延续换证、5)食品生产许可(2014)VIP

1、食品标准与法规,河南农业职业学院食品工程系钱志伟二一四年五月,第7章 食品生产许可,导入新课 食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 属性: 安全对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。 相应的营养满足人体维持正常生理功能的需要 相应的感官性状色、香、味、形等,食品 标准,食品 法规,+,6 食品生产许可,导入新课 现在全国的食品企业大约有50万家，规模以上的企业有2.6万家，他们的产品的市场占有率达到72%。,6 食品生产许可,导入新课 随着人们生活水平的提高，对食品安全的关注程度越来越高，近

2、十年业食品安全问题日益成为关注的焦点。,2008年,新课导入,第7章 食品生产许可,6 食品生产许可,本节概要,第2节 食品生产许可的条件和依据,第4节 食品生产许可证管理,第3节 食品生产许可证的申办程序,第1节 概述,6 食品生产许可,课时教学课题（章节）： 6-4 食品生产许可证的申办程序 6-5 食品生产许可证管理 教学目的 基本知识点 1.了解食品生产许可概念、内涵、法律依据和意义 2.熟悉食品生产许可的条件和依据。 重点： 食品生产许可的条件和依据 难点： 食品生产许可的条件和依据,6-4 食生产许可证的办理程序,根据食品生产许可管理办法（国家质检总局令第129号）和食品生产许可审

3、查通则（2010版）（国家质检总局2010年第88号公告）的有关要求，申请人办理食品生产许可证分为三种情况： 一是新设立的企业食品生产许可证核发（发证） （含营业执照所列经营范围未包括拟要生产的食品类别）； 二是已设立企业食品生产许可证的换证、增项。 三是已设立企业迁址后食品生产许可证核发。,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求 （一）许可流程 许可材料准备申请材料审查受理申请现场审查作出许可决定发证检验材料上报审核发证。,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求 （一）材料准备 有效期届满，取得食品生产许

4、可证的企业需要继续生产的，应在食品生产许可证有效期届满六个月前提出换证申请。提交申请材料如下： 1、食品生产许可申请书3份；同新设企业； （1）申请书封面填写要求。 申请人名称：应与营业执照上的注明的企业名称一致； 申请类别：根据实际申请的需要在“延续换证”中的打“” （2）申请人陈述要求。 第1项：应在“登记注册”内打“”,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求 （一）材料准备 有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应在食品生产许可证有效期届满六个月前提出换证申请。提交申请材料如下： 1、食品生产许可申请书3份；同新设企业； （1）申

5、请书封面填写要求。 申请人名称：应与营业执照上的注明的企业名称一致； 申请类别：根据实际申请的需要在“延续换证”中的打“” （2）申请人陈述要求。 第1项：应在“登记注册”内打“”,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求 （一）材料准备 1.食品生产许可证申请书（一式3份）。同新设企业； （3）申请人基本条件和申请生产食品情况表填写要求。 食品生产许可证编号：仅在换证申请和扩项申请时填写，应与生产许可证一致。 法定代表人或负责人：已设立企业的，应与营业执照注明的人员一致； 不再详述,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证

6、工作流程及要求 （一）材料准备 2、申请人治理结构图及法定代表人或负责人、投资人的资格证明或身份证明复印件3份； 3、已设立食品生产企业有效期内的营业执照复印件3份； 4、食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图3份；有企业周围环境卫生审查报告的可提供； 5、食品生产设备、设施清单3份； 6、食品生产工艺流程图和设备布局图3份； 同新设企业；,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求 （一）材料准备 7、食品安全专业技术人员、管理人员名单3份，总人数不得少于7人。提供检验人员学历证明、专业技术职称资质证书、食品检验职业资格证书、

7、有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明、以及一年以上期限劳动合同各2份（食品检验人员应当具有高中以上学历、经过培训达到国家食品检验人员职业（技能）要求能力并取得食品检验职业资格证书，或应当具有大专以上学历，或者工程师以上专业技术职称并持有有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明材料）；同新设企业；,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求 （一）材料准备 8、食品检验设备清单3份； 9、食品安全管理规章制度文本1份； 10、产品执行的食品安全标准2份； 11、经营场所合法使用证明复印件2份。 12、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料2份。 同

8、新设企业；,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求 （一）材料准备 13、其他相关证书，如质量管理体系认证证书、HACCP认证证书、食品安全管理体系认证等证书复印件2份。 14、食品生产许可证申请书、食品安全管理制度的电子版； 15、食品生产许可检验申请书2份； 16、原食品生产许可证（含正、副本、副页）及复印件； 17、获证期间2年内的各种可追溯生产记录清单； 18、委托人员办理的，企业法定代表人或主要负责人签署的授权书、被授权人身份证复印件、法定代表人身份证复印件等2份。,不 同 新 设 企 业,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生

