医院妇产科讲课03.31.ppt

1、,金域医学检验中心 梁志权,内容提要,SINCE 1994,金域概况,前身为校办企业 中国最早进入医学检测服务外包领域的企业 中国开展医学检验项目最多的医学实验室之一 中国通过国际医学实验室最高标准CAP认可的检测项目最多的实验室 目前全国16个连锁中心实验室，中国目前最大的医学独立实验室,围绕实验室为核心的相关多元化发展,医学检验：提供临床检验与病理诊断服务 新药临床试验：承接国内外医药公司开展新药临床试验项目(CRO) 食品卫生检测：提供产品质量安全检测及水质、环境监测等服务 健康体检：提供健康检查与诊断服务，体检人次超过8万/年,国际背景专业技术人员为学科带头人 博士10人（其中海归8人

2、）， 硕士60 多人，享受国务院津贴的专家2名 50多位国内外医学界专家组成的顾问 团队 400多名专业医技人才 技术人员90%具有大学以上学历,技术人才,Talents,金域主要专家介绍, 李洪波 组织病理 泌尿、消化 朱梅刚 组织病理 淋巴瘤 梁小曼 组织病理 细胞病理 邹万忠 组织病理 肾脏 银平章 组织病理 高钟禹 组织病理 李 烈 组织病理 细胞病理 免疫病理 孙耘田 细胞病理 杨 斌 细胞病理 金卫钟 组织病理 常文民 组织病理 米 粲 组织病理 苟正权 组织病理 耿 舰 组织病理 肾脏 ,., 胡朝晖 临床检验 朱庆义 临床检验 康格非 临床检验 林龙顺 临床检验 ,.,更多详细

3、资料请查看网站 关于金域-金域介绍-金域实验室-专家队伍,金域专家 学科带头人,专业,美国约翰霍普金斯大学生物信息硕士 分子生物硕士 魏留梅,LIR系统：快速的报告 85%以上的标本24小时内发送检验报告并网上同步发布结果，实现标本实时监控。,配送服务 专业的配送服务，实现点对点贴心服务,客户服务,Customer Service,客户服务中心 目前客服电话:专业人士解答客户疑问, 免费服务热线,客户服务中心受理内容,市场网络,Market net,全国近4000家合作医疗机构，其中三甲医院160多家，二甲医院2200多家。仅广东省内服务客户900多家； 全国连锁：

4、广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州、重庆，昆明、长春、贵州、广西、沈阳、天津、长沙、成都,质量管理-持续改进,以质量为主线的管理革新历程,用国际标准服务中国百姓,部分质量指标,客户满意度 90% 24小时发单率 85% 客户投诉差错率 1.8/10000 客户投诉处理满意率 95% 报告单误发率 2/10000 科研论文发表 10篇/年 知识营销讲课次数 300次/年 知识教育人次 30000人/年 新员工入职培训率 100% 检验信息系统故障处理及时率 98%,美国DIGENE公司的HC2基因杂交信号放大系统 目前唯一通过FDA认证的可以用于宫颈癌筛查的HPV检测仪器,美国THINPR

5、EP超薄液基细胞制片系统（4台） 通过FDA认证的可以应用于临床的2种液基细胞制片系统之一,内容提要,一 病理检查,活体组织标本检查与诊断 手术标本检查与诊断 疑难病例会诊 免疫组化（130多种项目供选择） 液基细胞学诊断（TCT、LCT) 涂片找癌细胞 脱落细胞学检查与诊断,妇产科之临床检验项目,产前筛查,内分泌系列,HPV,TCT,优生系列,染色体,不孕系列,地中海贫血,妇产科,2003年底，香港天后级艺人 梅艳芳也身患癌症，在刚刚过完她40岁的生日后离开人世。,妇产科之宫颈癌筛查,宫颈病变含义,泛指：在宫颈区域发生的各种病变，包括炎症、损伤 、肿瘤（以及癌前病变）、畸形和子宫内膜异位症等

6、。 特指： 宫颈上皮内瘤变（CIN）包括宫颈非典型增生和宫颈原位癌，分为I、III级，包含宫颈鳞状上皮细胞内病变和腺细胞内病变。 HPV感染和亚临床湿疣。,宫颈上皮内病变（CIN）,一般认为CIN、CIN相当于轻度和中度非典型增生 CINIII包括了重度非典型增生和原位癌,人类乳头瘤病毒（Human pallomavir virus，HPV）：为嗜上皮细胞的微小双链DNA 病毒，对人体某些特殊部位的上皮细胞，如宫颈上皮、皮肤、口腔粘膜等具有更高的易感性；HPVI即HPV感染，是宫颈癌发生的直接因素；与宫颈癌相关的高危型HPV有13种：16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，

