[质量体系]ISO9000 EASY GO.ppt

1、ISO9000 EASY GO,臺北市信義社區大學,課程安排,基本認知 1000-1120 條文講解 1120-1200 午餐休息 1200-1230 條文講解 1230-1330 社區大學應有制度規範DIY 1330-1400 崔媽媽基金會經驗分享 1400-1450 參觀臺北市探索館 1500-1630,ISO9000 EASY GO,基本認知 一般企業對ISO 9000的印象 一、需要寫好多文件，又煩，又沒有什麼大用途，還綁手綁腳。 二、要花錢請輔導，還要花錢定期接受驗證，真是頭殼壞去。 三、用來唬弄人是有些效果的，對於組織本身其實用處不大。,ISO9000 EASY GO,基本認知 一

2、般企業對ISO 9000的印象 四、它對於留下記錄是有好處，對於實質作業則只是徒增困擾。 五、既然它已經成為投標的必要條件，就搞一套東西，讓組織能夠拿到證書，也就達到目的了，至於其他事，就交給顧問師和承辦人去傷腦筋，其他人則太平日子照過。,ISO9000 EASY GO,基本認知 造成這些印象的主要原因 一、從顧問師、組織負責人到所有員工，都沒有真正弄懂ISO的基本價值和精髓之所在。 二、擔任介面角色的顧問師，因為不了解雇主組織和一般作業特性，又沒有足夠的時間作深入探索，因而設計不出一套可以真正符合需要的制度。,ISO9000 EASY GO,基本認知 造成這些印象的主要原因 三、組織負責人的

3、心態可議。 四、所有員工因未獲得應有教育訓練，無法藉由正確認知，建立高度共識。 五、錯誤的起點，加上不是量身裁製，以致於多不合身，便造成未蒙其利已先受其害的極負面印象，註定落入惡性循環的結果。,ISO9000 EASY GO,基本認知 可以避免上述惡象的基本做法 一、組織在組成與設計制度之同時，就應該植入標準化的精神。（慎訂規章、簡化流程、從具體可行的地方著手、儘量運用最簡單明瞭的表單） 二、在確定組織的運作已趨於穩定之時，再考慮導入。 三、慎選顧問（要以晉用公司高層管理人的標準來篩選）。,ISO9000 EASY GO,基本認知 可以避免上述惡象的基本做法 四、在正式簽約之前，最好選擇組織內

4、對於組織本身有全面且深入認知的適當人員，委外接受ISO 9000主任評審員訓練，並要求該等人員在受完訓練後，撰寫導入企劃書，利用教育訓練場合發表，並接受組織挑戰。 五、正式簽約後，組織負責人與高層主管，應優先接受認知教育。,ISO9000 EASY GO,基本認知 ISO的基本精神 一、客戶滿意、符合需要 二、第一次就把事情做對 三、尋求一個最適合組織需要，最精簡有 效的管理模式,ISO9000 EASY GO,基本認知 ISO的基本精神 四、以慎訂承諾與目標為起點，強調如何有系統的 兌現承諾、在過程中留下可資證明所訂過程已被 確實執行的證據，然後透過矯正預防與持續改 善建立組織持續有效的自省

5、機制，確實達到客戶 滿意，符合需要的崇高目標 五、正確的認知，貫徹的決心與卓越的領導統御,ISO9000 EASY GO,基本認知 導入並持續有效推動ISO的效益 一、大幅降低錯誤成本 二、大幅提高組織與產品之可信賴度 三、提昇作業與生產效率 四、有益於教育訓練與經驗傳承,ISO9000 EASY GO,基本認知 英國大文豪狄更斯在他的名著雙城記開頭，有這樣的一段話： 那是最好的時代，也是最壞的時代；那是智慧的時代，也是愚蠢的時代；那是信仰的時代，也是懷疑的時代；那是光明的時節，也是黑暗的時節；那是有希望的春天，也是絕望的冬天；我們的前途有著一切，我們的前途什麼也沒有；我們大家在一直走向天堂，

