4.5.1 “培训记录”内容包括：培训计划、培训时间、培训地点、培训形式、培训人、参加人员签名、参加培训人数。4.5.2 “个人培训记录”内容包括：姓名、性别、所在部门、培训时间、培训内容、成绩等。4.5.3 “员工培训情况小结表”内容包括：培训时间、培训地点、培训人、培训内容、参加培训人数、缺席人数等。4.6 培训档案培训管理员定期将各种培训记录整理，归档保存。4.6.1 个人培训档案，按每人一档归档保存，包括个人培训试卷、个人培训记录。4.6.2 培训教材记入“