9、产企业许可延续换证工作流程及要求 （二）申请受理 同新设企业； （三）现场审查 有关要求与新设立食品生产企业相同。 对于现场审查工作完成后需要直接抽取样品的，审查员应按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交其选定的检验机构。 （四）发证检验 检验机构的选择及对检验机构的要求，同新设立企业。 已设立食品生产企业（持有已包含申请产品生产经营范围营业执照）、食品生产许可证延续换证，审查工作和许可检验工作可同时进行，即现场核查时间即为现场取样时间。,6-4 食生产许可证的办理程序,三、已设立的食品生产企业许可延续换证工作流程及要求 （五）材料上报 市局应自受理生产许可申请之日

10、起40日内，将上述过程形成的全部许可材料（1份）汇总上报省局。材料包括食品生产许可证申请书、对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表、对申请人规定条件的审查报告、食品生产许可审查改进表、申请人对审查工作的反馈、生产许可检验申请书、食品生产许可检验抽样单、食品发证检验报告、食品生产许可流程登记表和现场审查影像鉴证资料。 （六）审核发证 对符合条件的企业，由省局颁发食品生产许可证书正副本以及食品生产许可证副页；不符合条件的，省局下发不予食品生产许可决定书。,6-4 食生产许可证的办理程序,四、食品生产许可证核发（迁址） （一）材料准备 1、同“新设企业生产许可证核发（发证）”要求提交的全部材料

11、； 2、原食品生产许可证（含正、副本、副页）复印件。 3、同时申请食品生产许可证换证、增项、迁址两项以上的，按照所申请事项要求提交申请材料，相同的材料不需要重复提交。 （二）其他程序 同“新设企业生产许可证核发（发证）”,6-5 食生产许可证的管理,一、食品生产许可证 食品生产许可证书分为正本和副本，证书及其副页式样由国家质检总局统一规定，并加印食品生产许可证审批部门印章。 食品生产许可证副本用于质量技术监督部门记载接受监督检查的基本情况。 证书应当载明企业名称和住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等相关内容。,（一）食品生产许可证,6-5 食生产许可证的管理,二、食品生产许可

12、证延续 食品生产许可证有效期为三年。 有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向原许可机关提出换证申请； 拟继续生产食品的，应当重新申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计算。 准予换证的，食品生产许可证编号不变。 期满未换证的，视为无证；,6-5 食生产许可证的管理,三、食品生产许可证年审 食品生产许可证年审工作是体现食品生产许可制度事前保证和事后监督相结合基本原则的一项重要内容，也是质检部门提高食品质量安全监管水平的一项重要措施。为加强食品生产加工企业的监督管理,做好获证食品生产加工企业年审工作，2003年12月2日国家质检总局

13、发布了食品生产许可证年度监督审查工作规定（质检监函200377号）。 国家质检总局统一管理全国食品生产许可证年审工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责组织本行政区域内食品生产许可证的年审工作，各省局监督处负责食品生产许可证年审的日常管理工作。 食品生产许可证年审采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行核准的方式进行。年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施。年审受理部门可以根据需要组织对获证企业生产条件及产品质量进行抽查。,6-5 食生产许可证的管理,三、食品生产许可证年审 1年审申请 取得食品生产许可证的企业，应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地的市（地）级以

14、上的质量技术监督部门提出年审申请。企业申请年审应提交： 食品生产许可证年度监督审查企业自查申报表（一式三份）； 食品生产许可证副本原件； 企业营业执照复印件。 2年审工作中应重点审查的内容 （1）核查食品生产加工企业必备条件现场审查不合格项改进情况。 （2）企业有否发生迁址、生产工艺或设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有水平，并已办理相关变更手续。,6-5 食生产许可证的管理,三、食品生产许可证年审 2年审工作中应重点审查的内容 （3）食品出厂检验实施情况。实行自行检验的企业要如实报告产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含

15、原始记录）复印件，参加质量技术监督部门组织的发证产品或相关参数的比对验证结果。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告。 实行委托出厂检验的企业要报告产品检验情况和委托检验协议履约情况。承担委托检验的食品检验机构应当将签约企业一年内委托出厂检验情况和产品质量状况形成书面报告，交委托企业并抄送受理年审的质量技术监督部门。,6-5 食生产许可证的管理,三、食品生产许可证年审 2年审工作中应重点审查的内容 （4）产品质量监督抽查情况。 （5）社会监督内容。是否有重大质量投诉及其后处理情况。 （6）食品生产许可证标志和编号使用是否符合要求。 （7）是否

