膜分离技术在中药制剂生产中的应用-标准的#内容清晰

1、膜分离技术在中药制剂生产中的应用崔丹阳、田阳、沈美晨、王镇、梁燕虎(陕西大学生物科学与工程学院生物工程092班，陕西汉中723000)摘要：膜分离技术在中药制剂生产中具有重要的应用价值。本文简要介绍和评述了膜分离技术的原理、可行性、应用实例、存在的问题和发展趋势。指出基于筛选机制的膜在中药有效部位和成分的提取和分离方面具有显著的技术优势。膜技术在中药制剂生产中应用的关键问题包括设计和制造适合中药工业化生产的专用膜装置，制定膜技术和产品的质量控制标准，寻找中药生产过程中的最佳切入点。关键词：中药制剂；膜分离；这个问题的关键1、膜分离技术的原理和特点膜分离技术是利用具有选择性渗透的天然或合成膜，以

2、外部能量或化学势差为驱动力，对双组分或多组分体系进行分离、分类、纯化或富集的技术。该技术具有以下特点：可在常温下操作，适用于热敏性物质的分离、浓缩和纯化；分离过程中不发生相变(渗透蒸发除外)；低能耗；分离系数大。因此，膜分离技术是现代分离技术中一种有效的分离方法，可以部分替代过滤、吸附、浓缩、重结晶、蒸馏和萃取等传统分离技术。它已广泛应用于化工、石油、食品、环保等行业，被认为是最有前途的高新技术之一。根据被分离物质的分子大小不同，可分为微滤、超滤、纳滤和反渗透。参数如下表1.1所示：表1.1各种膜分离工艺介绍1膜的分类分离范围主要隔离工作压力(MPa)组件类型微滤0.1 10um细菌、悬浮固体

3、0.050.5超滤5 50纳米乳化油和颜料0.11.0纳滤0 5纳米糖、表面活性剂0.55辊，真空，平板反渗透0.1 1毫米盐、金属离子1.010膜分离技术可以减少中药制剂的用量，改善制剂的口感和成品的质量。通过过滤掉溶液中的胶束和大分子、热原和鞣质等不稳定杂质，提高了注射液和口服液等液体制剂的澄明度，提高了注射的安全性。由于分离过程中没有相变，有利于保持中药的生理活性和理化稳定性。因此，近年来，膜分离技术在中药领域的应用取得了很大进展，一些中药的生产工艺已经被膜分离技术所取代。2.膜分离技术在中药制剂生产中的应用2.1。中药注射剂的制备中药注射剂是一种现代高效速效剂型，而膜分离技术在中药注射

4、剂制备中的应用是一条值得探索的新途径。郝力2用UF-20中空纤维超滤膜制备分子量为2 00 0 0的丹参注射液。结果表明，超滤可节约大量乙醇，大大简化生产工艺，缩短生产周期，提高原料提取时间效率近1倍(原工艺需12天，新工艺需7天)，降低了成本，提高了经济效益。紫外吸收光谱也表明，吸收值没有显著差异2.2。中药口服液胡七粉等的制备。采用超滤和水醇法制备生脉饮和补阳还五汤两种口服液，并用蒽酮法测定其多糖含量。结果表明，超滤产品的总多糖含量高于水醇法。董波等人用超滤法处理何首乌口服液。脱色率试验、稳定性试验和有效成分总蒽醌浓度分析表明，超滤可以去除药液中的大分子胶体和部分色素，提高澄明度和外观质量

5、，但总蒽醌含量有一定损失。张宇等4将超滤技术应用于四逆汤口服液的制备。薄层分析和分光光度法证明，与水醇法相比，有效成分无明显变化，甘草酸单硬脂酸酯含量增加，但澄清度和稳定性更好。宋红涛等5采用超滤法制备的心脑脉舒口服液，贮存一年后质量和疗效稳定，无沉淀。杨等6，7将超滤技术应用于人参精华液的生产。先后进行了实验研究和中试生产研究。结果表明，产品质量高于原水平，澄清度、稳定性和杀菌效果更好，人参原料成本相当于原工艺的一半。刘等用超滤法精制生脉饮口服液(截留分子量60000 75000)。结果表明，超滤不仅能很好地去除杂质，而且能有效保留原配方的成分。2.3。膜分离技术在药酒制备中的应用可以提高药

