第六章-混合与制粒设备.ppt

1、，第六章混合和造粒设备，主要内容，6.1混合设备6.2造粒设备，6.1混合设备，6.1混合设备，6.1.1大纲混合是指两种或多种固体粉末，在混合设备中徐璐分散，达到均匀状态的工作是精炼，造粒的原理通常取决于混合设备和混合材料。混合固体粉末时，主要有三种茄子机制：对流混合。粉末在容器中翻转，或桨，相对旋转螺旋，将大量材料从一个地方转移到另一个地方。对流混合的效率取决于混合器的种类。6.1混合装置，剪切混合：徐璐在不同配置的介面之间发生剪切，如果剪切力与界面平行，则可以进一步稀释不相似的层以降低分离程度。在相交界面垂直方向产生的剪切力可以减少分离程度，从而达到混合目的。扩散混合：指搅拌机内物料的无

2、序运动通过改变彼此的相对位置而发生混合。这是因为个别粉末被位移，分离度降低了。搅拌可以在粉末之间创建运动，达到扩散和混合的目的。6.1混合设备，常用混合方法为混合混合、研磨混合、筛分混合。混合混合：少量的药可以反复混合，大量的药可以放入容器，然后用仪器混合。生产中经常使用的搅拌机搅拌一段时间，通过根据品种需要混合的验证，实现混合均匀的目的。研磨混合：在诱发中研磨和混合固体成分。适用于少量药物或结晶性药物的混合，不适用于吸湿性成分的混合。混合体质：通过适当的屏幕将药物的各成分混合一次或多次。由于药粉的密度不同，一般细而重的粉末先通过，筛后搅拌均匀。6.1混合设备、搅拌机可以分为施加在粉末上的动能

3、、容器旋转、机器混合式、气流式、这些类型的组合。根据工作方式，可以分为间歇，连续两种。各种搅拌机的特点分为：(1)集装箱旋风搅拌机集装箱旋风搅拌机的原理是依靠集装箱自身的旋转作用，使材料上下运动，使材料混合。6.1混合设备，(2)机器搅拌机机器搅拌机的原理是在容器内通过叶片、螺旋杆或气流的混合作用混合材料。(3)气流式搅拌机气流式搅拌机是利用气流的上升流或喷射作用均匀混合粉末的操作方法。适合于流动性好，物性差的粉末间混合。6.1混合设备，图6-1混合器的主要类型(A)水平圆柱(b)V型；(c)双圆锥；(d)插槽类型；(e)圆锥螺旋；(f)高速流动(g)旋转圆形板块；(h)棋类混合类型；(I)重

4、力下落类型；(J)混合式(添加振动器)、6.1混合设备、(4)组合式搅拌机组合式搅拌机是上述几种搅拌机的有机结合。例如，在旋转容器中安装机械搅拌和挡板。对气流搅拌施加机械搅拌。在粉碎机的情况下，同时粉碎两个茄子以上的材料，实际上是搅拌机。6.1.2典型混合设备三维运动混合槽混合器锥度混合器自动提升料斗混合器，图6-3三维运动混合器结构图表，1，3d运动混合器集装箱切换混合器混合均匀性高，流动性好，容量装载率高。2，由槽混合器机器搅拌机搅拌轴、搅拌室、驱动装置和机架组成。混合强度低，混合时间长。适合混合密度类似的材料。3，锥形搅拌机机器搅拌机圆锥部分和电动部分配置混合力中间，4，V型搅拌机集装箱

5、切换搅拌机，5，旋转圆形搅拌机机器搅拌机，6，流动搅拌机气流式搅拌机，复习点，1。熟悉混合的概念、原理和一般混合方法。熟悉常用固体搅拌机的类型和原理。3.掌握自动升降机搅拌机的原理和特点，满足GMP的要求吗？了解其他三种茄子典型搅拌机的工作原理和特点。确定影响混合操作的主要因素。空气混合器，图6-2空气混合器1-空气和材料入口2-循环管道；3-混合桶；4-水循环真空泵；5气旋；6-馈线管活塞；7-储存桶、影响混合作业的主要因素1、设备速度2、充填方法：分层供给3、充填量：30%(体积百分比)4、直径5、粒子形状6、粒子密度、影响混合作业的主要因素，一般为材料因素、设备、3广泛用于制药、化工、食