16、有重大质量改进活动。 （8）食品生产加工企业是否发生关、停、并、转等情况，不再继续从事食品生产加工。 （9）是否存在违反食品生产许可证监管规定的行为。,6-5 食生产许可证的管理,三、食品生产许可证年审 3年审的要求 年审受理部门在收到企业年审材料5个工作日内完成材料核准，做出年审结论或是否进行企业生产条件现场抽查的决定，并通知企业。 对企业生产条件进行现场抽查的，现场抽查时间一般不超过1个工作日。食品生产许可证年审合格的，质量技术监督部门应在企业食品生产许可证副本上签署年审意见，注明日期，加盖印章。 年审不合格的，由受理部门按有关规定进行处罚。 拒不按规定进行年审或者虚报食品生产许可证年审申

17、请内容的，按年审不合格处理。 食品生产许可证年审工作不得向获证企业收费。,6-5 食生产许可证的管理,四、食品生产许可证的变更 食品生产许可证有效期内，有以下情形之一的，企业应当向原许可机关提出变更申请： （一）企业名称发生变化的； （二）住所、生产地址名称发生变化的； （三）生产场所迁址的； （四）生产场所周围环境发生变化的； （五）设备布局和工艺流程发生变化的； （六）生产设备、设施发生变化的； （七）法律法规规定的应当申请变更的其他情形。 有前款第（三）项至第（六）项情形之一的，原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验；符合条件的，依法办理变更手续。,6-5 食生产许可证的管理,

18、四、食品生产许可证的变更 企业提出变更食品生产许可申请，应当提交下列申请材料： （一）变更食品生产许可申请书； （二）食品生产许可证书正、副本； （三）与变更食品生产许可事项有关的证明材料。 申请变更食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。 申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认，并对其内容的合法性、真实性负责。,6-5 食生产许可证的管理,五、食品生产许可重新核查和检验 食品生产许可有效期内，有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的，原许可机关可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。 取得食品生产许可证的企业连续停止生产加工获证产品1年以上的

19、，重新生产加工时，应当向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出重新现场核查的申请。 六、补证 企业应当妥善保管食品生产许可证证书，并在生产场所显著位置予以悬挂或者摆放。 因毁坏或者不可抗力等原因造成生产许可证证书遗失或者无法辨认的，应当及时在省级以上上媒体声明，同时报省级质量技术监督部门。企业提出补证申请的，质量技术监督部门应当及时受理，由省级质量技术监督部门按规定办理补领证书手续。,6-5 食生产许可证的管理,七、食品生产许可证的注销 有下列情形之一的，原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续： （一）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证书被依法吊销的； （二）企业申请注销

20、的或者生产许可证有效期满未换证的； （三）企业依法终止的； （四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的； （五）法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。 企业申请注销食品生产许可证书的，应当向原许可机关提交下列申请材料： （一）注销食品生产许可申请书； （二）食品生产许可证书正、副本； （三）与注销食品生产许可事项相关的证明材料。,6-6 食生产许可证书与标识,一、企业食品生产许可证标志式样 企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qi ye shi pin Sheng chan xu ke”的缩写“QS”表示，并标注“生产许可”中文字样。其统一制定式样详见附件。,6-6 食

21、生产许可证书与标识,二、企业食品生产许可证编号 食品生产许可证编号由拼音字母QS和12位阿拉伯数字组成。 编号前4位为受理机关编号，中间4位为产品类别编号，后4位为获证企业序号，每4位阿拉伯数字之间为一个半角空格。 （一）受理机关编号 参照中华人民共和国行政区划代码（GB/T 2260-1999）中市级行政区域代码的前4位。 受理机关编号由阿拉伯数字组成，前2位代表省、自治区、直辖市，由国家质检总局统一确定（如北京11、天津12、河北13、黑龙江23、上海31、江苏32、河南41）； 后2位代表各市（地）由省级质量技术监督部门确定，并上报质检总局产品质量监督司备案。,6-6 食生产许可证书与标

22、识,二、企业食品生产许可证编号 （二）产品类别编号 产品类别编号由阿拉伯数字组成，位于QS代码第5位至第8位，编号由国家质检总局统一确定，在各类产品的审查细则规定。 如：粮食加工品：小麦粉0101.大米0102.挂面0103；食用油、油脂及其制品：食用植物油0201；罐头：罐头0901；食糖：糖0303；蜂产品：蜂产品2601。 （三）企业序号 自0001开始顺序使用。对小麦粉、大米和食用植物油等产品，省级质量技术监督部门应从国家质检总局未使用过的本省企业序号中顺序赋号，不得在省级发证的同一产品中重复总局已使用过的本省企业序号。,6-6 食生产许可证书与标识,三、企业食品生产许可标志的作用 食品生产许可标志属于质量标志，其作用主要有3个方面： 一是表明本产品取得食品生产许可证， 二是表明本产品经过出厂检验， 三是企业明示本产品符合食品质量安全的基本要求。 政府通过对对食品生产许可标志的监督管理，有利于为企业创造良好的公平竞争市场环境，有利于消费者识别，有利于保护消费者的合法权益。 企业食品生产许可证标志由食品生产加工企业自行加印（贴）。企业