04描述性研究.ppt

1、第三章 描述性研究Descriptive Study公共卫生学院流行病学教研室,研究方法,观 察 法,实 验 法,数 理 法,描述流行病学,分析流行病学,横断面调查 监测 生态学研究,病例对照研究 队列研究,实验流行病学,临床试验 现场试验 社区干预项目,理论流行病学,产生假设,检验假设,验证假设,1854年秋季，伦敦宽街暴发霍乱，10天内死去500多人，在霍乱暴发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计，在过去几次霍乱流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各区轻微。,死亡无数,人们纷纷逃散,引 言,当时霍乱病原体尚未发现，Snow集中精力调查发生疫情的地点和死亡病例，发现

2、几乎所有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方，且他们都饮用宽街供水站的水,Snow根据疾病分布进行分析，教区霍乱暴发与宽街供水站的水井有密切关系，而以后的研究进一步证实了这一假设。经封闭水井，暴发即告终止。,英国医师John.Snow运用了流行病学调查，分析了霍乱的流行情况。,引 言,Snow关于霍乱的调查，正是运用了描述性研究的方法，分析霍乱的人群现象、地区差异等情况，了解霍乱的分布，根据分布特点，提出霍乱暴发与宽街供水站有关这一假设。,引 言,描述性研究通过描述疾病或健康状况的三间分布情况，找出某些因素与疾病或健康状况间的关系，提供病因线索。 它既是流行病学研究工作的起点，也是其他流行病

3、学研究方法的基础。,引 言,描述性研究概述； 个案报告、病例分析、纵向研究、生态学研究； 现况研究的原理、特点、分类及用途； 现况研究的设计与实施； 现况研究的资料整理与分析； 现况研究的优缺点。,本章主要内容,概述,描述性研究的特点 属于观察性研究； 一般不设对照； 是流行病学研究的起点，疾病控制的基础。,描述性研究的类型,个案报告 病例分析 现况研究 纵向研究 生态学研究,描述性研究的资料来源,常规资料 日常工作记录 报告卡 统计报表 优点：获取容易；可动态分析；涉及面广 缺点：可靠性和完整性较差，容易引起偏倚 专门调查的资料,个案报告,又称病例报告，属于描述性流行病学； 是指在临床实践中

4、对新病种或罕见病等的一例或少数病例所进行的详实报道。 特点 真实性 新意 简洁,个案报告的应用,报告罕见病、新病种或不良事件； 探索疾病病因、评价治疗效果； 介绍一些不常见的症状和体征。,个案报告的注意事项,选题：新颖 病例的诊断：国内外统一的标准 病例描述：按时间顺序 病史 症状、体征 实验室检查结果 治疗方案、效果、转归 综合讨论分析疾病的诊断、治疗、致病机制，提出新的见解,个案报告的优点 是人类认识新事物、产生新知识的源泉 个案报告的缺点 只是个别病例，不具代表性； 缺少对照 因此，存在偶然或虚假联系的可能。,病例分析,是对一组相同病例的临床资料进行整理和统计分析，以发现诊疗工作中的新现

5、象和新问题，阐明新观点和新见解的一种描述性研究方法。 特点： 1、是对现有历史资料的总结，属于回顾性研究； 2、资料收集容易，短时间内可获得研究结果； 3、可以提出假设，但不能验证假设,病例分析的应用,是认识疾病的重要途径，有助于提高诊疗水平； 可以评价治疗措施的效果； 提供病因线索； 为药物不良反应和药害事件提供进一步的研究方向,病例分析的注意事项,制定分析计划，并严格执行； 充分认识病例分析的局限性 资料不标准、不完整； 没有对照组，缺乏可比性； 重病者较多，偏倚较大,纵向研究,采用从现况研究向将来方向延伸一段时间的描述性研究方法，通过对某一特定人群的连续观察，了解疾病和健康状况随时间的动

6、态变化规律。 随访研究 疾病监测,监测目的 描 述 现 状 应 急 反 应 决 策 依 据 干 预 评 价,疾病监测,第三节 流行病学的实际应用,疾病监测（发病、死亡） 生物学监测（全血、血浆、血清、唾液及液） 行为监测（吸烟、饮酒、锻炼、性行为、毒） 环境监测（自然环境、社会环境） 虫媒监测（鼠、蚊）,第三节 流行病学的实际应用,监测类型,我国的监测系统 第一阶段（20世纪50年代） 全国法定传染病疫情报告系统 (1950年) 第二阶段（20世纪70年代后期） 传染病监测（单病监测系统） 出生、死亡监测 综合疾病监测系统（1980年）,第三节 流行病学的实际应用,第三阶段（20世纪80年代后

