芪参胶囊在心血管疾病中的临床应用.ppt

1、芪参胶囊在心血管疾病中的临床应用樊坐成、黄芪、人参、丹参、三七、蛭、茯苓、红花、川芎、葛根、山楂、蒲黄、黄苓、何首乌、玄参、甘草、芪参胶囊介绍(国药准字： Z20044445 ) 方源清代王清任医林错误地引起了瘫痪论。 黄芪生，四二125g当归尾二钱三g白芍1分半5g地龙一钱三g川芎1分3g红花1分3g桃仁1分3g。 用水煎。 功效补气活血通络。 负责中风。 半身不遂，口眼弯曲，语言涩涩，口角不好，想不到小便的频率和遗尿，舌头暗，苔白，脉慢。 方解君药-生黄芪：再利用，补脾胃精神，旺盛气氛，促进血液循环，郁郁联系。 臣药-当归尾比活血长，也能养血，有化郁不伤血的妙处。 佐药-白芍、川芎、桃仁、

2、红花助当归尾活血去郁； 地龙通经活跃着。 配伍特征-大量补气药与少量活血药相配，气旺盛则血液循环好，活血不受伤，联合演奏补气活血通络的工作。 运用1本方是王清任体现创气缺血郁理论的代表处方。 常用于中风后的治疗。 以半身不遂、口眼歪斜、苔白脉缓和或脉细无力为证明治疗要点。 2常用于脑血管事故后遗症、其他原因引起的偏瘫、截瘫、上肢或下肢痿软属气虚血郁者。 补阳还五汤为活血祛瘀之药，补气活血通络。 负责气虚血瘀中风。 半身不遂，口歪，言辞涩涩涩，口角差，排尿频率和遗尿止不住，舌头暗，苔白，脉慢。 临床上，冠心病心绞痛患者多为气虚血瘀证，或再加上其他证型，气虚血瘀症贯穿胸痛的全过程。 根据“治病必书

3、”的思想，临床治疗以“益气活血、化瘀止痛”为大法。 用补阳五汤加减治疗，取得了很好的疗效。步进脑心通的主要成分：黄芪、白芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、无药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、蝎子、水蛭。 功能主治医生：益气活血、化郁通络。 气虚血滞、脉络郁阻导致的中风经络、半身瘫痪、肢体瘫痪、口眼歪斜、舌强语谈及胸痛疼痛、胸部压迫感、心悸、气短等用于脑梗塞、冠心病心绞痛是上述症状者。 通心络胶囊成分：人参、水蛭、土鳖、檀香、降香、乳香、蝎子、蜈蚣、蝉蜕、白芍、枣仁、冰片。 功能和主治医生：益气活血，通络止痛。 用于冠心病心绞痛证的是心气虚弱、血瘀络障碍者。 症状为胸部胸闷、

4、刺痛、疼痛、气喘、乏力、心悸自汗、舌质紫暗或淤血，脉细涩或继代。 山海丹胶囊与芪参胶囊比较，中原名医、河南中医学院院长尚炽昌教授的山海丹胶囊说明书的主要成分：人参、黄芪、三七、蒲黄、红花、山羊血、川芎、丹参、决明子、葛根、佛手、香附、海藻、何首乌、麦冬、灵芝的功能主要： 保元汤人参、黄芪、肉桂、甘草。 明景岳全书。 博爱心鉴1525年芪参胶囊说明书的主要成分：黄芪、丹参、人参、茯苓、三七、蒲黄、水蛭、红花、川芎、山楂、制何首乌、葛根、黄芩、玄参、甘草。 功能主治医生：益气活血，化瘀止痛。 失笑散蒲黄(炒香)、五灵脂(酒研、冲沙)太平惠民和剂局方，芪参胶囊除了留有山海丹活血化郁的疗效外，还具有更

