品质安定化课程纲要.ppt

1、品质安定化课程纲要,一、何谓品质 二、以顾客要求为导向的品质管制 三、管制图实例演练 四、质量管理体系的简介 五、品质异常的问题点改善方法 六、三现五原则对策手法实例演练 七、学力测验,一、何谓品质？,1、符合顾客的需求市场导向,*生产者1%的品质不良=消费者（使用者）100%不良,2、顾客的需求是什么？,*产品的品质：例如：外形尺寸、操作 功能性、耐用性、美观性,*产品的售价：例如：成本影响售价,*产品的交期：例如：依订单交货、即时 交货,*服 务：例如：售前服务、售后服务,*技 术：例如：服务技术、维修 的技术等,3、顾客的需求=,广义的品质=Q,A产品,B产品,请问哪一个产品的品质比较好

2、？,4、所谓品质，就是适时适地的提供顾客想买又买得起的产品。,5、顾客在哪里呢？谁才是 顾客？,A、主机厂 B、老板 C、上级领导 D、使用者 E、购买者,6、下工程就是我的顾客,不流过不良品 不制造不良品 不接受不良品,品質三不政策為 【不接受、不製造、不流過不良品】我們的品質政策 【下工程就是我的顧客】,7、品质管制五大定律,(5).以產品“不符合需求所付出的 代價”來衡量品管的績效。,(4).工作要求的標準是“零缺點”。,(3).品質實施的關鍵在“過程”。,(2).品質管制的目的在“預防”。,(1).品質的定義是“符合需求”。,二、以顾客需求为导向的 品质管制,1、界定顾客需求,b鉴别顾

3、客的需求 * 例：座椅操作不顺畅、作 动太紧、座椅太硬等,a 掌握顾客的声音 * 问卷调查 * 访谈（面对面、电话） * 客户投诉,*操作不顺畅 手把操作力 *滑板作动太紧 滑板前后滑动力 *座椅太硬 合绵硬度,2、把顾客的需求转换成产品制 造的语言或术语,3、把产品制造的术语转换 成品质特性,手把操作力 62kgf 滑板滑动力 122kgf 合绵硬度 142kgf/314c,4、拟定品质控制计划,检查频率：全检、首件、 5PC/批、1次/3个月、1次/6个月,控制方式：记录表、试验报告、X-R管制图,不合格品修补作业流程,待 修品,修补人 员修补,报废 处理,修补人员 再修补,合格品 入库,

4、检验人 员检验,OK,OK,NG,NG,OK,5、量测系统分析,量测系统分析：指用来获得测量结果的整个过程。（包含所使用的量规仪器标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境等）。,RR10% （量测系统可接受） 10%30% (量测系统不可接受, 需进行整改),a、计量值：RR分析（再生性与再现 性分析）,* 再生性：量测人员的量测变异。 * 再现性：量测设备的量测变异。 * 量测变异：量测值与真值的偏差。,b、计数值:GO-NOGO分析法(通常应用 在量测人员针对检具及外观件的检 出能力的评价)。,6、依控制计划执行,a、检验的目的是什么？,检验的目的是用来找出异常的 问题点，并进行原因分析，

5、寻 求解决的方法，让问题不再发 生（再发防止）。,b、品质变异的时机有哪些？,新产品量产初期 设计变更初期 改善对策实施初期 设备更新后 人员变动后 作业条件方法变动后 仓储人员作业不当造成材料变异 模、冶、检具变更或修改后 其他（如环境、时间等所产生的变化),C、首件检查的时机有哪些？,每日开机后生产之首件 换件生产后之首件 机器设备故障修护后生产之首件 模、冶、检具修护或调整后生产 之首件 作业人员更换后生产之首件 作业条件重新设定后生产之首件 停电及恢复供电后生产之首件 品质问题点对策后生产之首件 中途休息后生产之首件,d、不合格品处理流程,作业员,股长,课长,前、后工 程之课长,有关

6、部门,相关人员职掌,确 认,传 达,处 置,调 查,发现受理,检查改善後再加工连到5个产品,向课长报告不良状况,1.选别不良品. 2.设法防止不良品流入後工程,1.不良品数量. 2.解析发生原因.,把握不良的内容及现状,股长,对策效果之确认,恢得加工之指示,1.安排选别在後工程之不良品 2.指示不良 品之处理方法. 3.与有关部门协调.,1.解析发生原因并指示对策方法. 2.确认对策方法及恢复加工时间之联络,1.联络前.後工程课长及有关部门,课长,前工程改善品实施之前仍应续执行判定,将确认生产线旁及生产线上半成品与成品之结果报告部门主管,对作业者说明不良内容，并指示良品与不良品的判定方法。,确

7、认生产线旁及生产线上半成品与成品,一接到通知应立即把握不良的内容及现状,前、后工程之课长,立即停止,立即停止,於作业中发现异常时,作业者,职务,7、统计、分析、验证,何谓QC七工具？,* 查检表 * 层别法 * 直方图 * 柏拉图 * 散布图 * 特性要因图 * 推移图（管制图）,a、查检表（检核表）,用途：记录用、点检用,作成顺序和内容：,例图：,XX部品外观点检表,2004年9月28日,*正确发掘问题防止疏忽的一种方法。,*记入标题、时间、并标示作记号,*决定表格形式,*决定分类项目和需收集的资料,b、层别法, 用途：层别管理, 作成顺序和内容：, 层别的观点：,*时间别 *作业者别 *制

