2010_Polysulfone_产品培训.ppt

1、 贝朗爱敦 B. Braun Avitum Helga Lu 2010. 01.,产品培训,第二代高性能 聚砜膜透析器,贝朗公司简介 疾病知识简介 透析器发展史及简介 Diacap Polysulfone聚砜膜透析器 贝朗透析器工艺简介,贝朗公司简介,1839 -德国贝朗公司成立 总部设在梅尔松根 1966 -设立贝朗基金会，致力于推广对医疗专业人士的培训和继续教育 1979 -贝朗美国公司成立 1980 - 向亚洲迈出第一步，在马来西亚成立贝朗亚太总部 1985 -贝朗医疗香港有限公司成立 1999 -贝朗中国总部贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司在上海成立 2003 - 贝朗医疗苏州有限公司

2、成立 2005 -苏州医疗器械生产厂正式开工 2008 - 贝朗爱敦德国总部成立 2009 - 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司成立 总部设在上海,贝朗发展史,德国贝朗 产品遍布全球50多个国家,贝朗的产品与服务,四大部门针对不同的医疗区域提供产品与服务： 医药产品 器械及药品等 蛇牌 产品 外科手术器械 护理产品 家庭护理与医生 贝朗爱敦 体外血液循环治疗 我们的目标是通过与客户的对话，让治疗变得更好，更安全。,贝朗爱敦 体外血液循环治疗专家,贝朗爱敦关注血液透析治疗对病人舒适度和长期存活率的影响。旨在 通过提供优质的产品和服务，提高慢性肾脏疾病和代谢失衡患者的生 活质量。,持续血液净化设备Di

3、apactCRRT 新一代聚砜膜透析器系列 急性血液净化滤器 适合各型透析机的血路管 内瘘穿刺针 H.E.L.P血脂净化仪 碳酸氢钠干粉桶 高流量单针双腔导管等,血液透析机 Dialog+,Nexadia血液透析信息管理系统,贝朗爱敦 体外血液循环治疗专家,贝朗爱敦在南非、欧洲以及亚洲等地拥有100多个血透中心 所有透析中心都通过ISO9001和GDP（优良透析规范）。 全世界逾10000个病人在中心内 接受治疗，体验贝朗爱敦优质的 产品和服务。,贝朗爱敦透析中心,贝朗爱敦 欧洲,贝朗爱敦 中国,贝朗公司简介,1）具有170年的悠久历史 2）关注质量、关注安全、有社会责任感 3）以简单为原则、

4、以病人的需要为出发点,贝朗公司最佳长期合作伙伴,疾病知识简介,疾病知识,肾脏四大生理功能 排泄功能 维持水、电解质酸碱平衡 激活维生素D 内分泌功能,疾病知识,疾病知识,疾病知识,尿毒症症状的出现，主要由于体内各种中分子毒素(分子量 500Da)的堆积，因其具有生物活性，引起体内水、电解质紊乱，进而出现各种临床并发症。,透析器工作原理,疾病知识,透析治疗的关键是透析器 透析器的关键是透析膜 透析膜的理化特性决定透析效果,疾病知识,透析器发展史及简介,生物相容性,生物材料仅次于生化特性和生物学特性的性质，指仅引起轻微的生化反应和 生物反应，既往专指生物膜对白细胞和补体系统的活化作用。 近年来，泛

5、指血液与生物膜接触后发生的一切不良反应，也包括对血小板 和内皮功能的影响。,血膜接触后，补体系统活化产生过敏毒素C3a/C4a/C5a，致使中粒细胞活化释放氧自 由基，产生“氧化应激”，是动脉粥样硬化形成的重要因素，同时造成内皮功能损伤； 白细胞活化释放大量炎症介质，产生“炎症应激”，导致炎症反应和血管损伤； 血小板活化与聚集，启动动脉粥样硬化过程，以上多种因素同时作用，易诱发病人心 血管疾病和感染发生。,生物相容性是判断 透析器优劣的重要标准,生物相容性,据临床资料显示，心血管疾病和感染分别是透析患者死亡的两大主要原因， 表明透析器生物相容性对透析治疗及病人预后的重要性。,膜材料特性,纤维素

6、膜：天然棉花加工而得，超滤系数低，生物相容性差。 再生纤维素膜 替代纤维素膜：醋酸纤维素膜，纤维素多聚体表面大量的游离羟基团被醋酸根结合，生物相容性有所提高。 合成纤维素膜：血仿膜，在制膜时向液化的纤维素加入合成氨基化合物，改变了膜表面，生物相容性好，但超滤系数不及纯合成膜。 合成膜：非纤维素膜，生物相容性好，超滤系数高。不仅可制成血透膜，还可制成血滤膜。,透析器发展史,膜的化学结构,透析器发展史,1980年代到现在：开始广泛使用改良纤维素膜 、合成膜 低分子量蛋白 分子量从10,000到30,000 对2-微球蛋白清楚不足，引起腕管综合症 回归到使用高通量透析膜的血透,透析器发展史,1960