5、好的滋阴、润干作用，不仅避免了“颜面红口干”，还更突出补益保健功能。 产品概要、【通用名称】:芪胶囊【成分】:黄芪、丹参、人参、茯苓、三七、水蛭、红花、川芎、山楂、蒲黄、制何首乌、葛根、黄芩、玄参、甘草。 【性状】:本产品为胶囊剂，内容物为茶色粉末，苦味淡。【功能主治】:益气活血、化瘀止痛； 用于冠心病稳定疲劳型、级，中医辨证为气虚血瘀证者。 症状为胸痛、胸部压迫感、心悸、气喘、神经疲劳、颜色紫暗、舌淡紫、脉弦涩。 【规格】:每粒0.3g【用量使用法】:饭后口服给药。 一次23粒，一天3次【副作用】:不明【禁忌】:不明【注意事项】:妊娠期、月经期的女性，有出血倾向的人要谨慎。 【批准文号】:国

6、药准字2004444442、芪参胶囊处方成分的效果、处方解、君药：处方中再利用黄芪。 补气，血气旺盛，促进血液循环，祛瘀不伤，丹参活血化瘀，两者相，益气活血，标本兼治，相益彰，均为君药。 臣药：人参健脾益气、助黄芪补气力、三七等活血化郁通脉止痛、助丹参活血化郁、共助君药益气活血为臣药。 佐药：茯苓益气健脾、蛭、红花活血化郁、通脉止痛黄苓苦人心、泻心火、葛根清热养阴、解热生津玄参养阴生津首乌苦甘微温，以补精血。 与药并用，增强君臣药益气活血之力，能养阴、退热、生津，气虚弥补，除瘀，成佐药。 使用药：以甘草和各种药为使用药。 各药合在一起，共同演奏益气活血、化瘀止痛之功。 标本兼治，除邪，不伤正，

7、扶正，不恋邪，振作精神，流血，去除郁通。 芪参胶囊的药理作用、芪参胶囊的药理和整合调节作用、-保护心肌、保护血管、改善血流三方面发挥多靶、多机制的整合调节作用。 1 .保护抗氧化压力、血管内皮，降低TG、LDL和TC/HDL比，抑制动脉硬化斑块的形成，提高抑制c反应蛋白诱导的内皮黏附分子的表达的SOD活性，去除活性氧(O2、H2O2)，去除线粒体、溶酶体等酶系的氧化2、改善冠脉循环，纠正无复流现象，闭塞冠脉现通后，一部分血管无血流，这种无复流现象是因为阻力血管功能受损。 心肌细胞和血管内皮炎症、毛细血管被微小血栓和菌斑碎片机械堵塞是其发作机制。 芪参胶囊能提高管壁中的NO水平，降低内皮素(ET

8、 )的血管收缩作用，保持血管舒缩平衡。 本品能提高RBC膜钠泵的活性，降低细胞内Na，有利于RBC变形性，降低血粘度，有利于冠脉循环。 3、优化能量代谢、保护心肌、优化能量代谢是治疗稳定性心绞痛的新思路。 芪参胶囊部分抑制耗氧量大的FFA氧化，促进糖氧化，利用有限的氧产生更多的ATP，增强心收缩力，防止酸中毒和钙过载，保护心肌细胞。 4、提高机体对缺氧的耐受性，硫化氢产生于血管平滑肌，具有显着扩张血管平滑肌抑制增殖，调节神经、代谢的功能。 芪胶囊通过增加硫化氢的量，抑制氧代谢，增加无氧代谢，相对地提高血氧饱和度，防止心绞痛的发作。 5、芪胶囊对大鼠心肌梗死后转移生长因子的影响，与TGF-1和心