8、品别 *设备机台别 *原材料别 *作业条件别, 例图：,*作成顺序和内容同查检表,C、直方图(次数分布),用途：,*观察次数分布状态，进行变异 管理（为明确显示出资料次数 分布时的状况） *与规格比较，了解制程能力。,作成顺序和内容：,* 资料收集,* 求最大值、最小值,* 各组组界、组中心决定,* 作成次数分配表,例图：,次 数,特 性,非常态分布-双峰型,d、散布图,用途：,作成顺序和内容：,*建立两因素数据的相关表。,*绘出纵座标、横座标、取适当的 刻度。,*点绘及记入必要事项。,使用上注意事项 *是否有异常及相关性 *是否有层别的必要,*相互关系的分析（使用栏明确分 析两个因素之间的关

9、连性）,例图:,正相关,流 量,硬 度,温 度,硬度,不相关,作 动 力,间隙度,负相关,e、特性要因图,用途：,*找出要因 （列举影响特性的各项主要原因）,作成顺序和内容：,*具体明示特性,*列出所有的要因,*区分计量及计数的要因,*必要时，作成几张特性要因图,*标示重要要因,使用上注意事项： *会同相关部门进行脑力激荡 *举出影响问题的主要原因,例图：,为 何 前 座 椅 安 全 带 扣 环 无 法 LOCK,人 员,材 料,设备,标准 文件,标示不清,损坏变形,包装不良,来错件,新手,知识,补给错误,无标示,未检查,不了解重点,不足,疏忽,未点检,不熟练,欠缺,检具,对首件,未制定,QC

10、工程表,不明确,不明确,未制定,不足,检动力,SOP,混装,放置错,标示错,f、柏拉图：,用途：,*重点管理（判别多数不良的高影 响度及重要发生原因）。,*表示改善前后的效果确认。,作成顺序及内容：,*左侧纵座标标记数量（原则上 以1、2、5、10为原则)。,*右侧纵座标标记百分比(原则上 以20、40、60、80、100%为原则）,*将要因项目依数量大小由左而右 依序排列。,*计算各要因项的数量占总数量 的百分比及累计百分比。,*绘图并标示预定改善的标线。,使用上注意事项： *举出影响效果最大的问题（原则 上采用80：20的百分比）。 *会同相关部门，协力解决问题。 *于一定的期间，作成效果

11、推移。,例图：,数 量,20,40,60,80,100,.,.,.,.,.,百 分 比,累计比率,比率,数量,项目,20%,40%,60%,80%,100%,g、推移图,用途：,*观察时间移动时，数据的变化趋势,作成顺序和内容：,*纵座标标示数据的刻度（如：不 良率、件数),*横座标记录时间、样本数、不良 数、不良率的变化,*绘图,例图：,8、异常分析及改善,a、三现五原则,用途：,*短期的问题点解决方法（期间 约23周）。,作成顺序和内容：,*掌握三现（现场、现物、现状）。,*对策五原则（把握事实、追查原 因、适当对策、效果确认、标准 化）。,表格样式：见附件1,b、G8D,*福特汽车全球体

12、系的问题解决的方法,用途： * 中短期的问题点解决方法 （期间约1个月）,作成的顺序和内容：,* D1：成立团队,* D2：问题点说明,* D3：暂定对策,* D4：探讨真因,* D5：选择永久对策,* D6：执行永久对策,* D7：防止再发,* D8：结案,表单样式:见附件2,C、6 ,作成的顺序和内容：,D=定义,M=量测,A=分析,I=改善,C=管制,用途：,*以顾客需求为导向的专案改善活动,表单式样：,6专案改善活动5阶段,*依改善主题的属性及专案小组的创意而各式表述。,*以跨部门的专家组成专案小组解 决较复杂或棘手的问题点。,9、回馈与修正,a、回馈FMEA：,作成顺序和内容：,*车

13、型/年份：,*页数：,*受影响之协力厂及工厂：,*表单分类：设计、制造,*制程/部品功能说明：,*工程发布日期：,*FMEA日期（修订）：,*制程/部品功能目的：,*生产日期：,*不良模式之可能影响：,*FMEA日期（原始）,*设计、制造单位：,*其他有关部门：,*次系统名称：,*编制人：,用途：,运用可能不良模式透过风险系数评估，建立改善措施达成再发防止。,*,使用上注意事项：,*RPN100时，建议采取改正措施。,*严重度、发生次数、难检度，任一项7时，建议采取改正措施。,10、记录保存 *依各公司规定保存,表单式样：见附页3,*负责部门/人员及完成日期：,*不良模式之可能原因：,*严重度

