临床实验室管理办法.ppt

1、,贯彻医疗机构 临床实验室管理办法， 进一步规范实验室管理. 秦晓光,几点说明： 1.管理办法解释权在卫生部； 2. 有些条款检查内容各地区根据实际情况 尚可细化。,临床实验室定义,医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。,实验室管理中必须考虑的问题,1.地位、作用、功能、任务； 2.用户（患者、临床医师）的需求； 3.资源 (人、财、物、信息等）的整合； 4.依据的法规、标准、理论、模式、方法进行管理。,检验质量的内涵,准确性； 重复性； 及时性； 有效性； 可比性. (经济

2、).,可比性,可比性是在准确的前提下追求实验室间、 检测系统间检验结果在可接受范围的一致 性. 可比性是实现检查结果实验室间互认的基 础.,实验室的规范化管理,规范化管理是指遵照有关法律、法规规 定，按照一定标准进行管理，以达到高质、 高效、最大程度满足用户需求的过程。,几个主要法规及标准（举例）,医疗机构管理条例 执业医师法 病原微生物实验室生物安全管理条例 医疗废物管理条例 医疗卫生机构医疗废物管理办法 临床实验室室间质量评价方案 临床实验室定量测定室内质量控制指南 ISO 9000 ISO 17025 ISO 15189 医学实验室-质量和能力的专门要求,贯彻管理办法是规范 实验室管理的

3、重要步骤:,1.它是临床实验室准入的基本要求；是强制性的； 2.符合我国国情、针对性强； 3.目的非常明确,即提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全； 4. 管理办法可操作性强，经努力是完全可以达到的； 5. 管理办法又是和国际标准接轨的,即贯彻管理办法实际上也为实验室认可打下扎实基础。,贯彻管理办法 的作用,1.更好为患者服务； 2.促进检验医学的发展； 3.提高管理水平； 4.提高临床实验室的作用、地位； 5.自我保护。,临床实验室工作的原则,安全、 准确、 及时、 有效、 经济、 便民、 保护患者隐私。,贯彻管理办法的检查,过 程 管 理,将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动称

4、为过程。 所有工作都是通过过程来完成的。 输入处理输出 （标本、仪器、试剂、人员检测检验信息）,文件化管理,建立文件的目的： 建立、实施临床实验室的质量体系持续有效保持； 使质量管理“有章可循、有法可依”； 不会因时间和人员的变更或其他原因造成质量体系的实施不连续性。,写你所做的； 做你所写的； 记你所做的是你所写的； 评审你所写的所做的； 改进你所做的； 改进你的文件体系.,检 查 的 目 的,规范！ 促进！ 学习！ 持续改进！ 不断提高检验医学水平！ 更有效为患者服务！,医 疗 机 构 临 床 实 验 室 检 查 表,检查表格分类,共分四类表格。 第一类为被检查单位临床实验室基本情况的“申

5、报表”，由被检查单位于检查前填写报检查组； 第二类为检查时“工作用表”，由检查组于检查时填写； 第三类为“检查时使用的表格”，由检查组成员填写； 第四类为“检查结果表”，主要由检查组组长填写。,临床实验室基本情况登记表 临床实验室检验项目登记表 外 包 项 目 登 记 表 临床实验室负责人登记表 诊断性报告签字人审核表 实验室工作人员一览表 仪器设备登记表 参加室间质量评价情况表 参加实验室间比对情况表 程序性文件登记表 SOP文件登记表 管理制度登记表 各种记录登记表 实验室组织机构图 临床实验室平面图,临床实验室检验项目登记表,实验室名称： 序号 收费编码 开展项目 分析仪器（生产厂家、

6、批准文号） 试 剂（生产厂家、批准文号或质量文件） 校准品 SOP文件 室内质控 室间质评,质 量 管 理,提 供 检 验 服 务,需考虑的几个问题,1.满足用户需求； 2.符合法规要求； 3.公正性； 4.集中设置.,按诊疗科目登记时下设专业,目的是有序开展检验项目，防止无条件和盲目开展.重点是专业组的增设. 1.有无未按核准登记的下设诊疗科目开展临床检验; 2.新增专业或超出己登记专业范围临床检验项目有无办变 更手续.,按卫生部规定开展临床检验项目和方法,目的是保证检验信息临床应用的有效性. 防止过时的、技术尚不成熟的、临床应用价 值尚不明确的技术和项目进行临床. 1.开展检验项目是否为卫

