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文档简介

1、,细胞储存及相关领域概述,国内细胞库的基本现状,细胞储存的基本概念,细胞储存属于生物样本库或称生命银行的范畴。生物样本库主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本（包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本（DNA、RNA、蛋白等）以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。,细胞储存的种类,干细胞类,免疫细胞类,脐血 胎盘血 经血 脐带间充质干细胞 胎盘间充质干细胞 胎盘蜕膜干细胞 自体脂肪干细胞 乳牙干细胞,NK细胞 PBMC外周血单个核细胞 T细胞 DC树突状细胞,其他

2、储存功能,肿瘤生物样本库 眼库 骨库 。,基因组学 蛋白质组学 精准医疗,国内干细胞库的现状,原卫生部正式审批的脐血库：北京、上海、天津、广州、浙江、四川及山东。 中源协和 北科生物（深圳、江苏、河南、贵州、安徽） 无锡博雅 北京汉氏联合 陕西省九州干细胞工程有限公司 成都清科生物科技有限公司 河北贝特奥赛生物科技有限公司（河北省干细胞应用工程技术研究中心） 武汉道培 杭州易文赛 吉林济惠生物科技有限公司（青岛瑞思德） 。,政策环境,国家管理政策困顿，自相矛盾。 牌照制？ 各大脐血库基本私营化，向集团化发展。 各省新成立的干细胞库较多，业绩优秀者不多。 除了脐血库的管理，国家对该行业未出台管理

3、规定，也没有规范和技术标准。 北科生物起草深圳市人类间充质干细胞库建设与管理规范，为行业走向规范化奠定了基础。,细胞库建设,细胞库的建设,场地800-1000平方米 场地装修费约300万元 净化实验室分为两套独立净化系统 万级净化标准 净化实验室设备200万元 检测设备200万元（根据监测内容增减设备） 自动化液氮罐及摆放场地,先期人才招聘及储备,特聘科学家和顾问 技术部门骨干 市场策划和战略规划骨干,技术管理体系建设,设备管理规范 操作规范 技术标准 安全管理规范 信息管理系统,业务发展的方向和战略,确立战略,研发方向：核心项目带动全局 短期目标：较短时间内的经济效益能够维持公司良性运转。 远期目标：富有远见的远期目标结合公司发展的总体战略。 5年总体

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