7、58，59，68；低危型HPV有：6，11，42，43，44。,相关术语,流行病学与现 状,宫颈癌是女性最常见的疾患之一。 宫颈癌是最严重的宫颈病变，在中国 已 成为发病率居首位，死亡率仅次于 乳腺癌的女性恶性肿瘤。 发病以每年2%3%的速度增长 国内外学者研究发现主要与人乳头瘤 病毒（HPV）感染增加有关，而性因 素、性传播性疾病（STD）等高危因 素更容易导致宫颈癌的发生。,宫颈癌与HPV的关系,“几乎所有的宫颈癌患者的病理标本中均能找到HPV病毒，从而印证了HPV是宫颈癌主要原因，也使宫颈癌成为目前人类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症” -Jan M. Walboomer教授 99.8%

8、的子宫颈肿瘤中都可以检测到HPV DNA HPV感染是宫颈癌的主要原因，即HPV感染是宫颈癌发生的必要条件，就某种意义上而言，宫颈癌是一种感染性疾病,HPV致宫颈癌机理图式,30yrs. 30yrs. 10years,HPV感染,持续HPV感染,细胞 分化异常CIN,高度 CIN,免疫因素,辅助致癌剂,强调：必须有持续的HPV感染，才会有宫颈癌的发生。,乔友林 赵芳辉 宫颈癌流行病学研究,宫颈癌,CIN的发病年龄 (广东省人民医院) CIN-级 CIN-级 CIN-级 年份 n 平均年龄(岁) n 平均年龄(岁) n 平均年龄(岁) 1997 9 37.8 1 67 1 35 1998 36

9、35.4 3 41.3 8 38.4 1999 36 32.6 8 40.8 8 39.5 2000 32 35.0 16 36.3 17 33.3 2001 58 35.4 52 32.5 34 36.1 2002 87 33.11 56 33.04 59 34.6,宫颈癌的高危因素之一,性生活过早 早孕多产或多次人工流产 自己或性伴侣有多个性伴侣 曾经或正患有生殖道HPV感染 HIV感染 有或曾经患有其它性病（STD）,宫颈癌的高危因素,内分泌紊乱或免疫力低下 吸烟、吸毒和营养不良 有过宫颈病变（CIN、宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌或外阴癌）等病史 低社会经济阶层,人乳头瘤病毒(HPV)是引

10、起宫颈癌的直接原因 HPV病毒可以通过唾液、性接触和皮肤接触传播，避孕套也不能有效防止其传播。 100%可通过癌前病变筛查进行预防。 假如早期检测、早期发现、早期治疗，治愈率可接近100%。,宫颈癌综述,筛查建议（1）,筛查对象： 任何有三年以上性行为或21岁以上有性行为的妇女 最佳筛查起始和终止年龄： 2530岁开始筛查，经济欠发达地区最迟不晚于3540岁，高危妇女筛查需提前；65岁以上可停止筛查。,最新中国癌症基金会子宫颈癌防治指南,筛查建议（2）,筛查间隔： 每年1次，连续2次细胞学筛查阴性，可延长至3年； 若连续2次细胞学联合HC2 HPV筛查均阴性，可延长至58年； 免疫功能低下者筛

11、查间隔应缩短。,最新中国癌症基金会子宫颈癌防治指南,筛查及诊断方案,HPV-DNA检测 HC2（第二代杂交捕获技术）方法 宫颈细胞学检查 液基细胞学（TCT、LCT等） 宫颈普通涂片 （假阴性率40-60%） 阴道镜 活检 规范的活检病理为宫颈病变诊断的金标准 宫颈管诊刮（ECC） 阴道镜定点及多点活检 诊断性LEEP刀,宫颈病变筛查与诊断目的:,宫颈病变的诊断或宫颈癌的筛查目的是为了发现CIN细胞学（TCT）、阴道镜、宫颈涂片 对宫颈癌的发生风险进行评估HPV检测（HC2）,细胞学报告常见术语,低度鳞状上皮内瘤变（LSIL）； 高度鳞状上皮内瘤变（HSIL）； 未明确诊断意义的不典型鳞状细胞