7、生部规定的临床检验项目和方 法； 2.有无使用已停止或未经准入的临床检验项目和方法.,提供服务能否满足临床需要,目的是检查实验室提供服务的情况.重点 是开展的项目.但要考虑几种情况： 1.医院的规模不同; 2.综合医院与专科医院的不同; 3.临床有无临床实验室的不同. 4.还要考虑与外单位协作与外包的问题.,1.开展检验项目能否满足临床需要； 2.外送检验项目有无委托实验室资质认定及相关协议； 3.有无向临床科室提供检验手册一类手册； 4.有无与临床科室定期或不定期召开联席会征求临床意见（双向的.主要问题项目、质量、及时性、服务态度）.,客观性、公正性,目的解决实验室工作客观、公正. 实验室工

8、作客观、公正，不受任何部门及经济利益影响检查公正性声明. （反对弄虚作假）,集中设置、统一管理、资源共享,目的是解决检验项目重复设置，医疗资源的浪费及检验质量得不到保证等问题. 1.医疗机构临床实验室数目，设置是否合理； 2.有无质量和安全统一管理； 3.临床实验室间有无开展重复检验项目.,特殊检查,1.卫生部规定的特殊检查临床实验室（如PCR实验室)有无经验收批准。,质 量 管 理 的 三 个 阶 段,分析前阶段； 分析中阶段； 分析后阶段。,分 析 前 阶 段 质 量 保 证,人员、场所等条件,目的是考察人员(数量及水平)、场所等必要 要素的具体情况. 1.专业人员是否与临床检验工作相适应

9、； 2.检验场所是否与临床检验工作相适应； 3.检验设施是否与临床检验工作相适应； 4.检验设备是否与临床检验工作相适应.,人 员 资 质,目的检查人员资质是否符合要求. 1.从事临床检验技术人员是否具有相应学历； 2.从事临床检验技术人员是否具有相应专业任职资格； 3.实验室负责人是否经相关培训。,质量管理、安全管理组织,目的是检查质量管理、安全管理的组织保 证. 1.科室负责人是否为第一责任人； 2.有无专职(或兼职) 人员负责日常质量管理、安全管 理； 3.有无质量控制小组； 4.是否经常活动，对检验质量问题能及时分析，不断改 进； 5.各专业组有无质控员且认真履行职责.,分析前质量保证

10、,目的是检查分析前质量保证措施及其落实情况,以保证检验信息临床应用的有效性. 1.有无患者准备标本采集、标本储存、标本运送“操作规 程”； 2.标本接收有无“标准操作规程”； 3.有无不合格的标本的处理程序； 4.医疗机构有无分析前保证措施及实施情况.,“送检标本标准操作规程”,其内容至少应有： 1.检验项目名称； 2.采集何种标本； 3.标本量； 4.是否抗凝？用何抗凝剂与血液比例（如用真空采血管采血，注 明用何种真空采血管）； 5.是否防腐？用何防腐剂？用量； 6.最佳采样时间； 7.患者准备的要求； 8.标本储存条件； 9.标本的运送要求； 10.采样至送检间隔最长时间； 11.有何特殊

11、要求； 12.其它事宜。,操 作 规 程,操作规程是重要的技术档案和操作的依据，检查操作规程是否齐全和规范. 1.所有检验项目有无标准操作规程； 2.分析仪器有无标准操作规程及维护规程； 3.操作规程书写是否规范； 4.操作规程是否得到切实执行。,临床检验操作规程编写要求,其内容主要有： 1.实验原理或检验目的； 2.标本种类及收集要求； 3.使用试剂； 4.使用仪器； 5.操作步骤； 6.质控品的使用水平和频率； 7.计算方法； 8.参考范围； 9.操作性能概要； 10.超出可报告范围的处理； 11.危急值； 12.方法的局限性； 13.参考文献； 14.其它必须内容。,仪器操作的操作规程(

