实验诊断学概论.ppt

1、,温州医学院检验医学院 温医附一院实验诊断中心,实 验 诊 断 学 概 论,教学目的与要求,了解：实验诊断学的进展；医学检验的质量控制和质量管理体系；检验结果的报告方法与结果分析。 熟悉：实验诊断学的学习内容；实验诊断的临床应用和评价；检验标本的采集与影响因素； 掌握：实验诊断学的概念；参考范围与医学决定水平；常用诊断性实验的评价指标。,教学主要内容 实验诊断学的基本概念 实验诊断学的主要内容及应用范围 实验诊断学的现状及发展趋势 学习实验诊断学的方法和要求 实验诊断的影响因素 实验诊断的临床应用与评价,一、实验诊断学的基本概念,分析综合推理判断,得出结论 （疾病诊断）,获取人体资料,诊断：,

2、搜集临床资料,医学知识,临床经验,分析、评价、整理资料 提出初步诊断 确立及修正诊断,诊断疾病的步骤： 搜集资料（data collection） (包括实验室检查) 分析综合资料、形成印象（data processing） (包括对实验室检查的分析评价) 验证或修正诊断（diagnosis correcting） (如实验室诊断项目的复查),实验诊断学（Laboratory Diagnostics）的基本概念： 实验诊断（ Laboratory Diagnosis ） 是指医生的医嘱通过临床实验室分析所得到的信息为疾病的预防、诊断、治疗和预后评价所应用的医学临床活动。 实验室前：合理选择实验

3、项目，检验申请，患者准备， 样本采集，样本传送 实验室：用化学、生物学等的实验技术和方法，对取自人体的 检验样本如血液、体液等进行检测分析 实验室后：结果审核、解释、报告，样本储存,检验医学(Laboratory Medicine) 与实验诊断学概念相关，但其研究与教学的目的有所侧重不同,实验诊断学是以检验结果的临床应用为目的，而检验医学则以方法的研究和改进为目的。,实验诊断学的任务是将检验的结果，结合病史/家族史、症状/体征以及影象检查/病理检查等，进行逻辑的分析和科学的思维，对病人作出正确的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后判断。,检验医学的任务是使用仪器、试剂、方法对标本/样品进行检测，并做

4、好质量控制，为临床提供准确的检验结果。,二、实验诊断学的主要内容及应用范围,实验诊断学的主要内容 临床检验（ Laboratory Technology） 临床血液学检验（Clinical Hematology） 临床生物化学检验（Clinical Biochemistry） 临床病原学检验（Clinical Microbiology） 临床免疫学检验（Clinical Immunology）,（1）临床生物化学检验：,测定：人体血液和体液中的生化物质和治疗药物浓度如各类代谢物、酶类、水盐、血气、内分泌激素、治疗药物浓度、微量元素等。,方法：分光光度法、电泳法、离心分离 法、色谱法、电极法、原

5、子吸收 分光光度法等方法,温医附一院大型生化分析仪 日立7600 110E,（2）临床免疫学检验： 方法：细胞免疫、体液免疫、抗原抗体 反应或各免疫标记技术 检测：血液和体液中的各类传染病抗原抗体、 肿瘤标记物、细胞因子、免疫成分及 功能、自身免疫病、器官移植等。,（3）临床病原学检验： 方法： 细菌培养与药物敏感试验、 血清学反应等。 检测：感染性病原体、医院感染的微生 物检测等。,方法： 血液细胞的计数、形态学、 骨髓细胞形态学、 细胞化学染色。,检查： 血液病及各种贫血 、 凝血及止血功能、 出血性疾病的实验室诊断。,（4）临床血液学检验：,尿液的化学试验分析与尿沉渣检验 浆膜腔积液检验