14、：,*可能不良模式：,*RPN：,*现行管制方式：,*发生次数：,*难检度：,*建议*措施：,*改善后结果：,*重要特性符号：,三、管制图实例演练,常用统计图 推移图 条图 圆形图 柏拉图 查检表,SPC X-R管制图 识图及制程能力 X-Rm管制图 nP管制图 P管制图,了解管制图,1、管制图是什么？,2、管制图构成之条件：,（1）须有中心线。,（2）须有二条管制界线，是容许变 动范围。,3、种类：,（2）计数值管制图不良、缺点、 个、件，表示管制特性。 *不良率管制图P,（1）计量值管制图长度、质量、时 间，表示特性。 *平均数与全距管制图X-R *中位数与全距管制图X-R *个别值与移动

15、全距管制图X-Rm,4、名词介绍：,5、原则:,R全距（R=Xmax-Xmin）,X平均值,A. A2. d2. D3. D4系数（查表即可）,CL中心线,UCL管制上限,LCL管制下限,N批量,n样本数,K组数,P不良率,（1）、表头清楚记载。,（2）、 CL蓝色实线表示。 UCL红色虚线表示。 LCL红色实线表示。,（3）、LCL负数时，以“0”表示，并 以管制图底线为零线。,*不良数管制图nP *缺点数管制图C *单位缺点数管制图u,XR管制图,1.选定管制项目：,*选定品质特性如长度、时间、质量。,2.搜集数据：,*采用瞬时法或定时法搜集。,3.以测定时间顺序排列。,4.数据分组：,5

16、.记入数据表。,*平均值求至比测定值多一位（以 下四舍五入）,N：样本数,N：批量,K：组数,8.计算总平均值X：,X=（X1+X2+X3+Xk) / k,=X / k,=,R管制图,UCL=D4R,CL=R,LCL=D3R,R=（R1+R2+R3+Rk) / k,=R / k,10.计算管制界限：,X管制图,CL=X,=,UC=X+A2R,=,LCL=X-A2R,=,11.记入管制界限：,CL=蓝色实线,UCL、LCL=红色实线,12.点图：,点图符号可用：、X,9.计算全距总平均值R：,13.表单样式:见附页4,（2）连续3点之中有2点落在A区域 或A区以外者,（3）连续5点之中有4点 落

17、在B区域或B区以外者,（4）中心线一侧连续出 现8点者,（5）连续7点上升或下降者,（6）同期性出现起伏状态者,(1)单独有一点子出现在3 区域以外,制程能力计算,1、名词介绍：,u：规格中心,LsL：规格上限,Usl:规格下限,CPK：制程能力指数,Ca：准确度,Cp：精密度,* 制程在管制状态下计算制程能力,2、CPK值计算,T:公差(SU-SL),（1）、计算估计标准差,（2）、计算双边规格界限,（3）、计算制程能力指数,X-Rm管制图,1、适用范围：测量不易或是花费成本很高的场所，如破坏性试验、化 学溶剂PH值。,2、作法：,b、决定移动全距 n=2, n=3n=5,f、点图,g、判图

18、,e、计算管制界限,a、依时间先后记入数据表：见附件5,Ca值：,3.解读Ca值,注：对策时制造单位为主，技术、品 管单位为辅,1.单边规格时无Ca值,h、制程能力参考（如制程为常态 分配，且在管制状态下）,or,i、表单样式：见附件6,注：对策时技术单位为主，制造单位为副，品管单位为辅。,Cp值：,2.单边规格时,3.解读Cp值,1.双边规格时,(4-2),4.解读制程能力指数,（4-1）,P 管 制 图,1、适用范围：,b:不良就估算不良数,c:量测方式不一致,2、名词介绍：,n:样品数,3、作法：,a : 生产数全检,b : 时间决定,（2）.填入数据表,a:抽样数不同,p:不良品数,（

19、1）.决定样品数,（3）.求出不良率 p=,d,n,（4）.求出平均不良率 p =,d,n,（7）点图,n,UCL=p+3,P(1-P ),LCL=p-3,P(1-P ),n,1、适用范围：,b:计算不良数较容易,c:量测方式一致,2、名词介绍：,3、作法：,2. 5. 4. 3. 3. 6. 5. 0. 7. 5. 4. 1. 2.,3. 6. 3. 8. 4. 4. 4. 6. 4. 2. 3,np=,np1+np2+npk,k,c.计算管制界限,a.依时间先后记入数据表n=62,d.点图,e.判图及解析制程能力 n p,a:抽样数相同,d：不良品数,Np 管 制 图,中位数图 单值图,中

20、位数X图,极差R图,单位X图,极差R图,计算控制限用的系数,标准差估计值的除算,计算控制限用的系数,计算控制限用的系数,标准差估计值的除算,子组 容量,2 3 4 5 6 7 8 9 10,1.880 1.187 0.796 0.691 0.548 0.508 0.433 0.412 0.362,1.128 1.693 2.059 2.326 2.534 2.704 2.847 2.970 3.078,- - - - - 0.076 0.136 0.184 0.223,3.267 2.574 2.282 2.114 2.004 1.924 1.864 1.816 1.777,2.660 1.7