6、我們大家在一直走向地獄,ISO9000 EASY GO,基本認知 那個世代最大的事件是法國大革命，貝多芬甚至為此作曲，名為英雄，不旋踵，拿破崙稱帝，貝多芬憤怒之下，便將英雄交響曲之後創作的第二樂章，取名為送葬進行曲。而這一切其實都只取決於一念之間。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 0 緒論 0.1 概述 本國際標準係為協助組織在符合客戶及法令要求的前題之下，強化客戶滿意度。此一標準除了可由組織援為內部稽核和第二者稽核之稽核標準，還可以提供各驗證稽構作為第三者稽核之標準。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 決定品質管理系統是一項策略，而決定規劃執行品質管理系

7、統，需要考量需求的改變，特定目標，產品提供，過程規劃以及組織規模等因素。同時也應該瞭解本國際標準訂定之真正目的，並不在於使管理系統或文件一致化。 換言之，本國際標準之本意乃是著重於是凡援用之組織所建立的品質管理系統，能夠完全滿足產品所需的專業需求。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 0.2 本國際標準對於所援品質管理系統特別推崇過程導向： 凡將輸入轉為輸出的作為均稱之謂過程。 組織若想有效運作，顯需對組織內各種相關過程，具有正確認知和管理。而一個過程的輸出，卻常是次一過程的輸入。對於有關組織與各個過程界面的規劃、統整，所建立的系統化認知與管理，就稱之謂過程導向。,ISO900

8、0 EASY GO,ISO條文講授大綱 0.3 與ISO 1994的關係 ISO 9001的制定與發展，與ISO 9004:2000是有持續且密切關聯的，該二項標準可以共同，也可以單獨援用，雖然該二項標準有不同的範圍，但在結構上都是相近而且容易適用的。ISO 9001特別著重於品質管理系統可用於組織內部運作、稽核或是基於契約需要的運用。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 對於導入品質管理系統以便改善組織運作，ISO 9004:2000有更廣泛的適用範圍。不過它卻並非完成ISO 9001:2000的指導，也不適於驗證與合約之援用。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授

9、大綱 0.4 與其它管理系統的相容性 國際標準與ISO 14001具有結合性與相容性，並且可以將環境與品質管理二個系統有效結合，讓欲使用者更易於援用。 雖然本國際標準的適用，並不包括諸如環境管理、職業安全衛生、或財務管理等管理系統，但是它與一般組織內的品質管理系統卻是相容的。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 品質系統的需求 1. 範圍 1.1 概述 本國際標準明定一個組織品質管理系統的要求包括： a) 供應商可以證明其產品同時符合法令 及客戶需求；,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 b) 藉由過程及持續改善的運作，以及穩定一 致的產品品質，來證明其符合客戶

10、滿意。 備註：客戶滿意應植基於b)，並經常檢視課戶的意向與需求。 本國際標準所訂的要求是一般性的，適用於各種性質、型態或規模的組織與產品。 本國際標準除(1.2)所述狀況，均要求應完整援用。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 1.2 可以允許的例外 本項除外狀況必須以顧全組織能力、應負責任、滿足客戶（產品）要求與相關規定為前提。本項除外僅限於7（或詳5.5.5），並可能緣於下列事項： a) 組織產品性質； b) 客戶要求； c) 法令要求。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 3. 名詞及定義 本國際標準所使用的名詞定義如下： 備註：本國際標準所使用的名詞概依

11、下列三項分述： supplier organization custemer 以往的供應商（supplier）現均改稱組織（organization）；在此所謂（supplier），就是以往所稱（subcontractor）。此一改變，係針對組織實務運作需要而為的。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 3.1 產品 過程的結果 備註1：現行一般所謂產品之定義，包括下列四項： 硬體 軟體 服務 處理完成之料件,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 大多數產品都包括於此。惟若產品內容同時包括上述二項以上，究係稱為硬體；處理完成之料件；軟體或服務，則需視其產品主要性質為

