2015年登记工作总结.ppt

1、2015年登记工作总结,陈爱端 2016.1.15,1,2,3,4,5,2015年获证情况汇总,提交正式登记资料,提交临时登记资料,续展临时登记产品,申请田间试验,6,7,8,企标备案,试验进展,2016年工作计划,一、2015年获证情况汇总,1,1%蛇床子素水乳剂：PD20150150，有效期2015.01.142020.01.14,2,10%蛇床子素母药：PD20150155，有效期2015.01.142020.01.14,3,0.5%大黄素甲醚水剂（变更剂量）：PD20130369，有效期2013.03.112018.03.11,4,0.1%大黄素甲醚水剂：LS20130365，有效期2

2、015.07.052016.07.05,5,0.3%苦参碱水剂：PD20101866，有效期2015.08.042020.08.04,6,15%阿维丁硫微乳剂：PD20150533，有效期2015.03.232020.03.23,7,含氨基酸水溶肥料：农肥（2015）准字4174号，有效期2015.04.202020.04,二、提交3个产品正式登记资料,1,0.5%大黄素甲醚水剂：变更剂量，2015.3.10提交资料，审批一次性通过，完成变更。,2,0.1%大黄素甲醚水剂：2015.12.1提交转正资料，进入审批程序。,3,0.5%大黄素甲醚水剂：扩作，2015.12.28提交资料，进入审批程

3、序。,三、提交2个产品临时登记资料,1,40%鱼藤酮母药：分别于2015.8.17和2015.12.10提交复审资料，进入审批流程。,2,0.8%大黄素甲醚悬浮剂：2015.12.28提交临时登记资料，进入审批流程。,1,0.1%大黄素甲醚水剂：临时登记续展LS20130365，有效期为2015.07.052016.07.05。,四、续展1个产品临时登记,五、申请5个产品田间试验,1,0.2%氧化苦参碱水剂：2015.2.15提交资料，已获田试批准证，安排一年田试。,2,0.7%香芹酚水剂：2015.2.15提交资料，已获田试批准证书，安排一年田试。,3,0.3%印楝素可溶液剂：2015.6.

4、4提交资料，已获田试批准证书，安排一年田试。,4,0.2%三羟基芪水剂：分别于2015.9.6和2015.12.1提交复审资料，等待批复。,5,1%氧化苦参碱水剂：2015.12.28提交资料，等待批复,0.1%大黄素甲醚水剂0.5%大黄素甲醚水剂 1%蛇床子素水乳剂 1.5%小除虫菊素水乳剂,六、协助完成4个产品企标备案,40%鱼藤酮母药 10%三羟基芪母药 0.2%三羟基芪水剂 98%小檗碱原药 4%小檗碱水剂 2%大黄素甲醚水分散粒剂 5%氧化苦参碱母药 0.2%氧化苦参碱水剂 0.3%印楝素可溶液剂 0.7%香芹酚水剂 16%香芹酚母药,七、紧盯11个产品的试验进展,田间试验,环境毒性

5、,急性毒性,2年4地田间试验,蜂、鸟、鱼、蚕、藻、溞,急性经口、经皮、吸入、眼睛刺激、 皮肤刺激、致敏性试验,理化性质,环境行为,亚慢性， 致突变性,外观、密度、闪点、腐蚀性、爆炸性等,土壤降解、水解、水中光解试验,大鼠90天饲养、Ames试验、体外哺乳动物细胞基因突变、染色体畸变、骨髓细胞微核试验,全组分分析,5批次全分析试验,制剂,母 药,试验项目说明,试验进展,八、2016年工作计划10个产品登记申报,98%小檗碱原药 4%小檗碱水剂 40%鱼藤酮母药 5%鱼藤酮微乳剂 5%氧化苦参碱母药 0.2%氧化苦参碱水剂 0.3%印楝素可溶液剂 16%香芹酚母药 0.7%香芹酚水剂 2%大黄素甲醚水分散粒剂,八、2016年工作计划17个产品企标制定及备案,0.3%苦参碱水剂0.6%苦参碱水剂5%苦参碱母药 15%阿维丁硫微乳剂8.5%大黄素甲醚母药5.7%甲维盐水分散粒剂 98%小檗碱原药 4%小檗碱水剂0.8%大黄素甲醚悬浮剂 40%鱼藤酮母药 5%鱼藤酮微乳剂 2%大黄素甲醚水分散粒剂 5%氧化苦参碱母药 0.2%氧化苦参碱水剂 0.3%印楝素可溶液剂 16%香芹酚母药 0.7%香芹酚水剂,6个老产品,1