21、72 1.457 1.290 1.184 1.109 1.054 1.010 0.975,1.128 1.693 2.059 2.326 2.534 2.704 2.847 2.970 3.078,- - - - - 0.076 0.136 0.184 0.223,3.267 2.574 2.282 2.114 2.004 1.924 1.864 1.816 1.777,A2,d2,D3,D4,E2,d3,D3,D4,四、ISO/TS16949：2002质量管 理体系介绍,什么是ISO/TS16949：2002质量体系？,答：汽车生产件及相关维修零件组织应用 ISO9001：2000的特别要求

22、。 ISO国际标准化组织（由世界各国标 准化团体组合而成）。 T S技术规范（ISO/TS）表明技术委员 会2/3的成员投票同意则可被接受出版。,答：为了建立基本的品质系统，旨在持 续改善，加强预防缺失，减少变异 及浪费。,*ISO/TS16949：2001（GB/T18305-2003）与一汽海马汽车公司供应商质量控制手册要求的相关连性比较分析。,1、范围：,A、ISO/TS16949的要求（应GB/T19001-2000的特别要求） *本标准适用于组织进行顾客规定的生产件 或维修零件制造的现场，无论其在现场或 在外部（如设计中心、公司总部及分销中 心），由于它们对现场起支持性作用而构 成现

23、场审核的一部份，但不能单独获得本 标准的认证。,B、一汽海马的要求,*供应商质量控制手册概括了基本的质量控 制概念以及海南汽车集团有限公司和供应 商双方的责任，所有为海南汽车集团有限 公司生产供应零件、材料的供应商，必须 按本手册以及其他相关文件的规定要求进 行开发、制造、控制、检验和试验。,2、规范性引用文件,A、ISO/TS16949的要求,*凡是通过本标准的引用而成为本标 准的条款。,B、一汽海马的要求（参考书目）,*ISO/TS16949：2002质量管理体系,*生产件批准程序（PPAP）,*测量系统分析（MSA）,*产品质量先期策划和控制计划（APQP）,*潜在失效模式及后果分析（F

24、MEA）,*统计过程控制（SPC）,3、术语和定义,A、ISO/TS16949,3.1控制计划 3.1.1控制计划的阶段(适当时,控制计划 应覆盖三个不同的阶段)。,样件：对样件制造过程中将进行的尺 寸量测，材料和性能试验的描述。如 果顾客要求，组织应有样件控制计划。,试生产：对样件制造后，全面生产前将 进行的尺寸测量、材料和性能试验的描 述。试生产被定义为在产品实现中样件 制造后可能要求的一个生产阶段。,生产：在批量生产中，对产品/过程特 性、过程控制、试验和测量系统的形 成文件的描述。,*每个零件应有一个控制计划，但是在很多 情况下，系列控制计划可以覆盖采用通用 过程生产的多个相似零件。控

25、制计划是质 量策划的一项输出。,3.1.2控制的要素(组织应制定至少包含以下 内容的控制计划),基本数据,*控制计划编号,*发布日期和修订日期,*顾客信息(组织名称/指定的现场、零 件编号、零件名称/描述）,*工程更改等级,*覆盖的阶段（样件、试生产、生产）,*零件/过程步骤编号,*过程名称/作业描述,产品控制,*与产品有关的特殊特性,*其他要控制的特性（编号、产品或过程）,*规范/公差,过程控制,*过程参数,*与过程有关的特殊特性,*制造用机器、卡具、夹具、工具,方法,*评价测量技术,*防错,*样本容量和频次,*控制方法,反应计划和纠正措施,*反应计划,*纠正措施,3.2有设计责任的组织(d

26、esign responsible organization),*有权建立新的产品规范,或对现有的产品 规范进行更改的组织.,3.3防错(error proofing),*为防止不合格产品的制造而进行的 产品和制造过程的设计和开发.,3.4实验室(laboratory),*进行检验、实验或校准的设施， 其范围包括但不限于化学、金相、 尺寸、物理、电性能或可靠性试验,3.5实验室范围(laboratory socpe),*受控文件包括:实验室有资格进行的特定试、评价和校准：用来进行上述活动的设备清单；方法和标准清单。,3.6制造(manufacturing),*以下制作或加工过程,*生产材料;生

27、产或维修零件;装配.,*热处理、焊接、喷漆、电镀或其他 表南处理,3.7预见性维护(predictive maintenance),3.9附加运费(premium freight),*在合同约定的交付之外发生的附加 成本或费.,3.10外部场所(remote location),*支持现场且不存在生产过程的场所。,3.8预防性维护(preventive maintenance),*为消除设备失效和生产计划外的原 因而策划的措施,作为制造过程设计 的一项输出。,*基于过程数据，通过预测可能的失 效模式以避免维性问题的活动。,3.11现场(site),*发生增值的制造过程的场所,3.12特殊特性(

28、special characteristic),*可能影响产品的安全性或法规符合 性、配合、功能、性能或其后续过 程的产品特性或制造过程参数。,B、一汽海马的要求,*图纸、规范、海南汽车集团发布鞋 至供应商的相关工程标准及文件。,3.1海南汽车集团对质量规范的要求,*由海南汽车集团产品开发、质量 部门和供应商之间确定的质量规范。,*海南汽车集团批准的图纸，供应商 准备的限度样件。,3.2初期零件,*新零件：新开发的零件,*量产初期零件：适用于量产开始后 六个月内生产的零部件。然而，如 果在量产准备阶段仍有问题出现， 则指问题解决后生产的零件。,3.3更改零件,*在试生产与量产之间,在设计、过程

