QC080000涉及标准讲解.ppt

1、有害物质流程管理系统QC080000标准说明，IECQ HSPM QC080000: IEC是国际电气委员会(International Electronics Commission)的缩写，1906年正式成立，是世界上第一个专业国际标准化组织IECQ是国际电工委员会电子元件质量评价体系，隶属于国际电工委员会，是世界上唯一对电子元件进行全面质量评价的批准和认证机构，负责电工产品、材料和生产过程的质量评价。IEC是第一个在ISO内实现特定产品质量认证国际化的国际认证机构。标准简介，IECQ-HSPM Hazardous Substance Process Management IECQ有害物质流

2、程管理系统的标准3360 IECQ QC080000 IECQ QC080000于2005年底正式发布。电信需要通过ISO9001认证，然后才能申请基于ISO9001:2000的QC 080000(EIA/ECC b 954(电子电气部件和产品有害物质减免标准和要求)IECQ QC 080000标准。否则不能申请。标准介绍，QC080000的目的是在生产过程中控制有害物质。标准简介，欧盟RoHS和WEEE标准RoHS说明：2002/95/EC电子电气设备中限制使用某些有害物质的QC080000有害物质标准实施2003年2月13日发表在官方主页上，2006年7月1日开始WEEE说明：2002/9

3、6/EC电子电气设备废物从2005年年八月13日开始，RoHS标准：RoHS列出了所有6种有害物质，包括铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr 6、多溴二苯醚PBDE和多溴二苯PBB。含量限制要求为铅Pb 1000PPM镉Cd 100PPM汞Hg 1000PPM 6价铬Cr 6 1000PPM多溴二苯醚PbDE 1000PPM多溴二苯PBB 1000PPM包装材料中重金属总量(铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr 6)。QC080000有害物质的标准执行，WEEE HSPM的重要原则：确认ISO9001生产和服务提供流程(7.5.2)特殊流程的控制方法，标准简介，以下术语和定义适用：Hazardou

4、s Substanc(HSF)Hazardous Substances Free(HSF):无有害物质是指减少或消除WEEE或RoHS指令或其他适当标准或法规中规定的物质。RS(Restricted Substance):禁用物质意味着禁止在WEEE或RoHS说明或其他客户要求中指明的原料中使用，并与有害物质(HS)互操作。3 .术语和定义，4.1总要求满足ISO9001要求的以下要求：4。必须满足质量管理系统。4.1.1一般组织应在ISO9001:2000质量管理系统中包括程序、文档和必要的流程管理活动，以实现HSF产品和生产流程。组织应a)在组织内确定和记录HS。b)确定与满足HSF目标相

5、关的流程。c)确定这些流程的相互依赖性和交互，并制定相应的HSF流程管理计划。d)设置客观判断HSF流程管理有效性的标准。e)获取有效实施HSF流程管理所需的资源和信息。f)监控、测量和分析这些过程。g)实施持续改进HSF流程所需的措施。h)制定限制和/或删除产品和流程中HS使用的过程。与4.1.2 ISO9001的关系本文试图匹配HSF流程管理中ISO9001:2000国际标准的元素。4.1.3外包流程组织外包影响产品HSF功能的流程，并接收外包流程中的产品时，组织必须管理和控制这些流程。，4 .质量管理系统4.2文档要求满足ISO9001要求还必须满足以下要求3360，4.2.1常规质量管

6、理系统文档：a) HSF要求必须作为组织质量管理系统整体要求的一部分包括在内。b)组织使用HS的列表。C) HSF方针和目标的声明，包括HS使用结束时间(如果适用)。d)组织的质量手册中必须包含HSF流程管理计划、目标和HSF程序文件的索引。e)根据HSF流程管理计划记录的流程，受ISO9001:2000标准4.2.4控制。f)配置HSF流程管理记录。4 .质量管理系统，5.1管理承诺必须满足以下要求才能满足ISO9001要求：最高经理应通过以下活动提供有关构建、实施和持续改进HSF产品和生产流程的承诺的证据：a)向组织传达满足客户要求以及法律和法规要求的重要性。b)制定HSF准则。c)确保制

