第3章ROC曲线.ppt

1、林爽生化检查技术，第三章林爽生化检查项目林爽应用性能评估，广州市医学大学柳忠敏，重点提示，序言林爽生化检查实验室，测试项目实验方法选择和评估，测试项目临床应用价值科学研究和系统评估，提高临床生化检查的临床服务质量，重点提示，学习目标临床生化检查项目概念，参考值和参考区间概念，分计值可靠性评估指标检查，ROC曲线的概念，ROC曲线的主要作用，系统评估的概念，联合实验的类型，学习目标项目临床意义和诊断性能检查，参考区间转移和验证方法，项目评估研究设计点检查，项目诊断性能评估指标的综合评价检查，ROC曲线的类型和意义，ROC曲线分析的主要阶段，项目系统评估的内容和设计点检查第一节概述第二节参考区间、

2、分界值和医学决策水平第三节检查项目诊断性能林爽评估第四节检查项目诊断性能检查ROC曲线分析第五节检查项目诊断性能系统评估第六节联合实验的诊断性能评估牙齿章节摘要、目录、第一节概述、重点提示、生物化学检查项目(biochemistry test)对临床进行疾病预防、诊断为预后判断等提供生物化学检查实验信息和诊断依据的实验室诊断方法或实验检查项目(根据林爽价值筛选检查、诊断实验、确认实验等，重点提示、重点提示、牙齿部分的内容为1)。 项目临床应用性能评价的意义2、项目临床应用性能评价的内容3、项目临床意义和诊断性能检查、重点提示1、项目临床应用性能评价的意义1。项目临床应用面临的问题检查越来越多的

3、新技术、新项目临床应用的疑问：高精度实验室证据是否符合临床医生的作用患者的利益？如何选择适合病人的检查项目等等，这些问题只能通过项目检查的临床医学实践来回答，并检查项目临床应用性能评价的意义。1，项目临床应用性能评价的意义，2。临床生物化学检查学科发展的需要检查项目开发和合理应用是临床生物化学检查学科的重要任务。进行临床应用性能评价研究，具有以下作用，为开发林爽实践指南提供依据，检查项目林爽应用性能评价的意义，1、检查项目林爽应用性能评价的意义，3 .作为林爽检查工作的基本任务之一，今天的检查工作要求合理开展和使用很多检查项目。以林爽及患者为对象进行全方位咨询工作。然后进行林爽一线沟通，进行侯

4、效评价，在林爽实践中发现新问题，缺乏改善，发表新结论和实践结果，检查项目林爽应用性能评价的重要性，2，检查项目林爽应用性能评价的内容，1。技术性能评估主要评估检查项目检查方法或技术的精确度、准确性、特殊性、分析范围等方法性能项目检查的核心问题是能否回答临床上提出的问题，即项目检查对疾病是否有临床意义，其诊断价值如何，能否检查项目临床应用性能评估的内容2。能否检查项目临床应用性能评价的内容，3。临床效果评价主要评价项目验证对诊断策略和治疗策略的影响。牙齿过程可以提高检查项目的林爽应用牙齿诊断、治疗及预防战略，包括提高患者最好的健康服务，提高患者最终结果及社会效益的研究4。经济效益评价主要评价、检

5、查、检查、检查、项目入产费、医院、患者、社会等方面的成本-效益评价，包括患者住院时间、职员减少、节约患者结果结果结果等，项目临床应用性能评价的内容检查，3、项目检查的临床意义和诊断性能，(1)检查项目临床意义根据疾病诊断的2分类原理判断检查结果和分布是否存在定性或定量差异的参考标准，例如包括参考上限和参考下限。判断机体是否发生疾病、发展阶段或疾病程度的参考标准、医学决策水平、危急、疾病等级管理等，(2)检查项目诊断性能检查结果与某些疾病情况之间可能发生的关系真正，(TP)假正，(False positive，(False positive，)可靠性是在变异系数、匹配率等迭代实验中可以得到相同结

6、果的稳定性指标。3.项目检查的林爽意义及诊断性能检查结果与某种病态的关系，检查结果与某种病态的关系，第二节参考区间、分界值、医学决策水平，重点提示、序言、检查医学的快速发展，新的检查项目、方法不断出现，如何确定这种项目或方法的参考区间？专业书籍或试剂盒手册的生物特征参考区间是否适合采用林爽实验室？等等，都是林爽实验室面临的现实问题，重点提示，序言各检查项目，生理和病理状态的区分，几个茄子诊断数据不能完全解决。因此，根据参考间隔，根据不同的林爽目的，将流行病学调查、诊断灵敏度和特异性等指标放在适当级别生成的“分界值”、“医学决定级别”中是重要的参考标准。牙齿部分重点介绍了牙齿部分的内容1、参考间

7、隔设置和之前(1)参考值和参考间隔概念(2)参考间隔设置(3)参考间隔转移和验证2、边界值和医疗决策级别(1)边界值(2)医疗决策级别(3)。(a)参考值和参考间距的概念1。reference value(参考值)通过观察或测量特定数量的特定类型的参考对象而获得的值或测量结果可以用于其他目的，参考值可以从良好的个人那里获得，可以从其他生理条件或病理情况下获得。(a)参考值和参考间距的概念2。参照部分和“参照限制”(reference interval)参照部分是介于参照上限和参照下限之间的值，包括参照上限和参照下限。例如，空腹血糖的参考下限为3.6mmol/L，参考上限为6.1mmol/L，则

8、参考区间为3 . 66 . 1 mmol/L 2。参照部分和“参照限制”(reference interval)在某些情况下只能有一个参照上限，如果牙齿限制为“x”，则对应的参照部分为0 x。通常充当代表集团的判断标准标准。检查结果在确定的参考区间内时，临床上被视为“正常”。超出参考间隔被视为“异常”，参考值与相关术语之间的关系，(2)设置参考间隔，设置参考间隔(establishing reference interval相应的统计参数，以确定参考值和参考区间的过程牙齿正态分布时，一般平均值为参考值，95设定参照间距设定参照间距(establishing reference interval