29、 或生产方法变更后的六个月内所生产 的零件。如果在变更期间仍有问题出 现，则指问题解决后所生产的零件。,*试制零件：在量产之前用来进行质 量及性能确认的零件，其man 人、manchine机器、material材料、method方法、measurement量测等5M的要求与量产时相同。,3.4设计变更,*指在设计更改通知书中有组件规 格及零件结构变更的零件.,*由于5M(人、机、料、法、量测） 的变更使过程能力指数改变的零件， 包括在分承包方及二级供应商处的 变更。,3.5过程变更零件,3.6量产零件,3.7质量等级,*除初期零件及更改零件以外的零件。,*质量等级是根据产品特性来确定的。 共分

30、为四个等级：A、AR、B、C级。,*新的合同零件：新开发的供应商所 提供的零部件。,3.8重要零件,*其他由海南海车集团指定的零件。,新工艺零件：与现有零件的工艺方法（生产方式、设备等）不同的零件，并且供应商几乎没有类似零件的生产经验。,新材料零件：与现有零件材料不同的零件，并且供应商几乎没有类似零件的生产经验。,新结构零件：零件的结构和功能与现有零件不同并且首次向海南汽车集团交付的零件。,新零件：现有供应商供应的零件， 对海南汽车集团而言为首次生产或过去几乎无生产经验。,*,*,*,*,3.9限度样件,当产品特征难以在图纸上表述时（如外观质量等）的实物样件，批准的样件用作海南汽车集团和供应商

31、之间规定项目的质量标准。,*,3.10特许,*特许是指海南汽车集团对供应商交 付/使用一定数量的不符合最终图纸 或规范要求的材料或零件的临时认 可(授权)。,3.11工程规范(ES),*(MAZDA)工程规范(M)(ES)结合设计 图纸定义了适用特性的评价条例和 标准,此外MES还定义了包括测试方 法及频次的描述、样件尺寸的评价 方法。,3.12过程,*提供产品或服务的人、机器、环境、 方法、材料的结合。,4、质量管理体系,A、ISO/TS16949：2002（GB/T19001： 2000）的要求,4.1组织应按本标准的要求建立质量管 理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。

32、,4.2文件要求 *质量管理体系文件应包括:,4.2.1形成文件的质量方针和质量目标。,4.2.2质量手册（组织应编制和保持质 量手册，质量手册包括:）,a、质量管理体系的范围，包括任 何删减的细节与合理性。 b、为质量管理体系编制的形成文 件的程序或对其引用。 c、质量管理体系过程之间的相互 作用的表述。,4.2.3文件控制(应编制形成文件的程 序,以规定以下方面所需的控制),a、文件发布前得到批准,以确保文 件是充分与适宜。,b、必要时对文件进行评审与更新， 并再次批准。,4.2.4记录控制,*应建立并保持记录，以提供符合要 求和质量管理体系有效运行的证据 记录应保持清晰、易于识别和检索

33、应编制形成文件的程序,以规定记 录的标识、贮存、保护、检索、保 存期限和处置所需的控制。,c、确保文件的更改与现行修订状态 得到识别。 d、确保在使用处可获得适用文件的 有关版本。 e、确保外来文件保持清晰，易于识 别。 f、确保外来文件得到识别，并控制 其分类。 g、防止作废文件的非预期使用，若 因任何原因而保留作废文件时， 对这些文件进行适当的标识。,B、一汽海马的要求,4.1质量手册的范围（ISO/TS16949： 2002 cl.4.2.2）,4.2文件控制（ISO/TS16949：2002 cl.4.2.3）,4.3记录控制（ISO/TS16949：2002 cl.4.2.4）,除条

34、款4.3.9规定的外，一般情况下，生产件批准、工装记录、采 购单和更改的记录等必须保持到该零件（或系列零件）满足生产和服务要求的时间后再加一个日历年。,4.3.1,对于单个零件/产品的文件记录包括分承包方的记录，保存期开始于记 录作成之时并按指定期限保存。(例：检验/试验记录，特许申请，生产过程的记录),4.3.2,对全部零件/产品的文件，保存时期开始于零件/产品完工之时并应按制定期限保存。（例：控制计划，作业指导书）,4.3.3,对于与诉讼、召回活动等有关的文件，尽管指定的保存期已到，但文件还应保存直至问题得以解决之时。,4.3.4,不论提交等级如何，供应商都应对保留记录和文件负有责任，并指

35、定质量记录控制的责任人。,4.3.5,内部质量体系审核和管理评审记录必须保存三年。,4.3.6,长于规定保存时间可由供应商在其程序中规定，但记录最终将处理掉。,4.3.7,所有规定的保存期限必须理解为最短保存时间。,4.3.8,5、管理职责,A、ISO/TS16949：2002（GB/T19001：2000）的要求,5.1管理承诺,*最高管理者应通过以下活动,对其 建立、实施质量管理体系并持续改 进其有效性的承诺提供证据。,a、向组织传达满足顾客和法律 法规要求的重要性。 b、制定质量方针。 c、确保质量目的制定。 d、进行管理评审。 e、确保资源的获得。,5.1.1过程效率,*最高管理者应评

