纠正和预防措施控制.ppt

1、纠正和预防措施控制程序，课程安排，1。目的、范围、术语、职责。信息来源3。原因调查与分析。纠正和纠正措施的制定和实施。监测和核查。方法7。预防措施。统计分析。指标和表1。目的、范围、术语、职责、目的：消除范围：对不合格产品和项目采取的纠正措施，以及对生产和服务过程中潜在不合格因素的分析和控制。术语：纠正措施：为消除不合格重复发生的原因而采取的活动。纠正：消除已经发生的不合格。预防措施：为消除潜在不合格原因而采取的活动。职责：技术质量部：负责纠正和预防措施的信息发布、跟踪、验证和实施。组织跨部门实施措施。管理者代表批准测量计划和最终评估。当涉及到客户时，客户代表将做出最终评估。各部门：负责制定本

2、部门纠正和预防措施的原因和措施，并提交结果。1。目的、范围、条款、责任。信息源、过程监控指标、生产过程中的异常质量产品、过程审核中的不合格项；质量体系审核中的不合格项(包括外部审核和内部审核)；不合格处理单管理评审中提出的不合格产品；内部和外部客户的意见/投诉和抱怨。运行管理部填写质量信息反馈表。质量控制员应收集、记账并签发。调查分析原因，形成问题分析小组。写下原因和具体数据。分析重点5M1E 1M:人员技能和资质2M:设备、工装3M:供应商提供的原材料(包括其他产品)及其现场管理问题4M:设计和工艺规范5M:环境条件1E:检验问题；iii .原因调查与分析。在分析原因时，应仔细分析产品规格(

3、包括材料)和所有相关流程/操作(设备、工具和模具)、质量记录和售后服务报告，如头脑风暴、因果图、帕累托图、直方图、FMEA分析等。根据公司级数据分析和使用控制程序，可以邀请供应商和客户参与不合格原因的分析。3.原因调查分析、不合格原因分析和调查结果应指定责任部门。根据8D调查和分析重大和重复不合格的原因。”第四，制定和实施纠正措施，1、先纠正。2.评估纠正措施的需求。团队完成。3.制定纠正措施并针对原因。防止它再次发生。4.在管理层的协调下，技术质量部质量控制员组织各部门实施跨部门问题。注册。5.所采取的措施应该能够从其他措施中得出推论。消除类似的不合格原因。6、管代审批办法。4.纠正措施的制

4、定和实施。技术质量部负责组织相关部门对顾客退回的产品进行分析，并采取纠正措施和可能的工艺变更，防止再次发生。当客户要求时，应提供所有记录。5.监测和核查。由技术质量部门的质量控制员进行监控和验证。每月在质量会议纪要中公布进展情况。评估各部门提交的纠正措施的有效性。2、系统审计师审计师。监测和核查。3.最终效果评估应由管理者代表或顾客代表进行。6，8 D方法，8D:解决问题的8个步骤机会：前面已经提到过。重大和重复的不符合项。遵循原则：基于事实。有数据支持它一目了然，必要的图表支持是简洁明了的。6、8D方法、填写方法：编号YY8D年序号(三位数)1 D .成立团队：填写团队成立日期、团队领导和团

5、队成员名单2 D .问题描述3360问题描述应详细准确地解释问题，包括发生的时间、地点和具体情况3 D .采取临时措施3360一般指纠正4D。根本原因的描述：找到问题的根本原因并描述它。VI、8D方法、5D、永久纠正措施和持续时间：永久纠正措施：彻底纠正问题现场原因的措施。通过实施永久性的纠正措施，问题不会再次出现，类似的问题也不会再次发生。时限：完成永久性纠正措施的时限。6D。针对永久性措施，确认纠正措施的实施效果。7D .预防措施8D。评估小组活动和个人参与。七.预防措施。1.来源：过程、操作、让步、审核结果、质量记录和顾客意见的分析结果。2.分析原因：按照纠正措施进行。应重视产品检验和试验数据的分析以及统计技术在结果分析中的应用。3.发送预防信息：注册。4.相关部门应填写纠正/预防措施实施表。5.经理应确认实施的措施，并在批准后实施。6.技术质量部质量控制员应验证措施的有效性。7.管理代表或客户代表确认最终结果。八、统计分析、技术质量部。1.季度完工分析报告应提交给