Angio-Seal血管封合器PPT参考课件

1、Angio-SealTM VIP 新一代血管封合器,1,手术路径的选择 产品应用范围 基本概念与设计平台 血管影像学要求 手术操作步骤 Angio-SealTM VIP 的优点 竞争产品 血管封合器的临床研究 相关并发症 术后医疗护理和患者指导,2,手术时的穿刺途径,股动脉途径 桡动脉途径 肱动脉途径,最常用,不常用,3,穿刺途径的选择取决于,医生的操作习惯 手术的类型、复杂程度 动脉血管的条件 病人的血管解剖特征 其他特殊原因学术研究，临床病例收集,1.经股动脉，桡动脉途径行冠状动脉介入术 介入心脏病学手册；第二章 2.冠心病介入操作途径对比研究 中国医药导刊：2003; No.3 3. A

2、 comparative study on transradial vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY. 2003 Vol.31 No.8 P.573-577,4,股动脉途径,1. 桡动脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏颇 陈韵岱， 心血管网。2007,2007,12 2. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004

3、,10(7):589-591 3. Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al. Coronary angiography through the radial or the femoral approach: The CARAFE study J. Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187.,优点： 血管直径粗，有利于器械的操作 血管穿刺成功率高 穿刺成功后，鞘管及导管摆放容易 血管可耐受长时间手术操作 手术后穿刺部位容易处理 当需要血流动力学监测时，穿刺方便,5,股动脉途径,缺点: 术后人工按压耗时，影响医生和导管室工作

4、效率 术后病人需要严格卧床制动,1. 冠心病介入操作途径对比研究 中国医药导刊：2003; No.3 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591,6,桡动脉途径,优点: 为表浅动脉，止血容易 术后患者不需要卧床 恢复时间短，减少护理需要 对不能平卧的病人是理想的手术途径,1. 经桡动脉和股动脉途径行

5、冠状动脉介入治疗的对比临床研究 实用临床医药杂志：2005; No.11 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. Louvard Y, Lefevre T, Allain A, et al. Coronary angiography through the radial or the femoral approach: The CARAFE study J. Catheter C

6、ardiovasc Interv,2001,52;181-187.,7,桡动脉途径,缺点: 学习曲线长 血管容易痉挛，不能耐受长时间手术 桡动脉闭塞 最大只能通过7F直径的器械；复杂病变时，器械应用不便 血管穿刺部位或者前臂血肿 穿刺部位烧灼样疼痛,1. 怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性 中国心血管网： 2006; 2 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治疗冠心病的2种

7、途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591,8,1999 ADV Longer Shelf Life ADV II 5pt. Suture Weave,History of Angio-Seal,2000 Millennium Platform Anchor Redesign Monofold Sheath,2002 STS Self-Tightening Suture Locking Cap,2006 VIP 9pt. Suture Weave Coated Suture,2008 EVOLUTION,CONFIDENTIAL. Not for copy or dist

8、ribution.,9,1997,1996,2002,2006,1999,2000,2003,CONFIDENTIAL. Not for copy or distribution.,VIP: V-Twist Integrated Platform,10,Angio-SealTM VIP应用范围,血管造影,介入治疗,抗凝患者,提高医院的工作效率和患者的满意度,降低血管并发症的发生率,在强化抗凝和应用GPb/a拮抗剂患者中也证明是有效,11,基本概念和设计平台,3个可吸收部分组成的封合器,缝线,多聚复合物的锚,胶原蛋白,工作原理： 1.主要：机械性（锚-血管穿刺口-胶原蛋白三明治结构） 2.次要：

9、生化性（凝固-胶原诱导）,12,三个可吸收的生物部分组成,锚： 血管内，紧贴血管内壁；50:50 交酯/ 乙二醇多聚复合物； 胶原蛋白：血管外，释放在动脉穿刺口的组织 通道上；明胶提取自小牛真皮； 缝线： 自身可收紧的缝线，将锚与胶原蛋白 白紧紧地粘附在一起；100% 乙醇酸 聚合体 三个部分均可在60-90天内被人体吸收！,缝线,胶原海绵,锚,13,Angio-Seal Device Components,血管定位器 和血管鞘一起使用，能为Angio-Seal提供理想的血管内定位,血管鞘,Angio-Seal Device 缝线,锚和胶原蛋白,导丝 6F 血管鞘配有70cm长的 .035”导

10、丝 8F 血管鞘配有70cm长的 .038”导丝,14,效期：12个月型号：6F、8F 储存温度：15-25 C运输：带干冰 检查包装上的温度指示点 温度过高：锚降解 可用- 白色/浅灰 不可用 深灰或黑色,潮湿敏感 Angio-Seal 包装打开后1小时之内必须使用，否则会吸收水分而降解。密封在锡包装中！,15,血管影像学要求,血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐40RAO，足倾20 评估参数：(LSD) 位置(Location) -股动脉干 -分叉处以上至少1.5cm -腹股沟韧带以下1-3cm 大小(Size) -4mm以上-内径 周围血管状态(Deterrents) -穿刺位置没

11、有严重粥样硬化或者钙化、斑块,16,Figure 2: Optimal Femoral Puncture Zone,Optimal Femoral Puncture Zone,17,血管的影像学要求,合适的病人,L:股动脉干 S:血管内径大于4mm D:没有严重血管病变,18,LAO 30O,RAO 30O,“低位穿刺” 动脉穿刺点靠近血管分叉部,19,“低位穿刺” 动脉穿刺点靠近血管分叉部, 有斑块,LAO 30O,20,靶血管有严重的周围血管病变,RAO,21,血管分叉高 动脉穿刺口位于股浅动脉内,Top of Femoral Head,Anterior-Posterior,22,血管直径