36、审产品实现过程和支持过程,以确保他们的有效性和效率。,5.3质量方针,5.2以顾客为关注焦点,*最高管理者应以增强顾客满意度 为目的,确保顾客的要求得到确 定并以满足。,*最高管理者应确保质量方针 a、与组织的宗旨相适应. b、包括对满足要求和持续改善 质量管理体系有效性的承诺.,5.4策划,c、提供制定和评审质量目标的框架。,e、在持续适宜性方面得到评审。,d、在组织内得到沟通和理解。,5.4.1质量目标,5.4.1.1最高管理者应确定质量目 标及测量要求,并包含在经营 计划中,用于质量方针的展开。,5.4.2质量管理体系策划,*最高管理者应确保:,a、对质量管理体系进行策划, 以满足质量目

37、标以及4.1的要求.,*最高管理者应确保在组织的相关 职能和层次上建立质量目标,质 量目标包括满足产品要求所需的 内容(见7.19)。质量目标应是可 测量的，并与质量方针保持一致。,5.5职责和权限,b、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。,*最高管理者应确保组织内的职责 权限得到规定和沟通。,5.5.1.1质量职责,*应立即把不符合要求的产品或 过程通报给负有纠正措施职责 和权限的管理者。 *负责产品质量的人员，应有权 停止生产，以纠正质量问题。 *所有班次的生产作业人员都应 安排负责保证产品质量的人员， 或指定其代理人员。,5.5.2顾客代表,*最高管理者应指

38、定人员,赋予其 职责和权限,以确保顾客的要求 得到体现包括特殊特性的选择、 制定质量目标和相关的培训、纠 正和预防措施、产品设计和开发。,5.5.3内部沟通,*最高管理者应确保在组织内建立 适当的沟通过程，并确保对质量 管理体系的有效性进行沟通。,5.6管理评审,*最高管理者应按策划的时间间 隔评审质量管理体系,以确保其 持续的适宜性、充分性和有效 性，评审应包括评价质量管理 体系改进的机会和变更的需要， 包括质量方针和质量目标。,5.6.1总则,5.6.1.1质量体系业绩,*作为持续改进过程的一个必 不可少的部份,这些评审应包 括对质量管理体系的所有要 求及其业绩趋势的评审。,*对质量目标进

39、行监视及对不 良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部份内容。,5.6.2评审输入,*管理评审的输入应包括以下方面 的信息,a、审核结果。,*管理评审输入应包括实际的和潜 在的外部失效及其对质量、安全 或环境的影响分析。,*这些结果应以记录，至少能为以 下方面的成绩提供证据：,b、对所供应产品的顾客满意情况。,a、经营计划中规定的质量目标。,g、改善的建议。,f、可能影响质量管理体系的变更。,e、以往管理评审的跟踪措施。,d、预防和纠正措施的状况。,c、过程的业绩和产品的符合性。,b、顾客反馈。,B、一汽海马的要求,4.4以顾客为关注焦点(ISO/TS16949:2002 CI5.2 , 8

40、.2.4 , 8.5.1),*供应商必须通过持续改善，证实顾客满意的提高，并在其质量体系运行被证实。,4.5质量目标（ISO/TS16949：2002cl.5.4.1）,4.6 管理者代表（ISO/TS16949：2002cl.5.5.2）,对直接向海南汽车集团公司交付组件或分装零件的分承包方，供应商也应将其包含在供应商质量保证责任人注册表中。如若代表人员有任何的更动，供应商应在10日之内通知海南汽车集团公司质量管理部门。,4.5.1为了不断提高顾客满意度，海南汽车集团公司在每年会对零部件的控制提出其公司级的年度质量目标。该质量目标适用于所有供应商，供应商应该对其进行分解。,每一供应商应必须指

41、定一名质量管理责任人负责促进全公司的质量保 证（QA）活动，同时指定各个分厂和办事处的QA经理。供应商在收到本手册并确认后应向海南汽车集团公司质量管理部门提交通知。参见附录1供应商质量保证责任人注册表填写要领。,*,*,供应商应指定一名驻海口的公司质量联络代表以保证与海南汽车集团公司之间的紧密联系，特别是在发生严重问题时，海南汽车集团公司希望质量联络可以到现场证实并调查分析问题，提出临时和永久性纠正措施。,4.7 质量代表（ISO/TS16949：2002 cl.5.5.2.1）,4.8.1供应商必须召开月度绩效会议 对其月度质量情况进行评价。,4.8 管理评审（ISO/TS16949：200

