解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范-赖维丹.ppt

1、解读医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）,自贡市第四人民医院赖维丹,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪的选择,糖,影响血糖检测结果的主要因素,血糖检测操作规范流程,强生血糖仪的正确操作及培训,医疗机构血糖仪管理基本要求,医疗机构血糖仪管理基本要求,1、建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度 样本采集规程 血糖检测规程 检测结果报告出具规程 医疗废弃物处理规程 血糖仪及配件的贮存、维护和保养规程 2、评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的血糖仪进行造册管理 3、定期组织操作人员的培训和考核,医疗机构血糖仪管理基本要求,医疗机构血糖仪管理基本要求,4、建立血糖

2、仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比评与评估，每6个月不少于1次。 每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。,医疗机构血糖仪管理基本要求,医疗机构血糖仪管理基本要求,每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品德检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。 对质控失控需要进行分析与处理 进行适当的室间质量评估

3、,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪的选择,糖,影响血糖检测结果的主要因素,血糖检测操作规范流程,强生血糖仪的正确操作及培训,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪的选择,1、血糖仪必须符合血糖仪的国家标准并经登记备案 2、同一医疗单位原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差 3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件： 当血糖浓度4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在0.83mmol/L的范围内 当血糖浓度4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在20%范围内 100%的数据在临床可接受区（即，误差分析图中的A区和B区） 4

4、、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L）,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪的选择,5、血糖仪数值应当为血浆校准显示，且单位锁定为“mmol/L” 6、血糖仪的检测线性范围：1.127.7 mmol/L 7、适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整 8、末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪 9、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采

5、用机外取血的方式，避免交叉感染 10、不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪的选择,糖,影响血糖检测结果的主要因素,血糖检测操作规范流程,强生血糖仪的正确操作及培训,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖检测操作规范流程,1、血糖测试前的准备 检查试纸条和质控品贮存是否恰当 检查试纸条的有效期及条码是否符合 清洁血糖仪 检查质控品有效期 2、血糖检测 用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺 采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血 皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域 严格按照仪器制造商

6、提供的操作说明书要求和操作规程(SOP) 进行检测 测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等 出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪的选择,糖,影响血糖检测结果的主要因素,血糖检测操作规范流程,强生血糖仪的正确操作及培训,医疗机构血糖仪管理基本要求,影响血糖检测结果的主要因素,1、血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖。因此，两者之间存在差异 2、末梢毛细血管血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的 3、血糖仪采用血样大多为全血

7、，红细胞压积影响较大，随着红细胞压积的增加，血糖值偏低，反之则偏高 4、目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法 葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种 GDH还需联用不同辅酶：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（PQQ-GDH）、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（NAD-GDH）三种,酶：葡萄糖氧化酶和葡萄糖脱氢酶对血液中不同糖类的特异性比较,影响血糖检测结果的主要因素,强生血糖监测产品均采用卫生部、国家食药监及FDA要求的葡萄糖氧化酶技术！,医疗机构血糖仪管理基本要求,影响血糖检测结果的主要因素,5、内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰氨

8、基酚、维 生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。 6、pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪的选择,糖,影响血糖检测结果的主要因素,血糖检测操作规范流程,强生血糖仪的正确操作及培训,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-患者测试,采集毛细血管血样： 1、建议戴上一次性乳胶手套 2 、清洁患者手指（最好用肥皂在温水条件下清洗干净），待采血部位完全干后，用采血设备刺手指；如果无法采取上述措施，则可用酒精棉球清洁采血部位，待酒精完全挥发干后，用采

9、血设备刺手指 3 、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-患者测试,4 、用采血设备在手指两侧采血 （在手指两侧采血是因为手指两侧的疼痛感要大大小于手指中心） 5 、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求,6、准备吸取血样,（稳豪倍优型）,若需要，血样可以收集在肝素管中，然后在30分钟内将血样吸取到试纸测试区中。,医疗废弃物的处理： 使用过的采血针与血糖试纸为一次性医疗废弃物，医疗卫生机构在将一次性医疗废弃物转移给处置单位时，必须签收，记录重量和转移时

10、间。每批一次性医疗废弃物转运处理前，应填报一次性医疗用品交接单，经签收后，分别交医疗卫生机构、转运单位、卫生、环保部门和处理单位留存。建议将使用过的采血针存放在红色袋中；而将血糖试纸存放在蓝色袋中。并在红色袋上标注醒目信息，以防刺伤搬运人员。其它程序，请按当地的医疗机构处置医疗废气物的政策执行。,强生血糖仪的正确操作-患者测试,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-患者测试,测试流程: 请遵从下列流程进行患者的血糖测试:,插入试纸自动开机,开机后 显示屏显示的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整 如果显示屏显示的信息(图例所示)缺失,请不要使用此血糖仪测试并立即与相应的销售代表联

