医院药品不良反应总结分析报告#借鉴内容

1、2014年药品副作用分析、反馈报告药品副作用(ADR )监测是合理用药的重要依据，关系到广泛患者用药的安全，是减少医疗纠纷的重要工作。 我院2014年共收集了135例ADR，比2013年的71例增加了90.14%。 现在对2014年的ADR报告进行统计分析，了解ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。报告者职业和课的分布报告者包括医生和药剂师，其中医生报告122人，占90.37%的药剂师报告13份，占9.63%。 ADR报告来自全院18科，132例住院患者，3例门诊患者。 详情请参照表1。表1 2014年PS报告课的排序课例数(例)构成比外三病区1611.85%内一病区1511.11%

2、内二病区1511.11%内四病区1410.37%内三病区128.89%临床药学室107.41%外病区85.93%儿科病房85.83%中医二病区(肛门肠)75.19%中医一病区75.19%外四病区53.70%中医二病区(康复)53.70%PS综合集团42.96%妇产科病区21.48%住院药店21.48%门诊科21.48%外二病区21.48%门诊西药房10.74%合计135100%发生ADR的患者的性别和年龄分布情况，在报告的135例ADR中，男性81例，女性54例，年龄分布区间为1-95岁，情况参照表2。表2患者的年龄分布情况年龄案例数百分比未满一岁21.48%一到四岁32.22%5-14岁42

3、.96%15-44岁3122.96%45-64岁3828.15%65岁以上5742.22%合计135100%药品使用情况分析药品使用路径包括静脉给药、口服给药、皮下注射等。 最常见的是静脉点滴，占74.85%。 详细统计如表3所示表3 :给药途径统计排名用药途径一般严重合计例行百分比例行百分比例行静脉滴注11695.08%64.92%122口服给药1976.0%624.0%25皮下注射375.0%125.0%4泵内注射2100.0%00.0%2皮内注射2100.0%00.0%2静脉注射150.0%150.0%2鞘内给药00.0%2100.0%2寒流1100.0%00.0%1肌内注射1100.0

4、%00.0%1阴道给药1100.0%00.0%1鼻通1100.0%00.0%1合计14790.18%169.82%163引起ADR的可疑药物共有73种，可疑药品根据药理作用进行分类，包括10种药物在其品种数和报告次数排名的统计结果如表4所示表4药物类别品种数排名和报告次数排名药物种类品种数构成比(% )报告次数构成比(% )抗感染药2128.775533.74中药注射剂79.594125.15循环药物56.8595.52血液系统的药810.96116.75神经系统的药45.4895.52呼吸系统药22.7442.45消化系统药物34.1142.45止痛药68.22106.13内分泌药物68.2

5、274.29其他专业药物1110.871312.90合计73100.00163100.00表4显示，引起ADR的数量最多的是抗感染药，其含有品种数也最多，第二位是中药注射剂。对2014年报告次数前10位的药品进行排序，见表5表5报告了被怀疑使用药品的次数居前10位的药品排名。药品的通用名称被报告怀疑用药次数构成比(% )1注射用血栓通169.822注射用头孢唑啉钠116.753鹿瓜多肽注射液106.134注射用头孢哌酮钠84.915参芎葡萄糖注射液63.686小牛血清脱蛋白注射液63.687注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠42.458注射用左氧氟沙星42.459注射用磺胺嘧啶钠42.4510丹红注射

6、液31.84药物副作用事件的严重程度和转归根据ADR的严重程度进行分级，我院2014年ADR包括11例重大副作用，占8.15%，其表现为“会导致住院和住院时间的延长”，124例在一般等级中占91.85%。 包括34例新药物副作用，占25.19%。 副作用发生后，133例停药(98.52% )，2例未停药，95例痊愈(70.37% )，39例好转(28.89% )，1例应在外院继续治疗，结果不明(0.74% )。有关药物副作用的系统、器官及表现情况请参照表6。表6药物副作用相关系统、器官及临床表现情况系统故障副作用名称例行皮肤及其附件的损害皮疹(57 )、瘙痒(51 )、多汗(2)、局部针刺感(

