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文档简介
1、中药药品管理制度1、为了加强医院中药药品管理,保障人体用药的安全、有效,根据中华人民共和国药品管理法和实施条例等法律、行政法规的有关规定制定本规范。2、本规范适用于各级医院中药药品的购买、检查、保管、配药、临时炮制、煎煮等管理。3、麻药管理的中药和毒性中药的购买、保管、保管、配药等,必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等有关规定。4、县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药药品管理工作。5、医院中药药品管理由本部门法定代表人全面负责。6、中药药品管理必须以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。7 .由卫生院的中药药品管理负责人负责
2、。8 .中药药品的煎煮工作应由中医药专业技术人员负责。 具体工作人员要接受相应的专业技术训练。九、医院应建立健全的中药药品购买制度。 购买中药药品,根据本部门的临床药品情况提出计划,经本部门的中药药品工作负责人批准签字后,按照药品监督管理部门的有关规定从合法供给部门购买中药药品。十、医院必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法的中药药品供应机构。 严禁擅自提高饮片等级,在下一阶段充实,谋求个人和职场的不正当利益。十一、在医院购买中药药品,必须验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,复印件以备审查。 国家购买实行认可文编号
3、管理的中药药品,需要验证注册证明书,保存复印件进行调查。十二、医院和中药药品供应机构应签订质量保证协议。十三、医院必须定期评价供给机构供给的中药药品质量,根据评价结果及时调整供给机构和供给方案。十四、医院对购买的中药药品,必须按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行检验,检验不合格的药品不得入库。十五、购买的中药药品质量需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门鉴定。十六、购买中药药品时,检查员必须逐一登记品名、产地、生产企业、产品批号、生产日、合格标志、质量检查报告书、数量、检查结果及检查日进行签字。 必须购买国家实施审批文号管理的中药药品,并检查审批文号。 假,发现劣质中药的,应当立即向当地药品监督管理部门报告。17 .中药药品仓库必须具有与使用量相应的面积,具备通风、温控、调湿、防潮、防虫、防老鼠等条件和设施。18 .中药药品的出入库需要完整记录。 在出库中药药品前,要严格检查核对,不合格的不得出库。十九、要定期进行中药药品养护检查,记录检查结果。 养生中发现质量问题,应当立即报告本部门领导处理,并采取相应措施。二十、中药药品调剂室必须有与调剂量相适应的面积,配备通风、温调、调湿、防湿、防虫、防鼠、除尘设施,工作场所、操作台必须清洁卫生。二十一、中药局药斗等中药药品储藏容器应合理排列,并有品名标签。 药品名称必须符合中华人民共和国药
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