12、（ASCUS）； 未明确诊断意义的不典型腺细胞（AGCUS）； SIL与CIN的区别：SIL仅指宫颈鳞状细胞的病变，CIN包括宫颈鳞状细胞和腺细胞的病变，级别对应关系为：CINI对应LSIL，CIN、CINIII对应HSIL。,HC2 HPV-DNA检测,Hybrid Capture(hc2) HPV test ，简称HC2 HPV-DNA检测。 用于宫颈癌筛查，阴性预测值达99%！ 对于30岁以上妇女来说，是最有效的宫颈癌筛查方法。 HC2方法是全球唯一获得美国FDA认证的用于宫颈癌筛查检测高危型HPV-DNA的方法，已通过欧洲CE认证和中国SDA认证。,HC2 HPV-DNA检测的运用,子

13、宫颈癌患病风险的评估及初筛。 细胞学诊断结果不明确（ASCUS）妇女的管理、监控。 指导细胞学CIN I的处理。 治疗后追踪。,联合筛查,中国癌症研究基金会和美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）均推荐最佳方案为：HC2 HPV-DNA检测+液基细胞学。 联合筛查阴性预测值达100%,据此可以说筛查对象在未来58年患宫颈癌的几率为零！ 考虑经济原因，可将液基细胞学换成其它可靠及性价比高的细胞学方法，如CCT，也会明显提高检出率和降低漏诊率。,临床指引,宫颈癌早诊早治：,HC 2 HPV+细胞学,HPV（） 细胞学（）,细胞学 LSIL + HPV+/- 或 细胞学ASCUS 和 HPV+,细胞

14、学（） HPV（+）,阴道镜检查,HPV（+） 和/或 细胞学LSIL,6-12月复查,约有20%持续阳性的妇女会逐渐发展成CIN2/3,3年再复查,HPV（） 细胞学（）,美国妇产科和美国肿瘤学会对30岁以上妇女筛查的指引,筛查,治疗,随访,局部治疗,手术治疗,放射治疗,HPV TCT 宫颈涂片 阴道镜 活检,LEEP 激光 冷冻,子宫全切 次广盆清 广泛盆清,建立档案 电话催检,普放 光子刀 适形调强放疗,宫颈病变专科的临床路径,2002年优秀的女演员李媛媛10月在北京病逝，撇下了她1岁的儿子和心爱的观众；,TROCH,TOX,RV,CMV,HSV-,妇产优生项目：TROCH筛查十项（Ig

15、M, IgG）,方法学：ELASA 试剂：维润 （德国原装进口） 仪器：意大利亚特斯全自动酶免仪,妇产优生项目：TROCH筛查十项（IgM, IgG）,微小病毒B-19 IgM, IgG抗体 带状疱疹病毒IgM, IgG抗体 单纯疱疹病毒DNA定性 人乳头瘤病毒HPV（6、11）定性 高危型人乳头瘤病毒检测,感染相关：其他指标检测,不孕不育系列,抗精子抗体ASAb,抗HCG抗体 AhcgAb,抗卵巢抗体 AoAb,封闭抗体 BA,抗子宫内膜抗体 Em-Ab,抗心磷脂抗体 ACA,妇产科之不孕不育系列,免疫性不孕：是指患者排泄及生殖系功能正常，无致病因素发现配偶精液检查正常，但有损生育免疫证据存

16、在。在已婚的夫妇中约10%患不孕，其中20%左右不孕为原因不明,主要包括有 抗精子抗体（AsAb） 抗子宫内膜抗体（EmAb） 抗心磷脂抗体（ACA） 抗卵巢抗体AoAb 抗HCG抗体（AhcgAb）,妇产科之不孕不育系列,妇产科之不孕不育系列,关于封闭抗体（BA),妊娠时母体可产生致敏T细胞，它能破坏胚细胞。但致敏T细胞的杀伤功能可被封闭抗体所抑制，然而，习惯性流产的妇女约80%-90%测不到这种特异性的封闭抗体，体内存在未被抑制的细胞毒细胞。这些细胞可直接作用于胚胎，或通过释放炎性介质间接损害胎儿或胎盘，而导致流产,据国内外经验，对于反复性自然流产的患者先进行APLA检查，如果APLA阴性

17、，则采用丈夫淋巴细胞主动免疫疗法。（APLA:抗丈夫白细胞抗体),妇产科之不孕不育系列,孕酮（P）,泌乳素 （PRL）,睾酮（T）,HCG,LH,FSH,性激素系列,雌二醇 （E2）,FE3,项目系列之三,二妇产科之内分泌系列,甲状腺系列,FT3,T3,MCA、 TR-Ab、ATA,FT4,T4,TSH,TG、TG-Ab,PTH,项目系列之六,二 临床检验项目,糖尿病系列,血糖,GAD-Ab,IAA ICA,2-MG Alb,INS、C-P INS-Ab,HbA1C 果糖胺,项目系列之二,二 临床检验项目,肿瘤系列,肺CA（NSE、CF211）,乳腺CA（ CA153、CA125、CEA、TS