7、期） 传染病监测 出生、死亡监测 慢性非传染性疾病监测 行为监测 第四阶段（21世纪初） 整合：国家公共卫生监测体系,第三节 流行病学的实际应用,描述性研究的一种 群体的水平上研究某种因素与疾病的关系 以群体为观察和分析单位 描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率，分析该暴露因素与疾病的关系,第四节 生态学研究,生态学研究,提供病因线索，产生病因假设 评估人群干预措施的效果,研究目的,第四节 生态学研究,应用较多的一种方法 最简单的方法 观察不同人群或地区某种疾病的分布，根据疾病分布的差异，提出病因假设,第四节 生态学研究,生态比较研究 Ecological comparison stud

8、y,连续观察不同人群中某因素平均暴露水平的改变和(或)某种疾病发病率、死亡率变化的关系，了解变动趋势，比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况，判断某因素与某疾病的联系,第四节 生态学研究,反应停销售量与短肢畸形数的关系,* 反应停从国外购来,反应停销售量（占销售总量的比例）,5,10,15,20,1958,1959,1960,1961,1962年,50,100,150,短肢畸形例数,西德反应停销售总量（虚线）与短肢畸形例数（实线）的时间分布,经济，出结果快 提供病因未明疾病的病因线索 对个体剂量无法测量的情况，是唯一可供选择的方法 适用于研究因素暴露变异范围小，较难测量暴露与疾病的关系 人群干

9、预措施的评价及估计疾病发展趋势,优 点,第四节 生态学研究,四、优点与局限,出现生态学谬误 难以控制混杂因素 存在多重共线性问题 难以确定因果联系,局限性,第四节 生态学研究,基本概念,研究目的与应用范围,研究特点与研究类型,现况研究,又称横断面研究(Cross-sectional study)也称患病率研究（Prevalence study） 是应用普查或抽样调查的方法，收集某一特定人群在特定时点或期间疾病或健康状况及有关因素的暴露情况的资料，描述疾病或健康状况的分布及其相关因素关系的一种描述性研究方法。,一、基本概念,第一节 现况研究概述,掌握目标群体中疾病或健康状况的分布 提供疾病病因研

10、究的线索 确定高危人群 评价疾病监测、预防接种等防治措施效果,二、研究目的与应用范围,第一节 现况研究概述,研究特点 开始时一般不设对照组； 现况研究的特定时间； 分析和评价指标一般为患病率，定期重复进行的现况研究可获得两次调查间隔期间某病的发病率； 在确定因果联系时受到限制； 对不会发生改变的暴露因素，可以提示因果联系,三、研究特点与研究类型,第一节 现况研究概述,研究类型 普查（Census） 调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。 抽样调查（Sampling survey） 随机抽样，调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本，以样本统计量估计总体参数所在范围。,第一节 现况

11、研究概述,普查的优缺点（census）,优点： 确定调查对象简单 不仅能准确了解疾病的三间分布，还可以发现 人群中该病的全部病例 缺点： 漏查难免 调查质量不易控制 对于患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行普查,注意：划分明确范围、统一时间期限、统一诊断方法、漏查率尽量小。,抽样调查的优缺点,优点 节省财力、物力和时间 能够增加准确度 提高应答率 缺点 调查对象的选择比较麻烦 存在抽样误差和系统误差,关键：随机抽样,明确调查目的和类型 确定研究对象 确定样本量和抽样方法 资料的收集 资料的整理与分析 常见偏倚及其控制 研究的优点与局限性,现况研究的设计与实施,一、明确调查目的和类型,根据研究提

12、出的问题，明确调查目的 根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查,第二节 现况研究的设计与实施,二、确定研究对象,根据研究目的规定对象的人群分布特征、地域范围以及时间点 某个区域内的全体居民或其中一部分 某一时点上的流动人员 某些特殊群体,第二节 现况研究的设计与实施,三、确定样本量和抽样方法,确定样本量 预期现患率 ( P ) 允许误差（d） 显著性水平（）,第二节 现况研究的设计与实施,计量资料样本大小估计公式,计数资料样本大小估计公式,t:统计学上的t值 d:容许误差 P:某病现患率 Q=1P,第二节 现况研究的设计与实施,若N*P5，则宜用Poisson分布期望值可信区间表。,样本大小的

13、确定,S.E= 当d=0.1P n =400 Q/P 当d=0.15P n =178 Q/P 此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好在20%以下，超过此范围不适用，如果阳性率太低，则用poisson分布期望值可信限表。,计算实例：某工厂有职工1万余人，现需估计全体职工携带乙型肝炎表面抗原情况。该地区乙型肝炎表面抗原携带率约10%。现采用抽样调查，要求允许误差为0.15P，计算需抽样调查人数。 根据题意，N=1780.9/0.1=1602人,抽样方法 非随机抽样 随机抽样,第二节 现况研究的设计与实施,典型抽样,非随机抽样,选择样本时，加入人主观因素，使总体中每个个体被抽取的机会是不均等的