6、 脑脊液及其它体液分析 各种分泌物及脱落细胞,（5）临床检验（体液学检验）：,温附一实验诊断中心,临床基础检验室（门诊化验室）,临床急诊检验室,临床微生物检验室,临床血液检验室,临床基因诊断和遗传学检验室,临床生化检验室,临床免疫检验室,实验诊断学的应用范围： 临床医疗 疾病的诊断和鉴别诊断 疗效观察和预后判断 疾病预防 社会普查 健康咨询 科学研究,三、实验诊断学的现状和发展趋势,（一）仪器的自动化 从手工操作 自动化仪器 1、常用仪器,1.仪器的自动化 从手工操作 自动化仪器,现状：,2.标本微量化、方法标准化、检测自动快速、报告电脑化、高新技术不断涌现。 3.检验人员水平和层次不断提高

7、4.管理逐步完善,-使测定结果的准确性和可重复性不断提高。,实验室管理的完善和进一步提升：CAP、ISO15189的医学实验室认可 实验监测下的个体化诊断和个体化治疗 方法和仪器的不断改善：如床旁检测（POCT，point of care test）,发展趋势：,掌握：检验项目的选择，常用检验的临床意义 学会：临床思维，进行实验的评价及结果分析 熟悉：标本的采集和处理以及实验的影响因素 了解：检验项目的方法、原理 注意：全面分析、动态观察,四、学习实验诊断学的方法和要求：,分析前、中、后各种因素均可能影响到检验结果，因此需建立完善的质量保证体系（室内质量控制、室间质量评价）来提高检验结果的准确

8、性和精密度。,五、实验诊断的影响因素,1.血标本的采集与处理： 1)采集方式：毛细血管采血 静脉采血：最常见 动脉采血：常用于血气分析,2）血液标本的种类 全血：血细胞成分检验 血清：大部分生化项目检验 血浆：部分临床生化检验 凝血因子 游离Hb ,3）抗凝剂的正确选择使用 许多血液分析需用抗凝血， 不同检验项目抗凝剂不同。 如 血液常规要用EDTA-K2 血沉与血凝试验要用枸橼酸钠 血气分析用1000U/ml的肝素， 否则就会影响结果。 一般检验科将会提供指定的抗凝剂。,4）空腹采血（禁食8h后） 有些生化物质消化吸收快，受进餐影响大。如血葡萄糖、甘油三酯，只有空腹才反映真正水平；有些餐后的

9、高脂血症血浆混浊，干扰生化反应，因此这些项目尽可能用空腹血。,5）特定时间采血 糖耐量试验， 餐后2小时的血糖； 血药浓度的峰值与谷值等。,6）其他的一些重要的临床常见影响因素： 溶血标本对K+测定的影响（细胞内浓度是血浆中的35-40倍） 采血不畅(部分凝固)时对血小板与凝血因子测 定的影响 输液污染对K+、葡萄糖浓度的影响 标本放置时间过长对结果的影响，如RBC对葡萄糖的糖酵解 RBC代谢对血气的影响，K+浓度等,标本收集前应考虑的因素 包括病人的饮食、药物与采集时间等 有些化学组成容易受到饮食成分的干扰，有时还可受到近期食谱的影响 许多药物可干扰测定结果，应加以注明，并尽可能在试验前停药

10、 有些药物可能对某一种测定方法发生干扰，而对另一种方法却无影响，因此医生和检验人员之间的密切联系更显得必要 某些血浆组成的浓度可有昼夜节律性变化（如皮质醇等），则应规定恰当的标本收集时间,综上：标本采集应注意,标本收集时应考虑的因素 最常见的是病人的体位、皮肤消毒剂的选择；采血部位；有无瘀血与溶血、抗凝剂的成分和用量等 例如有资料表明，人体从平卧状态转为直立状态15分钟内，静脉血中血浆蛋白及某些与血浆蛋白结合的成分的浓度可增高10-13，这是由于细胞外液的重新分布所致 当患者处于静脉输液时，不应在输液部位静脉采取标本,标本收集后应考虑的因素 一般应即时送实验室 有些检查必须立即进行，必要时可冰