12、何而定。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 4. 品質管理系統 4.1 一般要求 組織應遵照本國際標準的要求建立，制訂文件，執行、維持並持續改善品質系統。組織執行品質管理系統時，應： a) 鑑別並管理品質管理系統所需之作業 過程；,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 b) 決定該等作業過程的順序與關聯； c) 決定有效運作並管制該等作業過程的準則與 方法； d) 對該等作業過程進行量測、監測與分，並執 行欲達成預期規劃結果和持續改善所需要的 管理作為； e) 確保所有支援該等作業過程能有效運作與監 測所必需的資訊，能及時適用。,ISO9000 EASY GO,

13、ISO條文講授大綱 4.2 一般性的文件化要求： 品質管理系統的文件化內容應取決於： a) 組織的規模與型態； b) 作業過程的複雜程度與關聯性； c) 人員的技術與訓練。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 文件化的內容應包括： a) 本國際標準所要求的書面化與程序； b) 組織因應下列原因所需要的文件化內容： 描述在品質管理系統中各作業過程的順序與聯； 確保作業過程得以有效運作與監控。 備註：本國際標準文句中所言之“書面化程序”，均應針對各該書面程序加以“建立、執行並維持”。書面化並可以在任何可行形式的媒體上進行。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.

14、管理責任 5.1 管理者承諾 高階管理者應提供證據以展現對發展和改進品質管理系統的承諾，包括： a) 對組織應符合顧客及法規需求的重要性進行溝通； b) 訂定品質政策和品質目標；,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 c) 實施管理審查 d) 確保必要資源之可用性（參閱6資源管理） 5.2 客戶導向 高階管理者應確保客戶的需要和期望已被決定、轉換成需求、並實現達成客戶滿意之目標。 備註：當客戶需要和期望被決定，有關產品及/或服務應盡之義務，包括法令/法規之需求，亦應加以考量。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.3 品質政策 高階管理者應確保品質政策能： a)

15、 適合組織的目的； b) 包括符合各種需求和持續改善的承諾； c) 提供訂定及審查品質目標的架構； d) 在組織中之相關階層經過溝通及瞭解； e) 經審查為持續適用。 品質政策應被管制（參閱5.5.6文件管制）,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.4 規劃 5.4.1 品質目標 高階管理者應確保品質目標已被建立並涵蓋組織中各個適切的機能和階層；且應為可予體衡量的，同時與品質政策以及持續改善的承諾維持一致；品質目標應包括符合各項產品需求的目標（參閱7.1產品實踐過程之規劃）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.4.2品質規劃 高階管理者應確保達成品質目標

16、所需的過程及資源均經鑑別與規劃，且規劃結果應予文件化。品質規劃應包括： a) 品質管理系統內所需的各種過程，並考量任何適用 範圍之縮減； b) 所需要的資源； c) 品質管理系統的持續改善 計畫應確保所有變更均在管制下進行，且品質管理系統在所有變更過程中均能維持完整。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.5 行政作業 5.5.1 概述 下列條文述明品質管理系統的行政作業。 5.5.2 權責 為促使品質管理發揮績效，組織中各項機能、界面關聯、職責與權限應予以界定和溝通。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.5.3 管理代表 供應商應於擔負實際責任之管理階層

17、中，指派一人擔任管理代表，並於其原所賦職責之外，給予明確授權，以 a) 確保已依照本國際標準建立、執行並維持此一品質制度； b) 將品質制度之執行成效報請管理階層審驗，並據為持續改善品質制度之基礎； c) 持續增進組織對客戶需求之認知。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.5.4 內部溝通 組織應確保各階層與所具機能間能對於品質管理系統過程及效益作適當溝通。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.5.5 品質手冊 組織應建立和維持一份品質手冊，包括： a) 品質管理系統的範疇； b) 文件化程序或參考所引； c) 品質管理系統中的過程規劃及其相互關聯之陳述

18、。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.5.6 文件之管制 組織應管制品質管理系統所需之文件，且應建立文件化程序以確保： a) 發行前文件之適切性確經審核； b) 文件均經審查，視需要予以修訂以及重新審核； c) 現行版次為有效識別；,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 d) 相關文件在使用場所可適時取得； e) 確保文件清晰易懂、易於識別及調閱 f) 對外部文件賦予識別並管制其分發； g) 過時文件均經管制以防止誤用。若為任何 目的須予保留時，應予適當標識。 被界定為品質記錄之文件應加以管制（參閱5.5.7品質記錄之管制）。,ISO9000 EASY GO

