白云山金戈使用说明书.ppt

1、白云山金阁说明书，点击添加文字，点击添加文字，点击添加文字，点击添加文字，药品名称，常用名称：枸橼酸西地那非片，商品名称：金阁英文名：枸橼酸西地那非片，汉语拼音：聚源素片，西地那非片，点击添加文字，点击添加文字，点击添加文字，成分。该产品的主要成分是枸橼酸西地那非。化学名称：1-4-乙氧基-3- (6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1-氢-吡唑并4，3-嘧啶-5-基)苯磺酰基-4-甲基哌嗪柠檬酸化学结构式：分子式：C22H30N6O4S C6H8O7分子量：666.70，点击添加文字，点击添加文字，点击添加文字，功效简述，适应症，规格，本品为薄膜衣片，可变白对于大多数患者，推荐剂量为

2、50毫克，应在性活动前1小时左右按需服用；然而，它可以在性活动前0.54小时内的任何时间服用。根据疗效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或减少至25毫克。一天最多吃一次。在没有性刺激的情况下，西地那非的推荐剂量不起作用。以下因素与血浆西地那非水平的增加有关：65岁以上(增加40%)、肝损害(如肝硬化，增加80%)、严重肾损害(肌酐清除率为30毫升/分钟，增加100%)、服用酮康唑、伊曲康唑(增加200%)和红霉素(增加182%)。由于较高的血浆水平可能会增加疗效和不良事件的发生率，因此这些患者的初始剂量应为25毫克。在没有感染艾滋病毒的健康受试者中进行的一项研究表明，利托那韦显著

3、增加了西地那非的血药浓度(AUC增加了11倍，见药物相互作用)。有鉴于此，建议同时服用利托那韦的患者每48小时服用不超过25毫克。西地那非可以增强硝酸盐的降压效果，因此，服用一氧化氮供体和任何剂型硝酸盐的患者都禁止服用西地那非。当西地那非和受体阻断剂需要一起使用时，在西地那非治疗之前，患者已经用受体阻断剂治疗以达到稳定状态，并且西地那非应当以最低剂量服用(参见药物相互作用)。不适用，新生儿，儿童，孕妇和哺乳期妇女，老年用药，点击添加文本，点击添加文本，点击添加文本，人群说明，不适用，健康老年志愿者(65岁)西地那非的清除率下降(见“药代动力学:特殊人群的药代动力学”)。鉴于高血药浓度可能同时增

4、加疗效和不良事件，初始剂量为25毫克(见用法和用量)。单击添加文本，单击添加文本，单击添加文本，单击添加文本，不良反应。上市前经验：在全球临床试验中，超过3700名患者(1987年年龄)服用了西地那非。其中，超过550名患者接受了超过一年的治疗。在安慰剂对照临床试验中，实验组(2.5%)和安慰剂组(2.3%)之间没有显著差异。不良反应通常是短暂的，性质上是轻度至中度的。在固定剂量试验中，一些不良反应的发生率随着剂量的增加而增加。弹性剂量试验能更好地反映药物的推荐剂量，试验中出现的不良反应性质与固定剂量试验相似。当剂量高于推荐剂量范围时，不良反应类似于下表1中所述，但通常更频繁发生。点击添加文本

5、，点击添加文本，点击添加文本，点击添加文本，不良反应，视觉异常：轻度至中度，短暂，主要表现为视力弱，但也增加了对光的敏感度或视力模糊。在建议的(根据需要)灵活剂量中，在为期2-26周的安慰剂对照临床试验中，患者每周至少服用一次西地那非，并且患者报告了以下不良反应：*视觉异常：轻度和短暂，主要表现为视力弱，但也增加了对光或视力模糊的敏感性。在这些试验中，只有一名患者因视力异常而停止服药。单击添加文本，单击添加文本，单击添加文本，单击添加文本，不良反应，以下是在对照临床试验中发生率为2%的不良事件。尚不确定西地那非是否是该疾病的原因。这里包括了可能与药物治疗有关的事件，但忽略了次要事件和不准确的报

6、告。全身反应：面部水肿、光敏反应、休克、疲劳、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛和意外伤害。心血管系统：心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、直立性低血压、心肌缺血、脑血栓、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常和心肌病。消化系统：呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食管炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血和牙龈炎。血液和淋巴系统：贫血和白细胞减少症。代谢和营养：口渴、水肿、痛风、不稳定糖尿病、高血糖、外周水肿、高尿酸血症、低血糖和高钠血症。肌肉骨骼系统：关节炎，关节病，肌痛，肌腱断裂，腱鞘炎，骨痛，肌无力，滑膜炎。神经系统：共济失调、肌张力亢进、神经痛、神经病、感觉异常、震颤、头晕、抑郁、失眠、嗜睡、异常梦、反射延迟和不敏感。呼吸系统：哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多和咳嗽。皮肤及其附件：荨麻疹、单纯疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎和剥脱性皮炎。特殊感觉：突然听力丧失或丧失、瞳孔放大、结膜炎、畏光、耳鸣、眼痛、耳痛、眼出血、白内障和干眼症。泌尿生殖系统：膀胱炎、夜尿症、尿频、尿失禁、