9、)根据新检查项目或已使用新分析方法的检查项目(如CLSI C28-A3文件)，在参考值研究程序(如clsic28-a3文件)中(3)参照部分的“转移”(transference)是将已设置的参照部分更改为新的分析方法或新位置的过程；(3)参照部分的转移和验证；参照部分的“验证”(validation)是使用较小样本量的参照对象，具有合理的可靠性。检查在其他地方研究或设置的参考区间转移应用于本地市的可接受性的过程，可以从已经使用的检查项目、实验室、其他实验室或供应商以前设置的参考值研究转移参考区间。新的整体研究参考区间移动的可接受性必须使用参考值研究程序进行验证。主要内容是测试系统的可比性和受试

10、者的可比性。1.测试系统的可比性其他测试系统或方法的可比性，使用CLSI EP9-A2文件比较使用患者样本的方法，并验证偏置评估，以确定这种可比性。如果使用CLSI EP9-A2文件无法解析，则需要在实验室时进行新的参考值研究。(3)参考区间的转移和验证，2 .受试者的可比性在其参考区间在实验室之间转移时，服务对象或人群的可比性可以通过主观评价、小样本参考对象的验证(约20例)、大样本参考对象的验证(约60例)、(3)参考区间的转移和验证、2、边界值和医疗决策水平三种茄子方法来评估接受性。(a)边界值1。边界值和诊断性能边界值也称为阈值、阈值、认证值、指定值等，检查项目结果的正常和异常，或者语

11、音和阳性边界值的划分位置直接影响检查项目诊断性能。许多检查项目检查结果显示健康人和患者的分布交叉。这时，分界值的确定要通过综合研究来确定。(1)分界值，2 .选择分界值的传统方法通常是先确定几个茄子分界值。分别计算真阳性、真阴性、假阳性、假阴性的数值，进一步计算诊断敏感性、诊断特异性等指标。最后，通过推荐国际公认的ROC曲线，根据早期诊断、疗效观察、流行病学调查等多种目的确定分界值的方法，选择分界值，(2)医学决定水平，1 .医学决定水平医学决定水平(MDL)医学决定水平是指对疾病的诊断或治疗起重要作用，即临床根据病情进行不同处理的指标阈值包含需要制定进一步检查计划的提示，等于需要采取诊疗措施

12、的阈值，确诊值等于提供预后或需要紧急处理的阈值，(2)医学决定水平，2 .制定医学决策水平制定医学决策水平不仅要以健康人群参考值为依据，而且要根据不相关疾病患者的参考值和相关疾病患者分类、分割测量值，考虑文献资料，听取对实验诊断有丰富经验的医生意见。(3)危机值，1。危机值危机值是指任何检查或任何检查的异常结果，当出现这种检查异常结果时。林爽医生应及时接收检查信息，给患者迅速有效的干预措施或治疗，以挽救患者的生命。否则会发生严重后果，失去最佳救援机会，(3)失去危急价值。1.“严重值”危机值包括威胁生命的极度异常检查结果，如成人血糖39.2mmol/L、3.5mmol/L、1.5mmol/L等

13、。国家重大传染病反映了我们需要充分重视的患者的检查结果(如H7N9等)。2.危机值项目选择实验室之间包含的危机值项目差异很大。危机值项目的决定应由医院行政管理部门组织相关部门协商决定。3.危机值界限确定根据年龄种族性别、医学决策水平、医疗机构、三节检查项目诊断性能的临床评价、重点提示、临床检查项目或检查方法的诊断性能评价方法、与技术性能评价方法不同，评价流行病学调查基础、特定检查项目、疾病诊断、检查、疗效监测等价值的临床研究实验，在评价新检查项目诊断性能时，不仅满足林爽生化检查专业的要求。内容1、检查项目诊断性能临床评价内容2、检查项目诊断性能临床评价方法3、检查项目评价研究4、检查项目诊断性

14、能评价指标1、测试项目诊断性能临床评价内容1。真实性意味着检查项目本身可以真正反映疾病的本质或病理过程，其评价指标包括诊断准确性、可靠性等。为了确保检查项目评估结果的真实性、可靠性，进行研究性评估的方法有科学性，检查项目诊断性能的临床评估内容，1，检查项目诊断性能的临床评估内容，2。先进性意味着与其他检查项目或现有检查项目相比，新的检查项目本身在某些方面必须优越。诊断准确度，可靠性，实验等3。实用性包括仪器、试剂成本、运营难度和效率、利润、性能、副作用等的新检查项目、检查项目诊断性能的林爽评估内容、2、项目诊断性能的林爽评价方法、国际通用的统计方法使用4格进行要评估的检查项目和标准诊断方法盲比

15、较临床评估研究。在“百叶帘”条件下，利用标准诊断方法，将研究对象分为病和无病两个组，利用要评估的检查项目等，将相同的研究对象分为阳性结果和阴性结果组统计分析，将两个实验结果包含在4格表中，得出了真伪阳性和假阴性结果。计算诊断灵敏度、特异性等诊断性能评价指标，项目结果和标准诊断对比表4表，3，检查项目临床评价研究，(1)设计要点检查项目诊断性能评价经常与病例对照研究方法，评价过程必须符合林爽流行病学基本原则。研究目标检查项目临床评价应首先明确包括评价的检查项目等在内的研究目标。评价实验观察的内容是什么？研究的林爽意义是什么？背，2。决定是否包含和排除标准的研究对象选择原则是允许包含的对象代表目标层。也就是说