19、,ISO條文講授大綱 5.5.7 品質記錄之管制 組織應管制品質管理系統所需之記錄，該等記錄並需予維持，俾充分展現對於需求之符合，以及品質管理系統之有效運作。組織應對此建立文件化程序，用作品質記錄之識別、儲存、回收、保存、規劃保存期限及處理。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.6 管理審查 5.6.1 概述 高階管理者應按規劃期程審查其品質管理系統，以確保此一系統持續之適切、充分及有效性。該審查應包括針對品質管理系統、品質政策與品質目標改變之評估。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.6.2 審查的輸入 管理審查的輸入應包括與下列事項相關之執行機效與改

20、善： a) 稽核結果； b) 客戶回饋； c) 製程績效與產品的符合程度； d) 預防及矯正措施之狀況； e) 對以往管理審查決議執行之跟催； 影響品質管理系統之變動。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 5.6.3 審查的輸出 管理審查之輸出應包括與下列事項有關之具體行動： a) 品質管理系統之改善及過程規劃 b) 有關客戶所提產品需求的改善 c) 資源需求 管理審查的結果應予記錄。（參閱5.5.7品質記錄之管制）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 6. 資源管理 6.1 資源的供應 組織應決定並適時針對需求提供所需資源，以： a) 實施和改善品質管理系統

21、各項過程； b) 達成客戶滿意。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 6.2.1 人力資源 對接受指派負有品質管理系統中所予界定責任的人員，應施予適當教育、訓練，並確定其所具技能與經驗，均能勝任所擔負之工作。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 6.2.2 訓練、認知與能力 組織應： a) 對執行影響品質活動的人員鑑定其所需能力； b) 提供訓練以滿足上項需求； c) 評估所作訓練之有效性； d) 確保所屬員工對其作業活動之相關性與重要性建立應 有認知，以及如何貢獻以達成品質目標； e) 維持教育、訓練、資格與相關工作經驗之記錄（參閱 5.5.7品質記錄之管制）

22、。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 6.3 設施 組織應鑑定、提供並維護為達成產品符合所需之設施，包括： a) 工作所需通間與相關設施； b) 儀具、硬體與軟體； c) 各項支援服務。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 6.4 工作環境 組織應鑑定並管理為達成產品符合要求，有關人員及工作實體所需之工作環境。 7. 產品/服務的實踐,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.1 實踐過程規劃 產品實踐有賴過程及各以次過程的安排加以達成。實踐過程規劃應和其它組織內之品質管理系統要求一致，並須以適於組織運作的書面格式予以記載。 若為可行，產品實踐過

23、程規劃中應決定：,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 a) 產品、專案或合約的品質目標； b) 訂定過程及文件化的需要，並提供產品所 需之資源及設施； c) 驗證和驗收活動，和可接受的準則； d) 對於過程及產品符合狀況得以提供充分信 心的必要記錄。 備註：用於描述實用於特定產品、專案或合約其過程符合性之文件，稱之謂品質計畫。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.2 客戶相關作業過程 7.2.1 客戶需求之鑑別 組織必需決定客戶需求，包括： a) 課戶指定之產品需求，包括可用性、交貨 和支援性需求； b) 非客戶指定，但為特定使用或所必須之要 求； c) 法

24、令規章所要求相關產品之責任。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.2.2 產品或服務要求之審查 組織應審查客戶及組織所決定的附加要求。 審查應於提供產品給客戶前執行（例如提供標單、接受合約或訂單），組織應確保： a) 產品要求已定義； b) 當客戶並未以書面提供要求聲明時，決定接受前應確 認顧客要求； c) 合約或訂單之要求不同於之前的需求（例如在標單或 是報價單所預訂之要求）已經解決。 d) 組織有能力達成所約定之產品要求。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 審查及後續跟催的結果應予記錄（參閱5.5.7品質記錄之管制）。 當產品要求變更時，組織應確保相關

