FMEA前期失效模式与效应分析.ppt

1、(先期)失效模式與效應分析 (Potential )Failure Mode 增加檢驗的對策應盡可能少.,7-2-17 責任人及預計完成日期,即改善方案的執行人及改善預計完成日期,7-2-18 實際改善措施,a)實際採取措施可與建議措施不同 b)在此欄位應簡要說明,措施及生效日期,7. FMEA 制作(續),7-2: 表格各欄位填寫說明(續),7-2-19 對策執行後之 RPN值計算,a)估算方法與對策前一樣 b)注意事項 - 若改變了設計: 嚴重度或/和發生率發生變化 - 若改變了制程/設備/方法: 發生率將發生變化 - 若改變了檢驗/測頻次: 檢出率將發生變化,7-3: FMEA追蹤,7-

2、3-1 在對策執行過程中應確保FMEA中的對策被切實實施 7-3-2 FMEA是一個動態文件 a)它應體現最新的設計水準及最新的糾正措施 b)FMEA應及時更新(當設計/制程/檢驗等發生變化時),7. FMEA 制作(續),7-2: 表格各欄位填寫說明(續),7-3-3 當措施實施後,仍無法達到規定的RPN 值時, 應重新執行一次 FMEA, 此時對策提出前的 S. O. D及現行管制方式為前次對 策執行後的 S. O. D及“實際改善措施”,其於分析與評估與其他 相同.,7. FMEA 制作(續),7-3: FMEA追蹤,各要素之間關系(續),Failure Mode & Effects A

3、nalysis,8. FMEA風險評價,決定優先須序評分 失效效應評價嚴重度 失效原因評價發生率 管制方法評價難檢度,9. 何時展開FMEA,時機1. 經由品質機能展開已知某些資料時,就應立刻展開FMEA. 時機2. 當設計新的系統,新的設計,新產品,新制品,新的服務時. 時機3. 當現有系統,設計,產品,制程,或服務等不管是何種理由,將要變更時. 時機4. 當既有的系統,設計,產品,制程,或服務的條件有新的應用時. 時機5. 當既有的系統,設計,產品,制程或服務被考慮要改善時. 時機6. 依照FMEA定義,它是一種方法,消除或減少已知或潛在問題,以強化顧客滿意至最大極限.因此,為了要達成此目

4、的,展開FMEA的時機必須愈早愈好!縱使相關數據/資訊仍然未知時.,10. FMEA何時結束與活潑化文件,一旦FMEA開始建立了以后,FMEA就變成活潑化的文件,也就是無 結束之日(除非產品/服務不再). FMEA是一種動態改善工具.它將利用相關資訊,數據進行系統,設計 產品,制程/服務的改善. FMEA應被持續地視需要時,適時更新.,11. 誰負責及管制 FMEA,SFMEA: 系統工程師負責, 並維持最新且適當地分發給相關部門. 分發為管制文件,至少應分發至ME/RD/QE. DFMEA: 設計工程師負責,應確保FMEA為最新版本及適當分發到 設計工程,制造,產品品保工程等. PFMEA:

5、 制程工程師(ME)負責,應確保並維持最新版本及適當地分 發給制造/RD/QE等部門.,12. FMEA團隊遴選及流程,FMEA團隊遴選 跨部門團隊之組成 遴選跨層人員(設計工程師,制程工程師,生產管理,品保工程師等3-7人 遴選FMEA領導 執責明定以執行改善動作 遴選模范制程 使用流程圖以展示目前或計劃的制程 詳細的原因失效效應 腦力激蕩/確認失效模式(FAT) 確認第一層原因(第二層,三層,四層等多層原因) 定義失效模式的效應,12. FMEA團隊遴選及流程(續),計算風險(每一失效模式一種計分) 嚴重度(每種失效模式取最大值) 針對每一失效模式,采用最高計分的嚴重度乘以最高計分的發生率

6、(S O)風險優先指數(RPN)為 (S) x (O)x (D) 建立柏拉圖 針對嚴重度,嚴重度,發生率,及風險優先指數逐一建立柏拉圖確認“重要的少收失效模式” 展開建議行動 專注於少數重要的失效模式,13. FMEA展開流程,編制制程/流程 決定制程功能 決定失效模式 確認效應 評價嚴重度 確認原因 評價發生率 確認目前管制 評價難檢度 .更新文件 .重訂優先順序,三種評價完成,嚴重度發生度難檢度相乘,柏拉圖分析,遴選最重要失效模式,知道如何影響嚴重度?發生率?難檢度?,.收集數據 .收集數據 .進行變更 .進行變更 .確認改變 .確認改變 .執行改變 .執行改變,是 否,是,否,14. FMEA與特性要因圖(魚骨圖)之比較,14. FMEA與特性要因圖(魚骨圖)之比較(續),結語 FMEA 作為一種先期風險預防工具之所以得到廣泛應用,是因為它能將所有影響系統的功能&產品品質的模式/原因/管制方法都進行量化處理,使得設計/工程/制造/品保單位對功能失效不再是定性分析而是定量分析,現在我們公存在的就是這些問題!大家都隻能依據自己的經驗確定是否可行,卻無法拿去數據去証