7、年代：纤维素膜(铜仿膜，再生纤维素) 小分子物质 尿素、 尿酸、肌肝,1970年代：滤过用改良纤维素膜 合成膜诞生 中分子物质 分子量从500到5,000 血滤和血透滤过开始但它成本高、操作复杂，因此普及速度不快,透析器分类,高通量( high-flux)透析膜： 平均孔径为2.9nm，最大直径为3.5nm, 低通量(low-flux)透析膜： 平均孔径为1.3nm，最大直径为2.5nm,根据透析膜超滤系数分类,透析器分类,根据膜性能分类,透析器分类,与其他膜的透析器相比, 聚砜膜透析器对内毒素的吸附能力及对溶质的清除能力更强， 生物相容性更好,各类膜的比较,1. 良好的生物相容性 2. 溶质

8、清除率高(对中、小分子毒素) 3. 白蛋白丢失率低； 4. 适宜的超滤渗水性（超滤率）； 5. 足够的耐压性； 6. 对人体安全无害（无抗原性、无致热源）； 7. 能耐受各种消毒，灭菌处理后，膜性能不改变；,理想的透析膜,聚砜膜是理想的透析膜,Diacap Polysulfone 聚砜膜透析器,生 物 相 容 性 佳,内 毒 素 吸 附 性 强,安 全 性 高,溶 质 清 除 率 高,Diacap Polysulfone聚砜膜透析器,经多年临床验证， 是性能最优的透析器。,参考文献: Reinhard Schmidt. In-vivo Evaluation of New Polysulfone

9、 High Flux Membrane DiacapPolysulfone HI PS,生物相容性佳,与第一代聚砜膜透析器相比,Diacap聚砜膜透析器在治疗期间的白细胞活化率更低,生物相容性更高,生物相容性佳,参考文献: Reinhard Schmidt. In-vivo Evaluation of New Polysulfone High Flux Membrane DiacapPolysulfone HI PS,与第一代聚砜膜透析器相比, Diacap聚砜膜透析器在治疗期间对补体激活率更低,生物相容性更高,生 物 相 容 性 佳,内 毒 素 吸 附 性 强,安 全 性 高,溶 质 清 除

10、 率 高,Diacap Polysulfone聚砜膜透析器,经多年临床验证， 是性能最优的透析器。,内毒素吸附性强,第二代聚砜膜,第一代聚砜膜,与第一代聚砜膜透析器相比, 不平衡的双层结构使膜的机械稳定性更强, Diacap聚砜膜透析器对内毒素滞留、吸收能力更强,生 物 相 容 性 佳,内 毒 素 吸 附 性 强,安 全 性 高,溶 质 清 除 率 高,Diacap Polysulfone聚砜膜透析器,经多年临床验证， 是性能最优的透析器。,溶质清除率高,参考文献： Kevin Highland, RN, CNN。 Nephrology News 461-466,2003.,生 物 相 容 性

11、 佳,内 毒 素 吸 附 性 强,安 全 性 高,溶 质 清 除 率 高,Diacap Polysulfone聚砜膜透析器,经多年临床验证， 是性能最优的透析器。,安全性高,最安全的消毒模式- Gamma 射线消毒, FDA批准,临床研究表明, Gamma射线消毒对Diacap聚砜膜透析器的生物相容性及其他特性无不良影响。*,参考文献: G.Gavioli. Methods of sterilization of their effects on membrane performance and safety. Hemodialysis Technology Karger2002. Vol 1

12、37,78-84,Diacap 聚砜膜透析器其它特性,超滤系数：创新的通透膜及海绵状基层结构使透析器能够提供较普通聚砜膜透析器更高的超滤系数,预冲量：极小的预冲量，减少病人体外循环血流量， 降低透析相关低血压的发生率,改善病人生活质量，透析高品质保证,Diacap Polysulfone聚砜膜透析器,Diacap Polysulfone聚砜膜透析器,Diacap HI PS Diacap LO PS Diacap Acute,Diacap Polysulfone聚砜膜透析器,Diacap HI PS 血液滤过（HF） 持续性血液透析（HD） 持续性血液透析滤过（HDF） Diacap LO P

13、S 持续性血液透析（HD）,Diacap Acute 持续性肾脏替代治疗（CRRT） 持续性静静脉血液滤过（CVVH） 持续缓慢超滤（SCUF） 高容量持续静静脉血液滤过（HV CVVH） 持续静静脉血液透析滤过（CVVHDF） 持续静静脉血液透析（CVVHD) 持续静静脉高流量透析（CVVHFD）,适应症,透析器预冲,透析器使用中可能出现的问题,透析器首次反应(第一次接触新膜带来的反应)： 透析器难排气 凝血、挂血,透析器使用中可能出现的问题,透析器首次反应：,透析器首次使用出现的反应 （复用透析器几乎不发生） 接触新品牌透析器或更换一种新的膜即出现反应 亦可使用数次出现，一次较一次严重 高