25、文件均隨之完成修正；同時亦應確保相關人員已瞭解所變更要求之內容。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.2.3 客戶溝通 組織應訂定並執行與客戶之溝通，包括： a) 產品資訊； b) 詢問、合約或訂單處理（含變更） c) 客戶回饋，包括客戶抱怨。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.3 設計及/或開發 7.3.1 設計及/或開發之規劃 組織應規劃和管制產品的設計及/或開發。 設計及/或開發規劃應決定： a) 設計及/或開發過程之階段劃分； b) 每一設計及/或開發階段所需之審查、驗證和驗收活動； c) 設計及/或開發執行相關的權責區分。,ISO9000 E

26、ASY GO,ISO條文講授大綱 參與設計及/或開發不同單位之界面應予管理，以確保有效溝通，明確應負責任。當設計及/或開發有進展時，規劃輸出應隨需要加以更新。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.3.2 設計及/或開發之輸入 與產品要求相關的輸入應予文件化，並包括： a) 功能和實作之要求； b) 可資適用法令規章之要求； c) 先前類似設計可適用的資訊，以及 d) 任何其它對設計及/或開發所必要的要求。 上述輸入應審查其充分性。凡不完整、模糊或相互矛盾之輸入要求應加以解決。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.3.3 設計及/或開發之輸出 設計及/或開

27、發過程之輸出應針對輸入要求與其驗證方法予以書面化之規範。 設計及/或開發輸出應： a) 符合設計輸入各項要求； b) 提供生產和服務運作的適當資訊； c) 包含或述及允收標準；,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 d) 定義產品特性，包含必須的安全及適當之使用。 公布設計及/或開發文件前，應加以審查。 7.3.4 設計及/或開發之審查 在適當階段，設計及/或開發的系統性審查應予執行，以,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 a) 評估履行要求之能力； b) 鑑別所生問題，並提出後續對策。 每次設計審查，均應邀齊與該設計及/或開發階段有關各項功能之代表。審查及後續對

28、策之結果應予記錄（參閱5.5.7品質記錄之管制）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.3.5 設計及/或開發之驗證 設計及/或開發之驗證應予執行，以確保輸出符合設計及/或開發輸入之要求。 驗證結果和後續行動應予記錄（參閱5.5.7品質記錄之管制）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.3.6 設計及/或開發之驗收 設計及/或開發之驗收應予執行，以確認產品能符合意欲實用之要求。若為可行，驗收應在交貨或履約驗收前完成。當全面驗收無法在交貨或履約驗收前進行時，能力所及的部分驗收仍應進行至適合客戶要求的範圍。 驗收的結果和後續行動應予記錄（參閱5.5.7品質記

29、錄之管制）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.3.7 設計及/或開發之變更 所有的設計變更及修改，在實施前，均應加以鑑別、記錄和管制。包括對零組件和交貨產品變更之評估。該等變更應予驗證和驗收，適當時，實施前應經核准。 變更審查的結果和後續行動應予記錄（參閱5.5.7品質記錄之管制）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.4 採購 7.4.1 採購管制 組織應管制其採購過程，以確保所購產品符合組織要求。 管制的型態以及範圍應視交貨產品的特性而定。 組織評估和選擇供應商，應基於其產品及能力是否符合組織要求。選商和評估的準則應予訂定。評估及跟催應予記錄。,

30、ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.4.2 採購資訊 採購文件應涵蓋描述所訂購產品的資訊，可包括： a) 產品、程序、過程、裝備和人員核准或資格要求； b) 品質管理系統要求。 組織應確保採購案特定要求的適切性在採購文件發送前已充分涵蓋。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.4.3 對採購產品及或服務之驗證 組織應決定並執行對採購產品所必要的驗證作業。 當組織或相關客戶提出至供應商處執行驗證作業時，應於採購相關資訊中詳述產品驗證所需排程及方式。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.5.1 作業管制 組織應經由下列手段管制生產與服務作業