12、示例),关于仪器操作的操作规程，其内容应该有: 1.仪器名称及型号； 2.生产厂家； 3.检测范围； 4.检测原理； 5.参数设置； 6.开、关机程序； 7.校准程序； 8.常规操作程序； 9.使用、保养、维护程序； 10.仪器的基本技术性能； 11.运行环境； 12.常见故障及处理； 13.其他事项。,几 个 注 意 点,1.操作规程应参照厂家说明书来编写，如有更改 应说明原因； 2.操作规程必须与实际情况相符，中文书写； 3.操作卡及产品说明书不能简单代替操作规程； 4.定期对操作规程进行修改的程序规定； 5.本专业(工作室)工作人员必须对操作规程十分 熟悉，作为必备的基本功，并严格按照操

13、作规程进 行检验工作。,检测仪器、耗材,目的是检查检测仪器、耗材的来源，使 用、保管是否符合要求. 1.分析仪器是否符合国家有关规定； 2.分析仪器有无使用状态标识； 3.大型检测仪器有无专人使用及保管； 4.温箱、冰箱等设备有无温度记录； 5.所用一次性用具及耗材是否符合国家有关规定.,试 剂,目的是检查检测试剂及其使用是否符合要 求. 1.试剂是否符合国家有关规定； 2.有无使用过期试剂； 3.不同批号间试剂有无混用； 4.试剂保存条件是否符合要求.,掌握的原则,1.凡是从国外进口的仪器，必须有国家注册文 件； 国内生产的仪器必须有生产许可证及批准文 件.以上文件必须定期更换，尤其是大型分

14、析仪器 不得使用末经注册或批准的仪器； 2.耗材应符合国家相应规定（国家标准或行业标 准），暂无标准者，应使用符合检验质量要求的产 品；,3.试剂种类繁多，凡是需经国家监督管理部门批准的试 剂，必须使用经批准、检定合格的试剂；凡规定“批批检”的 试剂必须使用经“批批检”合格的试剂； 4.凡暂末规定必须批准的试剂，厂方应出示质量文件，其 内容至少应包括：（1）准确性（含校准品的溯源程序及不 确定度）；（2）精密度（瓶间、批间）；（3）可检测范 围；（4）特异性；（5）抗干扰能力；（6）稳定性等.定 性及半定量试剂应有“临界值”（或灵敏度）及其CV值的说 明.,检测系统的完整性和有效性,检测系统对

15、检测结果影响极大，本条款的 目的是通过检测系统完整性和有效性的检查 保证检查结果的可靠. 1.检测系统(仪器设备、试剂、校准品)有效性评价 ； 2.分析仪器是否有校准程序及记录 ； 3.有无仪器 维护、维修程序和记录； 4.强制性年检的仪器设备有无年检结果； 5.对检验结果有影响的辅助设备能否定期校准.,何谓检测系统,检测方法、仪器、试剂、校准品、质控品等构成 检测系统.有时还包括操作规程、操作人员、环境 等. 目前主要矛盾：准确性、可比性. 主要问题：量值溯源、检测系统多样化.,完整性指的是检测系统各要素是完整的、配套的 或匹配的. 有效性指的是用该检测系统检测结果是可靠的、 检测系统间的结

16、果是可比的（而可比性又是检查结 果互认的基础）.,我国目前情况,1.配套试剂； 2.开放式仪器,非配套试剂.,血糖测定,cTnI,值得关注的问题,1.基体效应； 2.误将质控品作校准品使用； 3.误认为校准品是开放的.,检测系统的完整性和有效性的评估,1.配套试剂和校准品可接受； 2.非配套试剂和校准品：提供准确性的实验证明； 3.利用室间质量评价结果进行评估； 4.应要求厂家，应说明该试剂适用哪些机型； 该仪器可用哪些试剂和校准品. 提供有关检测系统完整性和有效性的证明，其内容应包括：1)准确性（含校准品的溯源程序及不确定度）；2)精密度（瓶间、批间）；3)线性范围和可报告范围；4)特异性；

17、5)抗干扰能力；6）参考范围等.如厂家不能提供，则实验室应参照EP-9A文件与有证明的检测系统进行比对.同时利用室间质量评价结果进行评估）.,校 准,根据不同仪器及工作情况不同，应规定： 1.校准日期间隙.如日校准、月校准、季校准、年中校 准、年校准及特殊情况下的校准（如出现故障维修后，检测 结果失控时等情况）； 2.规定校准方（本实验室校准、厂方校准、计量、检定单 位校准等）； 3.如本实验室校准，要规定所使用校准品（应使用同一检 测系统的校准品）、校准方法； 4.验收标准等.不论何方校准，必须有完整的校准记录（含 校准后的各种数据）.,几个注意点,国家规定强制性检定的仪器（如天平、分光光度