7、定HSF目标。d)将HSF的内容包括在管理审查中；e)为HSF产品和生产流程释放资源。f)确保HS列表在组织内传递。g)确定HSF要求。5 .管理责任，5.2以客户为中心的最高管理者必须确认并满足客户的HSF要求，并且必须包括在客户满意度测量中。5 .管理责任，5.3 HSF方针最高管理者应确保HSF方针符合组织宗旨，包括A)满足要求，不断提高HSF管理效率的承诺。b)为制定和审查HSF目标提供框架。c)在组织内接受沟通和理解，d)在持续适合性方面接受审查。5 .管理责任，我们公司的HSF方针根据法律法规细分客户的环境保护要求，加强流程管理控制，提供社会绿色产品，5.4计划在满足ISO9001

8、要求的基础上，以下要求3360 5.4.1 HSF目标a)首席执行官必须在组织的相关职能和水平上制定HSF目标。b)在适当的情况下，HSF目标必须包含确定的HS消除用于流程、产品或项目的时间段。5 .管理责任，我们公司的HSF目标：实现100%的产品满足HSF要求，5.4.2 HSF计划最高经理A)实现HSF要求的措施应纳入质量管理系统计划，成为质量目标的要素。b)在改进和更改实施中，必须保持HSF操作的持续性。5 .管理责任、5.5责任、权限和通信必须满足以下要求才能满足ISO9001要求： 5.5.1责任和权限最高管理者应确保组织内与HSF相关的责任和权限与法规和通信。5.管理职责，必须指

9、定一名5.5.2经理代表最高经理B)向最高经理报告HSF计划的绩效和执行改进要求和建议。c)确保组织沟通和理解与HSF相关的要求和责任。d)使提供者组织内了解与HSF相关的要求和责任。5 .管理责任，5.5.3内部通信a)最高经理应通知组织内人员有关HSF方针和执行计划的绩效、有效性和问题。B) HS信息必须按照规定在组织内通信。5 .管理责任，5.6管理审查要求： 5.6.1一般最高管理者也必须在定期管理审查中包括HSF计划相关活动的HS识别、HS使用、不合格和纠正措施，以满足ISO9001要求：5 .管理责任，提供6.1资源满足ISO9001要求的要求：组织必须确定和提供实施和维护HSF流

10、程和产品所需的资源。6 .资源管理，6.2人力资源必须满足满足ISO9001要求的以下要求3360 6.2.1，6 .资源管理、6.2.2能力、认识和培训组织应确定a)影响HSF产品质量的人员所需的能力。b)提供识别、使用和删除HS的HSF计划的培训。c)评估所采取措施的效果。d)确保员工认识到所执行活动的相关性和重要性，以及如何为实现HSF目标做出贡献。e)教育、教育、技术和经验的适当记录裴珉姬，6。资源管理，6.3基础架构必须满足ISO9001要求：组织必须确定、提供和裴珉姬管理符合HSF的流程和产品所需的基础架构。6 .资源管理、7.1 HSF流程和产品实施计划必须满足以下满足ISO90

11、01要求的要求：组织必须规划和开发实施HSF产品所需的流程。在适当的时候，HSF产品实施计划应从以下方面确定适当的内容：a) HSF产品的质量目标和要求，7 .产品实施，b)确定HSF产品的HSF流程、文件和资源要求C) HSF产品所需的验证、验证、监控、检查和试点活动以及接收HSF产品的指导原则在适当的时候包括信息服务提供商。d)为禁用物质的使用过程设置文档流程或操作说明(包括可能的污染预防)，以确定HSF流程和产品实施所需的记录。F) HSF计划的输出格式应适合组织的运营方式。附注：为特定产品(包括产品实施流程)和资源规定的文件称为质量计划。7 .产品实施，7.2客户相关流程必须满足以下要