31、 a) 詳述產品特性資訊的適用說明； b) 若為必要，工作指導書的適用說明； c) 生產及服務作業所需適當設備之使用與維護。 d) 量測與監測設備的使用與適用說明： e) 執行監測作業。 f) 實施放行、交貨及可適用售後活動的程序。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.5.2 鑑別和追溯 若為可行，組織應在生產及服務進行的所有階段，藉由適當方式對產品進行鑑別。 組織應以良測及監測等要求，鑑別產品狀態。 當產品追溯已明訂為需求時，組織對該產品的鑑別應予管制並記錄。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.5.3 客戶財產 當客戶財產在組織管制或使用時，應特別悉

32、心管理。對於客戶提交使用或併入產品之財產所應進行之鑑別、驗證、維護和保持堪用應予確保。任何有關客戶財產發生遺失、損壞或其它類似不適用之情況，均應加以記錄並向客戶反映。 註：客戶財產也可能包括智慧財產（例如：提供機秘資訊）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.5.4 產品及/或服務之防護 組織應在產品過程及最終交貨至目的地時，按客戶要求以符合一致性的標準進行產品防護，其內容應包括鑑別、運搬、包裝、儲存與保存。 此一作為亦應用於產品之零組件。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.5.5 過程驗收 當產品輸出的結果無法適當藉由後續的量測或監控加以驗證時（包括

33、產品輸出結果須經使用或履行服務，才有可能險明其缺失之狀況），組織應驗收任何生產及服務過程。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 組織應對驗收之安排予以明確規範，若為可行，則可包括： a) 過程的規範； b) 裝備及人員的規範； c) 特定方法與程序之使用； d) 必要之記錄； e) 複驗。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 7.6 量測與監控設備的管制 組織應鑑定所需的量測方式，和確保產品符合特性要求所需的量測和監控設備。 量測和監控設備應以確保量測能力與量測要求一致的模式加以使用。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 若為可行，量測和監控設備

34、應： a) 遵照可追溯至國際或國家標準之規範，在特定期間或使用前完成量測和監控設備調校。若無上述標準可援，其所援基準應予記錄； b) 保護量測和監控設備，避免不當調校 c) 提供適宜之運搬、維護、防護與儲存方式，以確保量測和監控設備不致損壞或遭致不當耗損；,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 d) 校正結果應予記錄； e) 當發現量測和監控設備已促符調校允收範圍，且缺乏適當行因應措施時，應評估其之前量測結果是否符合要求。 備註：詳ISO 10012指導 因特定要求需用於量測和監控的軟體，應在使用前完成驗收。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 量測、分析和改善

35、8.1 量測、分析與改善之規劃 組織為確保符合並達成改善，應訂定計畫並執行量測與監控作業（包括決定所需要以及適用之方法以及統計技術）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 8.2 量測和監控 8.2.1 客戶滿意 組織應監測客戶滿意度及/或不滿意度，俾作為系統運作所需的量測資訊。該等資訊之獲得與運用方法應予訂定。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 8.2.2 內部稽核 組織應實施定期內部稽核，以判明品質管理系統是否： a) 符合本國際標準之要求； b) 有效持行並維持。 組織應考量受稽活動和地點之情況、重要性及先前稽核之結果，並據以規劃稽核計畫。,ISO900

36、0 EASY GO,ISO條文講授大綱 稽核應由非關該稽核工作之人員執行 書面化稽核程序應包括稽核之執行；確保稽核人員的獨立性；記錄稽核結果以及將之報告管理階層的權責與要求。稽核範圍、頻率和方法應予訂定。管理階層對稽核所見缺失，必須及時採行矯正措施。後續跟催應包括矯正執行之確認，以及結果報告。 備註：詳ISO 10011指導。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 8.2.3 過程的量測和監控 組織應運用適當方法，以量測、監督滿足客戶要求所必要的實踐過程。這些方法應能確定每壹過程均有能力滿足各該過程規劃之意圖。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 8.2.4 產品的量測與監控 組織應在產品實踐過程的適當階段，量測與監控產品特性，以驗證產品符合要求。符合要求之允收標準應予書面化。放行產品的權責應明示並載於相關記錄（參閱5.5.7品質記錄之管制）。,ISO9000 EASY GO,ISO條文講授大綱 8.3 不符合管制 供應商應制訂並維持書面程序，確保不符合要求的產品已被鑑別和管制，以防止不符要求之產品