18、计 等）必须有当年检定的合格证书. 所有必须检定校准的仪器及用具必须全部检定（或校 准），不得抽检（如定量加样器）. 各种对检验结果有影响的辅助设备如压力表、温湿度 计、电导仪等等也需要定期检定或校准，并有记录.,分 析 阶 段 质 量 保 证,室内质量控制,室内质量控制是监控检测过程是否稳定、保证检 测结果的主要手段.本条款主要检查室内质控是否得 到切实执行. 1.开展室内质控的情况； 2.有无室内质控程序及得到切实执行； 3.定量测定室内质控方法是否符合有关标准要求； 4.失控判断规则选用是否合适； 5.对失控原因分析是否及时，处理措施是否恰当； 6.质控数据管理是否良好； 7.有无室内质

19、控定期检查.,临床实验室定量测定室内质量控制指南,室内质控程序主要应包括以下内容： 1.质控品的选择（来源、水平等）； 2.每次质控时质控品的数量、放置位置； 3.质控频度； 4.何种质控方法，如采用何种质控图，质控图的绘制、均值及控制界限的确定； 5.“失控”与否的判断规则； 6.“失控”时原因分析及处理措施； 7.质控数据管理要求； 8.其他事项.,质控记录,质控记录应完整.应包括： 1.检测项目名称； 2.检测方法； 3.仪器名称、型号； 4.试剂、校准品、质控品来源； 5.均值、标准差、变异数； 6.记录当天质控结果、质控日期，并有质控操作人员签 名； 7.每月应有质量负责人审核并签名

20、. 8.失控应有处理,处理应有完整的记录，如失控的原因，处理措施，处理后的效果等.,对于尙无质控品的供应的检验项目，建议自己制备质控品，以考察检验的精密度. 对于定性实验，推荐应有一个浓度在“阴性、阳性”判断值（或“临界值”）附近的质控品，以监控检测结果的准确性.,室内质控，每月应有总结，其内容主要有： 1.该检测项目当月均值、标准差、变异系数； 2.与以往月份质控结果比较及进行动态观察； 3.“失控”项目、次数、原因分析； 4.持续改进措施.,各专业要求,定 量 测 定 （临 床 化 学、临床免疫、临床血液学等） 室内质控:质控品：至少一个浓度水平； 测定频度：每天至少测定一次； 质控规则：

21、至少1-2S, 1-3S.,免 疫 定性测定：除了试剂盒附带的阴阳性对照以外，实验室 还应该选择至少2个室内质控品，其中一个质控品应为弱阳 性，接近Cutoff值，S/CO值应该为2-4；一个是阴性质控品. 每次检测都应该有，ELISA测定每块板都应该有。 可以采用弱阳性样本的S/CO作质控图，判断标准为 弱阳性的样本S/CO值不得小于1.0；阴性样本不得1.0。,血 液 血 液 学 质控品均值的确定：CBC项目要求做5个参数的室内质控：检测3 天，使用20次以上的检测结果计算均值； 凝血实验检测20天，至少20次以上数据计算均值。 方法学评价：批内精密度检测应达到仪器厂家说明书的要求。 校准

22、：CBC按“血液分析仪校准规范化的建议”要求； PT和FBG项目要求做标准曲线，更换新批号试剂时重新建 立标准曲线； 尿液分析应按厂家说明书的要求对光路的合格性进行确认。,室 间 质 评,目的是检查参加室间质评和质量改进情况. 1.是否按规定参加了卫生部认定机构的室间质评； 2.参加室间质评的项目是否符合要求； 3.室间质评结果能否及时回报； 4.室间质评检测结果的检查，不合格项目能否及时寻找原 因并采取措施； 5.室间质评合格率及证明文件.,实验室间同类项目的比对,目的是解决实验室间同类项目的可比性问 题. 1.有无实验室间同类项目的比对方案及执行情况； 2.床旁实验是否与常规临床检验方法进