11、系,以寻求解决办法。,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-患者测试,显示当前使用的血糖试纸的批号,调节代码 如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-患者测试,可以获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样 （也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样）,在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保测试结果的精准。（整个吸取血样过程可在瞬间完成）,等待5秒钟,即获得精准的测试结果。如图中显示的结果。 （结果将与测试的日期和时间一起显示。）,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生

12、血糖仪的正确操作-患者测试,此时显示的不是测试结果，而是错误信息提示。 伴随着错误信息编号，分别表示不同的错误类别。请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。,关机 推动试纸弹出推杆，试纸弹出，仪器自动关机,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-质量控制,关键要素： 请遵循下列操作规范以获得最准确的测试结果 仅使用强生公司提供的模拟血糖液进行测试 请在30摄氏度以下的条件下保存，并不要冷冻或冷藏 始终保持瓶盖紧盖 每一瓶模拟血糖液在首次开启后90天内用完，并在每打开一瓶新的模拟血糖液后，在瓶上标注需要丢弃日期。请勿使用过期模拟血糖液！ 每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并

13、轻轻摇动，以确保模拟液混合均匀 在室温条件下（20-25C），吸取模拟血糖液到试纸的测试区内，5秒钟后显示测试结果，将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。如果落在此范围内，表示可以正常进行血糖测试；否则，需要确认产生偏差的原因，重新做模拟血糖测试，以使测试结果落在标注的范围内。,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-质量控制,频率： 每天做一次模拟血糖液测试 确认系统的性能 确认操作者的熟练程度 每当怀疑血糖测试结果 每当试纸曾暴露在存储温度范围（4-30C）外,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-质控测试,测试流程:请遵从下列流程进行质控测试:,插入

14、试纸自动开机,开机后 显示屏显示的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整 如果显示屏显示的信息(图例所示)缺失,请不要使用此血糖仪测试并立即与相应的销售代表联系,以寻求解决办法。,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-质控测试,显示当前使用的血糖试纸的批号,调节代码 如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-质控测试,将试纸的顶端轻靠到模拟血糖液液滴,在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保测试结果的精准。（整个吸取血样过程可在瞬间完成）,等待5秒钟,即获得精准的测试结果

15、。如图中显示的结果。 （结果将与测试的日期和时间一起显示。测试结果自动标示为模拟血糖液测试结果。）,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的正确操作-质控测试,关机 推动试纸弹出推杆，试纸弹出，仪器自动关机,注意：模拟血糖液的测试结果及其评价应遵照厂家的建议开展，且不同仪器，不同品牌的模拟血糖液互相不通用。 其它质控测试请咨询厂家建议后按照当地医院或政府部门的要求执行。,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的仪器更换、问题投诉和培训,仪器更换流程： 请与负责贵院的销售代表联系，以确定仪器的问题、处理的办法及仪器的更换事宜； 请签收样品使用收取凭证； 做好其它售后服务工作 问题投诉： 请与负责

16、贵院的销售代表联系，以确定何种问题及相应的处理办法。,医疗机构血糖仪管理基本要求,强生血糖仪的仪器更换、问题投诉和培训,操作者的培训： 操作者的培训定期举行，相应的内容予以适时更新(具体的安排将与相关人员联系以确定)。 培训课程，根据各科室需要制定相应的培训内容。 各科室具体培训内容和时间安排与厂家销售代表联系。,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪的清洁,在使用完血糖仪后，要对血糖仪进行简单地维护。一般地，用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面。如有需要，请蘸10%的漂白溶液消毒血糖仪，然后再蘸用清水清洁并除去所有残留液。将血糖仪彻底晾干。 没有擦除残留的漂白液将导致出现错误信息或测量结果偏高。

17、请勿使用漂白液清洁血糖仪的其他部分。 请在血糖仪处于关机状态下清洁仪器。 请勿将血糖仪整个浸泡在水中或置于高压灭菌器中清洁、消毒。,医疗机构血糖仪管理基本要求,血糖仪更换电池的步骤,关闭血糖仪 翻转血糖仪看到电池区 按下电池区的压舌片，取下电池盒盖 取下旧电池，并按照医院/环保要求妥善处置 安装上新电池，并确认电池的正负极完全正确 安装上电池盒盖，并确保电池区的压舌片弹入位,医疗机构血糖仪管理基本要求,使用血糖仪的注意事项（一）,请使用与血糖仪匹配的血糖试纸 请使用相应的血糖质控液（模拟血糖液）来确认系统是否可以正常工作来确保获得精准的测试结果 请勿使用过期或/和已用过的血糖试纸 请勿使用弯曲、潮湿、切开和破损的血糖试