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文档简介

1、第二节 栓剂生产设备,Suppositories,第二节 栓剂生产设备,学习目标 知识目标 掌握栓剂的概念、种类及质量要求 熟悉栓剂生产的常用设备 能力目标 会使用栓剂产生设备,能制备栓剂,第二节 栓剂生产设备,第二节 栓剂生产设备,一.概述 (二)栓剂的灌封设备,一.概述,栓剂的概念 栓剂的分类 按腔道分 按范围分 按剂型分,栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。,肛门栓：圆椎、圆柱、鱼雷形 阴道栓：球形、卵形、扁鸭嘴形 尿道栓,局部作用、全身作用,普通栓、中空栓、双层栓,一.概述,释放,扩散,吸收,药物从基质中释放出来,药物扩散、溶解入直肠分泌液,通

2、过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用或局部作用,栓剂的形状,栓剂的形状,栓剂质量评价,基质性质稳定，不妨碍主药作用 其释药速度能符合医疗要求 对粘膜无刺激、无毒性、无过敏性等。,栓剂质量评价,具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形，不破碎； 在体温下易软化、融化、能与体液混合或溶于体液。,1.栓剂的生产方法：搓捏法 冷压法 热熔法 制栓时所用的润滑剂:水溶性或亲水,二.栓剂的生产设备,基质的栓剂,脂肪性基质的栓剂,适用小量生产,适用大量生产,用油类为润滑剂如植物油、液体石蜡,软肥皂、甘油一份与95%乙醇制成的乙醇溶液,注意其优缺点,二.栓剂的生产设备小量用栓模,鱼雷形栓剂栓模,栓模 扁鸭嘴形 外形

3、:圆锥形鱼雷形,栓剂的制备示例,化胶,注模,成型,拆模,栓剂的制备示例,成品,栓剂的制备示例,半自动注模及包装法,此种工艺用半自动灌注机和包装机生产。 在半自动灌注机上手工灌注药液和铲除余料，而模具自动转位及冷却。 在包装机上手工使栓剂就位，其后由机器自动完成塑料盒成型或铝塑热封及成品冲切等工作。 其流程如图所示。 半自动生产班产可达粒。,自动化生产及包装法,此工艺中栓剂是灌注在塑压成型的简易塑模中，在经封合、冷却、冲切、装盒等工艺过程。 这种全自动化过程的班产量达粒以上。,二.栓剂的生产设备,(一)配料设备,(二)栓剂的灌封设备,栓剂在工业生产中最常用且较先进的配料设备,二.栓剂的生产设备,工作原理: 灌装 冷却固化 封口 整型 剪断成型 特点 主要参数,(二).栓剂的灌装设备,满盈,二.栓剂的生产设备,工作原理:成卷的的塑料片材经栓剂制壳机正压吹塑成型,自动进入灌注工序,已搅拌均匀的药液通过高精度计量泵自动进入灌装空壳后,被剪成许多等长的片段,经过低温定型,变成固体颗粒,通过整形封口、打印批号和剪切工序,制成成品栓剂,(二)栓剂的灌封设备,自动旋转式制栓机,饲料装置及料斗,旋转式冷却台,栓剂抛出台,冷冻剂入口或出口,刮削设备,UKLX120A型栓剂生产自动线,栓剂的包装与贮存,包装材料：硬纸、蜡

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