23、行了比对； 3.对比对有困难的项目是否进行了方法学评价，并有记 录.,实验室内不同仪器（系统）间的比对：,样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清. 结果判断：不同仪器测定的结果之间的相对偏差不能超过1/2PT可接受范围. 频度：每年至少一次. 项目：实验室内在不同仪器上重复测定的项目.,血 液 血 液 学 不同检测系统间同一检测项目测定的比对： 样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜标本。 结果判断：CBC按以下标准执行.凝血项目使用1/2PT标准. 参数 百分数差异1列（%） 2列（%） WBC 1.5 10 RBC 1.0 10 Hb 1.0 10 Hct 2.

24、0 10 MCV 1.0 10 PLt 3.0 15 频度：每年至少一次. 项目：院内在不同仪器上重复测定的项目,几个具体问题,1.尚未开展室间质量评价的项目，要选择开展同类项目的其他临床实验室，最好选择有经验、质量较有保证的实验室进行比对，比对结果要有完整记录，并进行统计学分析； 2.床旁检验要与临床实验室同项目常规检测方法进行比对.由于床旁检验往往是在临床科室由医护人员进行，故比对工作应由医疗机构负责组织； 3.有的项目比对如有困难（如同一地区无其他单位开展同类项目检测），应对方法学进行评价，通常的指标有准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰，并有该实验室的正常参考范围，同时还要

25、有质量保证措施。,分 析 后 质 量 管 理,检验报告发放制度,目的是检查检验报告的发放. 1.有无检验报告发放制度及实施情况； 2.有无检验报告审核制度及实施情况； 3.有无保护患者隐私权的制度及执行情况.,几 点 要 求,医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，至少应有如 下规定： 1.临床实验室对所有开展的检验项目回报时限的规定； 2.制定判断该批检验报告单能否发出的标准.如观察室内质控结 果，决定该批结果可否发出.对少数异常的且难以解释的结果（如与临 床诊断不符的结果）应有复查或与临床联系的规定； 3.建立严格的检验报告单的签发审核制度.检验结果签发人员及 审核人员应有资质认定

26、.除特殊情况下，检验报告应审核后发出； 4.建立危急值报告制度； 5.临床实验室应有保护患者隐私权的规定及处理程序，检验报告 单必须有专人、专门途径发出，对一些影响重大的结果（如抗HIV阳性结 果、梅毒反应阳性结果等）只发给检验申请医生，患者本人或其委托人 （需有委托书）；,检 验 报 告,目的是提供检验信息的完整性和及时性. 1.检验报告内容是否完整； 2.报告文字是否符合要求； 3.平诊、急诊有无明确的报告时限及执行情况； 4.有无危急值报告制度及执行情况； 5.有无非临床实验室向临床科室出具检验报告（不包括床旁实验）.,临床检验报告内容应当包括： （一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、

27、住院病历 或者门诊病历号. （二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结 果提示. （三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告 时间. （四）其他需要报告的内容. 临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的 缩写.保存期限按照有关规定执行.,危急值（Crtical Value）,某些检验结果出现异常时，可能危及患者生命，危及患者生命的检验数值称为危急值. （危急值的报告与急诊报告不要混淆）,示 例,单位 低值 高值 pH 7.25 7.55 pCO2 mmHg 20 pO2 mmHg 45 Bil mmol/L 307.8 Glu mmol/L 2.2 22.2 K mmol/L

28、 2.8 8.2 Na mmol/L 125 150 WBC *109 2.5 34 Hb g/L 50 200 Plt *109 50 APTT 秒 70,诊断性报告,目的是检查诊断性报告签发人的资质. 1.诊断性报告是否由执业医师或职业助理医师,出 具对照医疗机构执业许可证检查. 考虑两个问题： 1.哪些检查报告属诊断性报告? 2.诊断性报告与描述性报告的区别.,质 量 记 录,质量保证管理记录,通过检查质量保证管理记录,考察质量体系 运行情况. 1.有无下列质量管理记录且记录完整：标本接受；标本 储存；标本处理；试剂使用；仪器使用；室内质控；室间质 评； 2.保存期限是否符合要求。 注意