18、GF,消化道CA（CA199、CA125、CEA、CA50、TSGF）,子宫CA（CEA、CA50、SCC、FER、TSGF）,卵巢CA（CA125、CEA、CA50、HCG,胃CA（CA724、 CEA、CA199、 TSGF）,前列腺CA(PSA、F-PSA）,肝CA（AFP、CEA、FER、AFU、CA50）,项目系列之四,二 临床检验项目,甲肝（IgG、IgM),乙肝（DNA、发光),丙肝(RNA、IgG、IgM),肝纤、肝功,庚肝（IgG、IgM),戌肝（IgG、IgM),肝炎系列,项目系列之五,二 临床检验项目,ANA 、DNA-Ab、dsDNA、DNP-Ab、ENA、 ANCA,

19、CCP、抗平滑肌抗体、抗线粒体 抗体、AKA,自身免疫性 疾病系列,风湿三项（ASO、RF、CRP,免疫五项（C3、C4、IgG、IgM、IgA）,项目系列之七,二 临床检验项目,感染性疾病系列,TOX、CMV-DNA,性病三项(NGCTUU-DNA),MP、CP、TB、TP-DNA,HPV-DNA,HSV、-DNA,HBV-DNA HCV-RNA,项目系列之八,二 临床检验项目,心血管系列,高血压三项（PRA、A、ALD）,心肌酶（CK、AST、LDH、-HBDH、 CK-MB、LDH-1）,肌红蛋白（MYO） 肌钙蛋白-（TP） 超敏C-反应蛋白 （HCRP ）,血脂（CHOL、TG、HD

20、L-CH、LDL-CH、 APOA1、APOB ）,项目系列之九,二 临床检验项目,CD抗原系列HLA-B27,地中海贫血系列,分子病理诊,微量元素（Zn、Fe、Ca、Cu、Mg 、 Pb、Cd）,贫血三项（VB12、FOL、FER）,肾上腺(ACTH、COR),其它,项目系列之十,二 临床检验项目,夫 婦 兩 人 都 不 是 地 貧 基 因则下一代不会有这种基因,若 夫 婦 只 有 一 方 是 地 貧 基 因携带者，每次怀孕他 們 的子女会有50%的机会因遗传而成为地贫基因携带者,若夫妇二人都是地贫基因携带者，其子女会有25%是正常，50%成为地贫基因携带者，25%的机会患上重型地贫。,地中

21、海贫血 检测方法,地贫基因分析,地贫检测方法,血红蛋白电泳,血常规,红细胞脆性试验,分标题 一,地贫检测方法,红细胞脆性试验,1、方法简便，易开展，但准确性不高，地贫大多会异常，但轻型地贫和静止型地贫基因携带者可能会正常。此项检查只能提示地贫，不能诊断。 2、小于60%为阳性，表明红细胞渗透脆 性降低（各型地贫，缺铁性贫血，脾切除术后，阻塞性黄疸）,分标题 一,地贫检测方法,县一级的医院都有自动血细胞血析仪，非常容易做，费用也不高，可完全替代做红细胞脆性试验，准确性高于红细胞脆性试验，平均人们到医院体检或看一般的病都会做此项检查，主要看其中的平均红细胞体积（英文缩写为MCV）和平均红细胞血红蛋

22、白含量（英文缩写为MCH），各型地贫MCV和/或MCH均会降低，但静止型地贫基因携带者可能会正常。重型、中间型和轻型地贫可同时有血红蛋白（英文缩写为Hb）的下降。此项只能提示地贫，不能诊断。,血常规,电泳（ 新生儿：HbA，HbF，HbA2。成人：Hb（A+F） HbA2）；对于部分标准型地贫和全部静止型地贫会漏诊。 对于新生儿地贫电泳法检测不出来,分标题 一,地贫检测方法,血红蛋白电泳,血红蛋白A2定量测定和血红蛋白F定量测定：重型和中间型地贫（和）做此项可明确诊断，轻型地贫和静止型地贫基因携带者做此项大多也可诊断，少数人员不能诊断。轻型地贫和静止型地贫基因携带者做此项不能诊断，少数可有提示作用。此项检查所用设备差别极大，用pH8.6醋纤膜法做所用设备仅数千元，用国产全自动电泳仪做设备约10万元，用进口全自动电泳仪做设备约20万，用国际地贫协会推荐使用的美国产血红蛋白自动分析仪做设备约40万元，设备不同当然