42、2 cl.5.6、 5.1）,4.8.2 海南汽车集团公司的月度质量目标达成情况应作为其管理评审的输入之一。,6.2人力资源,6.2.1总则 *基于适当的教育、培训、技能 和经验，从事影响产品质量工 作的人员应是能够胜任的。,*组织应确保并提供以下方面所 需的资源: a、实施、保持质量管理体系 并持续改进其有效性。 b、通过满足顾客要求、增强 顾客满意。,6、资源管理,A、ISO/TS16949：2002（GB/T19001：2000）,6.1资源提供,6.2.2能力、意识和培训,*组织应： a、确定从事影响产品质量工作的 人员所必要的能力。 b、提供培训或采取其他措施以满 足这些要求。 c、

43、评价所采取措施的有效性。 d、确保员工认识到所从事活动的 相关性和重要性，以及如何为 实现质量目标作出贡献。 e、保持教育、培训、技能和经验 的适当记录。,*组织应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。 *组织应识别适用的工具和技术。,组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力,承担特定任务的人员应具备要求的资格在满足顾客要求方面给予特别关注。,6.2.2.1产品设计技能,6.2.2.2培训,*,6.2.2.3岗位培训,a、建筑物、工作场所和相关的设施。 b、过程设备（硬件和软件）。 c、支持性服务（如运输或通讯

44、）。,对影响产品质量的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工或代理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。,组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。 组织应有一个过程，以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度。,组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施适用时,基础设施，包括:,6.2.2.4员工激励和授权,6.3基础设施,6.3.1工厂、设施和设备策划,组织应采用多方论证的方法（见7.3.1.1)来制定工厂、

45、设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运以及场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。,组织应制定应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。,6.4工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合 要求所需的工作环境。,组织应强调产品安全性和方法,以最大程度地降低对员工造成的潜在风险,特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。,6.3.2应急计划,6.4.1与实现产品质量相关的人员安全,B、一汽海马的要求,4.9 培训（ISO/TS16949：2002 cl.6.2.2.2、 6

46、.2.2.3、6.2.2.4）,4.10 资源提供（ISO/TS16949：2002 cl.6.2.2.2、6.3.1、6.2.2、6.2.2.1）,4.11应急计划（ISO/TS16949：2002 cl. 6.3.2）,供应商必须确保只有经过培训并合格的人员才可以参与海南汽车集团公司产品的设计或制造的各个方面。,组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。,6.4.2生产现场的清洁,7、产品实现,a、产品的质量目标和要求。 b、针对产品确定过程、文件和资 源的需求。 c、产品所要求的验证、确认、监 视、检验和试验活动,以及产 品接收准则。 d、为实现过程及产

47、品满足要求提 供证据所需的记录(见4.2.4)。,组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求一致。 在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:,7.1产品实现的策划,4.12生产现场的清洁（ISO/TS16949： 2002 cl. 6.4.2）,这个要求包括对产品及零件周装箱的要求。,有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念，与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法。,作为质量计划的一部份，产品实现的策划应包括顾客要求和其技术规范的引用。,策划的输出形式应适合于组织的运作方式。对应

48、用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。,组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。,7.1.1产品实现的策划补充,7.1.2接收准则,组织应规定接收准则,要求时,由顾客批准.对于计数型数据抽样,接收水平应是零缺陷(见8.2.3.1),7.1.4更改控制 组织应有一个对影响产品实现的 更改进行控制并作出反应的过程。 任何更改的影响,包括由任何供方 引起的更改,都应进行评估,且应 规定验证和确认的活动,以确保与 顾客要求相一致。更改在实施前应 予以确认。,当顾客要求时，还应满足附和的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。,对

49、有专有权的设计，对外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。,7.1.3保密 组织应确保顾客委托的正在开发 的产品 、项目和有关产品信息的 保密。,a、任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并征得顾客同意。,7.2与顾客有关的过程,b、顾客虽然没有明示,但规定的 用途或已知的预期用途所必需 的要求。,a、顾客规定的要求,包括对交付后 活动的要求。,c、与产品有关的法律法规要求。,d、组织确定的任何附加要求。,注1:交付后活动包括作为顾客合同或 采购订单一部份所提供的任何售 后服务。 注2:此要求包括再利用,对环境的影 响以及根

50、据组织对产品和制造过 程所掌握识的结果所识别的特征 (见7.3.2.3)。 注3:条款C的符合性包括所有适合的 政府、安全和环保法。适用于材 料的获得贮存、搬运、再利用、 销毁或报废。,7.2.1与产品有关的要求的确定 组织应确定:,b、以上要求适用于产品和制造过 程更改。,7.2.2与产品有关的要求的评审,a、产品要求得到规定。,c、组织有能力满足规定的要求。,b、与以前表述不一致的合同或订单 的要求已解决。,组织应评审与产品有关的要求.评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保:,评审结果及评审引起的措施的记录以保持(见4.2

51、.4)。,若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。,组织应证实在特殊特性的指定,形成文件和控制方面符合顾客的要求。,7.2.1.1顾客指定的特殊特性,若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。,7.2.2.2组织制造可行性,a、产品讯息。,b、问讯合同或订单的处理包 括以其修改。,c、顾客反馈,包括顾客抱怨。,组织应在合同评审过程中，对所涉及产品制造可行性进行研究、确认，并形成文件，包括进行风险分析。,7.2.3顾客沟通,组织应以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:,7.2.3.1顾客沟通补充,组织应有能力按顾客规定的