14、 试验者根据试验调查的目的、要求和被调查对象的总体情况，有意识地选择那些具有代表性的对象进行试验,第二节 现况研究的设计与实施,随机抽样,遵循随机化原则，保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象 单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样,第二节 现况研究的设计与实施,方 法,单纯随机抽样(简单随机抽样),最简单、最基本的抽样方法 从总体N个对象中，利用抽签或其他随机方法抽取n个 总体中每个对象被抽到的概率相等,Simple random sampling,第二节 现况研究的设计与实施,第二节 现况研究的设计与实施,图31 总体与样本示意图,Simple random sa

15、mpling,原则： 总体中每个对象被抽到的概率相等 过程： 将总体中每个个体编号 从总体N个对象中，利用抽签或其他随机方法抽取n个,Simple random sampling,优点 简单 抽样误差容易估算 缺点 需要总体中所有个体的名单 有时代表性不强 抽到的个体较分散,Example: 估计某个学校1200名儿童龋齿的患病率 列出所有1200名儿童的名单 给儿童编号： 1 到 1200 样本量 = 100人 从1200人中随机抽取 100人,如何随机抽取?,Simple random sampling,抽签、随机数字等,Simple random sampling,系统抽样(机械抽样),

16、按照一定顺序，机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。 将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号 根据总体数N和确定的样本数n，计算抽样距离（N/n） 用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号 从此起始点开始，每隔K（K=N/n）个单位抽取一个作为研究对象,Systemic sampling,第二节 现况研究的设计与实施,第二节 现况研究的设计与实施,图32 系统抽样示意图,Systematic sampling,N = 1200, and n = 60 抽样距离 = 1200/60 = 20 列出所有人的名单并编号： 1 to 1200 随机抽取1个数字（ 1 and 20） (ex :

17、8) 抽到的第1个人 =名单上的第8个 第2个人 = 8 + 20 =名单上的第28个,Systematic sampling,整群抽样,将总体分成若干群组，抽取其中部分群组作为观察单位组成样本 分类 单纯整群抽样（Simple cluster sampling） 被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象 二阶段抽样（Two stages sampling） 通过再次抽样后调查部分个体,Cluster sampling,第二节 现况研究的设计与实施,第二节 现况研究的设计与实施,图33 整群抽样示意图,Cluster sampling,优点 简单（不需要所有人的名单） 节省交通费用和其他资源 缺

18、点 当群体之间差异比较大时，会导致研究结果不准确 抽样误差难于估算,分层抽样,将总体单位按某种特征分为若干次级（层），然后从每一层内单纯随机抽样,合并每一层的研究结果组成一个样本。 分类 按比例分配（proportional allocation）分层随机抽样 各层内抽样比例相同 最优分配（optimum allocation) 分层随机抽样 各层抽样比例不同，内部变异小的层抽样比例小，内部变异大的层抽样比例大,Stratified sampling,第二节 现况研究的设计与实施,第二节 现况研究的设计与实施,图34 分层抽样示意图,Stratified sampling,优点 如果变量和层相

19、联系，结果就更加准确 可以代表每一个亚组（层）,允许在每个组内单独进行分析，并得出结论 缺点 抽样误差较难估算 如果在每一个层内抽取的样本较少，那么结果的准确性不好,Example: Stratified sampling,为了解某学校视力低下的患病率 在男、女生中分别抽样 在每层内计算患病率 根据每层内的患病率和相应的权重，计算总的患病率,多级抽样,将抽样过程分阶段进行，每个阶段使用的抽样方法往往不同，即将以上抽样方法结合使用，在大型流行病学调查中常用。 方法 从总体中抽取范围较大的单元（一级抽样） 从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽样） 依此类推,Multistage sampling

20、,第二节 现况研究的设计与实施,Selecting a sampling method,研究人群 大小/人口学的特征 研究变量在人群中分布的异质性大小 要求的精度 可用资源的多少 是否需要对抽样误差的精确估计,资料收集,通过测定、检查的方法收集 直接用调查表询问研究对象,第二节现况调查-设计与实施,Person-to-person interviews,Mailed questionnaires,Telephone Interviews,By Internet,资料收集,调查表设计( 研究项目有哪些？） （1）标题： （2）一般项目：通常，它包括姓名、住址、联 系电话、性别、出生年月或年龄、婚

21、姻状 况、职业、文化程度等 （3）研究项目，主要指的是由标题所确定的调 查主题范围内的特色项目，在流行病学调 查中通常指的是疾病及其相关危险因素。 （4）签名档和调查日期备忘,调查表编制,编制的步骤 首先，根据研究的目的确定的调查内容归纳为几大项，再将大项分别分为若干个小项，将内容具体化到一系列问题形式的一种表格。 一般情况 生活环境 饮食习惯 疾病家族史 个人疾病史,注意的问题：,1、调查表上问题的排列 Question order is important: Easy difficult General particular Factual abstract Start with clos