6、品、轻工等行业和科研机构的新颖材料搅拌机。主要特性：立方体三维空间上独特的平移、旋转、摇滚运动、搅拌桶内的“旋转流-平移-反转跌落”等复杂运动状态，槽混合器和锥形混合器，图6-4槽搅拌机结构图表L-混合槽2-固定锥；3-桨，图6-5双螺旋锥形混合器结构图表1-摆线销减速器2-臂驱动系统；3-圆锥圆柱；4-螺旋杆零件；5-杠杆零件、粉末或膏状材料混合，徐璐均匀混合不同质量的材料。以水平凹槽单桨混合为特点。混合材料的适应性大，对热敏感材料不发生过热，对颗粒材料不发生钢板，对比重不平衡和粒度不同的材料混合不发生碎屑分离现象。自动升降机搅拌机、图6-6自动升降机搅拌机由支架、回转体、驱动系统、升降机系

7、统、制动系统和控制系统组成。可以自动完成晋升、夹紧、混合、下降等所有动作。广泛用于制药、化工、食品等行业。工作原理：工作时，将混合料斗推进回转体，按触摸屏上的“确定”按钮，混合料斗自动上升到位置，自动固定。压力传感器收到固定信号后，驱动系统启动，根据设定的时间、转速混合。到达设置的参数后，旋转体自动垂直停止，制动系统工作，混合结束。然后，改进系统操作，旋转体内的混合料斗原地下降，自动停止，打印工艺数据，设备GMP要求，1，适合生产的设备能力，以及最经济、合理、最安全的生产操作。2、具有满足制药工艺要求的完整功能和多种适应性。3、能保证药品加工的质量一致性。4、操作维护方便；5、设备内外清洁容易

8、。6、符合曹征、支持、组合要求的各种介面；7、安装方便，移动方便，组合可行8，进行设备验证。(包括样式、结构、性能等)，自动升降机是否符合GMP要求？自动升降材料搅拌机特点，1 .结构合理，性能稳定，操作方便，整个机器没有死角，没有暴露的螺丝。2.回转体(混合料斗)与回转体成30度角，混合料斗的材料与回转体一起翻转，同时沿两面墙进行切向运动，产生强反转和高速切向运动，达到最佳混合效果。3.采用PLC全自动控制，安装红外安全装置和防误操作装置的排放蝶阀，确保生产安全。物料可以在同一容器中徐璐通过不同的工序段，从而避免了重新充电、供应等过程。4.有效控制灰尘和交叉污染，减少材料损失，控制材料分层，

9、优化生产工艺(GMP)，满足GMP的要求。、真空干燥混合器、基本适用于医药、食品、化工等行业的粉末、粒状材料的真空干燥和混合，特别是具有以下要求的材料：1、不能接受高温的热敏材料。2、容易氧化、危险的材料；3、必须回收溶剂和有毒气体物质；4、需要残留挥发性物质含量很低的材料。5、晶体形状所需的材料；站长材料SC。CHINAZ.COM站长材料SC。CHINAZ.COM，粒子制造设备，摆动粒子机，高效混合制造机，流化剂早期，旋转制造机，6.2制造设备，6.2造粒的目的：提高流动性。防止各成分的分离。防止粉尘飞扬和奇壁粘连。调整堆密度，提高溶解性能。提高精炼生产中压力的均匀传递。服用方便，携带方便，

10、提高商品价值等。粒子制造原理，1 .粒子制作使粒子有某种目的。可以是最终产品，也可以是中间体，保证产品的质量和生产的顺利进行。颗粒剂，胶囊剂中的颗粒是产品的话。在精炼生产中，颗粒是中间体，必须改善流动性，减少片剂的重量差异，并保证颗粒的压缩成形性。粒子原理，2 .粒子制造方法有多种，粒子制造方法不同。因为用同一处方得到的粒子的形状、大小、强度不同，而且衰变性、溶解性也不同，所以药效也不同。因此，必须根据所需粒子的属性选择相应的粒子创建方法。了解部分中药、成平、味感、补血止血、阴润干燥、安泰的功劳，适用于讣告、阴血亏缺的胎动不安、崩血，还可以调配生地黄、艾叶等，用于治疗女性月经过多、产后便秘等。

