05质量管理的基本原则与体系要求.ppt

1、1,第二篇 质量管理体系,崔敬巍 沈阳大学经机械工程学院,质量工程,2,质量管理体系,第六章 质量管理的基本原则与体系要求,质量工程,3,质量管理体系的概念和目的,质量管理体系（QMS）的概念 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 体系：相互关联或相互作用的一组要素，即有机的系统。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织的管理体系可以包括若干个不同内容的管理体系，如：质量管理体系、财务管理体系、环境管理体系等。,质量工程,4,质量管理体系的概念和目的,质量管理体系需要组织的最高管理者进行战略决策。 质量管理体系的设计与实施受变化着的需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该

2、组织的规模和结构的影响。 健全和完善QMS的目的 识别并满足其顾客和其他相关方（组织的人员、供方、所有者、社会）的需求和期望。 实现、保持并改进组织的整体业绩的能力。,质量工程,5,质量管理的八项原则,以顾客为关注焦点,1,领导作用,2,3,1,2,管理的系统方法,5,持续改进,6,全员参与,3,4,基于事实的决策方法,7,与供方互利的关系,8,1,过程方法,质量工程,6,质量管理体系的概念和目的,组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。 顾客是每一个组织存在的基础，因此组织应把顾客要求放在第一位。 组织应调查研究顾客的需求和期望，并转化为质量

3、要求，采取有效措施使其实现。,以顾客为关注焦点,1,质量工程,7,质量管理体系的概念和目的, 广泛调查 谋求平衡 贯穿企业 测量满意,以顾客为关注焦点,1,质量工程,8, 领导者（管理者）确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。 最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用 最高管理者应营造一个良好的质量管理环境,质量管理的八项原则,领导作用,2,质量工程,9,各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益 全体员工是每一个组织的基础 组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与,质量管理的八项原则,全员参与

4、,3,质量工程,10,将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果 四大过程： 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进,质量管理的八项原则,4,过程方法,质量工程,11,质量管理的八项原则,质量管理体系的持续改进,顾客,要求,顾客,满意,管理职责,资源管理,产品 实现,测量、分析 和改进,产品,输出,输入,图释,增值活动,信息流,质量工程,12,将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率 系统system:相互关联或相互作用的一组要素 有效性effectiveness：完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量 效率 effic

5、iency：得到的结果与使用的资源之间的关系,质量管理的八项原则,管理的系统方法,5,质量工程,13,持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标 改进是指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高 持续改进应包括： 了解现状 建立目标 寻找、评价和实施解决办法 测量、验证和分析结果 把更改纳入文件,质量管理的八项原则,持续改进,6,质量工程,14,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 要求：以可靠翔实的数据和信息为依据；应用统计技术和计算机技术进行科学分析 结果：客观把握组织的质量状况；有利于优化资源配置；发挥科学方法的作用，提高决策的效率和有效性。,质量管理的八项原则,基于事实的决策方法,7,

6、质量工程,15,组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力 保持互利关系，实现双赢目标 供方也需要不断完善其质量管理体系 积极肯定供方的改进和成就,质量管理的八项原则,与供方互利的关系,8,质量工程,16,质量管理体系要求,质量管理原则的应用,过程方法,体系和过程的管理,文件,质量工程,17,质量管理体系要求,八项质量管理原则的意义： 质量管理实践经验的高度总结 质量管理最基本、最适用的一般性规律 质量管理的基本理念 质量管理标准的基础 八项质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接利益，而且也对成本和风险的管理起着重要作用 最终的效果：提高投资回报、创造价值和增加稳定性,质量管理

7、原则的应用,质量工程,18,质量管理体系要求,过程方法的应用要点： 理解并满足要求 需要从增值方面考虑过程 获取过程业绩和有效性方面的结果 以目标测量为依据对过程进行持续改进,过程方法,质量工程,19,质量管理体系要求,识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 确保这些过程的顺序和相互作用 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则与方法 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控 测量、监控与分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进,体系和过程的管理,质量工程,20,质量管理体系要求,质量管理体系文件化（“文件”是指信息

8、及其承载媒体 ） 质量管理体系文件包括： 形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 形成文件的程序（GB/T 19001要求的6项程序文件） 组织为确保其过程受控所需的文件 质量记录,文件,质量工程,21,质量管理体系要求,2000版ISO9000族标准中明确规定需要形成文件的程序： 文件控制 记录控制 内部审核 不合格品的控制 纠正措施 预防措施,文件,质量工程,22,质量管理体系要求,“形成文件的程序”涵盖了四个方面要求： 建立该程序 将该程序形成文件 实施该程序 保持该程序,文件,质量工程,23,质量管理体系要求,文件的价值 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客

9、观证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动。,文件,质量工程,24,质量管理体系要求,质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 其内容至少包括： A）质量管理体系范围 B）质量管理体系的程序文件或对其引用 C）对质量管理体系过程和过程之间相互作用的描述,文件,质量工程,25,质量管理体系要求,文件控制 A）必须制定文件控制程序 B）文件控制的目的（控制文件的有效性。文件的版本是体现文件有效性的标识，应注意识别，确保所使用的文件是现行有效的 ） C）控制文件的范围（包括外来文件） D）控制文件的要求（参看书93页的7点） E）记录也属于文件的要求，但按专门的要求进 行控制,文件,质量工程,26,质量管理体系要求,记录控制 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 A）必须制定记录控制程序 B）控制记录的目的（记录的“可追溯性”，以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据。 ） C）控制记录的范围 D）记录控制的要求包括标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置 E）记录的媒体形式,文件,质量工程,27,1D 2 A 3A,质量工程,28,4. B 5CDE 6 AB,质量工程,29,7 DE 8 ABC 9 AB,质量工程