9、肌重构有重要关系，具有刺激成纤维细胞增殖，刺激细胞外基质堆积和心肌肥大，促进TGF-1mRNA表达下降的作用，有利于早期组织修复和防止晚期过度修复另一方面，能促进成纤维细胞增殖，加速组织修复，延缓心肌重建，减少斑的发生。 6、加速脑卒中后遗症的恢复，脑卒中后偏瘫、面瘫、肢体功能的恢复，是由于半暗带残留的神经元恢复与芪的抗氧化压力，抑制炎症反应，保护血管内皮，激活VEGF，建立微循环，补充氧和营养物质，恢复残留的神经元，脉脉芪参具有抗氧化、冠脉扩大、心肌能量代谢改善、血管内皮保护、抗血小板活化和血流改善等心脏保护作用动脉粥样硬化、心肌缺血、心肌梗塞、心律失常、心室扩大心力衰竭、芪参胶囊、保护血管

10、内皮、扩张冠状动脉、促进血管新生、稳定动脉斑块、减少心肌梗塞面积、治、治标、1、扩张冠脉、增加心肌供氧、降低心率、氧利用率2、提高RBC膜钠离子泵活性，改善其变形，改善血流，优化心肌能量代谢，提高心脏功能，治本，1、调节血脂，抑制斑块形成，抑制抗氧化应激，抑制炎症反应，保护血管内皮，抑制表达，抑制纤维帽中西联合优势互补，芪胶囊阿托伐他汀、利什伐他汀增强LDL，提高HDL，抗氧化应激、抗内皮炎症、抗血凝聚、逆转斑块、心肌保护，他汀实现可引起心肌病的五个显着特征，血中显着抑制斑块的局部氧化应激反应，显着抑制血管平滑肌凋亡，保护血管内皮，稳定的硬化斑块影响凝血因子，抑制血栓形成，这是中西药并用的优势

11、互补的最佳治疗方案。 向临床医生建议循证医学，总结经验，有益于患者。 临床上应充分发挥芪参胶囊的两个优势和两个联合，两个优势1、芪参标本能全面防止血管硬化2、芪参改善脑卒中后遗症状，加速康复治疗两个联合1、芪参加他汀联合5 如果二苯乙烯实现参与降压药联合，心脑事件，二苯乙烯胶囊处方成分的药理作用显着减少二苯乙烯胶囊处方成分的药理作用，二苯乙烯胶囊处方成分的药理作用，二苯乙烯胶囊处方成分的药理作用，二苯乙烯胶囊治疗理念，总体血标本和发作期的应用可以增强协同效应缓解期的应用，提高疗效，减少西药的用量，降低不良反应的发生率。 短期、中期、长期疗效确切，无耐药性和副作用的应用领域广泛(冠心病、心绞痛、

12、支架、旁路术后、慢性心功能不全、心肌炎和后遗症、心肌梗塞恢复期、心肌纤维化)，芪参胶囊治疗机制提高免疫力、提高细胞代谢、改善心功能， 降低血液粘稠度，改善冠状动脉灌流量，预防心肌梗塞，降低脂肪，扩张冠状动脉，改善局部组织循环，减少终点事件，去除自由基，提高血管弹性，防止脂质过氧化抗血小板凝聚，抑制动脉粥样硬化形成和内膜增殖的血清乳酸脱氢酶LDH和LDH 药理毒理、临床前药效学试验表明，本产品可以用冠脉结扎的心外膜电图改善，心肌梗死范围缩小，血清酶水平降低。 大量13周的长期毒性试验显示，本品(6，12，24g/kg )高，中剂量给药组减少了动物活动，毛色无光泽，个别动物稀少。 这些症状除了体重

13、减少外，停药三周后还能恢复。 本品三个给药组能明显延长凝血时间。 现代药理研究表明，芪胶囊显着降低了狗的心率、血压、外周阻力、左室内压、左室内压的最大上升率、左室的工作。 芪参胶囊显着增加狗的心率、冠脉血流量。 芪参胶囊显着降低了狗的心肌耗氧量和耗氧指数。芪胶囊对血流动力学和心肌氧量的影响，芪胶囊对犬动脉血压(mmHg )的影响，芪胶囊对犬总外周阻力(Dyn.s.cm-5 )的影响，芪胶囊对犬左室内压(mmHg )的影响， 芪胶囊对犬左室内压最大上升率(mmHgs-1 )的影响，芪胶囊对血流动态及心肌氧量的影响芪胶囊对犬冠脉血流量(ml100g-1min-1 )的影响，芪胶囊对犬冠脉阻力(mm