6、酒的澄清度。钱白岩等8用超滤法纯化了虫草滋补酒等五种药酒。结果表明，处理前后成分无明显变化；灭菌率达到100%；透明度提高，产品储存一年后稳定；能耗降低。石等9利用膜分离技术研究了鹿龟酒的制备工艺。结果表明，采用膜分离技术制备中药配制酒能提高成品酒的内在质量和稳定性提高了中药保健酒的质量、营养和功能；增强市场竞争力。2.4。高纯度有效提取物的制备肖文军等10采用微滤、超滤和纳滤集成技术从人参中提取皂苷，取得了满意的结果。王诗龄11，12等人用超滤法提取黄芩苷，与常规方法提取的成分无明显差异，得率为7.34%，常规方法为4.87%；平均纯度为92.68%，常规方法为80.78%。产品可以通过去除

7、色素来提纯。此外，还研究了不同工艺条件下，浓度、温度和pH值对超滤提取黄芩苷的超滤速度和收率的影响。结果表明，超滤缩短了生产周期，提高了产品收率和纯度。陈印生13等人利用膜分离和大孔树脂吸附从芍药中提取分离芍药总苷。以芍药苷计，提取的总芍药苷含量大于85%。所得原料可用于制备注射剂。刘等对金银花水提物进行超滤。测定绿原酸的含量，并与水-醇法进行定性和定量比较。结果表明，超滤法比水醇法更能保留有效成分。2.5。膜分离技术在中药提取物制备中的应用中药提取物制剂的传统制备工艺是将药材加水煎煮，过滤，浓缩，干燥，然后制成片剂或丸剂。该制剂通常含有大量杂质和非活性成分，如淀粉、蛋白质、树脂和粘液，这增加

8、了患者的剂量。因此，ul3.1。滤膜的选择该技术的关键是选择合适的滤膜。中药制剂的化学成分非常复杂，其有效成分主要包括生物碱、皂苷、黄酮类、有机酸等。由不同材料和不同孔径制成的过滤膜对不同类型的有效成分具有不同的透过率和截留率，以及对有效成分和杂质的吸附率。有人用板框醋酸纤维素膜和中空纤维聚砜膜对10种不同成分的中药进行了超滤研究。结果表明，对于不同类型的组分，这两种膜的分离效果不同。3.2。膜分离过程中操作压力、温度、物料流量、料液浓度等工艺优化因素对膜分离效果有一定影响，也是膜污染的原因。因此，应针对不同的中药水溶液研究合适的操作参数，以达到更好的分离效果。3.3。膜的清洗方法膜分离过程中

9、，由于其组成复杂，分子大小不同，滤膜上筛孔极小，膜表面沉积的物质往往会形成高浓度的凝胶层，极大地影响了膜的通过速度和截留性能，造成膜污染，影响分离效果。4.应用前景我国膜分离技术的发展和研究取得了一定的成果，但与国外发达国家相比仍有一定差距。目前，膜分离技术在发达国家的发展和应用已经日趋成熟，并且正在向更新的领域发展。在日本，中草药的生产已经得到应用，一些产品已经投放市场。在中国，国家中医药管理局也将膜技术列为“十五”新药研发支持项目。膜分离技术在中药生产中应注意的问题包括药液的浓度、药液的酸碱度、膜的选择等。另外，由于中药成分的复杂性，膜污染和劣化严重14。随着膜技术研究的深入，只要这些瓶颈

10、得到解决，膜分离技术在现代中药制剂中的应用前景将会越来越广阔。随着研究的深入和经验的积累，膜分离技术为推动中药走向世界市场做出了巨大贡献15，16。参见参考资料：1纪，楼永通，商贾。膜分离技术在中药制备中的应用。水处理技术，2006，32 (3): 11 14。郝莉。超滤法制备丹参注射液的工艺改进。中草药，1996，27 (8): 471。李应光，吴朋想，徐波，等。超滤对中药注射剂的影响j。黑龙江医药，1998，ll (3): 138张宇，曹玉娥。超滤技术制备四逆汤口服液的研究J。佳木斯医学院学报，1992，15 (2): 30-32。郭涛宋红涛。2心脑脉舒口服液的超滤制备及临床观察J.药物信息交流，1993，11 (4): 45-46。魏。卢晓冯。2人参精华超滤的初步研究j.中成药，1994，16 (1): 4-6。华，冯。2超滤法生产人参精华口服液的实验研究J.中成药，1991，13 (2): 4-5。钱柏彦、卢晓峰。超滤净化药酒的实验研究。中成药研究，1988，(11): 41。石，马秀芳，马，等。膜分离技术制备鹿龟酒。中国中医杂志，2002，27 (3): 230 231。肖文军，