12、 4mm,RAO,23,动脉穿刺口2cm范围内有明显狭窄,Anterior-Posterior,24,准备工作,B 检查 打开包装之前，检查包装上的温度指点。 白色/浅灰色可用，深灰色/黑色不可用,C 组装 打开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏水冲洗装置，确保几个进出孔的通畅。,D 置换 将导引钢丝插入先前手术鞘管，移走手术鞘管，放置导引钢丝在血管中。,A 影像评估 通过造影确保LSD原则,25,手术步骤,三个步骤,26,动脉定位,A 把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝 插入血管，直到血液开始从近端出血口 流出。,B 缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢 出血或停止出血。,

13、近端出血口,C 把整个组装部件再向血管里推进一格1cm， 这时近端出血口重新流出血液。,D 稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，回 抽，移走定位杠和导引钢丝。,27,特征总结 - 动脉定位,1.第一次喷血表明组合装置已经进入血管1.5cm处； 2.停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管，被血管壁挡住； 3.再一次出血表明组合装置已经进入血管2.5cm处，定位完成。,28,锚的释放,A 抓住Angio Seal VIP装置前端的导 引管，将其送入固定位置的鞘中， 直到彻底进入，可以到听到咔嚓声。,B 在紧握鞘头端的同时，抓住安全帽， 平行，平稳地回抽直到彩色标示完 全暴露。可以听到另一咔嚓声。,2

14、9,特征总结 - 锚的释放,1.第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。 2.第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端，与血管壁平行。,30,封堵穿刺口,A 按住腹股沟，沿着穿刺的路径轻轻回抽装置， 保持一定的角度（30-45度），直到缝线完 全释放,B 保持一定的张力和入径角度，轻轻向下推送 调节管，直到感到有阻力。保持张力5-10秒 钟!,C 寻找Compaction Marker 。 D 在Clear Stop标记以下部位剪断缝线，上旋 调节管，在皮肤表层下剪断缝线，覆盖无菌 敷料，60-90天内完全吸收。,不要向下猛力按调节管，黑色标记暴露一点即可！,调节管,31,特征总结 - 封堵穿刺

15、口,1.出现白色标示(Clear Stop)表明缝线已经完全释放。 2.出现黑色标示(Compaction Marker)表明闭合完全，自身收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。,压缩标记,必须要和缝线一起被剪掉， 不能吸收!,32,手术步骤特征小结,两次出血,两声咔嗒声,两个标志,33,重要操作提示: 确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候能初步对穿刺口进行缝合。 顺着缝线轻轻向下推动塑料管 当感觉到张力停止。 寻找黑色的标记 黑色标记并不是每一次操作中都是可以看得到的.,One fluid upward motion,One gentle downward motion,多次的捣紧可

16、能会破坏胶原蛋白和锚，导致封合的不完全。,34,如果黑色标示没有看到？,可能的原因 缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来 潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩 疤痕组织或者结构的纤维化,操作: 保持操作的角度和张力5-10秒钟，这样将确保胶原蛋白完全湿润，将有利于黑色标示的出现。 如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再以同样的角度和力量向下推动调节管，确保完全封合. 如果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的达到，沿着皮肤表层剪断缝线.,35,V-Twist 技术和Polyglyd专利涂层的Bondek-Plus缝线 较小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白 更好的胶原覆

17、盖与吻合 医生会在向后回撤整个装置时感觉到更顺 畅的胶原释放. -可以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好的初步封合. -轻轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可使“三明治”结构完美封合.,Angio-Seal VIP 安全可靠的血管封合,避免多次向下推动调节管来达到胶原封合的目的！,36,1.感觉到阻力的时候 表明塑料 调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴 在血管壁上 2.止血 不再出血,当感觉到阻力，保持塑料管对胶原蛋白的张力5-10秒钟，确保完美的封合。,完美封合的指示标志,37,Angio-SealTM VIP的优点,38,1.降低并发症发生率 研究证明在造影诊断和介入治疗患者中，和人工按压相比较，

18、Angio-SealTM VIP可以降低血管并发症的发生率。 2.提高患者的满意度 Angio-SealTM VIP提供了快速有效的止血，患者报告在术后的不适感明显减少，并且患者可以尽早下床活动。 3.完全的生物可吸收性 Angio-SealTM VIP装置用于封合穿刺口的缝线、胶原海绵和锚组件在60到90天内可以被人体完全吸收。,39,新一代产品VIP,VIP V-Twist 平台,STS良好的器械输送性,+,+,STS Plus的准确性,完美的封堵解决方案 Angio SealTM VIP,V型扭转压缩折叠技术,=,40,VIP与STS Plus区别,Angio-SealTM VIP血管封合器采用了 - 全新V型扭转压缩(V-Twist)胶原折叠技术 - 9孔折叠技术，可以达到完美的胶原压缩效果。,新一代产品VIP,41,更大的封合面积,与Angio-SealTM STS或STS Plus血管封合器相比，V-Twist技术为动脉穿刺口提供了更大的封合面积，增加了37% 。,新一代产品VIP,42,良好的动脉顺应性设计,设计独特的V-Twist系统使得胶原结构完全贴付于动脉穿刺口,新一代产品