医疗器械记录清单

1、.编号记录名称srp-gc-001动火申请表srp-gc-002纯化水系统运行记录srp-gc-003净化空调系统运行记录smp-qa-001管理评审计划smp-qa-002评审（审核）会议记录smp-qa-003评审（审核）报告smp-qa-004年度内审计划表smp-qa-005内审实施计划smp-qa-006内审检查表smp-qa-007内审首、末次会议记录smp-qa-008内审不符合报告smp-qa-009不合格项分布表smp-qa-010内部质量管理体系审核报告表smp-qa-011供方调查表smp-qa-012新合格供方评审表smp-qa-013年度供方评审表srp-qa-014

2、不合格品处理意见单srp-qa-015不合格品销毁处理记录表srp-qa-016纠正、预防措施实施验证报告srp-qa-017医疗器械不良事件企业汇总报告表srp-qa-018医疗器械召回事件报告表srp-qa-019取样证srp-qa-020取样单srp-qa-021取样标签srp-qa-022取样记录srp-qa-024合格证scp-qa-025不合格证srp-qa-026产品合格证.srp-qa-027工序质量监控记录srp-qa-028成品审核放行记录srp-qa-029成品审核放行单srp-qa-030检测、计量器具台账srp-qa-031计量器具周期检定计划及记录表srp-qa-0

3、32状态标识审批表srp-qa-033印刷包装材料设计稿申请单srp-qa-034印刷包装材料设计稿会签单srp-qa-035用户投诉处理单srp-qa-036质量事故处理报告srp-qa-037年度产品质量回顾报告srp-qa-038技术档案归档凭单srp-qa-039档案借阅单srp-qa-040产品质量档案srp-qa-041主要产品质量统计报表srp-qa-042产品质量状态标识srp-qa-043洁净室温湿度、压差监测记录srp-qa-044请验单srp-qa-045清场合格证srp-qa-046偏差处理单srp-qa-047偏差汇总表srp-qc-001物料检验报告单srp-qc-

4、002中间产品（半成品）检验台账srp-qc-003成品检验报告单srp-qc-004水质检测报告单srp-qc-005分样台账srp-qc-006物料检验台账srp-qc-007中间产品（半成品）检验台账srp-qc-008成品检验台账.srp-qc-009水质检验台账srp-qc-010试样生产申请单srp-qc-011检验偏差与异常结果调查表srp-qc-012检验偏差与异常结果处理报告srp-qc-013检验偏差与异常结果汇总表srp-qc-014检验用液配制记录srp-qc-015检验用液使用记录srp-qc-016培养基配制记录srp-qc-017培养基使用记录srp-qc-018

5、检验用菌接种记录srp-qc-019检验用菌使用记录srp-qc-020检验用菌销毁记录srp-qc-021留样室温度记录srp-qc-022留样考察记录srp-qc-023留样处理记录srp-ry-001年度培训计划srp-ry-002人员培训情况登记表srp-ry-003培训记录表srp-ry-004人员档案目录srp-ry-005应聘人员登记表srp-ry-006录用通知书srp-ry-007试用期考核审批表srp-ry-008员工转正申请srp-ry-009上岗证srp-ry-010人员健康档案srp-ry-011员工身体不良情况记录srp-ry-012信息联络单srp-ry-013会

6、议记录srp-ry-014会议计划表.srp-ry-015会议通知srp-ry-016会议签到表srp-sb-001设备选型评估报告srp-sb-002设备开箱验收记录srp-sb-003设备管理总台帐srp-sb-004设备档案目录srp-sb-005设备标识牌srp-sb-006设备安装调试记录srp-sb-007设备状态标识（运行中、待维修、维修中、停用、待机）srp-sb-008设备更新改造申请单srp-sb-009设备调拨单srp-sb-010设备报废申请单srp-sb-101蒸汽灭菌器使用记录srp-sb-102紫外 - 可见分光光度计使用记录srp-sb-103ph 计使用记录s

7、rp-sb-104电导率仪使用记录srp-sb-105电子天平使用记录srp-sb-106设备维护、保养、维修记录srp-sc-001月生产计划表srp-sc-002批生产指令srp-sc-003批包装指令srp-sc-004生产领料单srp-sc-005生产退料单srp-sc-006成品寄库单srp-sc-007车间管理检查记录srp-wj-001文件发放、回收记录.srp-wj-002质量体系文件清单srp-wj-003外来文件资料清单srp-wj-004文件更改申请单srp-wj-005文件补发申请单srp-wj-006文件销毁申请单srp-wj-007文件复审记录srp-wj-008质

8、量记录清单srp-xs-001产品销售计划srp-xs-003客户档案srp-xs-004发货通知单srp-xs-005产品销售记录srp-xs-005产品退货处理单srp-xs-006产品退货记录srp-xs-007用户投诉处理意见表srp-xs-008顾客满意程度调查表srp-wl-001请购单srp-wl-002采购订单srp-wl-003物料初检验收台账srp-wl-004物料库存货位卡srp-wl-005成品库存货位卡srp-wl-006进厂物料总帐srp-wl-007物料分类帐srp-wl-008成品分类账srp-wl-009成品寄库台账srp-wl-010请验单srp-wl-01

9、1采购入库单srp-wl-012成品入库单srp-wl-013成品出库单.srp-wl-014成品发货记录srp-wl-015盘点表srp-wl-016不合格品台帐srp-wl-017催用通知单srp-wl-018物料标识卡srp-wl-019质量状态标识（待检、合格、不合格、近效期）srp-wl-020易制毒化学品年度使用品种及数量表srp-wl-021易制毒化学品购买情况登记薄srp-wl-022易制毒化学品领用情况登记簿srp-wl-023易制毒化学品使用情况登记簿srp-wl-024仓库温湿度记录表srp-wl-025物资销毁申请单srp-wl-026领料单srp-wl-027灭虫灯检查记录表srp-wl-028粘鼠板检查记录表srp-ws-001清洁状态标识srp-ws-002外来人员申请进入洁净区审批表srp-ws-003外