黑膏药的生产工艺与质量标准(wenku).ppt

1、黑膏药的生产工艺与质量控制,黑膏药简介 黑膏药的制备工艺 黑膏药的质量控制,一、黑膏药简介,膏药的定义： 中国药典 2010版一部规定： 膏药系指药材、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。 前者称为黑膏药，后者称为白膏药,黑 膏 药,白 膏 药,黑膏药历史发展,黑膏药的优点,黑膏药的传统作用,外治：消肿提毒、生肌止痛、收敛疮口 内治：祛风散毒、通经止痛、和气和血,黑膏药的现代研究,穴位贴药后能增强机体非特异性免疫能力，血中嗜酸性粒细胞明显减少，皮质醇显著提高。 穴位贴药通过刺激穴位以及药物的吸收、代谢、对肺部的有关物理、化学感受器产生影

2、响，直接和间接的调整大脑皮层的植物神经系统功能，改善机体的反应性，增强抗病能力。,冬病夏治作用机理,二、黑膏药的制备工艺,二、黑膏药的制备工艺,1药料的提取 2炼油 3下丹成膏 4去火毒 5. 加料摊涂,1、药料提取（炸药）,将油倒入锅中，稍微加热后，药料投入锅内，一边加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。此时温度可达220度，炸好后过滤药渣，去渣后的油为药油。,炸药的目的：使药物有效成分提取到油中。 这一过程时间不能太短，太短则药性没有完全被提出来；时间也不能太长，太长则药被煎糊，增加油中的杂质。,2、炼 油,将第一步炸好的药油继续熬炼，待油温度上升到320度左右，改用中火。待

3、锅周围的气体急剧旋升，急用竹筷蘸点油滴入凉水，如果油成圆珠状不散开，炼油成功。也就是传统炼油过程中常说的“滴水成珠”,2、炼 油,“滴水成珠”,3、下丹成膏,药油炼成后，离火下丹，少量加丹，边加边搅动，向同一方向搅拌。搅成粘稠的膏体，膏药不粘手，拉丝不断为好，老嫩适中。,温度低，影响丹油化合，其色不泽；温度高，大火易燃。 丹量小则膏嫩，丹量大 则膏老。,下丹注意掌握火候和剂量大小,膏药： 黑之功在于熬， 亮之功在于搅。,“老嫩”判断 滴入水中，手搓成团，不粘手，不拉丝 “老嫩”成因 嫩：油用量偏大，未“滴水成珠”，丹不纯。 老：丹的用量偏大，加热时油温过高，时间 过长，油的泡沫太多。,4、去

4、火 毒,用冷水喷于膏药锅内，有黑烟冒出，膏药成小坨，放于冷水3到10日，每日换水1到2次。此为去火毒。,5、加料滩涂,取膏药团置于加热容器上，等膏药渐渐熔化后，用竹筷挑取一定量的膏药，放于膏药布上，以竹筷点纸布中心作顺时针摊一周，则膏药制作完成。 如果药材中有贵细药材或易挥发药材，如麝香、乳香、没药等，应研成细粉，在摊涂前投入熔化的膏药中混匀。,5、加料滩涂,黑膏药制法歌诀,一丹二油，膏药呈稠，三上三下，熬枯去渣，滴水成珠，离火下丹，丹熟造化，冷水地下，其形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘， 拔之即起。,炼制黑膏药的注意事项,1植物油的选择 以麻油为最好；其次为花生油、菜油、色拉油；棉籽油最差

5、。 棉籽油泡沫大，加热到一定时间亦不消失，炼油时间较长，同时在下丹过程中油易溢锅，油与丹反应时产生的白烟断断续续，反应不完全，不易成膏。制成的膏药色泽灰暗，质量差。,2火候 炸料初期时宜文火，炼油时改用中火，下丹时用文火，喷水法去“火毒” 时宜文火。,3细料药的加入 细料药粉通常在膏药去尽火毒后、未凝固之前加入。 操作时将膏药倒入另外铁锅中，均匀地搅拌，由于此时膏药内部反应仍在进行，因此搅拌方向仍与之前一致，搅拌至膏药内部白烟排尽。 待膏药冷却至半凝固状时兑入细粉，按同一方向搅匀，过早加入易引起溢锅，细粉不易分散，从而影响膏药外观。,4包装 膏药熬炼好后宜一次性摊完，以免多次加热造成挥发成分散

6、失。 摊涂好的膏药宜密闭包装，特别是含有挥发性药料的膏药，以防长期放置，气味散失。,5劳动保护 制备黑膏药中由于要接触重金属铅及下丹时产生的有毒白烟，因此在操作中要注意做好劳动保护措施。 通常在通风性良好的楼顶进行操作，下丹时应戴好橡皮手套及防毒口罩，口罩中的炭粒应定期更换。炼制膏药的锅旁应设置一个排风扇，使下丹产生的白烟定向吹散。,三、黑膏药的质量控制,三、黑膏药的质量控制,传统方法 药典方法,传统方法,炸药：外枯内焦黄 炼油 ：看油烟、 看油花、 看滴水成珠,炼油：,看油烟： 开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓 烟，无风时白烟直上； 看油花： 沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花 向锅中央聚集时为度； 看滴水成珠：取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度。（本关 最难，一定要炼油到滴水成珠，并且要注意防火， 尤其温度太高）,传统方法,传统方法,明如镜、 黑如漆,三、黑膏药的质量控制,传统方法 药典方法,药 典 方 法,外观性状 软化点 重量差异,药典方法,性状鉴别： 膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、无红斑；白膏药应无白点。,药典方法,软化点 本系法用于测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况,即指按照药典规定方法测定,膏药因受热下坠达25mm时的温度.用于测定膏药的老嫩程度,并可