29、：此系质量保证管理记录，并非全部实验室记录。,管 理 制 度,目的是解决科学的内部管理问题. 1.管理制度是否完善； 2.基本规章制度是否人人熟悉, 且执行良好.,管 理 制 度,(1) 有关人员管理方面的规章制度.其中应包括各级各类人员的岗位职责、专业技术人员的继续教育以及定期考核制度； (2) 有关实验室的环境、设施、安全及卫生管理方面的制度； (3) 有关样品的采集、运输、接收、存放及保管方面的制度； (4) 有关仪器、设备的采购、验收、管理、使用、维护、校准及修理的制度； (5) 有关检验方法的选择、修改和验证制度； (6) 有关检验试剂、检验用品的采购、验收、保管、领用及消耗的制度；

30、,(7) 检验结果质量保证方面的制度； (8) 应对实验室的记录作出规定，其中应包括什么样的活动需要记录，由谁记录，记录的修改、保存及期限； (9) 有关检验结果管理的规定.其中包括结果的发放方式，报告的格式和内容，以及有关保护患者隐私的规定； (10) 对违反规章制度行为的预防及纠正措施，以及有关奖惩的规定； (11) 对服务对象投诉的处理规定.,安 全 管 理,安全防护等级评估 及 必要管理文件建立,按病原微生物实验室生物安全管理条例要求进行生物安全管理。,生物安全防护分级,根据生物因子对个体和群体的危害程度分为4级，即危害等级I（低个体危害，低群体危害）、危害等级II（中等个体危害，有限

31、群体危害）、危害等级III（高个体危害，低群体危害）、危害等级IV（高个体危害，高群体害）. 生物安全防护水平（BSL）分为4级.即BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4.其中BSL-1级防护水平最低、BSL-4级防护水平最高. 临床实验室一般应为BSL-2级.,安全管理制度和操作规程,有无生物安全管理制度及安全操作规程.,安全管理制度,生物安全防护级别不同的实验室，安全管理制度不尽相 同，但下列一些基本制度是必须具备的. 1.实验室内务管理制度； 2.工作人员安全防护制度； 3.实验室安全防护制度； 4.标本采集运输制度； 5.菌、毒株保管制度； 6.尖锐器具安全使用制度； 7.废弃

32、物处理制度； 8.差错事故处理制度；,安全操作规程,安全操作规程因传染因子危害不同也不尽相同，但下列一些安全操作规程是必须有的； 1.送检标本的前处理及检测中操作规程； 2.病原微生物检测操作规程（或指南）； 3.各种防护用具的使用规范； 4.各种灭菌器具使用，维护操作规程； 5.各种消毒剂正确使用操作规程； 6.废弃物处理的操作规程.,安 全 教 育,目的是了解员工接受安全教育情况，使之能自觉的、有效的进行安全防护. 1.上岗前有无进行安全教育； 2.工作人员每年有无进行安全培训； 3.培训内容；(针对性) 4.参加人员； 5.培训效果.,防 护 设 施,建 筑 设 计,目的是了解防护级别及

33、建筑设计相适应情况，从 建筑上保证生物安全防护. 1.按生物危害程度, 安全防护水平是否达到相应生物安全防护级别； 2.建筑至少达到下列要求（此系SBL- 2实验室最基本的要求）： 1）能防节肢动物及啮齿动物进入； 2）近出口处有洗手装置； 3）门囗有挂衣装置; 工作区外有存放个人衣物的条件； 4）墙壁、天花板、地面应平整、易清洁、不渗水、耐腐蚀.地面防滑； 5) 实验台面防水、耐腐蚀、耐热；,6）实验台及橱柜应牢固，两者间有一定距离； 7）自然通风,窗户可开启，有纱窗； 8）保证工作照明； 9）有适当消毒设备； 10) 实验室带锁并可自动关闭; 门有可视窗； 11) 有足够存储间摆放物品； 12) 出口应有在黑暗中可明确辨认标识； 13) 有可靠电力供应及应急照明现场.,安全保护设备,目的是保护工作人员的安全. 1.基本生物安全措施保护配置是否齐全： 1)紫外线消毒灯； 2)消毒/灭菌器； 3)生物安全柜； 4)洗眼/洗手设备； 5)常用消毒剂.,2.有无保护设备正确使用的操作规程； 3.有无保护设备使用的记录； 4.个人防护用