11、箱保存，或分离血浆（血清）后保存,六、实验诊断的临床应用与评价,明确选择实验的目的,根据实验的特性,选择适合的实验,（一）了解检验目的及临床价值，进而正确选择实验室检查项目,实验诊断可用于：临床诊断、疗效观察、预后判断、 健康检查等,因此 不同的指标有不同的诊断价值，在项目选择上遵循循证医学或循 证检验医学的原则和观点。,也有些只能作辅助诊断： 如 白细胞计数与分类对炎症的判断 转氨酶高低对肝损坏的判断,但其作用不尽相同：有些称黄金指标可以直接依此做出结 论 ，得到确定诊断 如 HCG水平诊断妊娠， 骨髓检查对血液病的诊断， 细菌培养对感染的诊断等。,灵敏度 100% 100%,有病 TP(a

12、) FP(b) FN(c) TN(d),（1）诊断灵敏度（sensitivity, Se） 又称敏感度、敏感性，指某检验项目对某种疾病具有鉴别、确认的能力，即所有病人中真阳性结果的百分数。反映诊断试验正确识别患病者的能力, 该值愈大愈好。,（二）常用诊断性实验的评价指标：,灵敏度高的诊断试验，比较容易误诊。,（2）诊断特异性(specificity, Sp),又称特异度，指某检验项目确认无某种疾病的能力，即所有非病人中真阴性结果的百分数。反映正确鉴别非患者的能力，该值愈大愈好。 特异度 100% 100%,无病 TP(a) FP(b) FN(c) TN(d),特异度高的诊断试验，比较容易漏诊。

13、,（3）诊断准确度（accuracy，AC）,是指所有试验个体中，诊断准确结果的百分数，即诊断试验能准确划分患者和非患病者的百分比。反映诊断试验正确诊断患者与非患者的能力。 诊断准确度 100% 100%,TP(a) FP(b) FN(c) TN(d),特异性高的试验，得到阳性试验结果可以肯定有病，但阴性结果不能排除有病的可能。 灵敏度高的试验，得到阳性试验结果不能肯定有病的诊断，但阴性结果可以排除有病的诊断。,应用：,诊断目的的实验选择： 为了排除某种疾病的诊断选灵敏度高的实验。 为了确诊某种疾病的诊断选特异性高的实验。,筛选目的的实验选择： 以发现某种疾病的病例为目的灵敏度高的实验。 不希

14、望出现假阳性结果为目的特异性高的实验。,（1）参考值 ：是指对抽样的个体进行某项目检 测所得的值；所有抽样组的值的 平均值加减2个标准差即为参考范围。 是批量的健康人调查，标本量大 与年龄、性别、职业、地区分布、嗜好等相关 具有代表性的平均值范围，供病人结果对照参考 它可以来自有关文献 最好各实验室有自己的参考值,（三） 参考值（参考范围）与医学决定水平,（2）医学决定水平 所谓医学决定水平就是指该项结果如高于或低于某个值，有着直接的临床意义，如可在疾病诊断中起排除或确认的作用、用于疾病分级或分类、进行预后估计等，针对这个值，医生应采取一定的临床措施。,医学决定水平有不同的限值，这个限值可由医

15、生根据理论与经验确定 例：如AFP(甲胎蛋白)的正常参考范围 是40ng /ml即有肝损 害，600ng /ml即有肝癌的诊断价 值。 后二者即是不同的医学决定水平限值。,（3）危急值,是指某些检验结果出现异常超过一定界值时，可能危及患者生命，医生必须紧急处理。,1）定性结果： 用阴性或阳性表示， 而阳性表示时又可以写成 (+)(+)反映阳性的 强度。,（四）检验结果的报告方式与结果分析,2）定量结果与计量单位 （ 国际计量单位SI 制) （1）计数量：例如血细胞用6109/L表示。 （2）浓度单位： 凡是分子量明确的用mmol/L或 umol/L表示； 分子量不明确或混合物(血清蛋白)用 g/L、mg/L、g