22、ed format questions. Start with questions relevant to the main subject.,2、调查表上问句的措词,要明确、易懂。尽量避免 使用专业术语和使人难堪或 反感的词句。,3、表式 “关闭式” “开放式” 4、应有核实被调查这回答问题正确性的 项目 5、时间记录、签名 6、预试（pilot study）,其他要注意的问题,KISS keep it short and simple Length of questionnaire: shorter response rates Number all items and pages Put

23、 an identifying mark on all pages Put the return address on the questionnaire Put the study title in bold on the first page Print directions in bold,调查项目（变量）的规定,1、定义研究变量 2、设定测量尺度 调查员,检查资料完整性和准确性 按标准归类、核实,资料的整理与分析,第二节 现况研究的设计与实施,资料整理 检查资料的完整准确性，补缺、补漏，删除重复，纠正错误 对疾病或某健康状态按规定的标准归类核实 资料分析 描述性分析：按不同空间、时间、

24、人群描述分布特征和差异，进行显著性检验 指标：计数资料（患病率、感染率等） 计量资料（均数、标准差等） 比较性分析：按是否暴露研究因素进行分组作有对照组的比较分析,第二节 现况研究的设计与实施,分组比较分析,显著性检验 危险度估计 表明暴露组患病的危险性是非暴露组的多少倍,表4-5 PR、POR与关联强度,第四节 资料的整理和分析,PR或POR=1，暴露因素为无关因素 PR或POR1，暴露因素为危险因素,常见的偏倚 偏倚的控制,现况研究中的偏倚及其控制,第二节 现况研究的设计与实施,从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差，以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实值

25、之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系，称之为偏倚。,定 义,第二节 现况研究的设计与实施,偏倚,主观选择研究对象 任意变换抽样方法 调查对象不合作或因种种原因拒绝参加 调查到的对象均为幸存者，无法调查死亡者 回答不准确或回忆不清 调查偏倚 测量误差,产生原因,第二节 现况研究的设计与实施,类型,选择偏倚 选择性偏倚 无应答偏倚 幸存者偏倚 信息偏倚 回忆偏倚 报告偏倚 测量偏倚,第二节现况调查-设计与实施-偏倚,（一）选择偏倚 1、选择性偏倚：在调查过程中，被抽中的调查对象没有找到，而随便找了其他人代替，从而破坏了调查对象的代表性，导致研究结果与真实结果之间产生差异。 2、

26、无应答引起的偏倚 3、幸存者偏倚：在现况研究中，调查对象均为幸存者，无法调查死亡者，因此不能概括某病的实际现况。,（二）信息偏倚,1回忆偏倚：由于对既往事实记忆缺失导致回忆不准确所引起的偏倚 2报告偏倚：由于调查者自身不愿意提供敏感的真实情况而引起的偏倚。 3*观察者偏倚：观察者间变异，观察者自身变异 4*测量偏倚：测量仪器、检测试剂等本身不准确导致的偏倚 5预期偏倚：调查者在调查时希望获得预期的结果，因而有意或无意地选择性收集材料导致偏倚。,严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则 提高研究对象的依从性和受检率 正确选择测量工具和检测方法 培训调查员，统一标准和认识 做好资料的复查复核工作 选择

27、正确的统计分析方法，辨析混杂因素,第二节 现况研究的设计与实施,偏倚的控制,研究的优点与局限性,优 点,第二节 现况研究的设计与实施,常用抽样调查，结果有较强推广意义 有来自同一群体的自然形成的同期对照组，结果具有可比性 可同时观察多种因素,难以确定先因后果的时相关系 不能获得发病率资料 研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人,局 限 性,第二节 现况研究的设计与实施,应 用,掌握目标人群中疾病的患病率及其分布 提供疾病致病因素的线索 确定高危人群 对疾病监测、预防接种效果及其他资料的质量评价,第二节 现况研究的设计与实施,研究实例,明确调查目的和类型 确定研究对象、样本量和抽样方法 确定研究内容和资料的收集方法 资料整理与分析 调查结论,2000年第四次全国结核病 流行病学抽样调查,第三节 研究实例,一、明确调查目的和类型,目的 获得全国结核病的患病率及相关的基础资料。 类型 普查和抽样调查都可以采用，但结核病属较常见病种，抽样调查是最优的选择。,第三节 研究实例,二、确定研究对象、样本量和抽样方法,研究对象 全国的居民 样本量 约38万人 抽样方法 分层整群等比例随机抽样,第三节 研究实