12、求： 7.2.1 HSF产品的相关要求以满足ISO9001要求：a)客户规定的HSF要求b)客户未规定但规定的用途或已知预期用途所需的HSF要求C)产品相关法律法规的HSF要求；d)组织确定的其他HSF要求。7 .产品实施，7.2.2产品相关HSF要求审查组织应审查与HSF产品相关的要求。审查应在组织承诺向客户提供产品之前进行，并确保a) HSF产品要求已规定。b)组织可以满足规定的HSF要求。c)使用污染物或其可能性，或包含违禁物质的流程或产品混合时，应通知客户。d)应保留HSF审查结果和审查所采取的措施的记录。7 .满足产品实施、7.3设计和开发ISO9001要求的以下要求： 7.3.1

13、HSF设计和开发计划组织必须计划和控制HSF产品的设计和开发：规划设计时，必须确定文档中的违禁物质，控制这些物质，并制定替换/删除的计划。7 .产品实施，7.3.2 HSF设计和开发输入与HSF产品要求相关的输入必须经过确认和记录，HSF输入必须经过审查。要求必须完整、明确，不徐璐矛盾。7.3.3设计和开发输出HSF设计和开发输出必须以验证设计和开发输入的方式提交，并在发布前获得批准。如果设计要求使用违禁物质，必须建立文档程序，规定对流程/产品(包括转包产品)的控制、识别、监视和测量。7 .产品实施、7.3.4设计和开发评审应在适当的阶段根据HSF计划系统地审查设计和开发。7.3.5设计和开发

14、验证要求ISO9001 7.3.6设计和开发验证要求ISO9001 7.3.7设计和开发更改控制HSF设计和开发更改需要识别并保持记录。如有必要，必须审查、验证和确认设计和开发变更，并在实施前获得批准。7 .实施产品，购买7.4 HSF产品必须满足以下要求： a以满足ISO9001要求：)组织必须确保购买的产品符合HSF要求。b)组织必须根据组织的HSF要求提供产品的能力评估和选择供应商。c)组织应确保所有HSF项目/部件均不具有受禁物质污染的可能性。d)购买的违禁物质在收到购买文件和材料时必须明确识别。e)已购买的HSF产品验证f)组织应确定并实施检查或其他必要活动，以确保已购买的产品符合规

15、定的HSF购买要求。7 .实现产品，G)购买材料的取得途径必须完全理解，所有可能被禁止的有害物质污染的过程必须完全识别。在记录的程序中，必须指出与HSF相关的采购活动。h)制定文件程序，检查和识别购买材料中的有害物质。在测试数据中，有害物质必须分类识别。I)包括异常/不相容处理流程。j)如果这些进程徐璐混合，则必须创建并区分有文档记录的程序。7 .产品实施，7.5生产和服务交付根据ISO9001要求，以下要求： 7.5.1生产和服务交付控制组织应在控制条件下计划和进行HSF生产和服务交付，包括说明产品特性的HSF信息。b)必要时收到HSF工作说明。c)使用适当的HSF设备；d)获得和使用HSF

16、监测和测量装置；E) HSF监控和测量实施F) HSF的发布、交付、交付后流程控制实施G)确定并记录可能发生污染的过程。h)规定预防措施以防止可能的污染的记录的操作程序。7 .产品实施，7.5.2生产和服务提供流程的确认如果无法通过后续监控或测量验证HSF生产和服务提供流程的输出，则组织必须确认这些流程的实施。包括在使用产品或提供服务后出现问题的HSF流程。7 .产品实施，7.5.3HSF标识和可跟踪性a)在适当的情况下，组织应在产品实施的整个过程中使用适当的方法标识HSF产品。b)包含违禁物质的流程必须经过特别识别和隔离，以防止HSF产品受到污染。c)组织应根据监控和测量要求确定HSF产品的状态。d)如果有可追溯性要求，组织必须控制和记录产品的唯一id。7 .实施产品，处置7.5.4有害物质需要建立处理和存储HS的记录程序，包括接收和发运记录以及显示HS隔离和隔离控制的记录。7 .产品实施，7.6 HSF流程