7、1)、皮疹加重(1)、水泡(1)、下肢肿胀(1)、双手肿胀(1)。115胃肠系统障碍恶心(18 )、呕吐(12 )、上腹部不舒服(4)、腹痛(2)、腹部不舒服(2)、口干(2)、胃肠出血(1)。41全身性障碍发烧(6)、寒战(6)、高烧(4)、怕冷(2)、体温下降(1)、过敏性休克(1)、寒气(1)、休克(1)、疼痛(1)、盗汗(1)。24呼吸道障碍呼吸困难(5)，呼吸急促(5)，呼吸困难(5)，咳嗽(4)。19心率及心率紊乱心悸(16 )、心动过速(1)、心动过速(1)18中枢及周围神经系统障碍眩晕(6)、头痛(4)、嘴麻痹(1)、颤抖(1)、痉挛(1)、癫痫发作(1) (1)14代谢和营养

8、障碍低血糖昏迷(2)，低血糖反应(1)，低血糖(1)，低钾血症(1)。5泌尿系统障碍面部浮肿(2)、血肌酐上升(1)、血尿(1)、尿素氮上升(1)。5肝胆系统障碍肝功能异常(2)，胆红素上升(1)，肝酶上升(1)。4精神错乱意识障碍(1)、谵妄(1)、幻觉(1)、精神异常(1)4心外血管系统障碍潮红(2)，静脉炎(1)3血小板异常和出血、凝血障碍紫癜(1)，凝血障碍(1)，血小板减少(1)3白血球和网状内皮系统异常白血球减少(1)，非特异性白血球异常(1)2心血管系统的一般损害血压上升(1)，心电图异常(1)2肌肉骨骼系统障碍肌无力(1)1其他肢体麻痹(1)1视觉障碍视觉异常(1)1听觉和前庭

9、功能障碍耳鸣(1)1合计263在ADR报告中发现的问题的统计报告数量不足：国内外有关文献显示，药品不良反应发生率如下： (1)住院患者，10%20%； (2)住院患者因药品不良反应死亡，占0.24%2.9%； (3)因药品的副作用住院的患者为0.3%5.0%。 我院每年有近3万住院患者，门诊诊疗达到约70万人，而本年度报告的药品副作用/事件报告相关的患者仅135人，报告率很低。临床上护理人员和患者直接接触的时间最多，对患者的反应警觉性高，发现ADR的概率应该高，但本年度收集的ADR报告没有护士的报告，护士在ADR中的优势没有充分发挥。报告药品的副作用类型单一：表6表明，我院报告的药品副作用仅限

10、于多种药物引起的皮疹，而且是轻微皮疹，停药后有很多自消散，有关药物上市5年内没有新药，目前卫生部上市后也有重新评价的药物医务人员应对不良反应的种类定义严格掌握，临床上应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反应，关于延长住院时间直至器官障碍、障碍、畸形、致死、住院治疗的药物不良反应，应在规定的时限内正确报告。药物副作用报告的编写不规范：此次回顾分析显示，我院ADR报告的编写比2013年大幅提高，但有些情况还不规范，如漏记、副作用的发生经过描述不清楚、内容没有逻辑关系等，这种现象的主要原因是报告者不能理解报告各项的要求对此，临床药学室于2014年对我院各科医疗人员进行了ADR报告的规范化填写训练，努力使我院报告的ADR报告符合省不良反应检测中心的要求。抗菌药使用的安全危险性：与国内文献报道一致，我院2014年收集的ADR病例最怀疑抗菌药引起的副作用，其中以内酰胺类抗菌药为主，患者在皮肤试验阴性后静脉注射过程中发生副作用。 由此临床医生提示，抗菌药的皮肤试验结果为阴性，并不意味着能完全排除其致敏性。中药注射剂的临床运用泛化：本次统计中，如表5所示，注射用血栓通位于怀疑药品的病例排名首位，临床药学室在审查临床医生的指示时发现本产品的运用不规范，主要显示不适应证的药品和药品治疗课程超过了