药品分类管理的发展历史(内部培训)课件

1、药品分类管理的发展历史(内部培训),药品分类管理的发展历史,药品分类管理的发展历史(内部培训),From long long ago,药品分类管理的发展历史(内部培训),To the 1900,药品分类管理的发展历史(内部培训),宋代，太平惠民和剂局方，朝庭颁布发行的国家方典；官药局推广局方，流行成药；且由政府规定成药售制度，为方便病家需要，可不经医生诊治处方而直接购药，还要求昼夜售药，保证急证病家所需。,药品分类管理的发展历史(内部培训),From late 1800,To the 1930,药品分类管理的发展历史(内部培训),现代药学出现,化学药品开展大量出现,不仅治病,还在致病,药品分类

2、管理的发展历史(内部培训),二甘醇,己烯雌酚,反应停,药品分类管理的发展历史(内部培训),现代药品分类管理出现,药品分类管理的发展历史(内部培训),一是以美国为代表的两类-处方药、非处方药-分类法； 一是以英国为代表的三类-处方药、药房药、OTC(自由销售药)-分类法。 其它的分类方法基本上可以归纳到以上两种分类法中。,药品分类管理的发展历史(内部培训),广告要规范,保证真实性 不引起价格倾向于市场竞争,有关国家价格及广告管理情况,药品分类管理的发展历史(内部培训),重大意义,促进医疗卫生事业健康发展，推进医疗保险制度改革 方便老百姓自我药疗 加强处方药品管理 与国际药品监督管理模式接轨,药品

3、分类管理的发展历史(内部培训),背 景,1997年1月国务院正式提出：国家建立 并完善处方药与非处方药分类管理制度,药品分类管理的发展历史(内部培训),背 景,研究和探讨：80年代末开始 1988年，我国的大众药协会-现在的非处方药协会，加入国际非处方药制药企业联合会 90年代初，医药管理部门及相关学会开始进行调研准备工作,药品分类管理的发展历史(内部培训),背 景,1995初，正式开始着手建立我国的药品分类管理制度 1996年2月，由卫生部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、总后卫生部、财政部成立了国家非处方药领导小组 1998年8月，国家药品监督管理局组建以后，将其列为局4项重点工作之一

4、，由安全监管司牵头组织进行,药品分类管理的发展历史(内部培训),背 景,7月22日，发布处方药与非处方药分类管理办法（试行）和第一批国家非处方药目录 “关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知”,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国药品分类管理的主要内容,中国对处方药和非处方药的定义 对药品实行分类管理的主要内容： （一）处方药必须凭处方，非处方药不需要 （二）药品流通、使用的渠道没有变化，但有新的管理要求,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国药品分类管理的主要内容,（三）处方药和非处方药的包装、说明书及标签有所不同 1. 非处方药专有标识 2. 非处方药的标签和说明书要科学

5、、易懂、详细、用词准确,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国药品分类管理的主要内容,（四）根据对非处方药的安全评价，将其分为甲类非处方药和乙类非处方药（目前尚未实施这种分类） （五）处方药只能在专业医药报刊上进行广告宣传；非处方药经批准可以在大众媒体上进行广告宣传,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国药品分类管理的主要内容,（六）消费者有权自主购买、使用非处方 药，但必须按照非处方药的标签和说明书 所示内容使用,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国非处方药品种的遴选,遴选组邀请100多位各科专家，召开了100多次会议，初步遴选出了第一批非处方药品种 西药23类165个品种 中成药1

6、60个品种,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国非处方药品种的遴选,西药二十三类： 解热镇痛药 镇静助眠药 抗过敏药与抗眩晕药 抗酸药与胃黏膜保护药 助消化药 消胀药,止泻药 胃肠促动力药 缓泻药 胃肠解痉药 驱肠虫药 肝病辅助药 利胆药,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国非处方药品种的遴选,西药二十三类： 调节水与电解质平衡药 感冒用药 镇咳药 祛痰药 平喘药,维生素与矿物质 皮肤科用药 五官科用药 妇科用药 避孕药,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国非处方药品种的遴选,中成药包括七大类 内科 外科 骨伤科 妇科,儿科 皮肤科 五官科,药品分类管理的发展历史(内部培训),非处

7、方药品种遴选范围与依据,第一批非处方药目录中的中、西药品 均选自1996年以前的中华人民共和国药 典和“国家标准”,药品分类管理的发展历史(内部培训),遴选指导思想和原则,指导思想：安全有效、慎重从严、结合国情、中西（药）并重 原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国实施药品分类管理的目标,争取从2000年开始，初步建立处方药与非处方药分类管理制度和与之相适应的新的药品监督管理法规体系 再经过若干年的时间，建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度,药品分类管理的发展历史(内部培训),中国实施药品分类管理的基本原则,积极稳妥、分步实施、注重实效，不断完善的方针 严格处方药管理 彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效 加强依法监督，加大执法力度 做好宣传、普及、培训工作,药品分类管理的发展历史(内部培训),主要成绩,制定了分类管理的政策和规章 初步完成分类工作 流通领域推行分类管理 规范了广告管理 对处方药逐步凭处方销售 加强了执业药师制度建设 开展了宣传培训,药品分类管理的发展历史(内部培训),主要问题,处方药凭处方销售在执行中尚存在较大差距 处方来源成为瓶颈 执