14、通量 低通量 新的异物体人体的重新认识过程 导致首次使用综合症样反应的出现 （不适，发热，恶心，呕吐等）以及高凝的出现,透析器预冲,不同透析器有不同的冲洗要求 使用新品种透析器前，仔细阅读操作说明书,Diacap Polysulfone聚砜膜透析器的预冲,Diacap透析器预冲流程,目的：排尽空气、预防首次反应、减少滤器残血 用物准备：透析器、透析管路、预冲液（N.S1000ml3000ml） 预冲步骤如下：,透析器与管路注满N.S 空气排尽后，串联动静脉血路管，放正动、静脉 壶，增加血泵流速至300ml/min，开始闭路循环，轻拍透析器排净残余空气,将透析器静脉端朝上，与动静脉管路连接并安装

15、于机器上,输液器连接于 泵前输液管，动、静脉壶倒置，开启血泵以80ml/min泵速流动，先将 N.S注满动脉壶 透析器 静脉壶 静脉管 排放N.S1000ml,步骤一,步骤二,51,Diacap透析器预冲流程,连接透析液于透析器上，排除膜外空气，选择预冲超滤模式 （ ），膜内膜外循环5 - 10min（V端朝上），预冲完毕,步骤三,52,2.整个预冲过程，都必须保持静脉端朝上（除了排膜外空 气时动脉端朝上之外），以不断清除膜内残余气体，待 引血上机后确认膜内空气已全部排除后再将动脉端朝上,注意要点：1.必须低流速排气,保持预充过程透析器/滤器静脉端向上是为了在整个预充过程中可以完善排气， 并冲

16、洗可能吸附于小气泡内的膜生产过程中残留的添加剂,预充不完善的添加剂 及小气泡会直接导致治疗中的不良反应及凝血现象!,Diacap透析器预冲流程,4.对初期使用Diacap透析器或透析器回血后残血较多的患者 可在步骤三 管路内推注 8mg10mg肝素循环预冲,5.无肝素透析：肝素生理盐水预冲并保留2030min,53,关键词：低流速排气预充生理盐水 静脉端朝上预冲,注意要点：3.常规冲洗生理盐水用量为1000ml，针对容易出现透析器 过敏反应患者，延长预冲时间至20 - 30min N.S单向排 放量可增加至1000- 1500ml,透析器预冲,说明：步骤一 低流量能使生理盐水充分贴着透析膜壁缓

17、慢注入， 空气不易被打碎并在空心纤维内形成小气泡，且 容易从纤维中排出，膜湿化好，预冲效果尤佳 注：若为湿型透析器，膜已湿化，则另行冲洗方法,透析器预冲,注意事项： 初期应用Diacap透析器，回血后部分患者的透析器 残血可能较为明显(即血栓挂管现象)，在预冲步骤三 膜内膜外循环前在肝素推注管内注入10mg肝素,有助 于减少残血现象 随着该透析器使用时间的延长，约11.5月这一现象 会逐渐改善，上海规模较大血透室现预冲透析器时只 有个别患者（血液高凝状态) 应用肝素生理盐水预冲,无肝素透析：一定要用肝素生理盐水冲管路 1、循环管路预冲时肝素生理盐水浸泡20-30min 2、治疗时血流量250m

18、l/min，并始终保持循环不能停顿 3、为防止血凝块黏附于透析膜表面及透析器凝血，应每30-60min 用100-200ml生理盐水冲洗一次透析器 4、进入体内生理盐水量应计算于超滤总量，以维持血容量平衡 5、透析中要密切观察各项凝血指标如静脉压、TMP和血流量等 6、生理盐水冲透析器时应注意血栓挂管现象是否严重；当情况不允许 继续透析，应汇报医生果断回血，为避免透析不充分可更换透析器 继续透析或次日再行治疗 7、若治疗中需输注药液、胶体溶液、输血、血浆等可另择外周血管输注，不可于体外循环管路中输入,透析器预冲,回血如何使血液回得更彻底、更干净,操作要点： 1、血流量调至100ml/min 2、可左右摇动透析器或用手交替夹住打开静脉端透析 管路以促进血液的排出（此方法比使劲拍打透析器 能更有效的使血液排出），减少残血,补充：凝血、挂血问题,1. 了解血路管是何品牌 2. 血路管生物相容性差，不仅管路容易凝血，亦会促使透析器 凝血和挂血,贝朗透析器工艺