爱通立-静脉溶栓课件

1、,中枢神经产品组,1,学习交流PPT,德国勃林格殷格翰公司 心血管与中枢神经产品组 爱通立(rt-PA)销售代表 张桂,2,学习交流PPT,我们在各领域的主要产品,COPD Anticholinergic Broncho-dilator / COPD / 胆碱能受体拮抗剂,AIS 33:1437-1441,NINDS研究,18,学习交流PPT,The National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute is

2、chaemic stroke. N Engl J Med 1995; 333: 158187.,NINDS研究3个月时无残疾或轻微残疾的患者比例,19,学习交流PPT,NINDS研究安全性数据,爱通立 ：有降低脑梗塞死亡的趋势,20,学习交流PPT,NINDS研究,小结 静脉rt-PA溶栓尽管增加了出血风险，但是3月时整体死亡率并没有相应增加，并且3月时无残疾或轻微残疾的患者比例显著增加 发病3小时内静脉溶栓是一种安全可靠的治疗方法,21,学习交流PPT,发病3小时内静脉溶栓的指南推荐,22,学习交流PPT,目的:评估rt-PA静脉用于溶栓治疗卒中症状发生后3-4.5小时时间窗的安全性和有效性

3、 设计:多中心、随机、双盲、安慰剂对照，19个欧洲国家，130家医院 样本大小:821 例急性缺血性卒中 时间：2003年7月-2008年02月，随访结束在2008年4月 治疗：静脉rt-PA (爱通立0.9 mg/kg, 最大剂量 90 mg;总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注) 与安慰剂组对照,ECASS III 研究介绍,Hacke et al. Lancet 2004; 363 (9411): 768774. Schellinger et al. Curr Opin Neurol 2004; 17 (1): 6977. ECASS 3 Investigato

4、rs.,23,学习交流PPT,*Lees et al. N Engl J Med 2006;354:588-600,*分层CochranMantelHaenszel 检验，基线NIHSS和治疗起始时间校正,ECASS III34.5h内溶栓有效促进脑梗塞患者的功能恢复,mRS 0-1 P=0.038 219个患者（52.4%）vs 182个患者（45.2%）,ECASS III 研究：发病后3-4.5小时内注射rt-PA的患者在3个月时的功能状况,24,学习交流PPT,ECASS III试验结论,ECASS III 试验证实rt-PA(阿替普酶)静脉溶栓治疗时间窗3-4.5小时急性缺血性脑卒中

5、的有效性和安全性，其良好预后的优势提高34,25,学习交流PPT,发病34.5小时内静脉溶栓的指南推荐,26,学习交流PPT,4.爱通立处方信息脑梗用法与用量,推荐剂量为0.9毫克/公斤体重（最大剂量为90 毫克），总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。 治疗应在症状发作后的4.5小时内开始。,27,学习交流PPT,1. 50mg /20mg包装盒内： 20毫克/50毫克包装盒内有一个含20毫克/50毫克活性成份（干粉总重933毫克/2333毫克）的小瓶，一个内装20毫升/50毫克注射用水的注射用小瓶及一个移液套管。 2. 应在症状发生后尽快配药： 将一小瓶粉剂用一小

6、瓶水剂溶解为 1mg / 1 ml 的浓度静脉给予，配制的溶液只能用 0.9% 的生理盐水稀释至 0.2 mg / 1 ml ( 1:5 比例 )。 3. 爱通立 不能与其他药物混合，也不能用同一输液管道 (肝素亦不可以)。,爱通立 包装，配伍与贮存,28,学习交流PPT,禁 忌 症,1. 头CT示颅内出血 2. 卒中症状轻微或很快好转 3. 头CT虽然正常，但临床高度怀疑SAH 4. 活动性内出血 5. 已知出血状态，包括但不限于血小板15秒) or INR 9. 颅内手术或严重头外伤或3个月内得过卒中 10. 14天内有大手术或严重外伤 11. 有颅内出血、AVM、或动脉瘤史 12. 卒中发病时见证的癫痫发作 13. 最近有急性心梗 14. 治疗时SBP