11、竹酒：可用于成美，口感，解热化痰，去除麻烦的呕吐，安泰的功劳，有胎热的胎动不安，可以单独使用，也可以与黄疸，摩根同等使用。内丹：圣美温，苦，肾，肝肾，根骨，血脉，安胎，肝，肝，肝，肝，肝，肝，肝，肝，肝，肝，肝，肝，肝，肝、League of Legends、粒子制造方法和医药生产中广泛使用的粒子制造方法可以分为三个茄子类别。湿法法制粒子，干法制粒子，喷雾造粒。(1)湿法制粒为湿法制粒添加粘合剂，通过粘合剂的桥接或粘合作用将粉末聚合在一起形成颗粒的方法。挤压造粒、旋转造粒、搅拌造粒等属于湿法法制粒。造粒方法，(2)干颗粒干燥颗粒是将药粉直接压缩成较大的精炼或精制后再粉碎成所需大小颗粒的方法。牙

12、齿方法不添加任何液体，而是压缩力的作用，在粒子之间产生结合力。干法制粒有压片法和压条法。(3)喷雾喷雾粒子剂是将药物溶液或显液雾器直接蒸发到干燥室的热气中的喷雾、水分快速蒸发成球体，使干燥、细微的颗粒的方法。以干燥为目的的过程称为喷雾干燥。以颗粒为目的的过程称为喷雾颗粒。摆动粒子机，6.2.2典型造粒机(1)摆动粒子机，图6-8粒子机挤压图1手柄；2爪3夹4 7角辊；5屏6连材7料斗，摆动粒子机，摆动粒子机工作原理，(2)工作原理以强制挤压成形为机制。马达通过传动系统左右穿梭滚子，滚轮是六角滚子，上面有多个截面用梯形“刮刀”固定。在辊子的前后旋转中，通过对刮板湿料的挤压和剪切作用，通过不同数量

13、的筛网将材料挤出到颗粒中。摆动粒子器特征，1 .摇粒机是目前国内医药生产中最常用的造粒设备。2.具有结构简单，操作方便，装配和清洁方便等特点。3.适用于湿法制粒，干法制粒，整个颗粒。高效混合制造机、(2)高效混合制造机高效混合制造机是通过搅拌机混合和高速粒子刀将湿材料制成颗粒的装置，是将混合和粒子化功能结合在一起的先进设备，在制药行业得到了广泛应用。图6-10高效混合造粒器结构图表1桶；2搅拌器；盖子3桶4粒刀；5控制器6造粒电动机；7搅拌马达；8将传动带9框10排气孔、高效混合除雾器工作原理、粉末材料和粘合剂放入圆筒容器，从底部混合浆充分混合成湿润的软材料，然后从侧面的高速粉碎炉中切割成均匀

14、的湿颗粒。流式造粒器，(3)流式造粒器流化造粒器，也称为沸腾造粒器，其工作原理是通过气流喷射粉末悬浮，即粉末流化，黏胶，使粉末凝结成颗粒。因为可以调节气流的温度，所以可以在一个设备上进行混合、造粒、干燥等操作，所以流式制粒机也称为一级制粒机，在制药行业得到了广泛的应用。流式造粒器结构，图6-11流式造粒器结构图表1胶泵；2压缩机过滤器3袋4流动室；5鼓风机6空气预热器；7二次喷射气流入口；8气体分布器、旋转造粒器、(4)旋转造粒器是在药物粉末中添加特定粘合剂，使粉末在旋转、摇动和搅拌下凝结成颗粒的设备。图6-12旋转造粒器结构图表1筛孔；带2-挡板3-筛孔的圆钢桶；4-预备筛孔；5-伞状齿轮；6-出口；7-粒子接收盘、其他造粒设备、整个粒子机在湿法或干法制粒子后，经常出现粒子大小或块状不均匀等现象，在大生产中，经常使用快速的全粒子机使粒子均匀，施加更多的压力。其他造粒设备，图6-13 GK-70干式造粒机1-料斗；2-馈线；3-压力滚轮；4-粗粉碎机；5-中间粉碎轮；6-精细蟑螂，图6-14快速整体机械结构图表1-门2-原材料3-灵感；四屏幕房间；5-转子分区；6-马达盖；7-成品粒子，干辊式除火器，工作原理：将药品和辅助材料的粉末均匀混合，然后用大块或板压，粉碎成所需的大小颗粒的方法。牙齿方法