14、hg ml-11 芪胶囊对犬心肌氧利用率(% )的影响，芪胶囊对犬心肌氧消耗量(ml100g-1min-1 )的影响，现代药理研究，芪胶囊能显着减轻心肌梗塞模型犬心肌梗塞的范围和心肌缺血程度。 芪胶囊显着减轻心肌梗塞模型犬血清CK、LDH的上升。 芪胶囊能显着减轻心肌梗塞模型犬的全血粘度和还原粘度。 二苯乙烯胶囊对急性心肌缺血的作用实验研究，N-BT染色显示心肌梗死范围，定量组织学测定急性心肌梗死范围，心肌缺血程度的改善作用，二苯乙烯胶囊对大鼠局部脑缺血再灌注损伤的保护作用，中国现代应用药学杂志2006年2月第20 胡国强、张忠泉、姬开封生、韩光、李钦启泰(河南大学药学教室、表1芪参胶囊对脑组

15、织Ca2 -ATPase、Na、K -ATPase活性和脑皮质Ca2 i含量的影响(n=10， x s )，表2芪参胶囊对脑组织iNOS活性对H2O含量的影响(n=10， x s )表3芪参胶囊对神经功能评价和脑梗塞体积的影响(n=10.XS )，用栓塞法建立大鼠局部脑缺血模型，大鼠在缺血1h再灌注2h切断脑，图1的假手术组形态正常(40 )，图2的I/r组软化灶为HE (40 )的图3 I/R Nim (1. 2 mgkg- 1 )组脑组织中度浮肿和神经纤维序列稀疏HE (40 )，图4I/R Qishen (90gkg- 1 )组脑组织轻度浮肿和神经纤维序列稀疏HE (40 )图5I/R

16、Qishen (30gkg- 1 ) 组脑组织中度水肿和神经元凋亡，溶解HE (40 )，图6I/R Qishen (10gkg- 1 )组脑组织水肿和神经元凋亡HE (40 )， 芪胶囊三期临床试验负责部门：湖南省中医研究院考试参加部门：湖北中医学院附属医院湖南中医药大学第一附属医院广西中医学院第一附属医院考试认可部门：国家食品药品监督管理局于2004年11月批准，研究对象和方法、研究对象：本次考试选择冠心病稳定型疲劳性心绞痛诊断，中医辨证诊断标准采用标准和排除标准，排除标准均根据中药新药的临床研究指导原则、中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则(中国医药科学技术出版社，2002年5月第

17、一版)制定。 试验方法：试验设计：本试验是随机的。 双盲模拟阳性平行对照多中心临床试验。 样品量：根据SFDA相关法规的要求，流程改善药(中药)进行了期临床试验，病例数在100对以上，同时考虑到观察病例数的分配和病例脱落问题，设计病例数为240例，4个临床试验中心参加了这次临床试验，各中心观察了60例。 治疗方案试剂：新芪参胶囊，改造0#胶囊，规格：0.5克/粒(含药0.3克，增量填充剂为制备空白模拟药原料)，外观与对照药一致。 对照药：芪参胶囊，规格： 0.5g/粒空白模拟药：以天然焦糖色素和淀粉为原料制成，外观与试剂相符。 受试者治疗的1 .病例是门诊和住院患者被诊断为冠心病心绞痛的人，可以筛选符合本方案的人作为这次试验的受试者。 2、治疗方法试验组给予新的芪参胶囊，每次5粒(其中2粒为空白模拟胶囊)，每天3次，口服对照组给芪参胶囊(0#胶囊)，每次5粒，每天3次，口服。 两组的给药时间均为42天。 3 .治疗课程和随访要求课程： 42天。观察期内，每两周随