52、语言和方式（如计算机辅助设计 数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。,注:在某些情况下,如网上销售,对每一 个订单进行正式的评审可能是不大实 际的。而代之对有关的产品讯息,如 产品目录、产品广告内容进行评审。,对7.2.2中正式评审(见注)要求的放弃应得到顾客授权。,7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充,7.3设计和开发,在进行设计和开发策划时，组织应确定： a、设计和开发阶段。 b、适合于每个设计和开发阶段的 评审、验证和确认活动。 c、设计和开发的职责和权限。,组织应对参与设计和开发阶段的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。,随设计和开发的进展，在

53、适当 的输出应予以更新。,4.13产品实现的策划（ISO/TS16949：2002 cl.7.1、7.3.1、4.2.1d、7.3.4.1、5.4.1、5.4.2）,Haima:,包括对产品和制造过程的设计和开发,且关注于防错,而不是找出错误。,7.3.1设计和开发策划,组织应对产品设计和开发进行策划和控制。,7.3.1.1多方论证方法,组织应采用多主论证方法进行产品实现的准备工作,包括: a、特殊特性的开发/最终确定和 监视。 b、潜在失效模式及后果分析 （FMEAS）的开发和评审，包括 采取降低潜在风险的措施（控 制计划的开发和评审）。,注：多方论证方法通常包括组织的 设计、制造、工程、质

54、量、生 产和其他适当的人员。,4.15 多方论证方法（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.1.1、7.3.3.2）,Haima:,4.15.1 FMEA,供应商必须为其制造的所有为海南汽车集团公司配套的零部件准备文件化的过程 FMEA;当供应商负责设计时，其必须为其设计的海南汽车集团公司的所有零部件准备文件化的设计FMEA.当零件只是尺寸不同，而不是外形、应用或功能不同，FMEA可以按零件系列来编制，但是，在任何情况下，使用系列过程 FMEA必须得到海南汽车集团公司产品开发部门的批准。要求时，供应商必须向海南汽车集团公司提供FMEA文件的复件。,4.15.2 控制计划,4.15.2

55、.1为海南汽车集团公司生产的 所有零件的供应商必须具备 控制计划，设计和过程的控 制必须关注预防，而不是探 测或纠正。,4.15.2.2在零件包含关键特性（A、 AR级）的情况下，不管 PPAP 提交等级如何，供应商应向 海南汽车集团公司提交控制 计划和相应的文件。文件至 少包括以下内容：,*所有的特殊特性；,*分类（A、AR、供应商等同的 标志）；,* 规格/公差；,*评价/测量方法；,*检验数量/周期；,*控制方法/记录；,*反应计划。,当拟定的控制计划或相应的文件有任何的变化，供应商应通知海南汽车集团公司。参考4.19.9章节顾客通知和PPAP提交。,4.15.2.3控制项目（A）紧固件

56、,在控制计划中必须包括对控制项目紧固件的如下控制：,a. 材料分析热处理零件,当钢材从确定的热处理厂发运前，至少应从成卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材中取样进行分析和试验以证实其符合化学成份和淬火硬度的规范要求。另外还应从热处理过程中的每卷或每盘材料中抽样进行化学成份试验或淬火硬度试验。试验结果应形成文件并且引用钢材供方的热处理编号。（该要求适用于采购材料或供应商生产的材料）,b. 材料分析非热处理零件,必须目检每卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材的标识，以确定冶炼厂的编号与钢材供方的工厂分析文件和适用的规范一致。每卷或盘钢材均需进行硬度和其它适用物理性能的试验。,c. 批次可追溯性,应维持批次可追溯性

57、要求。,*,*,*,*,7.3.2设计和开发输入,7.3.2.1产品设计输入,组织应识别产品设计输入要求,形成文件并进行评审,包括:,应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)这些输入应包括: a、功能和性能要求 b、适用的法律法规要求 c、适用时,以前类似提供的讯息 d、设计和开发所必需的其他要求,应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的,要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。,注:此要求中包括特殊特性(见7.2.1.1)。,a、顾客的要求(合同审查)如特殊特性(见7.3.2.3)、标识、可追溯性和包装。,b、信息的利用:组织应有一个过程,将以往设计项目、竞争对手分析、供方反

58、馈、内部输入、外部数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目:如产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标。,7.3.2.2制造过程设计输入,组织应识别制造过程设计输入要求,形成文件并进行评审,包括: a、产品设计输出数据。 b、生产率、过程能力及成本的目标。 c、顾客要求(若存在)。 d、以往开发经验。,注:制造过程设计包括采用防错方 法,其程度与问题的重要性和所 存在风险的程度相适应。,7.3.2.3特殊特性,组织应确定特殊特性(见7.3.3.cl) 并且： a、在控制计划中包括所有的特 殊特性。 b、与顾客规定的定义和符号相 符合。 c、对过程控制文件,包括图样 FMEA控制计划及作业指导 书,用顾客的特殊特性符号或 组织的等效符号或说明来加 以标识,以包括对特殊特性有 影响的那些过程步骤。 注:特殊特性可包括产品特性和过程参数。,Haima:,4.16 特殊特性（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.2.3、7.2.1.1